《潜在失效模式及后果分析(FMEA)—培训教材解析课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《潜在失效模式及后果分析(FMEA)—培训教材解析课件.ppt（122页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、,潜在的失效模式与效应分析(FMEA),Failure Mode and Effect Analysi,第一章 FMEA简介,FMEA,Failure Mode Effect Analysis,一、定义,确保在产品和过程开发过程（APQP产品质量先期策划）中潜在问题被考虑和阐明并进行处理的分析方法。,重点针对设计（产品或过程）、功能和任何应用变更评审以及潜在失效导致的风险进行讨论。,二、特 点,事前行为,适时性是成功实施FMEA的重要因素，事前花时间适当地完成FMEA分析，能够更容易、低成本对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的分析。,小组活动,是多方论证小组的集体化知识的结果,文件化,FM
2、EA分析是一份动态文件，应被应用于产品寿命周期全过程，确保始终反应最新的状态及最新的措施，包括在开始生产之后的措施。,三、最高管理者作用,1、资源保证：A、 FMEA开发是小组活动，必要时应获得培训的保障。B、FMEA开发涉及整个产品实现过程，确保必要的时间。,2、最高管理者责任：A、FMEA的开发和维护负有责任和所有权。,三、FMEA应用情况：,情况1；,新设计、新技术或新过程。,范围：完成设计、技术、过程,情况2：修改现有的设计或过程,范围：关注于设计和过程修改、可能的相互作用，基于修改、售后市场反馈，可包括法律法规要求变更。,情况3：在一个新的环境、地点、应用或使用信息资料中现有设计或过
3、程的应用。,范围：重点关注新环境、地点、应用方法在现有设计或过程基础上产生的影响。,系统-FMEA 研究的是系统部件、模块之间的接口关系和相互作用，为避免产生系统上的设计缺陷。,四、FMEA 的种类,设计-FMEA 研究的是原件、部件的设计，涉及：设计、原材料选择、（加工和装配）。,过程 -FMEA 研究生产过程的策划，为避免策划、加工、装配中的缺陷，涉及：人、机器、材料、环境、工装模具和方法。,五、FMEA分析的前提：,1、组成小组：,FMEA开发是一个多方论证的小组责任,2、定义顾客：FMEA的开发源于顾客。,3、定义范围：界定FMEA分析的界限，保持方向和重点 的一致性。,3.1定义范围
4、,系统、子系统、零部件区分,系统：一个系统是由多个子系统组成的。系统的范例比如：底盘系统、动力传动系统等。,子系统：是一个系统的子集。例如：前悬浮子系统，是底盘系统的一个子集。,零部件：作为子系统的一个子集。例如：刹车片是刹车总成的一个部件，而刹车总成是底盘系统的一个子系统。,3.2定义范围,1、方块（界限）图：产品零部件之间的物质和逻辑关系,2、参数（P）图：设计功能相关的物理属性的一种结构化工具,3.3定义范围,工具,DFMEA的补充文件与DFMEA一起使用,3、流程图描述产品流程的整个过程。,1.1设 计 方 块 图 例,系统,子系统,零组件,车 体,内 部,车 窗,车门密封带,玻 璃,
5、外 部,车 门,车门内/外板,门扣/锁,如果产品机能很复杂， 可将其区分为若干子系统， 以鉴别其主要及次要机能，予以各个分析,1.2方块（界限）图,显示DFMEA分析范围内的零部件和子系统之间的相互关系。该相关关系可能包括：,信息、能量、力和液体的流动传输,目的是理解系统要求和输入，输入或功能发挥所进行的活动以及可交付成果或输出。,范例 1,回转玻璃球头螺栓,提升门球头螺栓,回转玻璃气压棒,制造工厂,环境,服务,铰链,提升门,线束,密封条,回转玻璃装饰组装,回转玻璃xxxN,回转玻璃冲击器,刮水器组装,门锁组装,顾客,关键：单项作用/功能：双向相互作用/功能：边界线：重要的截面重点：重要的组装
6、重点：,潜在失效模式及后果分析 方块图/极端环境,系统名称：手电筒年份车载平台：20 xx新产品FMEA.1.D编号：XXXXX110D001,运行环境极端温度：-20-160F 腐蚀：试验进度B 震动：不可用 撞击：6英尺的地方掉下来 外来物质：灰尘 湿度：0-100%RH 易燃性：（那些零件靠近热源？）其他：,开关 开/关 C,外壳 A,灯泡组装 D,平板 E “+”,电池 B,弹簧 F “-”,连接方式：1、滑动配合；2、铆接；3、螺纹咬合；4、滑入配合；5、压缩配合,字母 =零部件 =附着的/连接的 =界面联系，不是连接 =不包含在本FMEA中数字编号=连接方式,4,3,1,4,2,5
7、,5,1.3参数图 （P图）,参数图帮助小组理解与设计功能相关的物理属性的一种结构化工具。小组需要分析设计的预期输入（信号）和输出（响应或功能及可影响性能的受控或非受控因素。,有助于识别错误状况、噪音因素及控制因素,对应DFMEA的潜在失效模式,一般催化式排气净化器,错误陈述功能方面排出的废气不符合废气排放要求非功能方面难闻的气味/臭味噪音/嘈杂声能量的流失过多的热量（内部）过多的热量（外部）废气泄露引擎信号检查疏忽回应Y1=规定的废气排放（HC,CO,NOx）Y2=不符合规定的废气排放（H2S）,机械的外壳设计&材料设计安装材料/金属丝/密封装置基底几何特征单元密度壁厚包装位置和体积流量分配
8、,化学的薄涂膜技术稀有金属含量/比率,控制因素,信号群集废气组成成分能量热量的机械的化学的压力的,随时间/运行里程所起的变化阻塞/限制焊接衰退/疲劳底基积垢 （装置退化）底基腐蚀/破损催化物化学性老化外壳腐蚀隔热板松动,外部环境周围化境道路负载/震动道路外碎片/石块路盐/泥/水,噪音因素,每件产品不同原材料不同底基清洗成分装罐力合模力包装密封度翘曲力组装过程错误安装/贴错标签方向和集中性安装间隙 （原材料/金属丝）/外壳OD尺寸组合焊接过程,顾客使用短的、低速度的旅行速度很高，但有拖车牵引燃油类型&质量/硫磺的等级服务功能损坏货运操作错误在引擎有毛病的情况下运行汽车,系统相互作用隔热板/防噪减
9、震垫压力焊接的废气支管有裂缝引擎无法点燃，过多热量油污染传动系统负荷震动动力负荷（引擎感应）校准回压,输入,输出,1、PFMEA开始于整个过程流程图。,1.4过程流程图,应包括制造和组装过程的每个步骤以及和它们相关的输入（过程特性、变差起源等）、输出（产品特性、要求、可交付性等）。,2、PFMEA应与过程流程图信息保持一致。,注：,详细的流程图,详细的流程图,流程图应由高层到详细的流程图,应包括从单件到组装的所有对产品制造和组装有影响的作业或单个步骤,部门：XXXXXXXXXXX 页码：第 1 页 共 2 页,产品/服务：带传零部件 标识编号： XXXXXXX 日期： 09/24/08,10,
10、10,30,40,运输,6.1识别功能、要求和规定,识别和理解与定义的范围相关的功能、要求和规范。,6.2识别潜在的失效模式,潜在失效模式：产品或过程可能不能满足设计意图或过程要求的方式或方法，假定失效可能发生但不是必然发生。,6.3识别潜在失效后果,潜在失效模式对顾客可能造成的影响,6.4识别潜在失效起因,失效怎样发生的,6.5识别控制,能够预防或探测失效起因或失效模式的活动,6.6识别和评估风险,三个方面：,严重度（S）：对顾客受失效影响程度进行评估,频度（O）：失效起因可能发生的频率的评估,探测度(D)：对产品或过程如何探测失效起因或失效模式的一种评估,6.7建议的措施和结果,采取必要的
11、措施，意图是减少综合风险和失效模式发生的可能性,并重新评估风险。,第二章 DFMEA 设计失效模式及后果分析,设计失效模式及后果分析,DFMEA,根据潜在失效模式对顾客的影响，对其进行分级列表，进而建立一套设计改进、开发和验证试验的优先控制体系。,为建议和跟踪降低风险的措施，提供一个解决问题的格式。,为将来分析研究售后市场的相关问题、评价设计更改并展开更先进的设计提供参考,期望的效果,重点是降低风险,优点,有助于对设计进行客观评价，包括功能要求和设计备选方案,评估初始设计是否满足了制造、装配、服务、回收的要求,有助于在设计开发过程中考虑潜在失效模式对系统和车辆运行影响的可能性,有助于为确保计划
12、的全面性、设计的有效性、开发和验证的程序提供更多的信息,新的设计,在原设计基础上修改,应用条件或环境发生变化,顾客要求或希望发生变化,竞争环境、业务环境或法律环境发生变化,发生实际失效,什么情况进行设计FMEA？,在设计概念最终形成之时或之前开发在产品开发个阶段中，当设计有变更或获得信息增加时，及时得到修改最终在设计放行前基本完成成为将来设计循环经验的一种来源,什么时候进行设计FMEA？,DFMEA在设计阶段进行，是从产品构思到样品诞生之后，故此,一个DFMEA可在构思阶段进行。,FMEA过程是同步过程,同步进行,DFMEA与PFMEA应在大致相同的时间开始,工具实用性诊断能力材料分类符号（用
13、于回收）,设计FMEA在体现设计意图的同时，还有保证制造、装配能够实现设计意图。并要考虑制造/装配过程的技术的限制，例如：,必要的拔模（斜度）表面处理的限制装配空间/工具实用性钢材淬硬性的限制公差/过程能力/性能,设计FMEA还应考虑产品维护（服务)及回收的技术的限制，例如：,设计FMEA的原则,1、定义顾客,非常重要,决定DFMEA的开发,对设计的功能产生影响,通常是指“最终使用者”，还应包括负责整车或更高一层总成设计的工程师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师。,2、成立小组,多方论证小组,组长一般由来自责任设计源的责任设计工程师承担。该人员应直接、主动联系所有有关部门代
14、表。,这些领域应包括（但不限于）装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及负责更高或更低一层次的总成或系统、子系统或部件的设计领域。,3、制造、装配和可服务性考虑,DFMEA应包括任何在制造和组装过程中可能发生，且由设计所导致的潜在失效模式及其因。该失效可能因设计变更而减轻。 例如：,防错,否则，该失效识别、后果、控制应转入并包括在其后过程设计中。,PFMEA,1,虽然DFMEA不依靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷,2,但考虑制造装配过程中技术上的/物质的限制,必要的拔模斜度表面处理能力的限制装配空间（如：工具可达到）钢材硬度的限制公差/过程能力/性能,例如：,3,产品投
15、入使用后的可服务性和回收利用的技术的/物质的限制,例如,工具的可获得诊断能力材料分类符号（回收利用）用于制造过程的材料/化学物品,DFMEA应从信息开发开始，以便理解所分析的系统、子系统和零部件并定义其功能要求和特性。,5、定义范围,考虑以下内容：,产品与什么过程、匹配的零部件或系统接口？,产品功能或特征是否对其他零部件或系统有影响？,是否有其他零部件或系统提供、需要发挥产品预期功能的输入？,产品功能是否包括在相连接的零部件或系统中对可能的失效模式的预防和探测？,方法参考：方块图或参数图,表格,表格,表格,采取的措施,现行设计控制预防,级别,项目功能,责任目标完成日期,建议措施,探测度 D,频
16、度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,（设计FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）： （修订）,设计责任：,关键日期：,系统,子系统, 零部件：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,18,19,20,措 施 结 果,RPN,探测度D,频度数O,严重度数S,21,22,RPN,现行设计控制探测,16,FMEA编号填入一个文件编号以识别FMEA文件，主要为便于文件控制。 系统、子系统或零部件名称及编号填入被分析的系统、子系统或零部件的名称和编
17、号。（参考“定义范围”章节内容） 设计责任填入负责设计的整车厂（OEM）、组织、部门或团体。同时如果适用应填入供方的名称。 车型年度/项目填入将使用和/或将被所分析的设计影响的预期车型年度和项目（如果已知的话） 关键日期填入初始设计FMEA完成日期，这个日期不应该超过计划生产设计放行日期。,1,2,3,4,5,FMEA日期填入编制设计FMEA完成的时间和最新版本完成时间。 核心小组列出负责设计开发FMEA的小组成员。成员联系方式（如：姓名、组织、电话号码和电子邮件地址）可包含在参考用的补充文件上。 编制者填入负责准备DFMEA的工程师的姓名和联系信息，包括其所在组织（公司）名称。,6,7,8,
18、9,填入被分析项目的名称和其他相关信息 使用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息。如该项目有多种功能，且有不同失效模式，应把所有功能单独列出。,例如,油箱/贮存燃料 发动机/为汽车提供动力 蓄电池/ 1.汽车起动时提供大电流 2.向用电设备提供电流 3.将发动机供给的电流存储起来,项目/功能：,确保其可追溯,功能必须是可测量的,10,识别与功能/要求相关联的所有潜在失效模式。列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。应考虑特定的运行环境（如：热、冷、干燥、灰尘等）或特定使用条件（如超过平均里
19、程、不平的路段等）可能导致的失效模式。注：应以使用规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同,典型的失效模式如：裂纹、粘结、打滑、信号间断、断裂、变形、松动、泄露、氧化、漂移、信号不足、刚性啮合、不传输扭矩、腐蚀、短路等。,失效 = 未达到质量要求,无功能,功能不足,潜在失效模式：,失效模式的识别方法 以往运行不良报告（TGW:things-gone-wrong）研究 关注点 问题报告 小组“头脑风暴法”评审,11,指失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。,根据（内、外）顾客可能发现或经历的情况描述 失效后果（许多失效模式有不止一种后果） 明确说明是否会影响到安全性或与法规不符
20、必须考虑系统、子系统和零部件之间存在的相互 影响作用（连锁反应）示例如下：,噪音、粗糙、工作不正常、不起作用、外观不良、异味、不稳定、工作减弱、运行间歇、热衰变、泄漏、不符合法规！,潜在失效后果：,后果潜在失效模式发生后，预计到的顾客能够感受或经历的事故。,例如,系统低压时无信号启动,局部后果：如果潜在失效模式发生，在系统状态下所产生的初始变化。,扩大后果：如果潜在失效模式发生，在更高层次系统功能或设备上所产生的变化,最终后果：系统上的总效应，一般与一个或多个被分析的事故有关，只有当用于潜在失效模式发生的安全措施失效时，最终效应才可能产生。,控制电路开路,系统气流低压，低流量,靠空压机支持的系
21、统中断,12,失效模式最严重的影响后果的级别。,严重度级别数值的减少只能通过修改设计来实现！,定级为1 失效模式不应进行进一步的分析。,严重度数（S）,有时，高的严重度可以通过修改设计、使之补偿或减轻失效的严重度结果来予以减少。例如,“瘪胎”可以减轻突然爆胎的严重度，“安全带”可以减轻车辆碰撞的严重度。,严重度数（S）推荐的评价准则,13,顾客可能会对产品或过程特殊特性的标识方法提出特殊要求，必要时应与顾客要求的符号一致。,如果设计记录指定为特殊特性，应用适当的字母或符号在设计FMEA中注明。,分类（重要程度）,用来强调高优先的失效模式及其对应的起因。可利用此信息标识特殊特性。,14,指明失效
22、模式发生的原因或作用机理,列出每个失效模式的所有可以想象到的失效起因和机理,许多失效模式是多种原因造成的，要从中找出根本原因,设计薄弱部分,潜在失效的起因/机理,失效模式,导致,失效机理导致失效模式的物理的、化学的、电子的、热量学的或其他过程。,一个产品过程可能会有好几个相互联系的失效模式，因为这些失效模式都有一个共同的失效机理。,失效的起因设计过程如何允许失效发生的一种指示。,起因是导致或激活潜在机理的条件,有助于理解的范例,14,简明扼要、完整地将具体起因/机理列出来,典型的失效起因如：,规定的材料不正确设计寿命设想不足应力过大润滑能力不足维修保养说明不当环境保护不够计算错误等等,典型的失
23、效机理如：,屈服、疲劳、材料不稳定、蠕变、磨损、化学氧化、电移腐蚀等,失效的潜在起因/机理,原因的描述应可纠正或可控制的语言进行描述。杜绝使用含糊不清的词语。,15,某一特定失效起因/机理在设计寿命内出现的可能性,类似零部件、子系统或系统的维修史/现场经验如何？零部件是沿用先前水平的部件、子系统或系统还是与其相类似？相对先前水平的部件、子系统或系统所做的变化有多显著？零件是否全新？零件是否与原来有根本不同？零部件的用途有无变化？有哪些环境改变？针对该用途是否作了工程分析来估计其预期的可比较的频度数？是否采取了预防性控制措施？,通过设计更改或设计过程变更（如设计检查表、设计评审、设计导则）来预防
24、或控制失效模式的起因/机理是可能影响降低频度数的唯一途径。,须考虑,频度 （O）,频度数（O）推荐的评价准则,16,现行设计控制,设计控制:为保证设计目的，在设计过程中应用的措施方法等。 * 能够确保设计充分性的任何技术！,现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施(如设计评审，失效与安全设计(减压阀），数学研究，台架/试验室试验，可行性评审，样件试验，道路试验，车队试验)。,要考虑两种类型的设计控制：预防:防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。,现行设计控制，小组应考虑分析、测
25、试、评审和其他能确保设计充分性的活动。例如：,预防控制,探测控制,标杆研究故障-安全设计设计和原材料标准（内部和外部）文件-从类似的设计中得到的最佳 实践，习得经验的记录，等模拟研究-分析概念已建立设计要求防错,设计评审样品测试确认测试模拟研究-设计确认试验设计，包括可靠性测试使用类似零部件的模型,现行设计控制,如果可能，最好的途径是采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。,17,通过设计变更或设计过程变更来预防失效模式的起因，是降低频度的唯一途径。,探测度是与设计控制中所列的最
26、佳控制相关的定级数。,探测度（D）,现行设计控制方法检测出失效模式的能力,探测度（D）推荐的评价准则,18,RPN = S O D,S: 严重度数（110）O：频度数（110）D：探测度（110）,失效模式按风险顺序数排序！,风险顺序数（RPN）,19,当严重度达到9或10时，必须确保通过现行设计控制和建议措施阐明风险，并确定措施。严重度为8或8以下时，必要时考虑频度及探测度最高的起因，并确定措施。,更改设计更改设计过程,RPN,S,O,D,更改设计,改进设计确认/验证,如没有建议措施应填写“无”,建议措施,不建议用RPN值决定措施是否必要,建议的措施,首先降低严重度，其次频度，再次探测度。,
27、应考虑但不限于以下措施：修改设计几何尺寸和/或公差修改材料规范试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时）修改试验计划,建议措施的目的是为了改进设计。探测措施和预防措施，优先采用预防措施。,19,在设计FMEA中，下列哪种情况必须采取措施？,20,填入每一项建议的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。,21,采取的措施,在措施实施后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。,建议措施的责任,焦点是持续改进！,可能重新排序、重新分析。,22,当确定了预防/纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重度数、频度数和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。,措施的结果,FMEA,负责设计的工程师应负责保证
28、所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。,FMEA文件应永远体现最新的设计水平及最新采取的有关措施，包括生产后发生的设计更改和措施。,动态文件,可采用下列几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。保证设计要求得到实现评审工程图样和规范确认这些已反映在装配/生产文件之中,跟踪措施,通过汽车门组装的范例来进一步认识DFMEA,1、汽车门功能要求： 允许出入车辆保护使用者免受以下危害天气（舒适）噪声（舒适）侧碰撞的影响（安全）,3、为车门附件提供固定支撑，包括： 后视镜门铰链门锁门窗调节器,2、为外观提供适当的表面处理： 涂装轻微修整维护内侧车门的完整性,作为前车门应满足的要求,XX
29、XXX系统 FMEA编号：1234 （1） XXXXX子系统 共 1 页，第 1 页。XXXXX 部件 （2） 设计责任：车身工程部 （3） 编制人：张飞 车身工程师（4）车型年/车辆类型：199X狮牌4门旅行车（5） 关键日期：9X年3月1日（6） FMEA日期（编制）：8X 03 22（修订）8X0714（7）核心小组：张飞（产品开发部） 关羽（制造部）刘备（福特总装厂）赵云（福特总装厂）（8）,利用DFMEA：,如果一个新的项目或应用在功能上与现存产品是相似的，经客户同意可以使用同一个DFMEA。,如果新的项目或应用在功能上与现存产品稍有不同，小组应识别不同点，并将分析重点放在不同点的影
30、响上。,经验和知识的积累和利用的最佳方法,设计FMEA不是一个“单独存在”的文件。,DFMEA信息相互关系流程,界限（方块）图，参数图，等,DFMEA,设计验证计划&报告（DVP&R）PFMEA等,第六章 PFMEA 过程失效模式及后果分析,过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 FMEA以最严密的方式总结了开发一个工程是小组的思想（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。,过程FMEA作
31、用：,确定过程功能和要求。确定与产品和过程有关的潜在的失效模式。评价潜在失效对顾客产生的后果。确定起因，采取控制，降低频度和提高探测度。编制潜在失效模式的分级表，建立预防纠正措施的优选体系。记录采取的措施和措施的结果。,什么情况下进行过程FMEA,新的过程发生更改的过程环境更改,因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和纠正措施包括在设计FMEA。,当还有时间修改工艺设计时！,在过程可行性分析阶段或之前启动 在为生产的工装准备之前启动考虑从单个零件到总成的所有制造工序（包括工厂内所有能影响制造和组装作业的过程如：运输、储存、接收、材料运输、标识等）,什么时候进行过程
32、FMEA,1、过程FMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷，故此假设产品设计满足要求。,2、要考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求,过程FMEA 的原则,3、假定机器和设备满足设计要求。,4、假定输入的材料是正确的或合格的。,过程流程,DFMEA文件、图纸、设计记录,PFMEA表格（22项内容）,产品/过程参数,输入,输出,PFMEA,过程FMEA 的关联图,过程潜在失效模式及后果分析PFMEA工作步骤,通常是指“最终使用者”，有时也指下游的制造或装配关系、返修工序。,设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。,2、定义小组,1、定义顾
33、客,顾客要求也包含政府法规（排放要求）。,3、定义范围,PFMEA开始于流程图详细的流程图。,4、相互关系（特性）矩阵,5、潜在失效模式及后果分析,表格,采取的措施,现行过程控制预防,级别,过程 /要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,探测度D,频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）： （修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,11,潜在失效的起因/机理,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,探测
34、度D,频度数(O),严重度数(S),21,22,12,13,10,9,14,15,16,16,现行过程控制探测,1,FMEA编号：FMEA文件编号，以便查询、索引,2,项目：进行过程分析的系统、子系统或部件的 名称、编号,3,过程责任：整车厂、部门和小组（还包括供方）,4,编制者：负责编制FMEA的工程师的姓名、 电话和所属部门,5,年型/车型：过程所影响的预期的年型及车型,8,6,7,关键日期：FMEA初次预定完成的日期，该日期 不应超过计划开始生产的日期,FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修 订日期,主要参加人：有权确定和/或执行任务的责任部门 和个人姓名,9,简单说明被分析的过
35、程或工序（如钻孔、焊接） 尽可能简洁地描述被分析过程或工序的目的 若过程包含有多种不同失效模式的工序（装 配），应将这些工序作为独立过程列出 基本功能和辅助功能都要考虑,例如,冲压/零件成型焊接/将两个零件焊接成一体装配/将零部件组装成总成,过程/要求：,10,指过程可能不满足过程/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图，是对该具体工序不符合的描述。,可能是下一道工序的潜在失效模式也可能是上一道工序潜在失效的后果,假设这种失效可能发生，但不是一定非得发生。,假设所接收的零件/材料是合格的,当历史数据表明接收零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。,潜在失效模式：,10,过程工程师,提出并回
36、答,过程/零件怎样不满足要求无论工程规范如何，顾客认为 的可拒收的条件是什么？,类似过程的比较顾客对此类部件的索赔,研究起点,潜在失效模式：,10,典型的失效模式,弯曲断裂转运损坏表面粗糙开路,毛刺开孔太浅脏污变形短路,孔错位漏开孔开孔太深表面太平滑贴错标签,注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不同于顾客察觉的现象。,潜在失效模式：,11,指失效模式对顾客的影响，顾客可以是下一道工序或工位、代理商和/或车主。,对最终使用者，失效后果一律用产品或系统的 性能来描述，如： 噪音 、粗糙、工作不正常、费力、异味、 工作减弱、不稳定、间歇性工作、牵引阻力 泄漏、外观不良、返工/返修、车辆控制减
37、弱 不能工作、报废、顾客不满意,潜在失效后果：,11,如果顾客是下一道工序或工位，失效的后果应以工艺/工序性能来描述，如：无法紧固、无法钻孔/攻丝、不匹配、损坏设备不能连接、无法安装、不能配合、无法加工表面、引起工装过渡磨损、危害操作者,潜在失效后果：,12,指潜在失效模式发生时对顾客影响的严重程度。,严重度仅适用于失效的后果,如果顾客是装配厂或产品使用者，严重度的评价应与设计工程师及装配厂的过程工程师共同商讨。,严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现。注：不推荐修改为9和10的严重度数值。定值为1的失效模式不应进行进一步的分析。,严重度数（S）,（过程小组对评定准则和分级规则应意
38、见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致）,严重度数（S）推荐的评价准则,13,对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级（例如：关键、主要、重要和重点）,如果在过程FMEA中确定了某一级别，应通知设计主管工程师，因为可能会影响有关确定控制项目标识的工程文件,级别（重要程度）,通常作为特殊特性的符号表示栏应用。应与设计记录或组织内部制定一致。,14,指明失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。,失效的许多起因往往并不是相互独立的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确那些起因起主要作用，那些起因最容易得到控制。,潜在失效的起因/机
39、理,起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力。,14,潜在失效的起因/机理,典型的失效起因如：,扭矩不正确过大、过小 焊接不正确电流、时间、压力不正确 热处理不正确时间、温度有误 零件漏装或错装 润滑不足或无润滑 定位器磨损,应只列出具体的错误或故障情况，不应使用含糊不清的词语。,如果能从类似的过程中获取数据则可以用统计数据来确定频度数,频度的分级数着重在其含义而不是数值,15,指某一特定失效起因/机理发生的可能性,通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。,频度数（O）,（过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分
40、析作了修改也应一致）,频度数（O）推荐的评价准则,16,是对尽可能阻止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。,两类过程控制：,预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现几率。探测：探测出失效的起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。,最好的途径是先采用预防控制,现行过程控制,17,指在零部件离开制造工序或装配工位之前 ， 假设失效已发生，然后评价所用“现行过程控制”能力，来防止该部件被发送出去的能力。,频度数（O）,探测度数（D）,随机抽查,统计抽样检查,探测度（D）,（过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改
41、也应一致）,检验类别,A.防错,B.量具,C.人工检验,探测度（D）推荐的评价准则,18,RPN = S O D,S: 严重度数（110）O：频度数（110）D：探测度（110）,关注严重度9和10的项目，必须在现有的设计控制和建议措施中写明此风险。,特别注意,风险顺序数（RPN）,19,优先关注的焦点应该是严重度最高的失效模式。严重度是8或小于8时，小组应考虑频度及探测度最高的失效模式。,RPN,S,O,D,修改设计和工艺过程,如没有建议措施应填写“无”,防错/防误,修改设计或过程,建议措施,20,明确执行“建议措施”的责任者以及预计完成的日期,21,采取的措施,简要记载已具体实施的措施和生
42、效日期,建议措施的责任,22,当明确了纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重度数、频度数和探测度值，重新计算并记录RPN,有可能重新排序,有可能需要进一步改进,措施的结果,过程主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实,FMEA文件应永远体现最新的设计改善及最新采取的有关措施，其中包括产品正式投产后所发生的设计更改和措施。,过程FMEA应在产品投产之前完成,跟踪措施,如何保证所担心的事项得到明确并且所建议的 措施得到实施？,保证过程/产品要求得到实现评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程确认这些已反映在装配/生产文件之中评审控制计划和作业指导书,跟踪措施,FMEA文件的评审(质量
43、目标）,1、设计改进/过程改进2、高风险的失效模式3、设计验证 /控制计划4、接口/综合5、吸取的教训6、特殊或关键特性7、时间性8、小组9、文件10、时间的使用增值的结果,小 结,什么是FMEA？ FMEA主要作用是什么？ FMEA 成功的条件？ 如何确定S、O、D？哪些措施可影响它们？,FMEA的主要作用：预防方法和经验库。成功的条件时间性、小组的努力。进行FMEA的最佳时间段： 设计FMEA从“产品设计意图 ”起 ，到 “产品图样完工”为止，过程FMEA从“过程设计意图 ”起 ，到 “批量生产前”为止。此阶段采取的措施为预防措施。将纠正措施随时补充到FMEA文件中。FMEA是规范的书面文
44、件和动态文件。实施FMEA并跟踪措施的落实情况。,小 结,哪些措施会对风险评价的因素产生影响？,影响S、O、D的措施,过程识别不全。 FMEA没有反映现行的控制方案。 跟踪落实不足。 记录文件存档不全。,现场审核中常出现的问题,集体智慧,事前行为,最佳效益,永无止境,FMEA,FMEA,低优先级,高RPN,防呆法?,修订FMEA,是否客户之重要特性?,优先持续改善,防呆措施,定出其特殊特性之防呆作业,列於控制计划中之控制,列于作业指导书,FMEA改善作业流程图,No,No,No,Yes,Yes,Yes,114,术 语,控制计划（Control Plan） 控制计划提供过程监视和控制方法，用于对
45、特性的控制。设计意图（Design Intent） 对给定的部件/子系统/系统，对希望它做什么或不希望它做什么的描述。 设计寿命（Design Life） 设计所预期的能完成其要求的时间间隔（如周期、时间、里程等）。设计确认/验证（DV） 保证设计能满足其要求的一种程序。实验设计（DOE） 用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。防错（Error/Mistake Proofing） 每一个OEM都可能对防错有其独特的定义。关于适当的定义，可与OEM联系。,115,特性（Feature） 一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程特性（如安装力、温度）。排列图（Pareto
46、） 可以帮助解决问题的一种简单工具，它包括排列所有潜在有问题的方面。过程（Process） 生产一个指定产品或提供服务的人员、机器和设备、原材料、方法和环境的组合。过程更改（Process change） 在过程概念上的更改，是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的耐久性。质量功能展开（QFD） 在产品开发和生产的每一个阶段，将顾客要求转化成适当的技术要求的一种结构化方法。,术 语,116,根本原因（Root Cause） 根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求进行更改以取得永久性预防/纠正措施的项目。 过程特殊特性（Special Processe Characteristic） 过程特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是一种过程特性，其变差必须控制在某目标值内，从而保证在制造和装配过程中，过程或产品特殊特性的变差能保持在目标值内。 产品特殊特性（Special Product Characteristic） 产品特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是这样一种产品特性：对合理预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意程度。车辆召回（Vehicle Campaign） 召回车辆以进行返工或安全检查。,术 语,谢谢!,THANKS！,P,D,C,A,FMEA,
