医疗器材设备配备方案.doc

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1、医疗器材设备配备方案2xx1-xx-1招标商务要求1、 1、1投标企业注册资金xx0万,生产企业注册资金xx00万元以上。1 2投标产品通过CE和FDA等系列认证1、3在本市有专门负责售后及维修部门和人员1、4投标产品厂家出具的唯一授权书2、资质证明文件 2.1 医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求） 2.2 制造商必须具有医疗器械生产企业许可证2.3 经营商必须具有医疗器械经营企业许可证2.4投标产品必须具备 医疗器械检测部门的产品注册检测报告2.5 CE或FDA认证3.1 本包货物的质量保证期为一年，投标人投标时需在商务条款响应/偏离表中作出响应。4、售后服务3、质量保证期4

2、.1在省内设有办事处或售后服务及备件中心（投标文件提供相关证明材料复印件，评标时验证原件）。4.2 驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务5、培训 5.1最终用户的培训费、有关耗材费用以及受训者的资料、师资的费用均由供货商支付。培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维护等有关内容的学习，受训者的人数和培训时间应予说明。二、设备技术参数、性能1、十二道心电图机1、设备名称：xx道心电图机2、数量：1台（套）3、主要技术指标及基本参数3.1导联：标准xx导联；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录xx导心电波形； 3.3具有直接功能键和标准字母数字键盘；

3、3.4具有强抗干扰能力；3.5手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析xx0次以上的ECG资料；3.6 RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；3.7预采样模式, 记录按此键之前xx秒的心电波形； 3.8自动检测并触发打印心律失常心电报告；3.9支持xx0秒ECG波形电影回放；3.xx中文菜单及结果分析；3.xx支持睡眠模式，降低功耗；3.xx热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）、明尼苏达码、以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；3.xx内置可充电锂电池, 电池充满电能连续记录xx0份心电图以上。3.xx滤波器：交流

4、滤波50Hz/60Hz3.xx具有无操作自动关机功能和无操作自动屏保功能，自动关机和自动屏保时间可任意调整。3.xx支持中文输入法,能输入和打印含医院中文名称和病人中文姓名的中文报告单3.xx可设置选择xx秒-24秒心电图自动记录3.xx具有“快速”和“省纸”两种打印模式，尤其适合体检3.xx周期记录模式,自动记录时间间隔最长可设置为60分钟。3.20具有病例查询功能，可根据姓名、ID、或日期查询机内存储的病例3.21输入回路：浮地输入方式3.22输入阻抗：50M3.23频响：0.xx-xx0Hz3.24输入回路电流：50nA3.25噪声电平：xx.5Vp-p3.26耐极化电压：500mV3.

5、27共模抑制比：1xxdB3.28时间常数：3.2s3.29定标电压：1mV3.30灵敏度选择：2.5，5，xx，20，xx/5，AGC (mm/mV)3.31走纸速度：5 mm/s、6.25mm/s、xx mm/s、xx.5 mm/s、25mm/s、50 mm/s3.32记录通道：3、3+1、3+3、6、6+1、xx3.33外接输入：xxmm/0.5V3.34安全类别：I类CF型3.35电源：AC220Vxx%，50/60Hz3.36通过CE和FDA认证，具有CMD医疗器械产品认证一年以上的生产历史2、检验全自动血细胞分析仪技术指标一、参数要求：1、仪器全自动操作2、工作原理：电阻抗法计数，

6、分光比色法测血红蛋白3、能够提供白细胞三分类，23项测试参数及三个直方图4、浮动界标技术：仪器对细胞分类采用浮动界标技术，并且可以进行人工辅助分类5、扫流技术：仪器对红细胞、血小板的测量采用扫流技术6、测试模式：具备全血和预稀释两种测试模式7、在预稀释模式下一次排液可进行两次测试8、采血量：全血模式采血量xxL，预稀释采血量20L9、测试速度：30个标本/小时xx、仪器具有采样针自动清洗功能xx、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。xx、具有灼烧排堵、反冲排堵功能xx、存储功能：能存储xx000个病人数据xx、显示器： 液晶显示屏，同屏幕显示所有测试数据及直方图xx、打印：内置热敏打印，同

7、时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据xx、仪器具有RS232接口，可联接电脑并传输测量结果xx、仪器具有异常报警提示功能、部件人工检测校准功能xx、仪器具有全封闭样本测试功能尿液分析仪技术指标一、参数要求：1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。2、测量原理：反射光电比色法。3、测量波长：550nm、620nm、720nm4、光源系统：仪器为冷光源测定系统5、测试速度：xx0个/小时6、仪器具备自动传送废弃试纸条，自动识别是否放置试纸条，自动提示下一样品及样品反应时间，试纸条进样方式为正前方进样。7、记录方式：

8、内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。8、故障识别功能：能自动识别打印机错误、测试项目不正确等故障，并给出警告9、显示：液晶显示器，全中文操作显示，可单屏显示全部测量结果xx、数据存储：可存储xx00份标本数据。xx、查询功能：能随机查询在仪器中存贮的任意一个测量结果xx、外部输出：配有RS232计算机标准接口。xx、仪器具有试纸条校准功能xx、试纸兼容：试纸条可开放，可使用配套试纸条以外的其他试纸条进行测试二、标准配置：1、主机：1台2、电源线1条，保险管2个，打印纸1卷3、接条盒1个（接废弃试纸条用）4、使用说明书及相关技术资料一套强生稳步倍加型血糖仪特点xx-30秒钟

9、快速得到结果； 自动计算xx天和30天测试结果的平均值； 自动储存xx0个有时间与日期的测试结果； 大屏幕图像提示、便于操作使用； 电池便于更换、为普通的7号电池； 试纸可拿在手中离机滴血、可采用抹吸式的方法。 试纸代码稳步倍加型血糖仪共有21个试纸代码。血糖测试的方法打开血糖仪主开关（蓝色按钮），当显示代码“code5”（举例）调节仪器顶端C按钮（绿色按钮），使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致； 将采血针插入采血笔，调节笔端深度旋钮，用酒精在手指指端消毒，等酒精挥发干后，用采血笔在手指指端采血； 拿出一张试纸，将血样滴在粉红色的测试区内，查看试纸背面的“血量指示圆点”，如已完全变蓝色，将

10、试纸插入测试区内（血量点向上）； 血糖仪显示屏上会有时钟提示，最后显示血糖数据，此数据将自动存入血糖仪存储器中。 模拟血糖液的测试模拟液是用来检查血糖仪及试纸是否正常工作，测试的方法与测试血糖的方法是一致的。 如在储存中需要区分血样和模拟液体的数据，在测试完后，按住C按钮，直到显示“CTL”时，仪器自动储存为模拟液的数据，此数据不计算在血糖平均值内。 模拟液的测试结果的可接受范围在试纸圆罐上，模拟液的保质期是开瓶后三个月，如过期需要使用，公司是免费提供。 稳步型血糖试纸保存稳步型试纸的保质期是开瓶后四个月（试纸瓶上显示的是试纸瓶不开瓶的情况下的失效期），不能使用过期的试纸，开启后的试纸请在试纸

11、罐上注明开启的日期。 试纸保应存在干燥、阴凉处，不能将试纸放入冰箱内。 试纸要保存于原装试纸瓶中，切勿将试纸移往新瓶中或其他容器，从瓶内取出试纸后，应立即将瓶盖盖上。 医院用稳步试纸医院用稳步试纸为白色外包装，其试纸瓶上代码为00X，使用时，只需将血糖仪调到X代码即可。如0xx号试纸，血糖仪就调到5号。 医院用稳步试纸与普通稳步试纸的区别在于，可以滴静脉血、动脉血、新生儿血和毛细血管全血。而普通稳步试纸只能用于毛细血管全血。 血糖仪的设置在关机状态下，按紧绿色按钮不松手，然后按一下主开关进入设置模式，等到屏幕上有数字闪烁后松开绿色按钮，等到小时在闪烁时，按一下绿色按钮确定所要选择的小时； 当正

12、确的小时确定后，按一下主开关按钮，分钟在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的分钟； 当正确的分钟确定后，按一下主开关按钮，年份在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的年份； 当正确的年份确定后，按一下主开关按钮，月份在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的月份； 当正确的月份确定后，按一下主开关按钮，日期在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择的日期； 当正确的日期确定后，按一下主开关按钮，记忆功能OFF（关）在闪烁，按住绿色按钮确定所要选择ON（开）为打开记忆功能 当记忆功能确定后，按一下主开关按钮，单位MG/DL（无小数点）在闪烁，按一下绿色按钮确定所要选择的单位MMOL/L（有小数点）； 当正确的单位确定后，按

13、一下主开关按钮，会有三声响声ON（开），如在操作中不需要响声闪烁，按一下绿色按钮选择OFF（关）为无响声； 响声选择确定后，按一下主开关按钮，进入xx天和30天的平均值记忆功能，ON为选择有xx天和30天平均值的记忆功能，OFF为关闭记忆功能； 当xx天和30天的平均值记忆功能确定后，按一下主开关按钮，进入小时的格式，可以选择xx小时（AM/PM）或24小时的格式，按住绿色按钮确定所要选择的小时格式； 小时格式确定后，按一下主开关按钮，进入日期格式，可选择月/日或者日/月格式，确定好日期格式后，按下主开关关闭血糖仪。 查看测量的记忆功能按住主开关（蓝色按钮）等到显示屏上的讯息在闪烁时，放开开关

14、，进入血糖仪记忆系统； 首先血糖仪会显示xx天的平均值，按一下绿色按钮显示30天的平均值，每次按下绿色按钮，血糖仪将按顺序显示以前所测试的数据，包括日期和时间。 常见的符号代表的意义和解决的方法 Er4：周围环境温度太低，将血糖仪放在温暖的房间中，信息自然消失后就可测试。 Er5：（1）测试区需要清洁，请清洁测试区；（2）有可能支撑区未完全套回原位（应将支撑区套回原位）；（3）仪器开机前试纸已有部分插入（应取出试纸后并重新开机）。如清洁后反复出现这一信息，血糖仪可能有故障 生物显微镜型号：XSP-2C产品简介：本显微镜可广泛用于生物学、细菌学、组织学、医疗、农牧业、纺织纤维、药物化学等研究工作

15、，在医疗中可进行临床试验技术参数：1、物镜 消色差物镜 放大倍数：4X、xxX、 40X、 xx0X（油） 数值孔径（NA）：0.1、0.25、0.65、1.252、目镜： 放大倍数： xxX、xxX 视场直径（mm):xx、xx3、总放大倍数：40X-xx00X4、机械筒长:xx0mm5、可调聚光镜数值孔径（NA）：1.26、粗微动调焦范围：xxmm,微动格值：0.0xxmm7、载物台尺寸：xx5*xx5mm,移动范围70*35mm ， 游标：0.1mm仪器成套性：1、显微镜主体 1台2、消色差物镜4X、xxX、40X、xx0X（油）各1只3、双筒目镜管 1只4、xxX目镜，xxX目镜 各1

16、对5、滤色片（蓝色） 1片6、物镜用浸油（合成油） 1瓶7、6V20W备用灯泡 1只8、随机文件 1套台式低速离心机320C台式低速离心机型技术参数台式低速离心机，直流无刷电机，微机控制；时间、转速、离心力全显示，自动平衡，快速停机。技术参数序号内 容序号内 容1最高转速：5000r/min8驱动方式：直流无刷电机2最大相对离心力：4472g9熔断器规格：xxA（630mm） 3定时范围：199 minxx外型尺寸：500390335mm4噪声：70dB（A）xx外包装尺寸：690520465mm 5升速时间：50sxx净重：35kg6降速时间：xx0sxx毛重：45kg7输入功率：xx00W

17、可选配置清单序号名 称数量单位附 注1320C型台式低速离心机1台27ml40支 1套水平转子，适用真空采血管3保险管xxA（630mm）2支备用4电源线1条5产品保修卡1份6产品合格证1份7产品使用说明书1份4、超声全数字黑白超声诊断系统参数 技 术 规 格1、技术参数1.1 应用范围：可用于腹部、浅表脏器、外周血管、心脏、泌尿、妇产科检查和矫形外科诊断等1.2 工作条件 1.2.1 电压：220V22V，50HZ1HZ 1.2.2 温度：540 1.2.3 湿度：30801.3 系统参数 1.3.1 监视器xx英寸逐行扫描高清晰度监视器,无闪烁1.3.2 灰阶256灰阶 1.3.3成像技术

18、：全数字成像技术（提供国家级证明文件） 1.3.4 电影回放256帧1.3.5 输出接口：视频打印机接口，双USB接口.Dicom3.0接口 1.3.6 探头接口：全激活电子接口2个1.4 技术要求 1.4.1 显示模式：B、B+B、B+M、M 1.4.2 扫描模式：电子凸阵、电子线阵 1.4.3 总增益：0xx0DB（提供屏幕显示证明图片）1.4.4扫描深度24.5cm1.4.5扫描角度：凸阵65，腔内xx0,可实时调节改变.1.4.6图像调整：左右、上下可调1.4.7图像动态范围xx0db，屏幕可视，xx级以上可调节1.4.8图像帧频：xx厘米深度下最大帧频30帧/秒以上（提供证明图片）1

19、.4.9图像后处理效果：6种以上1.4.xx图像快速调节及多种参数（3种以上）预置功能：8种以上1.4.xx TGC调节8段 1.4.xx图像放大4倍,8级可调,并可实时动态下放大图像,对回放的文件可放大并测量1.4.xx 图像存储：内置式80G硬盘1.4.xx 体位标记60种以上1.4.xx 声功率输出调节xx级以上（提供证明图片）1.5 凸阵探头：变频+宽频，3段基波，2段谐波频率 线阵探头最大频率xxMHz以上 1.5.1 扫描方式：电子凸阵扫描 1.5.2 探头探测深度220mm（提供国家级检测机构出具的检测报告） 1.5.3 探头频率：2.56.0MHz 1.5.4 有效阵元xx81

20、.6 测量 1.6.1 一般B型测量：长度(距离)、面积、体积、周长.残余尿量、狭窄比、直方图、角度、心率、斜率 1.6.2 妇产科测量：卵泡测量，子宫/宫颈， 1.6.2.1胎儿重量计算：需要 1.6.2.3 胎儿生长发育曲线：需要 1.6.2.4 胎儿生理评分：需要 1.6.2.5双胞胎测量分析软件：需要1.6.2.7预产期计算：需要 1.6.3完整产科测量报告：需要1.6.4前列腺测量软件及PSAD自动生成报告：需要 1.6.5心功能测量软件：需要 1.6.6介入功能及穿刺引导线可调节：需要 1.6.5 图像循环演示功能：需要 1.6.6 一般M测量：时间、距离、斜率、心率1.7 基本配

21、置 1.7.1 主机：1台 1.7.1.1 监视器：1台 1.7.1.2 腹部、妇产科、沁尿、矫形科、胎儿等测量/分析软件和报告系统：各一套 1.7.1.3 电子凸阵探头（变频+宽频）：1个 电子线阵探头（变频宽频）：1个 1.7.1.4 全激活探头接口：2个 1.7.1.5 80G硬盘 1.7.1.6硬盘存储2万幅以上单帧图像：需要 1.7.1.7可刻录光驱CD-R/W 1.7.1.8 中英文操作界面：需要 1.7.1.9探头挂钩：1套 1.7.1.xx探头安置架：1套 1.7.1.xx方向轮：4个（2个带锁） 1.7.1.xx专用面板防尘中文贴膜：需要5、血压计台式血压计止血钳手提式高压蒸

22、汽灭菌器 三、保修及系统维护服务我公司对产品质量和服务保证如下：1、我方提供的设备及材料保证质量可靠，为市场最新或主流版本的产品，配置合理齐全，全面满足招标要求，招标文件未明确要求的内容，我方按投标设备主流产品的标准配置配备。2、 所有设备主机的质量保修期为安装、调试、验收合格后xx个月。质保期内上门服务，免收全部费用。在质量保修期内(质量保修期起始日期为货到用户验收合格之日)，我方提供免费维修服务，人为造成的损坏除外，我方在接到用户的维修要求后，在1小时之内给予响应答复，并在xx小时内派出合格的维修人员到达用户现场进行维修服务。终身维护保养设备，维修时只收取需更换零件的成本费用。3、 安装调

23、试：我公司提供免费送货到买方指定用户现场，免费现场安装和装配并义务进行安装培训，免费培训至到用户熟练操作。安装调试在收到用户通知之日起5个工作日内到现场工作，直到技术指标符合标书要求为止。4、培训：现场培训承诺：由投标设备厂家工程师提供产品使用及清洗保养方面的讲解，对买方技术人员、操作人员进行免费业务培训，培训内容包括设备操作、设备维护等，培训保证技术人员、操作人员能熟练掌握为止。4放射X射线透视仪特点： 不用暗室,不用防护,实时观察; 体积小,重量轻,便于诊断; 射线剂量低,防护安全可靠,确保医生健康 高灵敏度,高空间分辨率的影像增强器.给您崭新的视觉效果.应用范围： 是各医院外科特别是骨伤

24、科医生的必备工具，门、急诊、出诊，查房及手术现场X线透视的反复检查，对四肢骨折的闭合复位，固定、穿针、取异物，尤其对在安装绞索髓内钉或外固定支架的配套使用时效果最佳； 新生婴儿和幼儿的X-线透视检查以及妇科节育环检测 体育运动现场，建筑，远洋轮船，边远地区及部队野战现场伤员处理特别适用 科研、实验、工程、科教以及科学仪器中的广泛应用 兽医；宠物医院 机场安全检查及邮政物件的检查 视场xx0mm观察屏亮度20cd/漏射线Kg H散射线Kg H电源AC1xx-250 50Hz or xxV分辨率50LP/cm对比率4%灰度等级7全数字彩色多普勒超声诊断系统技术参数一.设备名称：全数字彩色多普勒超声

25、诊断系统二.设备用途： 腹部、血管、乳腺、妇产科、浅表结构、肌肉骨骼、泌尿科、心脏、儿科/新生儿、小器官等三.主要技术规格及系统概述：1.主机系统性能概括1.1 操作系统： Windows XP操作系统，中文/英文菜单任意切换（提供证明）1.2 超宽频带全数字化声束形成器：动态聚焦1.3 动态范围可视可调1.4 二维灰阶成像单元，灰阶256级，具有优秀的细微和对比分辨率及全场均匀性1.5 彩色多普勒超声诊断单元1.6 频谱多普勒显示和分析单元1.7 实时自动多普勒包络分析1.8 梯形成像、拓宽角度成像1.9 多普勒能量图，方向性能量图1.xx 组织谐波成像2.测量和分析(B型、M型、频谱多普勒

26、、彩色多普勒)2.1 一般测量2.2 多普勒血流测量及分析2.3 泌尿科测量与分析2.4 腹部测量与分析2.5 小器官测量与分析2.6 妇产科测量与分析3.图像存储与（电影）回放重显单元#4.输入/输出信号（提供证明）VGA、PRINT REMOTE、S-VIDEO、VIDEO、USB接口并可以无限传输信号5.记录装置：四.技术参数及要求1.系统通用功能1.1 监视器： xx寸高分辨率彩色液晶监视器，无闪烁，可上下左右任意旋转，旋转角度达360以上 1.2 操作键盘：多方向控制转位可达901.3 探头接口3个，全激活，互通互用，具有探头和检查模式集成选择功能（提供证明）2.探头规格2.1 探头

27、频率：超宽频带探头，成像频率范围2.0MHzxx.00MHz2.2 二维及多普勒(B/D)兼用：线阵B/PWD；凸阵B/PWD2.3 穿刺导向：具有软件及硬件保障（提供证明） 3.二维成像主要参数：3.1 扫描3.1.1腹部凸阵：频率2.0-5.0MHz,五段变频3.1.2表浅线阵：频率5.0-xx.0MHz ,五段变频3.1.3配置：腹部和小器官探头2只3.2 最大显示深度：1.6cm30.8cm3.3 实时ZOOM放大功能3.4 线阵探头声束偏转：xx3.5 声速聚焦：4个焦点，位置连续可调#3.6 键盘背景灯可以调节：具有（提供证明）3.7 超声输出功率：0% - xx0% 可视可调3.

28、8 数字化声束形成器：连续动态聚焦，可变孔径及动态变焦3.9预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节3.xx 灰度图：xx级，可视可调#3.xx 斑点柔化技术：可视可调3档 3.xx 增益调节： 8段TGC调节3.xx M型扫描速度3档可调3.xx B/M布局可视可调3.xx M型伪彩3档可调4.脉冲多普勒4.1采样容积角度校正：-80 804.2取样宽度及位置范围：宽度0.1cm1.0cm#4.3 最低测量速度：1mm/s(非噪声信号)4.4 最大测量速度：PWD：正或反向血流速度7.5m/s4.5 壁滤波20级可调4.6 频谱伪彩3种可调4.7频谱包络功能：

29、实时自动频谱包络、手动频谱包络等多种模式可选，系统自动分析显示：PSV、EDV、AT、DT、RI、PI、SD、HR等各种数据5.彩色多普勒 5.1 多普勒探头与频率：线阵：PWD；凸阵：PWD以上各种探头均有2种或以上多普勒成像工作频率并独立可调5.2 壁滤波：20级，连续可调5.3 彩色中值滤波3档可调 5.4 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-xx +xx 6. 超声图像及病案管理系统 6.1 可进行调节动态图像的压缩比， 无需特殊软件即能在普通PC直接观察图像6.2 动态图像采集、存储，快速“一指”图像回顾#6.3 可以将图像嵌入主机自带的病历报告中， 并进行编辑（提供证明）6.4 专用的测量和分析6.5 胎儿生长曲线6.6 存储图像及文档：U盘6.7 报告存储、检索、统计6.8 全数字化大容量硬盘