汽车座椅3C认证质量手册.docx

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1、质量管理手册（3C认证） 文件编号： GQ -A -* 版 本： A 0 生效日期： 201*.06.18 编 写： 审 核： 批 准： 受控状态： 分发编号： 质量管理手册文件编号：GQ -A -*生效日期：201*.06.18 标题0.1 质量手册更改履历页次：1/1版次：A 0No.章节号更改单编号修改内容和/或代号生效日期修改人版次1GQ-B-700143条款201008FC01标记201*-08-16*A1 质量管理手册文件编号: GQ -A -2010生效日期：201*.06.18标题0.2 目录页次：1/1版次：A 0章节 标 题 页数 版本 0.1 质量手册更改履历 0.2 目

2、录 1 A 0 0.3 质量手册颁布令 2 0.4 质量方针 3 A 00.5 质量责任人任命书 4 A 00.6 公司概况 5 A 01.1 职责 6 A 01.2 资源 14 A 02 文件和记录2.1 文件的控制 18 A 02.2 记录的控制 22 A 02.3 认证标志的保管使用控制 23 A 03 采购和进货检验3.1 供应商的选择 和日常管理 26 A 03.2 关键元器件和材料的检验/验证 29 A 03.3 关键元器件和材料的定期确认 31 A 04 生产过程控制和过程检验4.1关键工序能力 33 A 04.2过程参数和产品特性的控制 35 A 04.3 生产设备维护保养 3

3、7 A 04.4 产品的可追溯性控制 38 A 05 例行检验和确认检验 39 A 06 检验试验仪器设备 6.1校准和检定 41 A 06.2测量系统分析 44 A 06.3实验室管理制度 47 A 07 不合格品的控制 49 A 08.1 内部质量审核 52 A 08.2 纠正和预防措施 56 A09.1 认证产品的一致性 58 A 09.2 认证产品变更控制 60 A 010 包装、搬运和储存 62 A 0附录一 质量体系文件对照表 65 A 0 质量管理手册文件编号：GQ -A -*生效日期：201*.06.18 标题0.3质量手册颁布令页次：1/1版次：A 0质量手册颁布令1本手册是

4、依照机动车辆产品强制性认证实施细则/“汽车座椅及座椅头枕产品”以及强制性认证工厂质量保证能力要求的全部要求制，而建立的质量管理体系的各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。质量管理手册规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力，及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。2 本公司的相关产品： 汽车座椅及头枕 产品。本手册自2010 年6月18 日起正式实施。*有限公司 总经理：*201*年6月1

5、8日 质量管理手册文件编号：GQ -A -*生效日期：201*.06.18 标题0.4质量方针页次：1/1版次：A 0本单位质量方针1. 顾客至上2. 品质卓越3. 创新求实4. 持续改进 质量管理手册文件编号： GQ -A -*生效日期：*标题0.5 质量负责人任命书页次：1/1版次：A 0质量负责人（管理者代表）任命书今任命 * 同志为我公司的质量负责人和管理者代表，其职责和权限是： 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量手册，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长

6、。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。提高本公司对顾客要求的认识。*有限公司 总经理：*201*年6月18日 质量管理手册文件编号：GQ-A-2009生效日期：201*.06.18标题0.6 公司概况页次：1/1版次：A 0企 业 简 介成立于2001年，专业从事汽摩配件的生

7、产。2010年汽车座椅及头枕总成生产线建成，正式批量投产，预计年生产规模达6万车付汽车座椅总成及配件，标志着的腾飞又添强劲的发动机。经过多年的不懈努力和发展，在激烈的市场竞争中，本公司逐渐成长壮大起来，年生产能力产值达5千万元上，生产设备具有相应的能力，具有批量生产的工艺设备和生产线，产品质量从设计到生产的全过程受到控制，产品质量和售后服务受到好评。公司组织机构和各项管理制度逐步得到完善和健全，组建了较好完善的质量管理体系。公司实行三级管理负责制，企业以人为本，聘用各专业技术人员、技师担任部门领导、各岗位骨干，保证公司生产、工作、经营正常运行。热忱欢迎社会各界人士光临惠顾。公司名称：*有限公司

8、公司地址：*99电 话：*传 真：*联 系 人：* 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：1/7版次：A 0l职责1.1 职能分配 表1 职能分配表职能分配 职能部门或 人员及其 编号质量体系要素章节 内 容总经理质量负责人生产技术部销售部采购部办公室质管部财务部货仓1234567891 职责和资源1.1 职责1.2 资源2文件和记录2.1总要求2.2 文件的控制2.3 记录的控制2.4认证标志的保管使用控制3采购和进货检验3.1供应商的选择 和日常管理3.2关键元器件和材料的检验/验证3.3关键元器件和材料的定期检验4 生产过程控制和过程检验4.1工序控制4

9、.2环境要求4.3过程监控4.4 生产设备管理4.5 检验确保与认证样品一致4.6 产品的可追溯性5例行检验和确认检验总则制定程序，并记录。6检验试验仪器设备总则6.1校准和检定6.2测量系统分析7不合格品的控制8. 内部质量审核9. 认证产品的一致性9.1 产品变更控制10. 包装、搬运和储存备注：1. 符号表达： = 主要职能； = 辅助职能； = 配合职能 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：2/7版次：A 01.2 职责和权限本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。主要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以

10、下的最小管理单元。1.2.1 在本公司内按照“强制性认证工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责任与权限。1.2.2管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导批准。经批准后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。1.2.3管理组织架构图公司如下组织结构图为人员配置提供依据，也为有效的沟通奠定基础。总经理 01质量负责人 02生产技术部销售部采购部办公室质 管 部财务部030405060708检验员文控员货仓 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：3/7版次：A 01.2.4 层级的职责与权限1）公司总

11、经理质量职责 ( GM ) 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 确定本组织的质量方针；签署、颁发质量手册。确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行。 审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限。 为质量体系的有效运行提供所需的资源。 任命质量负责人。2） 质量负责人质量职责（包括安全） ( MR ) 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量手册，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系

12、的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。提高本公司对顾客要求的认识。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：4/7版次：A 03） 生产部门质量职责 ( PD )根据公司年度总方针、目标，负责生产

13、计划编制和管理； 负责组织生产，搞好在制品、半成品管理和定置管理,合理安排、科学调度，贯彻落实生产计划，尽量做到均衡生产； 负责按质、按量、按期完成合同生产任务。 做好生产过程的产品标识, 保证产品标识的可追溯性。 严格按作业指导书等文件的要求操作，该做记录的要认真做好记录。 加强车间劳动管理工作，推行定额管理。严格执行劳动考勤制度，提高出勤率和劳动生产率。 搞好车间的文明生产和定置管理工作，保持良好的车间生产环境。 要按BOM单生产，保证并努力提高产品直通率和成品率。 搞好职工培训工作，经常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提高员工队伍素质，保证不出人身重大伤亡事故。-a负责对

14、制造商提供的生产元部件（特别是关键元部件）合格认定及一致性认定工作和产品变更的管理工作；-b负责对不合格品的退换等处理工作。-c负责与制造商的沟通、反馈工作。并依据质量、交货期、合作态度等几个方面进行综合评价，为制造商提供实行奖优汰劣的动态管理的依据。4） 行政人事部门质量职责 ( HM ) 合理安排人才，发挥人力资源优势; 制订措施, 做到奖勤罚懒, 奖优罚劣, 充分调动员工的积极性。 会同有关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、特殊工种工人的培训、考核、发证工作。建立干部职工培训、考绩档案。 负责组织人员的招聘工作。 负责按规定期限集中销毁经审核批准后的作废文件和资

15、料。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：5/7版次：A 05） 质管部质量职责 ( QM ) 监督产品质量标准和强制性认证标准的贯彻执行；执行“认证标志的保管使用控制程序”；负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监督。 对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作；并做好相应的检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责。 负责仪器的校准和日常管理工作。 贯彻三检相结合的检查制度

16、，保证认证产品的一致性；推广应用质量统计技术，对质量检查体系的合理性负责； 组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的处理； 督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实； 负责质量记录的管理； 制订内审计划, 经批准后主持实施。 组织质量信息的传递，及其收集、整理、归纳、统计，及时报告，以保证其准确性和及时性。6） 货仓部门质量职责（ WH ） 负责物料的入库、贮存、保管及发放工作。 编制仓库管理文件。并严格执行物料收发制度、坚持先进先出的工作原则；分区归类，整齐存放，并注意防潮、防压、防跌，维护好库存产品的质量。 维护入库产品的状态标识，保证库存品的合格性。 负责对搬运工文明装卸的培训，并在

17、实际工作中进行监督，杜绝野蛮装卸等行为，确保产品质量。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题 1.1职责页次：6/7版次：A 0 按产品的保管条件要求进行保管, 并经常检查，发现质量异常需与质管部联系。对由于管理不善而引起的产品损坏、短缺和型号混乱等质量问题负责。7） 质量检验员质量职责 ( IQC; QC; QA ) 正确执行检验方法和检验标准，对所检验的产品结论的正确性负责，努力做到不错检、不漏检； 确认所用量具、仪器具备在有效期内的检定合格证，并正确使用； 检验后对产品中不合格品做明显标记和实行隔离，并做好记录； 对违反工艺规程生产的产品或弄虚作假的产品，检验员有权拒

18、检，并将情况及时报告责任部门和质管部。 负责当班产品的质量，为了纠正异常质量缺陷，有权停止当班生产，同时报告责任部门和质管部，只有在异常质量缺陷纠正后，经责任部门主管签字，检验合格才可继续正常生产。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1101生效日期：*标题1.1职责页次：7/7版次：A 01.3内部沟通1.3.1本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。1.3.2内部沟通可包括： 顾客要求在公司各部门进行传达，由销售、生产、质检、供应、仓库等部门通过各种质量记录等进行沟通。 通过工厂有关规章制度进行沟通。 通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。 通过部门之间或部门内

19、部的书面或口头形式的工作信息或要求（如各部门日常报告、会议纪要、工作批示等）进行沟通。 发生问题后有关部门和人员随时的接触。 通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。 文件的传递。 1.3.3沟通贯穿于所有的活动，沟通的时机由管理人员识别；当发生问题后如果没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。2 相关文件无3 相关记录各部门日常工作记录。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：1/5版次：A 01 资源本单位应从以下3个方面及时确定并提供所需的资源：1) 配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；2) 应配备相应

20、的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；3) 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。 资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。以上的设施随强制性认证标准，业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换；如需要采购，应参照本手册的第3章采购和进货检验的相关要求进行。1.1 生产设备和检验设备1.1.1 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。1.1.2 设备管理部门负责设备的归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购

21、、评估及报废的审核，总经理负责设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保养。1.1.3 公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。新增设施、设备由设备管理部门按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收。如验收不合格的，除及时向总经理汇报外，如属公司“采购”，则按第3章的采购程序办理，或与供方协商解决。1.1.4 设备管理部门加强设备的标识，建帐和资料的管理。所有的设备都应标识该设备的名称与编号，建立设备登记表，内容包括：编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）、验收和使用状况等。1.1.5 设备管理部门制定设备操作保养规程，按照计划安排在规定期间进行维护保养，并

22、将每次维修保养情况记录在设备维护保养记录表中。1.1.6 .当发现设备损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报，以便组织人 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：2/5版次：A 0员维修，维修好后将结果记录在设备维修记录表内。如部门能力不能解决的维修项目，设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收，写出验收报告，并填写设备维修记录。1.1.7 设备的运作和操作管理。按照设备操作保养规程执行。闲置设备和暂停使用的设备由技术部门负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。1.1.8 设备的报

23、废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐。1.1.9 现有的符合要求的主要设备如下生产设备主要有：聚氨酯发泡机，保护焊机，冲床等。检验设备主要有：万能角度尺，游标卡尺，千分尺等。1.2应配备相应的人力资源；1.2.1 人员的委派本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。1.2.2 培训、意识和能力1) 对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。2) 行政人事部门根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培

24、训，编制 年度培训计划报总经理批准。3) 培训实施a) 基本培训需求l 新员工培训 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：3/5版次：A 0a. 上岗基础教育：包括单位概况，厂纪厂规，方针目标（指标），安全、质量、环保意识等培训内容，在入厂一个月内，由行政人事部门组织进行；b. 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行；c. 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中可能产生的质量事故；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。l 检

25、验人员培训a. 统计技术（抽样方案）、品管基础知识的培训；b. 由品管部门开展培训，在上岗前实施，合格持证上岗。l 采购、营销、仓管人员培训a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；b. 营销人员需经过成品相关知识、营销基础知识的培训；c. 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训；l 内审员培训“强制性认证工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。l 特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键工序人员培训；b. 在上岗前实施，培训考核合格后持证上岗；c. 驾驶员、计量员、电工等需取得相应的外训合格证书。l 管理人员的培训原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l

26、工程技术人员的培训专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员担任。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：4/5版次：A 0b) 转岗人员培训（同1.2.2 3).a)）c) 在岗人员培训 a.) 岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。b) 行政人事部门根据公司年度培训计划、培训内容及要求，联络培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，可包括：确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。c) 行政人事部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要在培训考核记录表上签到。1.2.3每次培训由行政人事部门负责统计整

27、理成培训考核记录表及其附件，以评估所提供的培训的有效性。1.2.4 行政人事部门负责建立员工培训档案。1.2.5行政人事部门负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。1.3 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境1.3.1 为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面：1）温度、湿度、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；2）建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；3）改良工作方法，努力提高自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺

28、；4）灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；5）创造良好的工作气氛，改善工作环境，创造优秀的企业文化；6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；7）激励。 质量管理手册文件编号：GQ-B-1201生效日期：*标题1.2资源页次：5/5版次：A 01.3.2 与资源管理相关的过程资 源 提 供 培训 人力资源 设 施 工作环境 （设备和仪器等）实施、保持质量管理体系 达到顾客满意 （包括产品一致性） （完善、改进质量体系）2 相关文件设备操作保养规程 GQ-C-3 相关记录a） 年度培训计划 D-1001b） 培训考核记录表 D-1002c） 员工档案 D-1003

29、质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：1/4版次：A 01 目的对文件和资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件和资料）。3 职责3.1 文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表（包括外来文件和资料）。3.2 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准。3.3 各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门主管负责相关文件的批准。3.4 质管 部门负责组织对现有体系文件的定期评审。4 工作程序4.1文件和资料的分类与

30、编号4.1.1文件和资料的分类a. 手册、程序文件和相关的作业指导书；b. 技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）；c. 检验、监测和计量文件；d. 外来文件（包括国家标准、法律、法规等）；e. 其他类（包括组织结构图、培训计划、管理方案等）。4.1.2文件和资料的编号a) 体系类文件编号规则： GQ X3 X4 X X X7 X8 GQ=本单位的质量体系文件文件层别：A表示质量管理手册；B代表程序文件；C=作业指导书；D=记录或报告（省略GQ-）。顺序号或章节号分类号：例如用0001, 0002,表示；(手册则用公元年号表示)；/ 质量管理手册文件编号：GQ-B-

31、2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：2/4版次：A 0b) 技术类文件编号规则：X1X2 X4 X5 X6 X7X8X9X10分大类：J=检验类，Y=工艺类；T=图纸类产品类别代号：0=通用；S=汽车座椅；产品型号（通用时=0000；不足4位，前缺位以0填充；超出4位时，以缩略编号代）分小类: 1) J大类分I=进料; P=制造过程; A=交收检验，等;2）Y大类分小类号.顺序号：19，AZ/c) 对记录和质量报告也可以用其名称作为记录的标识。d) 外来的、与质量体系有关的文件和资料的编号为：d1、沿用外来文件的原编号，例如对国家或行业标准d2、如果外来文件没有统一的编号则可以以收文

32、的年号加序号或代号为编号：X1- X2 X3 X4 X5 X6 X7 X8 外来文件代号分隔号外来文件的序号或代号年号,用公元号的后2位数字表示 例: G0010109 表示本单位质量体系中、外来的2009年101号文件。4.2文件和资料的编写与审批4.2.1 手册由质管 部门负责编写，质量负责人审核，总经理批准。4.2.2 程序文件由责任部门编写，部门主管审核，质量负责人批准。4.2.3 三阶文件（如作业指导书等）原则上由相关职能部门负责编写，其部门主管审批。4.3文件和资料的发放 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：3/4版次：A 0文件编写部门根

33、据实际需要，指导文控人员复印相应份数，加盖“受控文件”印章进行统一发放，必要时注明分发号，文件领用人应在文件和资料发放/回收记录表上签收。4.4文件和资料的更改文件更改时，由更改申请者填写文件更改通知单，经原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），并将更改后的正稿及相应的文件更改通知单交至文控中心，由文控中心按原发放记录进行发放，同时收回相应作废文件，在文件更改通知单中特别注明具体的实施方法。4.5 文件和资料的领用当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况（如提供顾客、供方、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写申请，经其部门主管审核及质量负责人批准

34、后方可领用。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录；提供经供应商和认证机构的文件和资料，必要时参照单位内部受控文件处理。4.6文件和资料的保存及销毁4.6.1所有文件和资料的原稿（受控文件可于首页背面加盖受控章）及其文件和资料发放/回收记录表由文控中心统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅。4.6.2文控中心负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表，以反映版本最新状况。4.6.3作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废”印章，保存于文控处，不作销毁。4.6.4其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章，且不得在作

35、业场所出现。4.7外来文件的控制4.7.1各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交文控处编号并统一管理。由文控中心编制文件和资料最新状况一览表（外来），分发时加盖“受控文件”印章并做好签收记录，下发各部门，并作好签收记录。 质量管理手册文件编号：GQ-B-2101生效日期：*标题2.1文件的控制页次：4/4版次：A 04.7.2外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时，需经质量负责人批准，交文控中心编号，留存一份备案，分发时加盖“受控文件”印章并做好签收记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，编写部门外来文件清单交文控中心备案。4.8文件和资料的管理任何人

36、不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.8.1文控人员要负责检查各类在用文件和资料的有效性，发现问题及时处理。4.8.2单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应及时更新相应的体系文件。4.8.3每年由质管 部门组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订。5相关文件/6相关记录 文件和资料最新状况一览表 D-2001 文件和资料发放/回收记录表 D-2002 文件更改通知单 D-2003 质量记录清单 D-2004 CCC认证标志 年度使用情况一览表D-2005 质量管理手册文件编号：GQ-B-2201生效日期：*标题2.2记录的控制页次：1/1版次：A 0目的对记录进行控制，确保体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性，为采取纠正预防和改进