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1、质量管理DFMEA介绍,FMEA发展史,FMEA定义及分类,DFMEA开展细节介绍,DFMEA案例展示,一、FMEA发展史,50年代：波音/马丁 飞机设计,60年代：阿波罗计划,70年代：74年美国海军76年美国国防部,80年代：芯片产业 汽车工业,90年代：食品健康业ISO9000系 列引入,二、为什么要做FMEA？,-,益,“早知道 就不会” 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌 有些 早知道 是必需的！有些 就不会是不允许发生的 核电厂
2、、水库、卫星、飞机、十大召回事件 有效运用 FMEA 可减少事后追悔,二、为什么要做FMEA？,-,益,“ 我先 所以没有” 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 我先 设计电脑放火墙 所以没有 被骇客入侵 我先 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的,二、为什么要做FMEA？,-,四大功效：预测与防错为持续改进积累基础集中有限的资源于高风险项降低开发成本事先改进，低成本,每个缺陷需要花费的成本波动图：,二、什么是FMEA：,-,益,FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a)
3、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；b) 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c) 将全部过程形成文件。 FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。,二、FMEA的益处：,-,益, 改进产品的质量、可靠性与安全 提升企业的形象和竞争力 降低成本 减少浪费 降低保证成本 书面规定并跟踪减少风险所需的措施 主要作用预防！,-,益,二、FMEA的分类,系统FMEA早期构思设计阶段 分析系统与子系统的潜在失效模式 一个系统与其他系统间的相互作用 系统的单元间的相互作用的分析设计FMEA用来在产品交付生产前 重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式过程FM
4、EA用来分析制造与装配过程 重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式,SFMEADFMEAPFMEA,二、FMEA实施的时间：,-,益,DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。,PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。,二、FMEA术语定义：, 失效模式（ Failure Mode ）可能失败或失败；如担当不知自己的业务 影响（ Effect ）：顾客敏感的（顾客关心的） 要因（ Cause ）：引起故障的，顾客敏感的 当前管理（ Current Design Controls ）：现管理方法对顾客时对策
5、方法 发生率（ Occurrence ）（OCC）：故障发生的频繁度 严重度（ Severity ）（SEV）：顾客认为的关心度 探测力（ Detection ）（DET）：检查怎样才能知道 风险优先数（ Risk Priority Number ） (RPN)：SEVOCCDET 严重度，发生率，探测力等所发生的全部。,三、DFMEA 人员构成：,益,在筹备样件期间开始 设计工程师-通常的小组领导 检验工程师 可靠性工程师 制造工程师 最终服务工程师 项目经理 质量工程师 顾客联系人 其他：销售、开发、过程、QA/QC等。,在新品试产期间开始 过程工程师-通常的小组领导 生产操作者 工艺工程
6、师 设计工程师 可靠性工程师 加工工程师 维修工程师 项目经理 质量工程师 其他：销售、供应商、QA/QC等。,DFMEA人员构成：,PFMEA人员构成：,VS,三、DFMEA与PFMEA 概念的混淆,-,益,三、DFMEA小组的努力：,-,专业人员,设计工艺制造生产服务质量试验可靠性,集体智慧,多方合作,熟悉产品了解过程富有经验掌握信息和资料,可能还需要？,至少有一位有FMEA工作推进经验供方代表客户代表工人代表,三、DFMEA小组还应该考虑。,制造和装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或起因/机理也可能包括在设计FMEA中要考虑制造/装配过程的技术的限制.如: 目前组装技术的限制 公差/过
7、程能力/性能设计FMEA还应考虑产品维护(服务)及回收的技术的限制， 如： 工具的可接近性 诊断能力 材料分类符号(用追溯),三、DFMEA-制作流程,三、DFMEA表,三、DFMEA细节-项目/功能,列出被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别、设计水平）同简洁的文字说明满足设计意图的功能，包括运行环境（温度、压力、湿度、寿命等），度量/测量变量如项目有多种功能，则分别列出失效模式。,三、DFMEA细节-潜在失效模式,潜在失效模式案例：,三、DFMEA细节-潜在失效的后果,潜在失效后果案例：,三、DFMEA 细节-严重度S,三、DFMEA 细节-失效的潜在起因/机理,起因机理,规定材
8、料不正确设计寿命设想不足应力过大润滑能力不足维护说明书不充分算法不正确表面精加工规范不当形成规范不足规定的摩擦材料不当过热公差不当,屈服 化学氧化疲劳 电移材料不稳定 蠕变磨损 腐蚀,三、DFMEA细节-频度O,三、DFMEA细节-现行设计控制,列出已经完成或承诺要完成的预防措施,设计确认/验证(DV)或其他活动(应确保对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的)。现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施(如设计评审,失效安全设计,数学研究,台架试验,可行性评审,抽样检查,道路试验等)。小组应致力于设计控制的改进。,三、FMEA方法-探测度D,三、FMEA方法-建议措施与结果,修改设计几何尺寸和/或公差修改材料规范试验设计修改试验计划风险优先数(RPN) 100时,需要对现行控制方法改进,四、DFMEA案例,结束语,更低的成本 更高的收益 悦服的顾客 活性化的雇员 - 朱兰,
