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1、生物制药112,沈秀20117093245,天冬酰胺酶的生产工艺,LOGO,（一）天冬酰胺酶的化学组成和性质,天冬酰胺酶是酰胺基水解酶，是大肠杆菌菌体中提取分离的酶类药物，用于治疗白血病。 天冬酰胺酶呈白色粉末状，微有湿性，溶于水，不溶于丙酮、三氯甲烷、乙醚和甲醇，最适PH8.5，最适温度37。,天冬酰胺酶工艺流程图,大肠杆菌 肉汤菌种 种子液 发酵液 干菌体 提取液 粗糖 酶溶液 无热源酶液 天冬酰胺酶冻干制剂,菌种培养,肉汤培养基37 24h,玉米浆培养基37 4-8h,种子培养,发酵,玉米浆培养基37 6-8h,风干,提取,硼酸缓冲液PH8.3，3,7,醋酸,PH4.24.4,甘氨酸,6
2、0,30min,精制聚乙二醇,不同PH值处理,无菌分装,工艺过程及要点,1 菌种培养采用大肠杆菌A.S.1.357, 普通牛肉膏培养基。2 种子培养培养基用玉米浆30kg，加水至300kg，接种量1%-1。5%，37，通气搅拌培养4-8h.,一、总述,3 发酵罐培养 取玉米浆培养基，离心分离发酵液，得菌体加2量丙酮搅拌，压滤，滤饼过筛，自然风干成菌体干粉。4 提取、沉淀、热处理,5 精制、冻干取上述酶液，调PH至7.0，室温搅拌1h，离心除去沉淀，取上清液加入聚乙二醇，放置45天，离心收集沉淀。用蒸馏水溶解，加4倍量丙酮，沉淀，过滤，分装，冷冻干燥制得成品。,二、工艺流程图,临床上为什么用天冬酰胺酶治疗白血病？,天冬酰胺酶能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨，而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能，而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能，因而当外来天冬酰胺酶使门冬酰胺急剧缺失时，肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白质合成受障碍，增殖受抑制，细胞大量破坏而不能生长、存活,谢谢,
