食品行业质量安全管理体系.doc

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1、食品行业质量安全治理体系文件精编第一部分质量安全治理手册案例术语1.1食品：指供人饮食或咀嚼的物品及其原料1.2.1原材料：指原料和包装材料1.2.1.1原料：指成品可食部分的 构成材料，包括主原料和食品添加剂。1.2.1.2成品添加剂：指食品在加工、配粉过程中，用以增加白度，筋力或其他用途而添加或接触与成品的物质。1.2.2包装材料:指与成品直接接触的成品容器如瓶、罐、盒、袋等，几直接包裹或覆盖成品的包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，起材质、应符合卫生法规规定。1.3产品：包括半成品最终半成品及成品。1.3.1半成品：指任何成品加工过程中所的的产品，此产品经随后的加工过程，可制成成品者。1.3

2、.2成品：指通过完整的加工过程并包装标示、完成的产品。1.4厂房：用于成品的加工、包装、加工及成品包装场所。1.4.1加工作业场所：包装原料清洗、加工及成品包装的场所。1.4.1.1原料处理厂：指从事原料清理等处理作业的场所。1.4.1.2：加工：指从事研磨、筛理、和配粉等处理作业的场所。1.4.1.3包装：指从事成品包装的场所。手册的操纵2.1手册编制讲明2.1.1本手册依据GB/T（idt19001:2000)要求为主线，增加HACCP的要求而编制的综合手册，本质量/HACCP手册阐述了从配方、生产到服务的所有时期的治理要求，预防和纠正不合格事项，采取有效的措施。确保不合格得到纠正并取得顾

3、客中意。2.1.2本公司建立的质量安全体系，涉及的过程是糕点（糕点、面包、中点、月饼等）产品的配方和工艺设计、生产、销售和服务。2.2总则质量/HACCOP手册是本公司质量安全治理体系的纲领性文件，手册的编制、更改由治理者代表负责，经经理批准后公布实施，文秘室负责治理。2.3质量/HACCP手册治理a）质量/HACCP手册的有效版本在封面注明为受控，而且只对控版本才进行跟踪更改，以保证质量/HACCP手册的有效性。b）质量/HACCP手册发放前由治理代表提动身放清单，报总经理审批，然后按发放清单发放，领用人或领用单位办理领用手续。c）持有者应妥善保存质量/HACCP手册未经批准不得对外借阅。d

4、）发放给认证机构的手册2.4质量/HACCP手册的评审与修改。a)治理代表依照治理评审的结果及质量安全方针和目标的变更情况每年组织一次对质量/HACCP手册的评审，修改其中不适合的内容。质量/HACCP手册采纳活业装订，修改时以新业换去旧业，修改次数0.1.2。表示。“0”为首次发行“1”为第一次修改等修改次数分不几如每个章节的标题栏和封面更改提示业，以显质量/HACCP手册各个章节的现行修改状态。b)当更改达5次以上或公司质量安全体系环境发生变化时，对质量/HACCP手册实行换版，版本号以A、B、C。表示，首次发行为A版。2.5手册的保存文秘室应保存/HACCP手册正版及修改换改捕版的全部记

5、录。手册发放清单。QM01名称编号使用部门持有人备注质量/HACCP治理手册QM01QM02QM03QM04QM05QM06QM07QM083概况3.1公司简介3.2公司质量安全方针和质量安全目标 3.2.1质量安全方针（略）3.2.2质量安全目标3.2.3树立质量治理全员性理想，通过培训、宣传、文件规范使每个职员充分理解公司质量安全方针和对质量安全目标的贡献。3.3公司要紧业务流程下图新产品配方客户定单现有产品再生产产编制生产打算采购打算及采购组织生产售后服务成品交付客户合格成品入库相关检验3.4公司组织机构图如下：3.5职责和权限本公司应建立有效的治理制度，具有具体性和协调性。机构设置见组

6、织机构图，各部门职责权限如下：a) 总经理（1） 负责指定质量安全方针和质量安全目标，采取有效形式使全体职员理解、掌握并坚持执行 ；（2） （2组织建立质量安全体系，并组织贯彻实施；（3） 任命关治理者代表，为其工作提供必要的条件。（4） 贯彻执行国家有关质量安全方针、法规；（5） 定期进行治理评审（6） 批准质量/HACCP手册，对产品质量负责，配制相应治理机构和质量保证机构，分配个部室质量职责并提供资源；（7） 负责解决全公司存在的重大质量问题和分歧。b) 治理者代表（1）确保质量安全治理体系所需的过程得到建立、实施、和分歧。（2）向最高治理者报告质量安全治理体系的业绩和任何改进的需求；（

7、3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。（4）主持内部体系审核；（5）审批质量安全治理体系程序文件；（6）对外联络与质量安全治理体系有关的适宜。c）生产副总（1）负责系列产品的开发，对生产线设备的使用、维修、提出相关措施。（2）负责产品生产活动的治理和协调实施；（3）协助内部质量审核，组织并落实纠正和预防措施；c）生产部（1）在生产副总的领导下，负责组织生产活动，使车间有序运作。保证质量的完成任务，定期对生产能力状况进行汇总、改进；（2）组织生产车间，贯彻执行工艺作业指导书，加强生产过程操纵的治理工作；（3）定期组织对生产职员的思想教育及质量意识培训；（4）负责本厂生产打算的落实和生产过程

8、的操纵，按照技术文件的要求组织生产，确保 生产在受控状态下进行；（5）搞好设备日常保养工作，以确保设备的良好状态和持续的生产能力。4质量安全治理体系4.1质量安全治理体系总要求4.1.1本公司按照ISO9001：2000和HACCP的要求建立了文件化的质量安全治理体系，识不并确定了过程及其接口，制定了这些过过程有效运作和监控的书面操纵程序，以使体系全面实施、保持、和改进。4.2文件的要求4.2.1总则公司质量安全体系文件分四个层次，分不：a) A层次：质量/HACCP手册b) B层次程序文件c) C：基础文件、技术规范、HACCP打算d) D层次；记录及其表单4.2.2质量安全治理体系文件a)

9、质量/HACCP手册质量/HACCP手册是质量安全治理体系最高层次的文件，规定了公司的质量安全防者和质量安全目标，明确了 组织机构设置、部门、权限和相互关系，阐述了质量安全治理体系运作中各个过程的差不多原则和要点，是公司质量安全治理体系的纲领性文件。B)程序文件程序文件是质量安全治理体系文件中第二层次的文件，依照质量安全治理体系的要素，结合本公司的实际编制程序文件（程序文件清单见手册副业）明确规定了有关质量安全活动的目的和范围、途径、做什么和谁来做，使用什么文件、如何对活动进行操纵和记录，包括质量安全治理体系运行及维持的方法、职责、分配及资源要求，是质量HACCP手册的支持性文件。e) 记录f

10、) 既与质量或HACCP有关的记录g) 4.3.2公司以制定了文件和资料治理程序，以确保：a) 文件在发行前对其适用性进行评审和批准b) 任何文件更改必须按规定进行操纵c) 对文件进行编号、编目、并标识现行版本；d) 确保在使用现场均可或得使用文件的有效版本；e) 外来技术、质量文件也应纳入受控文件范围；f) 防止使用作废文件，若因法律需要或积存资料等目的，需保留作废文件，则应予以适当表示，。4.2.4记录治理4.2.1.2记录a)品控部对原料、加工与成品质量治理及客户投诉处理与成品回收的结果应确实记录、检讨，并详细记录异常纠正及在发生预防措施。生产部应填报加工记录及过程管制记录，并详细记录纠

11、正再发生预防措施。 生产部的各种记录应以中文为准则。4.2.4.3记录核对所有加工应分不品控、生产和技术部门审核，以确定所有作业均符合规定，发觉异常现象时应赶忙处理。4.2.4.4记录保存具体参见.4.3文章支持性文件文件和资料治理程序记录治理程序5治理职责5.1治理承诺5.1.1坚持以顾客为中心，并通过培训和宣传，让全体职员明白：满足顾客和相关食品安全卫生法轨的要求是公司的永恒目标。为公司指定并实施质量安全方针和质量安全目标。5.1.2经理应定期和适时主持治理评审，以确定质量安全治理体系是否适宜于当前的内、外环境及质量安全方针、目标的达标情况。5.1.3外达到质量安全方针和目标，经理应确保必

12、要而充分的资源。5.2以顾客为中心经理应确保在质量安全治理体系文件过程中，必须将顾客要求和期望及食品卫生法规，的要求转换为公司的要求，并纳入各级文件中。5.3质量安全方针公司的质量安全方针，由经理批准公布，它体现公司的质量安全宗旨和方向并向全员贯彻，各级组织和职员应充分理解并贯彻到自己的日常工作中，以确保满足要求和持续改进，并得到定期评审。5.4策化 5.4.1质量安全目标经理为确保质量安全方针的以实现并便于测量和评审，以建立了量化的质量安全目标，它包括顾客要求和期望，并要求各职能部门和职员结合本职工作指定自己的质量安全目标并实施。5.4.2质量安全治理体系策划为实施ISO9000：2000和

13、HACCP，公司针对产品特点进行了全面只癞瓜内安全策划，形成了以本手册为纲领的质量安全治理体系文件，确定了过程及治理过程程序。制定了质量安全方针、目标确保所需资源及实施持续改进的方法。今后在生产新产品或满足顾客及社会专门要求的情况下，明确过程和权责，确保资源和持续改进。5.5职责、权限、和内部沟通公司在建立文件化质量安全治理过程体系过程中，在各级职能及各级层次之间，就过程及有效性进行沟通，在程序中应将过程及过程、职能与职能、层次于层次之间的借口关系描述清晰，在体系实施过程中可通过电话、传真会议、电子邮件、公告等形式进行沟通。5.6治理评审5.6.1总则为了保证质量安全体恤持续的适宜性、充分性、

14、和有效性、公司指定了治理评审程序明确了经理定期和适时地主持由各部门负责人参加的治理评审会议。定期评涉每两次的间隔不得超过半年，治理评审的相关记录由文秘室保存。5.6.2评审输入1内部审核的结果2顾客希望及质量安全信息3产品质量、产品安全卫生法规的符合性和工作质量实际情况；4纠正和预防措施的方法5以往治理评审的落实情况6可能阻碍质量安全治理体系边跟个的情况、包括质量安全方针、质量安全目标7任何对质量安全治理体系该进的建议5.6.3评涉输出1质量安全包括以下内容；1质量安全治理体系及 其过程有效性的改进措施2与顾客要求有关的产品的改进措施3各种资源的的需求（包括卫生和安全清洁生产的要求）5.7本章

15、支持性文件治理评审程序公司质量安全方针、目标。6资源治理6.1资源的提供为实现和改进质量安全治理体系的过程、以顾客中意，公司应及时确定、提供必要和充分资源。6.2人力资源6.2.1为确保在质量安全治理体系中具有规定职责的人员是胜任的、公司应考虑适当的教育、学历、技能、经历和健康状况等。人力资源部编制人力资源治理程序具体规定招聘人员的任职资质和招聘方法和途径：）生产加工、技术治理、卫生治理及安全治理的负责人，应具备成品加工相关领域丰富的经验。）成品检验人员具备打专以上相关科系成品检验技术人员、或者通过专业技能培训合格并持有结业证明者。）依食品卫生法规定成品生产部，应设置消毒治理人员，进行消杀和毒

16、品治理的人员其资格及办哩事项应个、符合国家有关标准。6.2.2在人力资源治理程序中，规定了人力资源部负责培训和体验的组织工作，适时评价有效性，并保留适当的教育、经历、培训的和健康状况的相应记录。）培训的重要内容是确保职员认识到他们的活动重要性、和相关性以及如何样通过本职工作来实现公司的质量安全目标。）生产部应制定年度训练打算，确保执行并作成记录，年度训练打算应包括厂内及厂外训练课程，且其规划应考虑有效提升职员对成品质量治理/HACCP的治理与执行能力。）对从事成品加工及相关作业职员应定期举办（可在厂内）质量治理、成品卫生及危害分析和关键操纵点（HACCP系统的有关训练。）各个部门治理人员应忠于

17、职责、以身作则、并随时随地督导及教育所属职员确实遵照既定的作业程序或规定执行作业。6.6基础设施6.3.1机器设备6.3.1.1设备部负责编制设备设施治理程序，包括建立生产设备台帐和定期维护打算，编制设备安全操作规程阐明安全操作步骤及日常保养规定；以确保设备功能正常，特性稳定加工能力满足工艺要求。6.3.1.2设备的维护和保持原则）生产设备的排列应有秩序，且有足够的空间，使生产作业能顺畅进行，并引起交叉污染，而各个设备的产能互相配合。）用与测量、操纵或记录的测量或记录仪，能适当发挥其功能且需准确，并定期6.3.1.3检验设备应依原材料、半成品及产品既定规格检验的需要设置适当检验仪器设备，生产部

18、应具有足够的生产设备，供例行的检验及判定原料、半成品及成品的卫生质量；必要时，可托付具公信力的研究或机构代为检验厂内的无法检测的项目。6.3.2厂房及设施6.3.2.1厂房配置与空间a）因设施全封闭生产，同时生产车间原离了卫生间、餐厅等生活设施、幸免的交叉污染问题。b）厂房应具有足够的空间，以利设备安置、卫生设施、物资储存及人职员作信息等，以确保安全与卫生。c）加工作业场所内与设备间或设备与隔壁间，应有适当的通道或工作空间，其宽度应足以同意工作人员完成工作d）检验市应有足够的空间，以安置实验台、仪器设备等，并进行物理、化学、功能及（或）微生物等实验工作。微生物检验所应与其他场所隔离。6.3.2

19、.2厂房区隔 凡使用性质不同的场所（原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个不设置或有效区隔。公司目前已符合上述要求。6.3.2.3厂房结构 厂房的各项建筑物应牢固耐用、易于维修、维持洁净、并应为防止成品接触面及没包装材料遭受污染（如有害动物的侵入、栖息、生殖）的结构。公司下水道应采纳封闭式、设防鼠板。6.3.2.4安全设施a）电源必须有接地线与漏电断电系统b）厂房应依消防法规定安装火警警报系统c）在适当且明显的地点设有急救器材和设备，且必须加以严格管制。6.3.2.5供水设施储水槽（塔、池）应以无毒，不致污染水质的材料构筑，并有放污染的设施，防止二次污染。6.3.2.6更衣间应设于治理作业区（

20、打包间）附近适当而方便的地点，并独立隔间，应有足够大小的空间，以便职员更衣。6.3.2.7仓库应依原料、材料、半成品及成品等性质的不同、区分储藏场所。b）原材料的仓库及成品仓库应隔离或分不设置，同一仓库贮存性质不同物品时，亦应适当隔离。c）仓库的构造应能使贮存保管中的原料、半成品、成品、的质量劣化减低至最小程度，并有防止污染的构造，且应以牢固的材料构筑，其大小应足以供作业的顺畅进行并易于维持整洁，并应有防止有害动物侵入的装置。d）成品仓库应设置数量的隔板，并使贮藏物品距离墙壁、地面均在5共分以上利于空气的流通及物品的搬运。6.4工作环境6.4.1厂区环境a）生产部不得设置与易遭受污染的区域，否

21、则应有严格的成品污染防治措施。b）厂区四周环境应随时保持清洁，地面不得有严峻积水、泥泞、污秽等造成成品污染的虞者，以幸免成为污染源。厂区的空地应铺设混凝土、柏油或设绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。c）邻近及厂内的道路应铺设水泥路，防止灰尘造成污染。 d）厂区内不得有足以发声不良气味、有毒有害气体、煤烟或其他有碍卫生的措施。e）厂区内禁止饲养禽畜或其他宠物。f）厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当的斜度，且不得有严峻的积水、渗漏、淤泥、污秽、破损、或孳长有害动物而造成的虞者。g）厂区周围应有适当防范外来污染源侵入的设计与构筑。若有设置围墙、其距离地面至少30厘米，以下部分应采纳密闭性的材料构筑

22、。h）厂区如有职员宿舍及附设的餐厅，应与加工、贮存成品或成品添加物的场所完全隔离。6.4.2生产环境a）因生产设备是全封闭的，故生产车间能够视为与生产环境相隔离。b）因生产采纳风力进行管道传送，进风质量能够视为生产环境、目前采纳的是过滤方式，注意及时清理。c）设备管道内应按时清理和消杀，防止衍生虫子。困难 6.4.3工作环境a）公司应保证个工作场所的卫生清洁、照明、温湿等方面能够满足个工作岗位的需要。b）公司应制造良好的工作氛围、使所有职员能进一步发挥其积极能动性，提高组织的业绩。6.5本章支持性文件人力资源治理程序设置设备治理程序厂区清洁、卫生治理制度7产品的实现7.1产品实现的策划7.1.

23、1公司制定了过程治理程序及业务流程，对实现产品的过程和过程的顺序及接口作出规定，并治理操纵好这些过程。7.1.2对程序进行策划，形成文件化的“技术标准”对产品规定了质量指标，以及实现指标 所需的资源。7.1.3对过程进行策划，确定了过程、过程顺序、接口、操纵方法和操纵要求。7.1.4对检验进行策划，形成了进货检验操纵程序和在制品及成品检验实验操纵程序确定了质检操纵点，以开展验证和确认活动，并明确了同意准则。7.1.5生产部门提供和爱护产品记录实现的全部过程。7.1.6当生产新产品或为满足顾客专门要求的产品时，生产部门应编制特定产品作业指导书，确保资源和持续改进。7.2与顾客有关的过程7.2.1

24、公司编制产品要求评审程序在签定加工合同前，要充分识不、理解顾客明确和隐含的要求，包括食品安全法规要求，并确认这些要求包括口头要求7.2.2对这些要求 ，销售部组织评审，确保能满足顾客的要求并保留评审和后续措施记录。7.2.3客户中意与不中意处理。7.2.3.1公司产品要求评审程序对合同的更改、产品标准的更改及顾客反馈的情况（包括顾客投诉）以及产品售前售后服务等予以规定。建立与顾客沟通的渠道，及时交流有关产品和服务信息。7.2.3.2对顾客提出的书面或口头抱怨与建议，品控负责人（必要时，应协调有关其他部门）应即追查缘故，妥予改善，同时由公司派人向提出抱怨的顾客讲明缘故（或道歉）与致意7.2.3.

25、3应建立产品回收制度，以迅速回收出厂产品。7.2.3.4顾客提出的书面或口头抱怨与建议及回收成品均应作成记录，并注明产品名称、批号、数量、理由、处理日期及最终处置方式。该记录宜定期统计检讨分送有关部门改进。7.3设计和开发技术部针对不同的成品、检验指标和相应国标，进行生产配方设计，制定设计治理程序客户有要求时送顾客确认成品样品。相关的工作程序如下：7.3.1技术部负责编制产品产品设计任务打算书并经生产副总批准后实施。技术部经理指派一名技术主管担任每一系列产品设计任务课题组组长，课题组组长负责设计的总体方案和设计进度，课题组成员对其分工的设计任务负责。7.3.2企化部和销售部应向技术部提供时常调

26、研报告，和顾客要求等信息资料，为产品设计输入提供依据，企化部充分了解消费动态和顾客需求，将顾客的要求以书面形式传送到技术部；采购部依照技术部下达的采购清单提供新产品开发所需原料及相关的资源；生产部依照设计部编制的作业指导书，进行生产工序的合理安排，组织小批产品的生产，满足产品设计要求，品控部依照技术部对新产品的要求对新产品实施产品检验。7.3.3设计输入应确定产品设计内容，并准确反映产品的性能、特色、消费群体及顾客要求，输入要求具体化。技术部组织企化部、营运部、销售部、品控部等有关部门对设计输入的内容进行评审、确保输入是正确、适宜的，且完整、清晰并形成设计评审记录表评审记录报设计部经理审批。7

27、.3.4设计分为方案设计、技术设计两个时期。方案设计内容为具体产品、参与设计人员、设计地点及设计进度；技术设计内容为配方、产品标准、产品讲明书、作业指导佃户等，设计输出需满足输入的要求。7.3.5设计评审采纳召开会议的形式进行，技术部经理主持；评审人员由参加设计人员及企化部、营运部、品控部、生产销售部采购等相关人员组成课题组长负责设计评审记录表的填写。7.3.6为保证设计输出满足设计输入的要求，技术部经理组织生产副总、品控年个经理、销售部经理、生产经理、及其他有关人员按设计输入要求实施验证。7.3.7设计输入应设在设计验证之后进行，产品交付或实施之前完成。样品试制和产品鉴定是设计的方式。7.3

28、.8设计坪审、验证及确认活动的结果需要对产品设计进行更改时、由修改提出者写设计更改审批表，提出书面修改意见，交生产副总理审批后，由技术部的经理安修改后的打算协调、安排相关工作。产品设计资料的审批、发放按文件和资料治理程序执行；设计资料、设计过程评审记录由技术部保存，按技术 治理程序保存。7.3.9相关/执行性文件7.3.9.1文件和资料治理程序7.3.9.2记录治理程序7.3.9.3产品作业指导书7.4采购7.4.1为确保采购产品符合规定要求 ，公司指定采购治理程序采购人员制定采购文件，以描述采购产品的信息，包括产品技术和卫生要求，验收要求。7.4.2为了使供应商有长期、稳定、供应合格产品的能

29、力，明确了选择和评价供应商的准则，由采购部组织实施，并建立“合格供方名单”保留坪审和跟踪记录。7.4.3公司制定进货检验、实验规定了验证采购产品的方法和步骤，当顾客或组织需要到供方货源处进行验证时，公司明确的具体安排和放行方法。7.4.4.4采购品的销售地国家标准或海关检验标准操纵。销售地或海关检验标准需求同通知的供应商，能够能够采纳相关的销售地或海关检验标准技术规范检验或者要求供应商提供提供该产品的销售地国标或海关检验标准认证证明性材料。7.5生产过程操纵7.5.14生产治理7.5.1.1产品作业指导书的指定或执行a）技术部应制定产品作业指导书b）产品作业指导书应详述配方、标准加工作业程序、

30、过程管制标准（至少应含加工流程、管制对象、管制项目、管制标准值及注意事项）及机器设备操作与维护标准。c）对教育、训练职员应依照作业标准书执行作业，使能符合生产、卫生、及质量治理的要求。7.5.1.2原料处理a）不可使用在正常过程中未能将其有害物杂质去除至可同意水准的主原料或配料。b）原料的保管应能使其免遭污染、损坏、并减低质量裂化至最低程度。7.5.1.3加工作业a）所有成品加工作业（包括包装与贮存），应符合安全卫生原则，并应在尽可能减低成品污染的情况和管制下进行。b）成品加工作业应严密操纵物理条件以确保不致因机械故障、时刻延滞、温度变化及其他因素使成品腐败或遭受污染。c）用于输送、装载或贮存

31、成品的设备、容器及用具，其操作、使用与维护，应使加工贮存中的成品不至污染。d）应采取有效的措施以防止金属或其他外来杂物混入成品中。本项要求能够筛网、金属探测器或其他有效方法达成的。e） 内包装材料选用在正常储运销售过程中可适当爱护成品，不至于有害物质移入成品、良好透气性并符合卫生标准者。f）成品添加物的称量与投料应建立重复检核制度，确定执行并做记录。7.5.2卫生治理7.5.2.1卫生治理标准的指定与执行 a）生产部应制定GMP标准卫生操作规范以作为卫生治理及评核的依据，其内应包括个章节的规定，修订时亦同。b）应制定卫生检查打算，规定检查时刻及项目，确实执行并做记录。7.5.2.2环境卫生治理

32、a）邻近道路及厂内道路、庭院、应随时保持清洁。厂区内地面保持良好维修、巫破损、不积水、不起尘。b）厂区内草木要定期修剪，不必要的器材物品禁止堆积，以防止有害动物孳生。c）厂房、厂房的固定物及其他设施保持良好的状况，并做适当的维护，以爱护成品免受污染。d）排水沟应随时保持通畅，不得有淤泥蓄积，废弃物应做妥善处理。e）应幸免有害（毒）气体、废水、废弃物、噪音等产生以至形成公害问题。f）废弃物的处理应依其特性予以分类积存g）废弃物放置厂不得有不良气味、或有毒（害）气体溢出，防止有害动物的孳生及成品成品接触面、水源及地面遭受污染。7.5.2.3 厂房设施和卫生治理a）厂房内各项设施应随时保持清洁及良好

33、的维修，厂房屋顶、天花板及墙壁有污损时应立即加以修补，切地面排水设施不得有破损及积水。b）厂房内若有发觉动物存在时，应追查并杜绝其来源，但其扑灭方法以不致污染成品、成品接触面及内内包装材料为原则（尽量幸免使用杀虫剂等）。c）原料处理、加工、包装、贮存等场所内若有大量废弃物产生时，应以输送设施随时迅速送至厂房外集存处理，并尽速搬离厂外，以防止有害物的孳生及水源、地面等遭受污染。d）加工场所内不得放置或贮存有害物质。e）若有储水槽（塔、池），应定期清理。7.5.2.4机械设备的卫生治理。a）用于加工、包装、储运的设备及器具，应定期清洁。b）用具及设备的清晰作业，应注意防止污染成品，成品接触面及内包

34、装材料。c）所有成品接触面，包括用具及设备与成品接触面的，应尽可能消杀清洁。d）用与加工成品的机器设备或场所不得供做其他或加工武无关的用途。7.5.2.5人员卫生治理a）与成品接触的人员手部应保持清洁，工作前应用清洗剂洗净。b）打包工作人员必须穿戴整洁的工作衣帽，以防止头发、头屑及外来物落入成品、成品接触面或没包装材料中，必要时需戴口罩。c）打包工作中不得有抽烟、嚼槟榔或口香糖、饮食及其他可能污染成品的行为，不得使汗液、唾液、或抹于肌肤上的化妆品或药物等污染成品、成品接触面或内包装材料。d）职员如患有出疹脓疮、外伤、结核病、等可能造成成品污染的疾病者，不得从事于成品接触的工作。与成品接触的新来

35、人员应同意依一次躯体检查，其检验项目应符合相关规定。e）个人衣物应储于更衣室，不得带入成品整理或设备、用具洗涤的地点。f）接触人职员作前（包括调换工作时）或如侧后（厕所张贴“如侧后应洗手”）的警语标识，或手部手污染时，应清洗手部，必要时应消毒。g）访问的出入应适当治理，若要进入管制区时，应符合现场人员的工作要求。7.5.2.6清洗及消毒用品的治理a） 用于清洗与消毒的药具，应保证在使用状态下安全而适用。b）成品生产部内，除维护卫生及实验室上所必须使用的有毒药剂外，不得存放的。c）清洁剂、消毒剂及危险药剂予标明并表示其毒性及使用方法，存放于固定地点且上锁，以免污染成品，其存放与使用应有专人负责。

36、d）杀虫剂及消毒剂的使用应采取严格预防措施及限制，以防止污染成品，成品接触面或内包装材料，且应由明了其对人体可能造成危害（包括万一有残留于成品时）的卫生治理人员使用或其监督下使用。7.5.3专门过程的确认。某过程的输出不能通过后续的测量和监控来验证，或产品缺陷只能在使用时期才暴露的加工过程称为专门过程，对专门过程应确认，我公司物质消杀为专门过程，对该过程编制了车间物质消杀操纵程序HACCP打算，对过程进行监控，其操作人员进行培训和资质认可。7.5.4产品标识和可追溯性7.5.4.1本公司已制定标识和可追溯性操纵程序生产运做全过程中，应对原材料、半成品、成品进行适当的产品标识和检验状态标识，以防

37、止混淆、错用、要要求时，可实现追溯的问题。7.5.4.2标示a）标示的项目与内容应符合成品卫生法；该法未规定者，适用其他相关的规定。b）零售成品应以中文（销售国语言）及通用符号显著标示下列事项并宜加框集中标示（包括标示顺序）：1）品名：应使用国家标准所定的名称，无国家标准名称者，得自定其名称。自定其名称者，其名称应于要紧原料有关。2）内容物名称、及重量、容量或数量。3）要紧成分、使用原料、和添加物及其用量名称，（或符合国标号）4）质量等级5）必要时杀菌处理方法。6)登记证书字号7）加工生产商的名称、地址、及消费者服务专线或加工生产部电话号码。8）有效日期，或加工日期及有效期；唯一标示日期者，其

38、质量管制标准书需载明该产品的保存期间。经主管机关公告指定需标示加工日期。9）批号：以明码或暗码表示批号，具此可追溯该批产品的原始生产资料。10）食用讲明及调理方法视需要标示。11）其他经相关机构公告指定的标示事项。外包装容器应标示有关批号，以利仓储治理及半成品回收作业。7.5.5要紧表现在客户提供的技术规范，按文件和资料治理程序以确保客户的知识产权不被非法使用。公司暂没有客户提供的其他有形财产。7.5.6产品防护7.5.6.1制定产品防护治理程序使产品在公司内部以及交付到客户期间在搬运、贮存、包装等方面得到有效的爱护，确保不被损坏、按期按质量缴获交货。7.5.6.2仓库与运输管制a）原材料1）

39、运输方式及环境应幸免雨淋霉变等。2）仓库应经常予以整理、贮存物品不得有直接放置地面。3）仓库中的物品应定期查看，如有异状应及早处理。包装破坏或因长期贮存质量有较大劣化的虞者，应重新检查，确保成品未受污染及质量劣化至不可同意的水准。4）仓库出货顺序，应遵循先进先出原则。5）有造成污染原料、半成品的虞的物品禁止与原料、成品、或半成品一起储运。6）进货用的容器、车辆应检查，以幸免原料或厂区的污染。7）原材料入库应详予记录，以利追踪。b）半成品1） 应严守必要的储存条件，以免质量劣化或腐败。2） 半成品应一批不或时刻序列进行质量检测，是过程顺利推进。3） 成品1） 公司厂应以书面制定成品入库至出库间的

40、仓储作业程序并遵循的，其重点包括：i）成品应依产品不、日期予以区隔排列，并能简单快速查核。ii)每批成品应经严格的检验，确实符合产品的质量卫生标准后方棵出货，同时保留样品备查。iii）对质量有疑问者，应予标示并通过确认合格始可出库，对不合格品应予标示并迅速处理。2） 仓库贮存条件应定时记录，如有巨大变化，应对成品质量再予以确认，合格后方可出库。3） 对成品仓库按时电交并定期盘点，对超过保质期产品应予处理。4） 生产部应以书面制定出货作业程序并遵循的要点：以先加工者先出为原则，但得因应需要做临时调整。防止对质量可能可能发生不良的运输方式。5）成品出厂时应有适当的记录，该记录包括成品的名称、加工日

41、期（或）批号、数量、实际出货者及签章、受货者名称急出厂日期。6）对出库错误而退货的成品应报告技术部门再确认质量，作为再出库的依据。7）应定期与受货者对帐，包括产品名称及其数量。7.6监视和检测装置的操纵为保证测量能力与测量要求一致，公司指定监视和检测治理程序对监视和测量装置的效准及治理进行操纵。）按规定的周期进行效准，与产品最终参数测量有关的仪器应送法定的计量机构进行效准，以确保能够溯源，生产和检验中重要计量器应制订年度效正打算，并依打算效正与记录。）采纳妥善的搬运、贮存=维护方法、防止设备毁坏或失准。）当发觉设备失准时应立即停用并报告，对原测量结果重新评价和确认，采纳纠正/预防措施防止再出现失准问题。）校准的记录由品控部保存。本章支持性文件产品要求评审治理程序顾客中意度测量程序设计操纵程序采购操纵程序生产过程治理程序标准卫生操作规范良好卫生规范（GMP）设备治理程序标识和可追溯性操纵程序产品防护治理程序监视和测量治理程序文件和资料治理程序产品回收治理程序8 测量、分析和改进8.1总则公司通过已建立的文化质