抗菌药物应用管理培训ppt课件.ppt

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1、1,抗菌药物相关知识培训,2015年10月13日,2,抗菌药物临床应用指导原则(卫医发2004285号) 抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令2012第84号) 20112013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2014年国家卫生计生委办公厅关于做好抗菌药物临床应用 管理工作的通知 (国卫办医函2014300号) 2015年7月关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版） 的通知 国卫办医发201543号 原抗菌药物临床 应用指导原则（卫医发2004285号）同时废止.,内容依据,内容依据,3,第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物

2、简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗原则 组长：钟南山 参编：59人,2015年版抗菌药物临床应用指导原则,4,第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物治疗性应用的基本原则 2、抗菌药物预防性应用的基本原则 3、抗菌药物在特殊病理、生理状况 患者中应用的基本原则,2015年抗菌药物指导原则,5,第二部分 抗菌药物临床应用管理 1、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 2、抗菌药物临床应用实行分级管理 3、病原微生物检测 4、注重综合措施 预防医院感染 5、培训、评估和督查,2015年抗菌药物指导原则,6,第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经 验性抗

3、菌治疗原则,2015年抗菌药物指导原则,7,第三部分 各类抗菌药物简介 第四部分 各类主要感染性疾病的经 验性抗菌治疗原则,2015年抗菌药物指导原则,8,医疗机构,省级卫生行政部门,国家卫生计生委,组织管理,世界,世界卫生组织2001年控制抗生素耐药性全球战略,世界,9,根据卫生部全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 要求，抗菌药物品种数： 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种； (三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种) 抗菌药物品种要执行一品两规； 调整周期原则上为2年，最短不得少于1年； 抗菌药物目录向上级卫生局备案。,抗菌药物的遴选,10,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种

4、，具有相似或者相 同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 头霉素类不超过2个品规。 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过 5个品规，注射剂型不超过8个品规。 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。 喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。,抗菌药物的选用,11,抗菌药物-分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫 生部备案。 医疗机构在山东省抗菌药物分级管理目录范围内确定目录 程序： 收集临床科室情况 药学部整理 经抗菌药物管理工作 组研究 报药事管理与药物治疗学委员会通过 药学部采购 临床使用 根据山东省2012年抗菌药

5、物分级管理目录,抗菌药物目录及确定程序,12,医院文件,.,医院文件,13,特殊病人经专家会诊，需要使用医院35种抗菌药物以外的品种， 临床科室写出申请，经抗菌药物管理工作组同意后，启动临时采购 程序。 启动临时采购程序，临时采购品种不得超过5次。如果超过5次， 抗菌药物管理工作组，应当进行调查分析、研究、如决定纳入目录， 提交药事管理与药物治疗学委员会通过，列入35种抗菌药物目录。 同时研究、决定效果不理想、不良反应较多、价格贵等不适合临床 的品种，进行淘汰，总之： 列入数=淘汰数 药学部根据审批意见进行采购，并记录采购次数,抗菌药物临时采购管理,14,一、抗菌药物分级原则（2004年） 抗

6、菌药物临床应用实行分级管理，分为三级： 非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 （一）非限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级抗菌药物，是指经长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 （三）特殊使用级抗菌药物，是指具有以下情的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。,抗菌药物分级管理,15,抗菌药物分级原则（2015年）

7、 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级 一、非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录国家 处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗 菌药物品种。 二、限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性 影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 三、特殊使用级： 1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用； 2、抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐 药的； 3、疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的； 4、新上市的，在适应证、疗效或安全性方面

8、尚需进一步考证的、价格 昂贵的抗菌药物。,抗菌药物分级管理,16,指标控制（一）,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,强度-抗菌药物使用强度控制在40 DDDs 以下,住院患者抗菌药物使用率不超过60%,抗菌药物使用率,17,指标控制（二）,接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%,接受特殊使用级抗菌药物住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%,微生物送检率,18,指标控制（三）,病原菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药,病

9、原菌耐药率超过30% 的抗将菌药物应当及时预预警信息通报本机构医务人员,病原菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果用,40%,75%,30%,病原菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临 床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用,50%,病原菌耐药预警,19,指标控制（四）,手术前预防性抗菌药物选用合理率100%,手术前预防性抗菌药物疗程选择100%合理率,手术前预防性抗菌药物时机选择合理率100%,药物选用、时机、疗程,20,抗菌药物处方权限授予,二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物 临床应用知识和规范化管理的培训。,处方权限授予,药师经培

10、训并考核合后获得抗菌药物调剂资格,医师经本机构培训并考核合格后方可获得相应的处方权,21,抗菌药物处方权限授予原则,职务、职称处方权、调配资格,医师资格,高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权,中级专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权,初级专业技术职务任职资格的医师可授予非限制使用级 抗菌药物处方权,22,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 要制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。 使用“特殊”级别抗菌药物，有明显临床用药指征，经会诊 小组会诊，诊断明确，具有高级专业技术资格的医师下达医嘱。 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗

11、菌药物，必 须报告相应级别医师，但仅限于1天用量，应在24小时内补办越 级使用抗菌药物的必要手续。,特殊使用级别抗菌药物,23,医师：经培训并考核合格后，医院授予相应级别的抗菌药物 处方权，对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理 由的，应对医师提出警告。 医师：出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权： （一）抗菌药物考核不合格的； （二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的； （三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的； （五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。,抗菌药物处方权限管理,24,医师-有下列情形之一的，给予警告或者

12、责令暂停六个月以上 一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构 成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的； （三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成 严重后的； （四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。,依法追究刑事责任,25,药师-有下列情形之一的，由县级以上卫生行政 部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪 的，依法追究刑事责任： （一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情 节严重的； （二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品 规的； （三）违反本办法其他规定的。,依法追究

13、刑事责任,26,明确抗菌药物临床应用管理责任制（一） 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人， 将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳 入工作安排，成立抗菌药物管理工作组，每年活动不少于4次。 明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗 菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健 全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。,抗菌药物临床应用管理责任,27,明确抗菌药物临床应用管理责任制（二） 卫生行政部门与医疗机构主要负责人， 医疗机构主要负责人与临床科室负责人， 分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业 特点，科学设定抗

14、菌药物应用控制指标 卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、 科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。,抗菌药物临床应用管理责任,28,使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，医院要进 行干预 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示， 对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报， 对不合理使用抗菌药物前10名的科室，在全院范围内进行通报， 对使用抗菌药物临床科室，根据专业制订的控制指标， 在全院范围内进行通报，,专项整治活动方案要求,29,有效工具： 巨医发20154号 执行时间2015年4月26日,医院管理文件,30,经济制裁与指标,.,经

15、济制裁与指标,31,职能部门督导,.,职能部门督导,32,指标分析,.,指标分析,33,老年人、小儿新生儿、妊娠和期哺乳期,肝功能减退 肾功能减退,合理应用抗菌药物,特殊病理人群,特殊生理人群,34,抗菌药物应用的基本原则,抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药敏感试验结果选用 抗菌药物；三、抗菌药物的经验治疗；四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药；五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗 方案品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数疗程、抗 菌药物的联合应用。,35,抗菌药物应用的基本原则,抗菌药物

16、预防性应用的基本原则一、非手术患者抗菌药物的预防性应用 （一）预防用药目的、（二）预防用药基本原则、（三）对 某些细菌性感染的预防用药指征与方案。 二、围手术期抗菌药物的预防性应用 （一）预防用药目的、（二）预防用药原则、（三）抗菌药 物品种选择、（四）给药方案。三、侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用,36,抗菌药物应用的基本原则,抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 一、肾功能减退患者抗菌药物的应用 二、肝功能减退患者抗菌药物的应用 三、老年患者抗菌药物的应用 四、新生儿患者抗菌药物的应用 五、小儿患者抗菌药物的应用 六、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用,37,各类细菌性感染

17、的经验性抗菌治疗原则,急性细菌性上呼吸道感染；急性细菌性下呼吸道感染；尿路感染；细菌性前列腺炎；急性感染性腹泻；细菌性脑膜炎及脑脓肿；血流感染及感染性心内膜炎；腹腔感染；骨、关节感染；皮肤及软组织感染；口腔、颌面部感染等。 治疗原则 病原治疗,38,2015年版抗菌药物临床应用指导原则书,.,2015年版抗菌药物临床应用指导原则,39,【】1有规范使用与管理抗菌药物的相关制度。 2抗菌药物使用符合抗菌药物临床应用指导原则等规范。 3实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相 应级别的处方权。 4定期开展抗菌药物临床应用监测与评估，按细菌耐药的信息 调整抗菌药物使用。 【】符合“”，并

18、落实抗菌药物处方点评制度，改进抗菌药物使用。 【】符合“”，并 1抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内，符合相关规 定。 2医院信息系统支持抗菌药物管理。,4523 （C级） 规范使用与管理抗菌药物,40,【】 1根据抗菌药物临床应用指导原则，结合本院实际，制 定手术预防性抗菌药物临床应用管理的相关制度、规范。 2对相关人员进行培训。 3相关人员知晓并执行上述制度与规范。 【】符合“”，并 1类切口（手术时间2小时）手术，预防性抗菌药使用比 例30%。 2主管部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。 【】符合“”，并手术预防性抗菌药使用符合相关规范。,4651（A级）有手术预防性抗菌药

19、物临床应用的制度,41,【】 1药事管理组织有抗菌药物管理工作组，人员结构 合理、职责明确。 2召开抗菌药物管理小组会议4 次/年。 3有全院抗菌药物临床应用的管理、监测与评价制度。 4对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。,41551（B级） 抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施（）,42,【】符合“”， 1有医院抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告。 2参加地区或全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监 测网。 3医院将临床科室抗菌药物合理用药情况纳入医疗质量管 理考核指标。 【】符合“”， 1根据本院抗菌药物临床应用监测的结果，抗菌药物

20、使用 强度和抗菌药物使用率不超过卫生部抗菌药物临床应用 监测网平均值 （1）门诊患者抗菌药物使用率20% （2）住院患者抗菌药物使用率60% 2有干预前后分析报告，体现改进效果。,43,【】 1有“抗菌药物临床应用和管理实施细则”，“抗菌 药物分级管理制度”，有明确的限制使用抗菌药 物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，实行责任 制管理。 2感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床 药师能够提供抗菌药物临床应用技术支持。,41552 （C级） 根据指导原则结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则”和 “抗菌药物分级管理制度”，并检查落实情况。（）,44,3有本院检验、院感、药学三方联

21、合完成的细菌耐药情况分析 与对策报告，至少每 6 个月一次。 【】符合“”，并 1有“特殊管理的抗菌药物”临床应用评价标准，并实施监控 和干预，临床应用基本合理。 2抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率30%。 3药学部会同医务处、质量管理和医院感染管理部门对抗菌 药物使用情况进行监管。每月至少抽查门急诊处方100张、 住院病历30份，发现问题，及时整改。 【】符合“”，并 抗菌药物合理应用情况作为院、科两级综合目标考核的重要 指标。,45,【】 1手术室管理规范，认真落实外科手术部位感染预防和 控制技术指南（试行），做好感染预防 制工作。 2有围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定，对各类手

22、术围术期预防性应用抗菌药物进行规范管理。 3对外科系统围术期抗菌药物的使用进行常规监控和有效 管理，并有月报告制度。 【】符合“”，并类切口（手术时间2 小时）手术，预防性 抗菌药物使用率30%。 【】符合“”，并“围术期预防感染”规范，符合指导原则等要求。,41553 （B级） 落实各类手术（特别是类清洁 切口）预防性应用抗菌药物的有关规定（）,46,【】 1医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种 剂型和规格）向核发其医疗机构执业许可证的 卫生行政部门备案。 2有特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外抗菌 药物，可以启动临时采购程序的制度与程序。 【】符合“”，并对抗菌药物购用有专项监

23、督。 【】符合“”，并根据监督结果，分析、改进工作，无违 规购用。,41554（A级）加强抗菌药物购用管理（）,47,抗菌药物处方数/每百张门诊处方（%）。 指标名称：抗菌药物处方数/每百张门诊处方（%）。 对象选择：全部门诊处方。 指标类型：结果指标。 指标改善：比率降低。 分子：单位时间内含有抗菌药物的门诊处方数。 分母：单位时间内门诊处方总数。,合理用药监测指标（246页）,48,山东省抗菌药物临床应用监测中心： 有组织、有网站、有专职人员 我院于2015年纳入全国监测网二级医院核心成员 我们已参加全省抗菌药物临床应用监测，每月、 每季 、半年、全年要上报相关数字（抗菌药物：组 织领导、管理工具、医师医嘱权限、药师调剂权限、 分级管理目录、使用率、强度、送检率、细菌耐药率、 药物选用、用药时机、用药疗程、预防性用药、治疗 性用药等）。,抗菌药物监测网,49,抗菌药物统计时间：2015年6月26日-9月25日 门诊抗菌药物使用率19.09%； 急诊抗菌药物使用率37.86%； 住院抗菌药物使用率59.48%； 全院抗菌药物使用强度39.31 DDDS。,2015年第三季度抗菌药物指标,50,