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1、1 前言72 目的和应用范围103 产品审核流程134 审核程序144.1 输入标准174.2 重新鉴定184.3 CoP专门检测184.4 审核程序的规定184.5 审核程序的范围214.6 审核程序-资源214.7 实施审核程序214.8 审核程序的监控与评估225 审核规划235.1 检验特性与清单235.2 检验方法/工具与抽样检验批量245.3 零件取样与标识255.3.1 零件取样255.3.2 零件标识255.3.3 零件运输/包装255.3.4 退回255.4 参考文献266 实施产品审核277 制定报告297.1 偏差分级与评定说明308 纠正措施328.1 紧急措施338.
2、2 知识转移339 审核规划员与审核员的素质349.1 审核规划员349.2 审核员3410 参考文献3611 定义37前言自1998年4月本书第版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况已经发生了日新月异的变化。具国际效力的汽车业标准，例如ISO/TS16949,是汽车工业质量管理的行动基础。根据引进ISOfTS标准的经验，产品审核与鉴定试验两者在概念性上的界定还需要加以阐释。本书针对界定方法提出了建议。该修订版本遵循ISO19011标准“质量管理和/或环境管理系统手册”。本书没有采用第一册中的具体例子，代之以产品审核程序管理手册，这样企业可以开发一套适合于其自身产品的体系。目前，产品
3、质量是通过持续实施预防性质量规划的方法得以保障的。目前，产品质量是通过持续实施预防性质量规划的方法得以保障的。顾客要求、安全标准和法律规定的提高，以及更多地投入使用电子元件和软件，这些都导致产品具有更高的更杂性。终端顾客的期望不能够仅仅列在技术说明书中。汽车生产商和供应商工业必须将这些产品特性视为己任，并转化到产品当中。在进行产品审核时必须考虑到这一焦点问题。产品审核应当在一系列的过程中体现出自制/外包产品的质量水平。德国汽车工业联合会丛书6.5第一版由第二版取代.由多个单项流程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度着眼，达到质量、时间和成本的最优值。为了保证这一点，德国汽车工业联合会针对汽
4、车工业的质量标准制定了如下手册：德国汽车工业质量标准VDA6质量审核一般原则VDA6第一部分.质量管理系统审核批量产品VDA6第二部分质量管理系统审核服务VDA6第四部分质3:管理系统审核生产资料VDA6第三部分过程审核批量产品/服务VDA6第七部分过程审核生产资料VDA6第五部分产品审核(实物与无形产品)(VDA6)汽车工业质量标准手册目的和应用范围产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评估的管理工具，并且保障避免产品和货物缺损的情况出现。此外，产品审核还体现了持续改进的潜力。产品审核时会检验列明的产品特性（例如：是否同零件明细表相符、产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包装、标识）以及在某个特定
5、状态下的顾客期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。在所有生产阶段均可进行产品审核：- 对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核，- 零件，例如：螺丝、内胎、曲轴箱，- 组合构件（ZSB）,例如：控制器、喷油泵、停车采暖装置、发动机、变速器、车身，- 车辆。产品审核不是：- 重复进行伴随批量生产的检验，- 直接的过程控制，- 质量管理系统有效性的唯一证明。具备相应的组织结构是进行系统、独立的产品审核的重要前提。本手册描述了产品审核的应用范围，并就审核程序的管理提出了建议。对必要的审核工作以及对审核员的要求进行了说明。产品审核能够揭示主要缺陷以及质量的发展趋势。也可能推断出系统或流程的薄
6、弱环节，据此进行进一步的审核，例如流程和系统审核。产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其他检验的界定见下表1。Prtduk3tdlZweckA-forcrurgISCVTS5JM9bxw.VCA61OerZvdmesPfixhjktauditska-nin: den情iationvonVerOes$njr刀PotenliakJ. .DenKLixlenSPieknremundettemamfengsnPrMkt 3erl)dic,1igurgdersut*rtevftnz*z.B.RuckrrelduigausdemFeldeinixzighon) acbwZut?esigkit
7、efderu-g ahdesZusammF5piMrrkrrwhndienirHimxluldQnslenkiinuspianecfawt7Brdq- ach*ecnFcdukteisentchaHn.die扁udcZuIrKXlcnhci:bjcifluwckonnc scfei5,kurgulEtikettrung4ufigkeitcter DurchfuhrunnQelIntIrXmA.dflp,cgrn)mUndbe$rderA-lDokwmentation.PJfe8bri&zeEebMS-BeWrUIlX)A_.datXtrieMEstand(6i1angemetr4exInrwN
8、t1stB2vrtunjderProduktquali*na:he*erinenQuaIitatemaltab.dermMSler6didK.dcnarudcingurabdccklImI)dMonlenkungspianWHdenmeritate1:roeuktrnrkmategepKJt.3e，*lWMihh5PlifrrieUiDLlvrigi.rnr*riiinrH%rTcrknmintdnrVnlmmsfr,m.inirr5etir:crfclg-einFSennbegleltendPrUfungen(2.BProzessparaniteril)erwdchung.SPC1Zyevl
9、icete.DreliMUiiKtiiIe.&chiifr.)PfaZe的36.rUngLautppdufciQFlenIuinflspIa-FHiwiqsauftragsbeziBanLtmtFVoduktionsIenugsplflnVertrsgtl6tand:eimilKunde,RequktlomprurungAmforderungISO.TS16S，检.Kaprtcie.24.1NaChFGiederEinhaltungdrKundenspezmionenLautProduQiDnsIdnkunDspIanPrbdiich.dekehre.Cborwajcnd5nge,cZolt-
10、reumaLautProcuktion&lenkungsplonRcqujliRkuliwiupiurdukaiiuri.VerfragebestandiBiImtKunden”j.ti.ausener-bhAfrneMgiunggbtacw.eskem表1：产品审核同其他检验的界定产品审核流程该图表说明了产品审核的各个步骤。卜.面各章中分别标记了所处阶段。图1：产品审核流程概览审核程序产品审核的程序包含为在规定的时间范围内有效实施审核计划的规划、组织和实施方面所需的全部工作。其中也包含人员与检测所需资源的筹备。审核程序属于质量管理的职能范围。图2：审核程序管理的流程CiSUeenYnCnim
11、UngKuMemiJheden-betaaeVocjehtPrvfarwetMngDAHeA1IKUMenZgEaTW乐IbtnetIBT15.BefKTitFectTpceeseMf67SAAIntcrrwrAuaarOIrupiZJlHO6I8UII53ajI*SSI.室IJrncreuge8MannogcEraiCtdggUndQUaIliII5AgQregaie8Mam-TapePiunew,0hPnjfaandAP2AflCregete2Mann-TagaPrufWd2TsgeScnMneeMairvnp2IoqeEWterPnAtandMAP?3WI2AudlMxwnFMurMon
12、SPatnM3SOndanproMQrMAuditaumGMJd28G30TtteXMwThTigtPrufTeld100hPruMand2WhOIM5i5l0uneWU06oxul0(B0Sumqo6UMUIinuUMMIU9U3UQtIUJOM56urydrJBesWipingEgearIUberprOUngIbwctrernerXuhoheGeraUGentMCklungimVefIasrberauneIdentifi-QerunggUtwcneIIjtanjngIOVra“oEiCgIICOC3iIJL12ML12L1281IIKxM23I-JpwdpuouapunMZvommnbau
13、iite亿BAggtvgateEmtl(RLgec-bchsen:表2：实际帮助-审核程序对于配套厂，需要根据自己的产品调整结构，例如：顾客最终产品、组件和零件。4.1 输入标准需要考虑下列一般性输入条件，也可能有其他补充：- 顾客要求（特定），- 企业所认知的、作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望（非特定），- 内部清单，- 内部与外部顾客索赔（例如：早期损坏、担保数据、现场数据），- 风险研究得到的认识（例如：潜在失效模式及后果分析）- 顾客满意度调查与测试报告的结果，- 前期产品审核的结论与措施，- 法律要求，或法律规定的检测，- 战略重要性，组织的潜在风险。此外在规划中还需考虑到工厂的
14、内部条件/突发事件，例如：- 机器、设备更换，- 人员更替、代理、班组，- 搬迁、供货商更换，- 难以识别/发现的偏差，- 产品的技术特征（综合性能），- 产品型号，- 批次规模（大批量、小批量、手工生产），- 生产线（生产工艺的变更），- 没有能力的生产和测量流程。4.2重新鉴定通过对产品进行鉴定检验来证实是否遵守了顾客的特定要求（参见ISO/TS16949）o生产管理规划中包含了所需的检验。如产品审核需要出具该鉴定证明，那么就应当将这一检测范围整合到审核程序当中。4.3 CoP专门检测原则上生产商必须保证其产品符合法律要求。CoP检测可以为通过批准提供证明。需要对汽车生产商自己生产的或具备
15、自己的零部件许可的所有零部件进行检测。其他的COP检测在许可规定或官方规定中予以规定。4.4 审核程序的规定根据所有情况，确定审核程序中需要审核的产品以及产品审核的目标。可以使用如表3中列出的表格为该流程提供支持。为了简化，可以将全部产品分为不同的产品系列。根据不同标准进行分类后，可以有针对性地进行审核，得出结论，避免重复检测。该例中按相同的等级对所有输入标准进行评估，在评估分数相加时采取一定的优先顺序。可以根据不同的企业对评估进行调整，或者添加其他的输入标准。根据该例，可以按如下方法执行审核程序：- 为了根据生产管理计划进行重新鉴定，在审核程序中要对动力总成1,6TD77kW进行审核- 在规
16、划周期内没有计划对动力总成1,9FDQl进行审核- 计划对其他产品进行审核。来源于输入标准的产品审核目标例如：“内部质量检测”，“动力总成XYZ运转平稳性证明”等应当作为制定审核规划，选择审核员，确定审核范围等的标准。4.5 审核程序的范围在审核程序中除了输入标准外，还应当确定：- 从产品系列中选定的产品，- 审核目标/范围，审核规划的内容，- 职责（例如：审核规划的制定者），- 资源（例如：检测设备、审核员），- 审核的日期/频率，- 汇报制度和报告的接收者。4.6 审核程序资源所需资源是审核程序的组成部分，例如：- 需要审核的产品，- 实施审核的审核员（可能需要规定技能），- 空间/检验工
17、具/检测设备。在考虑到企业特定的前提的情况下，需要确定必要的优先顺序，并记录下来。4.7 实施审核程序实施审核程序时需要确保：- 审核程序获得责任部门的批准，- 将审核程序告知相关部门，- 审核的协调与时间规划，- 筹备所需资源，- 遵照审核程序进行审核，- 监督审核工作的记录，- 评估和批准审核报告，- 分发审核报告，- 实施审核后续措施，控制。4.8 审核程序的监控与评估应当定期对审核程序的实施进行控制，并向主管部门汇报。审核程序的评估应当考虑到下列方面：- 结果与趋势，- 同方法的一致性，- 内部和外部顾客的要求与期望，- 审核程序的记录，- 替代的或新的审核方法，- 各个审核团队在可比
18、较的条件下取得的成果一致，- 评估是否满足输入标准，例如：顾客满意度等。对于偏离企业要求的审核程序评估结果必须要采取纠正和预防措施，以对审核程序进行持续改进。审核规划审核规划由审核程序得来，它对所有实施产品规划所需的工作和资源、时间安排以及随机抽样范围进行了说明。此外在检测规划中还规定了使用何种检测方法，以及采用何种检测工具对产品性能进行检验。制定审核规划是审核规划员的责任。5.1 检验特性与清单审核程序中确定的检验特性将在审核规划中得到进步的细化，例如:- 材料，- 质量，- 外观、气味与手感，- 功能性（电子/机械），- 软件的耐用性，- 包装。可靠性和使用寿命检验中的其他特性，例如：-
19、耐腐蚀性，- 温度变化特性，- 静力学和动力学特性。在技术文件中对检验特性的规定进行了详细说明，需要在审核规划中予以考虑：- 图纸和其他文件，- 顾客需求描述，- 供货协定（包装盒标记规定），- 生产流程规划、流程说明，- 检测说明，- 实行失效模式及后果分析，- 标准，- 法律规定。5.2 检验方法/工具与抽样检验批量进行产品审核需要使用适当的、有能力的测量和检验工具。如果可行，应当选择不用于批量检验的检测工具。用这种方法可以识别出不适合的或不可靠的检测工具。在质量检测时应当使用同顾客协定的缺陷目录/标准样品。为了保持评估标准的普适性和恒定性，应当定期对评估进行调整。审核的抽样检验批量取决于
20、根据产品和边界条件选择的检测方法。还要考虑产量、生产的复杂性、生产工艺、统计覆盖面以及法律要求。5.3 零件取样与标识5.3.1 零件取样按照相应的审核程序对需要审核的产品进行取样。如果零件取样是不确定的,就按照随机原则进行抽取。抽取的产品须经过流程计划的检验，证明无缺陷,例如：中间检验、制造进度检验或最终检验，从而达到可以交付或发货的状态。5.3.2 零件标识应当对抽取的部件进行明确标识，从而保证生产流程中的排序，也能够将各个测量值分给经过审核的产品。需要注意物流的流程。5.3.3 零件运输/包装在审核和运输时必须保护零件不受损害（例如：防止腐蚀、电磁兼容性、机械损害）。零件的运输不得影响需
21、要检测的特性。5.3.4 退回经过审核的产品上原则上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。产品应当按照原始的取样状态退回（例如：防腐蚀、规定包装）。必须保证同将要交付的产品没有任何偏差。对有缺陷的零件按照内部规定处理。5.4 参考文献产品审核需要参考所有含有质量要求内容的技术文件。可能包括以下的有效文件：- 图纸，- 规格，- 潜在失效模式及后果分析- 生产流程规划、流程说明，- 检测说明，- 缺陷目录，- 参照样本、目录，- 分析方法规定，- 评估/质量标准，- 材料页，- 许可的生产偏差（特殊认证），- 顾客要求说明，- 标准，- 法律规定（例如：各州法律），- 可能有带有评估的缺陷鉴定
22、（例如：主要缺陷和次要缺陷），- 供货协定，- 进行缺陷分级（见7.1章偏差分级与评定说明）。实施产品审核根据审核规划的规定，由受专业针对性培训的审核员实施产品审核（见第9章审核规划员和审核员培训）。审核时会临时通知相关部门产品取样情况，以便能够相应调整产量。如果是由于现实的原因进行审核（例如：索赔），可以将该零件所在的批次扣留至审核结束。如果在涉及安全的性能发现缺陷，需要在确定缺陷后马上采取紧急措施（见8.1章紧急措施）。图3：实施产品审核的流程制定报告审核的结论需要记录在报告中。需要对偏差进行标准清晰的说明，可能按照缺陷的级别进行权衡。审核报告应当包含所有评估产品质量参数统计的信息。该文件
23、用于制定产品保障与产品改进的纠正措施。审核报告应分发给相关负责部门，并根据规定进行归档。对产品审核结果的评定根据不同的企业和产品有所不同，也可能同产品的使用情况有关。重要的是，为了保证可对比性，要在较长的一段时间内保留该评定方法。单项报告单项报告包含单项检测的审核结果。结论具有现实性。单项报告中包含：- 是否符合产品特性，- 缺陷位置和种类，- 缺陷特征（例如：轻度、中度、严重）。经过分类和权衡的产品审核结论可以简化成质量参数，以便进行比较分析。例如：- 缺陷分数累计，- （缺陷/检测特性数量），- 质量等级。管理报告管理报告提供针对多个产品审核的概览，例如：针对不同的时间段或特定的重要缺陷。
24、应当将质量参数和预计的规定目标一起进行说明。7.1 偏差分级与评定说明为使不同的缺陷特性/后果结构化，建议采取缺陷分级。审核中确定的偏差可以按照规定的缺陷级别（主要和次要缺陷）进行分类。对偏差进行评估时可以从以下角度进行考虑：- 顾客角度：发现的几率（顾客相关/有条件地与客户相关）。- 技术角度：与技术规定的偏差（规格手册，图纸，功能描述）。缺陷级别举例：- 主要缺陷A- 主要缺陷B- 次要缺陷C纠正措施如确定存在偏差，需要对检测件采取纠正措施，如有必要，也可能对批量产品采取措施。纠正措施应当以避免造成偏差的原因为目标。要分析其对产品产生的影响。必须由负责人制定措施计划。避免产生缺陷需要企业职
25、能部门的参与，这些部门要参与纠正措施的制定。应当在定义企业质量管理系统产品审核时规定制定产品审核纠正措施的方法。该方法应当考虑到以下几个方面：- 违背法律要求时的做法，- 根据偏差的严重程度（性质）确定处理方法，- 根据偏差的出现频率确定处理方法，_处理速度，- 查明缺陷扇因的分析措施，- 纠正措施的制定、执行和监督的职责，- 纠正措施有效性的评定方法，- 如有必要，规定期限和日期，一为纠正过程提供支持的表格与软件，- 措施报告的分发人，信息和保管责任。产品审核得出的结论是产品质量水平的一个指标。各企业针对产品审核制定评定方法，并将这些结论记录在审核报告中。8.1 紧急措施根据偏差的严重程度，
26、例如：违背了法律要求或功能损害，需要采取紧急措施，例如：中断伴随的行为。8.2 知识引进可以引进- 类似产品，- 新产品系列。的产品审核得到的认识。这些经验记录在产品/流程详细说明中。在所获经验和预检中已经对其进行了利用。审核规划员与审核员的素质9.1 审核规划员审查规划员的任务是将审核程序中的战略规定与框架条件转化为操作层面的审核规划。这是对已有或所需资源进行最优规划的前提。制定审核规划需要对上述要点以及相关的产品、过程知识和检测方法有全面的了解。需要通过培训来建立和维护审核规划员对待审核产品以及顾客要求和期望的了解。9.2 审核员确定审核规划后还要确定针对产品审核员的特定要求。针对各个审核
27、程序，对执行产品审核的审核员有相应的要求。审核员必须具备满足这些要求的相应素质。在挑选产品审核员时要考虑到下列要求：素质例如培训-专门职业培训专业要求- 生产部门经验- 产品、生产和流程知识- 使用审核产品- 检验技术- 测量技术- 静力学基础- 质量方法的基本概念- 产品审核经验- 现场投诉和顾客对产品要求的知识- 制定报告- 根据产品的专门要求进行产品评估（评估标准）- 外语知识（如有必要）个人特征- 除专业外的能力，例如：社交能力- 客观的评价能力- 身体素质，例如：视力测试- 可信度表4:产品审核员素质产品审核员的素质需要有相关证明（例如：素质表格、参与进修的证明）。需要通过定期更新知
28、识对审核员的素质进行维护和扩展，特别是关于顾客对产品的要求和期望。在素质培训中也需要对产品审核员进行定期的调整。特别是在多个生产地产品相似，使用缺陷目录/缺陷分级的情况下。10参考文献本德国汽车工业联合会丛书参考了下列文件的标准要求：- ISO9000:2005,质量管理系统-基础与概念。- ISO9001:2000质量管理系统。- 德国工业联合会丛书6.1质量管理系统审核。- 特殊标准采用了ISO9001:2000汽车工业批量和备件生产。- ISol9011审核质量管理和/或环境管理系统手册。11定义审核来源：ENISO9000生产过程的成果（3.4.1）o区别于9000:2005标准,本册
29、中仅指下列产品类别中的产品：- 硬件（例如：曲轴、配备的接线板、座椅装置）；- 软件（例如：控制器、导航）；- 过程技术产品（例如：润滑剂）。产品（例如：整车）也可能包括上述组件的组合。审核来源：ENISO9000为取得审核证明，以及获知在何种程度上满足了审核标准的客观评价的系统的、独立的、记录下来的过程。审核委托方ISO19011要求进行审核（3.1）的组织或个人。审核员ISO19011具备实行审核（3.1）素质（3.14）的人员。审核团队ISO19011一个或多个实施审核（3.1）的审核员（3.8）。审核程序USol9011审核程序包括规划、组织和实施产品审核所需的所有工作。它包括为某个特定时间规划的，针对某一特定目标的一项或多项审核（见第4章审核程序）。审核规划ISO19011审核（3.1）工作和准备的说明。CoPCoP是“ConformityofProduction（生产一致性）”的缩写，生产同法律要求的一致性。
