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1、管 理 体 系 的内 部 审 核,1,GB/T19011-2003 / ISO19011:2002,质量和（或）环境管理体系 审 核 指 南,2,ISO19011:2002标准的产生,ISO组织 于2002年10月1日发布 ISO19011:2000标准我 国 于2003年5月23日发布 2003年10月1日实施 GB/ T19011-2003/ ISO19011:2002标准该标准代替原: QMS中 ISO10011.1:1990 ISO10011.2:1991 ISO10011.3:1991质量体系审核指南 审核工作管理,3,也代替原： EMS中 ISO14010:1996 ISO1401
2、1;1996 ISO14012:1996,4,标准的特点实施标准的作用实施标准的意义ISO19011标准的思想方法 P-D-CA运行 体现在实施质量管理八项原则的思想方法 -领导作用 -过程方法 -基于事实的决策方法 -强调审核员在实施审核中的重要性 -持续改进,5,适用范围,1. 适用于质量和（或）环境管理体系审核 2.也适用于职业健康安全或其他管理体系 的审核 3.其他需要管理审核方案的组织或其他领域 的审核 4.内部审核或外部审核 5.结合审核或联合审核,6,标准的章节结构,第一章 范围第二章 规范性引用文件第三章 术语和定义第四章 审核原则第五章 审核方案管理第六章 审核活动第七章 审
3、核员能力和评价,7,主要术语和定义,审 核为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程（标准.1)审核准则一组方针、程序或要求（通常有: 所选用的体系标准、 体系文件及相关的法律法规等） (标准3.2)审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他信息（如主管人员的陈述、查阅的文件、现场观察 的结果等） (标准3.3)审核发现将审核证据对照审核准则进行评价的结果 (标准3.4)审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核 结果 (标准3.5),8,审核范围审核的内容和界限 (标准3.13),（包括实际位置、组织单
4、元、活动和过程以及所覆盖 时期的描述） 审核方案针对特定时间段所策划，具有特定目的的一组 （一次或多次）审核（标准3.11） （包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动） 审核计划对一次审核活动和安排的描述（标准3.12),9,审核原则为支持管理方针和控制的 有效与可靠的工具，为组织 提供可改进业绩的信息,与审核员有关的审核原则 道德行为（诚信/ 正直/ 保密/ 谨慎） 公正表达 (真实/ 准确地报告的义务） 职业素养（勤奋/ 具有判断力） 与审核有关的原则 独立性(公正性和客观性的基础） 基于证据的方法 （得出可信和可重现的审核结论的合理方法）,10,审核的特点-系统性、独立性,系统性正式的
5、、有序的； 正式：外部审核按合同进行； 内部审核由最高管理者授权； 有序：审核按规定的程序步骤进行； 独立性由与被审核领域无直接责任关 系的人员进行 ；,11,审核的分类,内部审核第一方审核；外部审核第二方审核； 第三方审核； 多体系审核两个或两个以上的管理体系 被一起进行的审核 联合审核两个或两个以上审核组织合作， 共同对同一受审核方进行的审核；,12,内部审核方案的管理,1、审核方案管理包括：策划实施检查处置(PDCA) 2、审核方案管理的流程，包括： 审核方案的授权由最高管理者对审核方 案的管理者进行授权 审核方案的制定目的、范围、程度 职责 资源 程序,13,审核方案的实施 安排审核日
6、程 评价审核员 选择审核组 指导审核活动 保持记录 审核方案的监视和评审监视和评审 识别纠正/预防措施 的需求 识别改进的机会 审核方案的改进 采取纠正和预防措施， 改进管理方案,14,审核活动的阶段,1.审核启动2.文件评审3.现场审核准备4.现场审核实施5.审核报告的编制/ 批准/ 发放6.审核完成7.审核后续活动的实施（跟踪验证阶段）,15,内部审核的启动,1、确定审核目的-符合性、有效性 2、确定审核范围-管理权限，活动过程，产品范围， 现场区域，组织单元，覆盖时期。 3、确定审核准则-体系标准，体系文件，法律法规，、确定审核组长-可由最高管理者或其代表选定、选择审核组成员-应考虑实现
7、审核目的所需的能力。、确定审核的可行性-信息、时间、资源、合作等。、建立与受审核方（部门）的初步联系,16,文件评审的实施,文件评审在审核活动前进行评审目的，确保体系文件的充分性、适宜性、有效性文件可包括现行管理体系文件、记录及以前的审核报告评审应考虑组织的规模性质和复杂性，以及审核目的和范围不影响审核实施时，评审也可在现场审核开始时进行,17,现场审核活动的准备,1、编制审核计划； （包括：目的、范围、准则、日期、地点、 日程、审核组名单及分工、审核的部门 及过程（要素）、资源及其他安排等）2、审核组工作分配；3、准备工作文件： 编制审核检查表和审核抽样计划 准备审核有关的资料和记录表格，,
8、18,现场审核检查表 受审核部门 接待人 日期,19,检查表的作用,审核员的检查提纲； 便于掌握审核进度； 便于明确审核目标、样本； 便于规范审核程序和活动， 有利于审核结果的客观性和充分性； 作为审核记录，予以保存。 检查表的主要内容 查什么？（审核的问题） 怎么查？（审核的方法和凭证） 查出什么？（审核的事实记录）,20,现场审核活动的实施步骤,1、首次会议； 2、现场审核； 3、审核组会议； 4、确定不符合项，编写不符合项报告。 5、草拟审核报告； 6、末次会议；,21,首次会议主要内容,1、会议签到；2、介绍审核组及受审核方人员3、申明审核目的、范围、准则；4、介绍实施审核所适用的方法
9、和程序；5、在审核组与受审核部门间建立正式联系6、确认审核计划与日程安排7、确认与受审核部门沟通的方式及末次会 议的时间8、关于资源及其它有关事项的安排9、关于保密及公正性的说明,22,现场审核过程的控制,1.审核计划的控制确保审核计划进度的执行 2.审核活动的控制确保审核抽样的代表性 3.审核结果的控制确保审核结果的 客观性、公正性 不符合的严重程度 1.严重不符合项（或重要不符合项） 2.一般不符合项（或次要不符合项） 3.观察项,23,不符合项报告的编写,1、编号2、受审核部门、接待人、陪同人员姓名3、审核日期4、不符合事实描述 （时间、地点、内容等 可重查 或可追溯的客观证据）5、不符
10、合条款的判定6、不符合性质的判定7、审核员签名8、受审核部门代表签名,24,审核报告的主要内容,1、审核目的、范围、准则2、审核组长、审核组成员3、审核过程概况4、审核发现5、审核结论6、对纠正措施的要求7、审核报告的分发范围,25,末次会议主要内容,1、会议签到2、确认审核目的、范围、准则3、审核过程概况4、提出审核发现和审核结论（审核报告的初稿）5、对不符合项提出纠正措施要求6、提出审核组对纠正措施将进行验证 的要求7、有关保密、公正或其他的说明8、受审核部门表态或领导讲话9、末次会议结束,26,内部审核的完成,1、审核报告的编制；2、审核报告的批准；3、审核报告的发放。 审核后续活动的实
11、施1、对不符合项，制定和实施纠正措施；2、对纠正措施的完成情况和有效性进行 跟踪、验证。,27,审核后续活动纠正措施的制定、 实施与验证,审核组职责： 1、发出不符合项报告，提出纠正措施要求 2、审查责任部门制定的纠正措施的可行性 与有效性，重要者应报管理者代表批准 3、对纠正措施的实施及有效性进行跟踪和验证 4、提供跟踪和验证的相关记录 受审核部门职责： 1、接受不符合项报告 2、分析原因，制定纠正措施，经审核组审查认可 3、实施纠正措施，按要求和规定时间完成 4、提交纠正措施完成及有效性的证实材料,28,审核员的能力和评价,1。个人素质2。知识和技能3。教育、培训、工作经历和审核经历4。能力的保持和提高5。 审核员的评价,29,谢 谢,30,
