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1、1 目的本程序规定了对质量体系文件进行控制的职责和程序，以确保质量体系文件的充分性和适宜性，使公司各岗位在质量活动中能及时、正确使用文件的有效版本，保证质量管理体系的有效运行。2 适用范围本程序适用于公司质量手册、程序文件和作业指导书的编制、审批、修订和收发控制。3 职责3.1 总经理负责批准质量手册和程序文件。3.2 管理者代表负责主持质量体系文件的编制、审核和实施工作。3.3 各部门经理负责审核涉及本部门的作业指导书，分管领导批准。3.4 各部门指定人员负责与本部门相关的程序文件、作业指导书和质量记录表格的编制和修订工作。3.5 公司专职内审员负责组织质量体系文件的编制、修订、审核、网上发
2、布、更新、备份、回收等管理工作，公司网络管理员予以配合。a) 建议可以是：增加文件、修订（废止）文件b) 编写要求详见质量体系文件编制、标识与修订指引c) 填写质量体系文件编制或修订（废止）审批表d) 文件草案4 工作程序a) 同意是否编制/修订b) 判断文件涉及的部门，必要时可征求相关部门经理意见c) 填写质量体系文件编制或修订（废止）审批表d) 文件草案公司各部门员工提出编制/修订建议建议部门经理审查建议文件草案a) 指定编制/修订的部门，必要时可组织相关部门讨论，并达成一致质量体系文件编制或修订（废止）审批表a) 审核内容：是否符合ISO9001：2000标准要求、文件格式编排、编号及版
3、本状态标识b) 质量体系文件编制、标识与修订指引c) 质量体系文件编制或修订（废止）审批表d) 文件报批稿专职内审员审核文件草案文件编制/修订部门经理管理者代表a) 质量体系文件编制或修订（废止）审批表审核a) 质量体系文件编制或修订（废止）审批表b) 作业指导书经分管领导审核后即生效，无须后续审批步骤分管领导审核a) 质量体系文件编制或修订（废止）审批表在文件上相应栏上签字批准审批总经理a) 质量体系文件一览表b) ISO9000质量工程师负责保管文件正本建立/更新质量体系文件清单专职内审员a) 在公司内部网的固定栏目或在需要时采取书面形式发布现行版本的质量体系文件；b) 质量体系文件发放登
4、记表，适用于以书面形式发放；c) 质量体系文件回收登记表，适用于回收书面文件；d) 质量文件发生修订后应书面保留最近版的作废文件。专职内审员发布质量体系文件a) 管理者代表指定各部门的使用权限；b) 系统管理员负责网上用户管理与系统维护a) 评审要求见质量体系文件编制、标识与修订指引“4.3 文件的评审与修订”b) 文件评审可启动以下程序：s 管理评审程序s 内部审核控制程序s 集团公司规范落实程序s 行业规范类文件控制程序c) 质量体系文件评审表管理者代表组织文件适用性评审使用质量体系文件各相关部门需修订？否继续使用各相关部门是5 相关文件5.1 内部审核控制程序 WHVK/QP-05-01
5、5.2 管理评审程序 WHVK/QP-05-025.3 集团公司规范落实程序 WHVK/QP-02-035.4 行业规范类文件落实程序 WHVK/QP-03-025.5 质量体系文件编制、标识与修订指引 WHVK/WI-03-01-016 相关记录6.1 质量体系文件编制或修订（废止）审批表 WHVK/QP-03-01-B016.2 质量体系文件一览表 WHVK/QP-03-01-B026.3 质量体系文件发放登记表 WHVK/QP-03-01-B036.4 质量体系文件回收登记表 WHVK/QP-03-01-B046.5 质量体系文件评审表 WHVK/QP-03-01-B05质量体系文件编制
6、或修订(废止)审批表编号：WHVK/QP-03-01-B01 版号：C 序号：文件名称文件编号文件类型质量手册 程序文件 作业指导书 编制 修订 废止修订章节编制或修订原因：建议人： 建议部门经理： 日期：管理者代表指明文件编制/修订部门：签字： 日期：专职内审员审核： 签字： 日期：文件编制/修订部门经理审核： 签字： 日期：分管领导审核： 签字： 日期：管理者代表审核：（作业指导书不需填写此栏） 签字： 日期：总经理审批：（作业指导书不需填写此栏） 签字： 日期：质量体系文件编制或修订(废止)审批表序号：修改前名称：编号：版本：修改状态：修改后/新编写名称：编号：版本：修改状态：编制或修订
7、原因：修改前内容修改后内容修改的关联文件文件名审批表序号经办人： 日期：经办部门经理：日期：专职内审员审核： 签字： 日期：管理者代表审核：签字： 日期：分管领导审核： 签字： 日期：总经理审批：（作业指导书不需填写此栏） 签字： 日期：质量体系文件一览表 序号：编号：WHVK/QP-03-01-B02 版号：B 序号：业务过程程序文件名指引文件名编号版号/修改状态生效日期质量体系文件发放登记表 序号：编号：WHVK/QP-03-01-B03 版号：A 序号：序号文件编号文件名称版号/状态发放编号接收部门接收人接收日期备注质量体系文件回收登记表序号：编号：WHVK/QP-03-01-B04 版号：A 序号：序号文件编号文件名称原文件所属部门接收人处理方式备注质量体系文件评审表编号：WHVK/QP-03-01-B05 版号：A 序号：文件名称文件编号版本/状态评审部门评审时间评审部门意见：管理者代表意见： 签字： 日期：
