9001质量手册程序.docx

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1、HUBEI JINJINXXXXX文件编号QM-01质量管理体系版 次A/0页 码56/53 XXXX科技有限公司质量管理体系(依据ISO9001:2015)文件编号:QM-01版 本 :A/0编 制 : 审 核 : 批 准 : 分发号 : 持有部门: 控制状态: 发布日期:2016年09月01日 实施日期:2016年09月01日 文 件 修 订 页序号版本修订日期条款修订内容修订者1A/O2016.9.1全文新制定编写:审核:核准:0 目 录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管

2、理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1

3、范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6

4、、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、企业外部宗旨;2、企业内部宗旨;3、企业战略方向;-非预期输出风险:管理体系建立不符合企业实际情况。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;2、与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、资源的获得和优先供给、技术变更。组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b

5、) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。注 2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。输出输入1、风险和机遇的应对措施管理工作流程1、信息及时更新率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。公司简介 4.2 理解相关方的需求和期

6、望理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、汽车注塑生产企业;2、汽车零部件供应商;3、汽车零部件批发市场;4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。-非预期输出风险:管理体系方向不明确。组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中的供

7、方、分销商、零售商及其他d) 立法机构e) 其他注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。1、直接顾客;2、最终使用者;3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他;4、立法机构;5、其他。输出输入1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程1、改进机会实施有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?4.3 确定质量管理体系的范围本手册所覆盖的产品为:塑料模具设计制造本手册应用于公司塑料模具设计制造和服务的所有人员、场所和过程。4.4 质量管理体系4.4.1 总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。4.4.2 过程方法过程方

8、法过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出; c) 确定这些过程的顺序和相互作用; d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险; e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制; f) 确定和提供资源; g) 规定职责和权限;

9、 h) 实施所需的措施以实现策划的结果; i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果; j) 确保持续改进这些过程。1、公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;2、主要过程的输入和输出要求;3、过程之间的关系进行清理;4、过程失效的情况;5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、表主要过程识别;2、表过程与过程之间的相互关系;3、表职能分配与过程关系表;4、绩效评价;5、图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式;6、岗位职责;7、过程分析乌龟图;8、绩效指标;9、运行策划和控制;-非预期输出风险:管理体系方向不明确。输出输入1、顾客导向过程(COP)、支持过程(S

10、P)、管理过程(MP)1、过程改进有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?与过程有关的名词解释 l 过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。l 公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。l 顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。l

11、 管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。l 公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场需求的确定S1基础设施M1风险和机遇的应对措施C2产品和服务开发S2过程环境M2质量目标及其实施的策划C3产品生产和服务提供的控制S3监视和测量设备M3顾客满意C4产品防护S

12、4知识M4数据分析与评价C5交付后的活动S5能力M5内部审核S6意识M6管理评审S7沟通M7不符合和纠正措施S8形成文件的信息M8改进S9运行策划过程S10外部供应产品和服务的控制S11标识和可追溯性S12顾客或外部供方的财产S13产品和服务放行S14不合格产品和服务表过程与过程之间的相互关系:项目C1C2C3C4C5市场需求的确定产品和服务开发产品生产和服务提供的控制产品防护交付后的活动S1基础设施S2过程环境S3监视和测量设备S4知识S5能力S6意识S7沟通S8形成文件的信息S9运行策划过程S10外部供应产品和服务的控制S11标识和可追溯性S12顾客或外部供方的财产S13产品和服务放行S1

13、4不合格产品和服务管理过程M1风险和机遇的应对措施; M2质量目标及其实施的策划; M3顾客满意; M4数据分析与评价; M5内部审核; M6管理评审; M7不符合和纠正措施; M8改进注:管理过程与所有过程相关表职能分配与过程关系表章节条款(ISO9001:2015)过程总经理副总经理销售总监技术总蜒事业部(质检)事业部(技术)销售部(国内国外)事业部(生产)总经办(综合部)综合部(采购)财务部4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系4.4.1总则4.4.2过程方法5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1针对质量管理体系的领

14、导作用与承诺5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施M16.2质量目标及其实施的策划M26.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2基础设施S17.1.3过程环境S27.1.4监视和测量设备S37.1.5知识S47.2能力S57.3意识S67.4沟通S77.5形成文件的信息S87.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件控制8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通C18.2.1总则8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4顾客沟通8.3运行策划

15、过程S98.4外部供应产品和服务的控制S108.4.1总则8.4.2外部供方的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8.5产品和服务开发C28.5.1开发过程8.5.2开发控制8.5.3开发的转化8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供的控制C38.6.2标识和可追溯性S118.6.3顾客或外部供方的财产S128.6.4产品防护C48.6.5交付后的活动C58.6.6变更控制8.7产品和服务放行S138.8不合格产品和服务S149绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意M39.1.3数据分析与评价M49.2内部审核M59.3管理评审M610持续改

16、进10.1不符合和纠正措施M710.2改进M8图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式 out开发意向C1市场需求的确定in顾客需求信息管理过程M1风险和机遇的应对措施M2质量目标及其实施的策划M3顾客满意M4数据分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不符合和纠正措施M8改进in产品和服务交付要求C5交付后的活动in新产品和服务信息C2产品和服务开发支持过程S1基础设施理S2过程环境S3监视和测量设备S4知识S5能力S6意识S11外部供应产品和服务的控制S7沟通S9顾客沟通S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S8形成文件的信息S10运行策划过程S15不合格产品和服务

17、out顾客满意out新产品和服务活动in产品和服务特性文件信息Out完好到达交付地点C3产品生产和服务提供的控制C4产品防护Out合格产品和服务 in标识搬运包装贮存保护 5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺: a) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致

18、; b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施; c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作; d) 提高过程方法的意识; e) 确保质量管理体系所需资源的获得; f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性; g) 确保质量管理体系实现预期的输出; h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献; i) 增强持续改进和创新; j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。 1、公司战略方向;2、公司内部、外部宗旨;3、人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针;2、质量目标;3、公司在明显位置公示质量方针;4、对质量管理体系日常运行检查;5、过程分

19、析乌龟图;6、召开会议、培训、公示、宣传等方式传达管理体系要求;7、定期组织管理评审;8、制定质量奖励制度;9、岗位职责; -非预期输出风险:对质量管理体系不重视。输出输入1、质量方针的实施2、质量目标及考核记录1、外部审核一次通过率100%准则方法测量检验监视确认如何去做?绩效指标?5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺过程分析乌龟图1、计算机及网络; 2、打印机;3、复印机; 4、档案柜;5、会议室; 6、公告栏。1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。知识能力意识由谁来做?用何资源?设施设备环境1、风险和机遇的应对措施;2、与产品和服务有

20、关要求的确定;3、产品生产和服务提供的控制;4、顾客满意; -非预期输出风险:对顾客需求和期望不重视。1、公司战略方向;2、公司内部、外部宗旨;3、人力、设备、财力、环境等资源。最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对; b) 顾客要求得到确定和满足; c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点; d) 保持以增强顾客满意为焦点; 注:本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。输出输入1、市场需求的确定和顾客沟通工作流程1、顾客满意度85分准则方法测量检验监视确认

21、如何去做?绩效指标?5.2 质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:规范管理、品质第一、严守交期、顾客满意 质量方针的阐释:1-与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致;2-确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实;3-表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺;4-在最高管理者的正确领导下,促进对满足要求和增强顾客满意的承诺;5-包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进;6-以有效的方式表述,以

22、高效的方式沟通,并且公示,可为相关方获取。5.3 组织的作用、职责和权限组织架构图总经理岗位职责1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构,其职责与权限得到规定和沟通。3制定质量方针和质量目标,批准颁布质量手册,主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。4 任命管理者代表。5 负责本公司资源的合理配置。6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。7及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人,处罚质量事故的责任者。8 负责建立公司的沟通方式,对管理体系

23、的有效性进行沟通。任职资格:1具有高中以上的文化程度。2从事过企业相关职位管理工作3年以上。3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。副总经理岗位职责1、协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划;2、负责公司财务及国内市场销售,将公司内部管理制度化、规范化;3、制定公司组织架构和管理体系、相关的管理、业务规范和制度;4、组织、监督公司各项规划和计划的实施;5、开展企业形象宣传活动;6、按时提交公司发展现状报告,发展计划报告;

24、7、指导公司人才队伍的建设工作;8、协助总经理对公司运行与各职能部门进行管理,协助监督各项管理制度的制订及推行;9、协助总经理推进企业文化的建设工作;10、完成总经理临时下达的任务。任职资格:1具有高中以上的文化程度。2从事过企业相关职位管理工作3年以上。3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。技术总监(质量负责人)1、组织质量管理体系的建立、实施和保持;2、负责主管质量管理体系所确定的文件和资料管理、记录管理、风险识别及管理、协商与沟

25、通管理、质量成本管理、内部审核管理、不合格品管理、数据分析管理、持续改进管理、纠正和预防措施管理、设计及开发管理、工程更改管理、与顾客有关过程管理、内外部顾客满意度管理、监视和测量装置管理、标识和可追溯性管理、监视和测量管理等过程并组织主责部门实施;3、定期(每月)向主责部门索取所主管过程涉及到的有关资料并进行数据分析,定期向总经理报告质量管理体系的运行趋势、业绩和改进的需求;4、及时处理影响质量管理体系运行的主要问题,督促过程的主责部门制定纠正和预防措施,确保其持续有效运行,满足相关方、顾客及员工的要求;5、组织制订产品发展战略,审核公司新产品、新工艺的开发项目,促进公司生产的产品符合国家和

26、顾客的安全、环保要求,努力改善对环境的影响;对出厂产品的质量负管理责任;6、组织设备设施规划和制造的可行性论证;7、参与评审持续改进项目、各类攻关项目、QC小组成果及质量先进集体和个人,有权提出重大奖惩建议;8、对让步接收、紧急放行和偏离许可的原辅材料、产品进行评审;9、组织对不合格品进行评审;10、任命项目小组组长;11、对持续改进项目/目标计划以及实施效果进行评审;12、组织内部产品分工和供应商的评价;13、组织识别顾客的特殊、特性要求,建立质量目标并培训,确保满足顾客的要求和质量管理体系要求;14、每月对所管辖部门负责人进行绩效评估及考核。任职资格:1具有高中以上的文化程度。2从事过企业

27、相关职位管理工作3年以上。3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。销售总监1、负责公司社会配套产品的交付过程管理,及时与顾客进行沟通;收集市场各类信息,随时掌握市场动态;2、负责收集顾客的各类信息,随时掌握竞争对手的动态,建立顾客档案; 3、组织公司相关单位对顾客有关要求(包括合同、订单及其它相关要求)进行评审,就相关事宜及时与顾客沟通,并组织执行顾客生产件批准要求的提交;4、组织合同或订单的评审,并保存合同或订单评审的记录和合同修改通

28、知的书面资料;5、依据顾客的合同、订单,编制月度公司销售(预告)计划;6、参与公司业务计划的评审;7、编制月度货款回收计划并实施;8、安排公司相关人员,及时为顾客服务,并建立顾客服务台帐及时在公司内部沟通; 及时反馈顾客信息,为纠正和预防措施提供依据;9、组织对代理商进行业绩评价;10、负责对顾客满意度进行调查、评估和分析;必要时制订纠正和预防措施并验证其效果;11、组织产品开发部、品质保障部、生产车间处理顾客退货;12、每月对本单位员工进行绩效评估及考核。任职资格:1具有高中以上的文化程度。2从事过企业相关职位管理工作3年以上。3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。4注意领导艺

29、术,善于沟通,关心和尊重职工权益。5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。总经办部门职责1、参与经营计划及管理过程:参与公司年度经营计划的编制、评审和参与公司重大决策事项的讨论;主导拟定本部门年度工作计划;主导初步拟定公司员工手册、行政管理制度,并组织各部主管及职工代表评审核定,监督各部门执行情况;参与主导公司年度总结会议、组织全体职工大会工作、开展年度总结评比及表彰工作;负责部门资源配置申请及沟通协调、汇报;负责制定员工激励政策,统筹激励活动的管理;负责落实员工薪酬及福利工作,负责完善员工劳动合同和相关档案管理;2、人力资源管理:

30、主导汇总、组织评审公司各部门组织机构和岗位职责、技能矩阵,并负责公示与发布;3、培训管理控制:主导各部门完成“年度人力需求计划”的收集、汇总;负责依据各部门人员需求计划进行员工招聘;负责依据岗位说明书、培训需求负责培训计划的编制,组织、督促各类培训项目的实施,建立员工培训档案;协助各职能部门进行对口的岗位培训、及年度培训计划,协助配合完成各部门临时提出培训需求计划4、员工满意度管理:主导收集内部顾客的呼声、要求,每半年做一次“员工满意度调查”;5、部门内资源管理:负责本部门各职能岗位的工作分配、日常管理、监督、检查、考核本部门的工作,汇总相关情况呈报上层领导;负责公司车辆的年审、保养、维修及车

31、辆保险购买的核实;审核办公用品、产品标签、工作服的请购申请和费用报销单,6、协调职责:密切各部门工作关系,加强协作配合做好衔接协调工作;负责做好公司来宾的接待安排,负责管理和改善员工关系工作;7、其它职责:负责处理公司工伤事故、及劳动保障协调等工作,跟踪了解国家有关劳动法律法规的最新动态,向公司管理层及时汇报并组织实施;负责与政府部门沟通,参加日常会议,处理相关事宜;完成上级领导交办的其它工作任务任职资格:教育背景:大专及以上学历;年龄要求:年龄在30-45岁;培训经历:受过企业管理、法律法规、质量管理、ISO9001标准知识等方面的培训;工作经验:5年以上相关企业管理工作经验;技能技巧:熟悉

32、企业管理基本理论;熟悉先进企业管理模式,具有较新的管理理念;熟悉企业业务及运营流程;在团队管理方面有较强的能力;熟悉各种办公软件操作,组织、沟通、协调能力强;事业部(生产)岗位职责 1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。2对本部门质量分目标的实现负责。3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。4负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量负责。5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。6 指导员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。7 负责工艺装备的使用和管理。8 负责生产设备的维护保养。9 按照质量管理体系文件规定,实施生产过程控制,保证生产现场安全和清洁符合生产要求。10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产现场各过程处于受控状态。11 做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。12认真做好关键特殊工序的控制(人、机、料、法、环、测)与管理工作。13参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制,服务等要素活动。14 做好半成品和产成品在车间的收发存

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