试验班质量手册.docx

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1、江苏徐塘发电有限责任公司水汽。油品质检中心质 量 手 册 QUALITY MANUAL 批 准： 审 核：编 写： 批准日期：受控状态：受控非受控 编 号：持 有 人：2002-10-20 发布 2002-10-20实施修改码：B/0 第0章 总 则 第5页共5页01 批准页 江苏徐塘发电有限责任公司水汽、油品质检中心质量手册是依据国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司于2000年10月24日以质技监函2000046号文发布的产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行），结合分部的实际情况编制的。本版手册阐明了分部的质量方针，描述了质量体系，对内是质量管理和质量活动必须遵循的纲

2、领性文件，对外是向客户提供分部质量保证能力的有效证明，是第三方对分部进行认证认可的依据，是向社会提供高效、科学、公正、廉洁的检验服务的行为规范，现予批准发布实施，切望全体员工认真学习并自觉执行，确保检验工作的公正性、科学性和准确性。本次发布的质量手册为B版。本手册自发布之日起生效。本手册总页数（含本页）：共76页。江苏徐塘发电有限责任公司水汽、油品质检中心主任：2002年 月 日02 手册修改页质量手册修订记录表修改码修改章节号修改说明修改日期实施日期批准人03 手册目录目 录序 号章节号标 题页码0总则01批准页02手册修订页03手册目录04概述05承诺1适用范围2引用文件、定义、术语和缩略

3、语3质量方针、质量目标4组织和管理5质量体系、审核与评审6人员 7设施与环境8仪器设备（标准物质）9量值溯源及校准10检验方法11样品管理12记录13检验报告14检验工作的分包15外部支持服务和供应16抱怨附录1质量记录表目录附录2附件目录04 概述江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部（以下简称分部）是以徐塘发电有限责任公司发电部化验室和燃料公司化验室为基础，按徐塘发电有限责任公司关于设立“江苏省发电用煤质量监督检验中心徐塘发电有限责任公司分部”的批复授权组建。分部为法人授权机构，行政上受徐塘发电有限责任公司领导，业务上由江苏省电力公司燃料集团归口管理，江苏发电用煤质检中心具体指导。

4、本分部主要从事商品煤的委托检验，并出具公正的检验报告，为买卖双方进行贸易结算提供依据。分部坚持公平、公正的原则，坚持依靠科学的分析方法和管理制度，依靠先进的仪器设备，遵循人员素质求高、检验求准、作风求严、服务求好的精神为社会各界提供优质服务。本分部现设办公室、制样室、备查样室、资料室、测硫仪室、热量室、工业分析室、天平室及高温室，总面积约190m2；主要检验仪器设备26台(套)，其中测硫仪和热量仪的配置具有国内领先水平。分部试验环境与设备良好，主要检验设备通过徐州市计量测试所的检定；同时，拥有一批素质高、熟悉法规和标准，有一定检测经验的专业技术人员，采制化人员具有上岗合格证。本分部业务范围主要

5、是承担入炉煤检测及徐塘发电有限责任公司入厂煤的质量验收。检测项目为煤的全水分、工业分析、发热量测定，全硫、飞灰和炉渣中可燃物分析。 为保证本分部开展的检测工作规范化，有效而严格地控制检测工作的各个环节，确保检测数据的准确性，本分部依据“质技监认函2000046号”文发布的产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）”的要求编写了质量手册，它是本分部质量体系的阐述和长期遵循的文件，我们将以此为准则，开展各项质量活动，使本分部的质量体系持续有效地运行，以保证本分部出据的检验报告准确无误。 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部地址：江苏省邳州市光明路1号邮编：221300 电话

6、：0516-343825305 承诺05.1 对所出具的检验数据和结果的正确性和准确度负责；05.2 对客户提交的样品及技术资料保密；05.3 遵守约定的服务时间，按合理价格收费；05.4 承担和恪守检验服务中的义务和法律责任。江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部 主任： 2002年 月 日修改码：B/0 第1章 适用范围 第1页共1页1 适用范围1.1本手册适用于江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部申请认可的全部检验能力（附件）。1.2 本手册适用于对以下要素的控制：1.2.1组织和管理 1.2.2 质量体系、审核和评审 1.2.3 人员 1.2.4 设施和环境1.2.5 仪

7、器设备和标准物质1.2.6 测量溯源和校准1.2.7 检验方法1.2.8 样品处置1.2.9 记录1.2.10 证书和报告1.2.11 外部支持服务和供应1.2.12 抱怨1.3 本手册适用于江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部质量体系涉及的所有部门。1.4 本手册也适用于委托方、认证机构、主管部门对分部质量体系和检验能力的评价。修改码：B/0 第2章 定义、术语和缩略语 第1页共1页2 定义、术语和缩略语2.1定义和术语本手册及相关体系文件引用的一般定义、术语，采用计量认证/审查认可（验收）评审准则宣贯指南（国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司编，2001年4月第1版）中给出的术

8、语和定义。专业术语引用有关专业标准中给出的定义。2.2缩略语a）江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部在本手册中缩略为“分部”。b）产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）在本手册中缩略为评审准则或准则。修改码：B/0 第3章 质量方针、质量目标 第1页共1页3 质量方针、质量目标3.1 质量方针公平 公正 公开求实 求严 求细 3.2 质量目标3.2.1 检验报告不得有数据、结论差错，其它差错率低于5；3.2.2 人员持证上岗率100%；3.2.3 在用仪器设备合格率100%；3.2.4 合同履约率100%；3.2.5 安全作业率100%；3.2.6 客户满意率95%

9、。 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部 主任： 2002年 月 日 修改码：B/0 第4章 组织和管理 第9页共9页4 组织和管理4.1 组织4.1.1 法律地位江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部行政上隶属于徐塘发电有限责任公司，为非独立法人。为保证分部第三方检验地位并承担相应的法律责任，徐塘发电有限责任公司授权分部：独立承担第三方公正检验，建制保持相对独立，独立对外行文和开展业务活动，财务账目单立并独立核算。4.1.2 运作方式分部的运作属于在外部现场采样、在固定设施内检验的检验实验室,在建立质量管理体系时，将按这两种运作方式进行质量控制。 4.1.3 组织结构分部根据检

10、验工作和质量体系运行的需要，建立了相应的组织结构，设置了相关部门和岗位，规定了各部门和各岗位的质量职责和权限，各部门负责人履行分部主任赋予本部门的职责和权限，并督促本部门人员履行其岗位职责和权限。分部的部门和岗位设置见图4.1，外部关系见图4.2。4.2 管理要求 4.2.1 管理人员为适应检验工作管理、质量体系运行的需要，根据分部的实际情况，配备了各类管理人员5名（有兼职），设置的管理岗位有：分部主任、副主任、技术负责人、质量负责人、化验组、采制样组负责人及质量监督员，分部主任授权（附件）并赋予相应的权力和资源，以履行其职责，识别对质量体系上的偏离和对检验工作程序上的偏离。他们的具体能力应符

11、合本手册规定的要求。4.2.2 防止不恰当干预，保证公正性措施分部的母体单位徐塘发电有限责任公司和分部均以公正声明方式，承诺所有工作人员不受商务、财务和其他会影响其工作质量的压力及防止不恰当干预,保证公正性（附件）。4.2.3 维护独立性和诚实性措施4.2.3.1 分部制定了工作人员公正廉洁守则（附件），所有员工承诺履行；4.2.3.2 对有违承诺的事实追究责任，并采取纠正措施；4.2.3.3 将按制定的工作程序进行检验、检查和验证，以制约和监督检验工作，确保其独立性和诚实性；4.2.3.4 对检验样品实行密码编号制度。4.2.4 职责与权限4.2.4.1 管理人员和部门质量职责与权限1）分部

12、主任a贯彻执行国家、省有关质量检验和建设工程的方针政策、法律法规；b批准质量方针和目标；c批准质量手册和其它体系文件；d负责资源配置；e负责确定分部的组织结构和部门、岗位的设置及各岗位职能；f主持管理评审，负责保持质量体系的有效性。2）分部副主任 协助分部主任工作，负责处理分部主任委托的日常工作。3）技术负责人在分部主任的领导下，负责：a分部的技术管理；b处理检验中的技术问题；c人员的培训和考核；d组织编制并审核作业指导书和技术文件；e签发检验报告；f组织比对试验和能力验证。4）质量负责人在分部主任的领导下，负责：a建立、实施、保持和改进质量体系；b不合格控制和纠正预防措施的实施验证；c文件控

13、制，组织质量手册的编制和审核； d处理抱怨。5）授权签字人a. 签发签字领域内的检验报告；b. 对检验报告有批准权和否决权；c. 对报告的正确性承担赔偿责任。6）质量监督员a. 实施检验全过程的监督；b. 配合测试组主任作好运行检查、比对试验和能力验证及检验过程控制活动；c. 参加新项目的筹备和评审；d. 对检验结果和数据的真实性、有效性、正确性负责；e. 有权组织有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动。7）办公室a负责技术质量的日常管理；b负责样品、设备及文件、记录、资料档案的管理；c负责设施的提供和维护；d负责后勤保障及安全、内务管理。8）测试组a承担检验任务，并保证按时保质完成；d负责

14、检验环境条件的监控和记录；e编写检验报告；f负责仪器设备的使用和维护4.2.4.2 执行人员职责与权限1）管理员a负责收集、保管、发放文件资料及立卷、归档和保管；b维护文件、资料和档案的有效性和完整性；c. 保守文件的秘密；d. 监督在用文件的有效性；e. 建立样品控制和管理系统；f. 负责样品的交接和登记手续；g. 负责样品的交接、流转、退回和处置；h. 妥善保护样品；i. 对“在检”样品的流转、保管和维护进行监督；j. 对样品的保密要求负责；k. 建立仪器设备、量具、标准物质的台帐和档案，并维护其有效性；图4.1 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部组织结构图江苏发电用煤质检中心

15、徐塘发电有限责任公司分部主任：孙兴平 副主任：张洪春 杨苏亮 质量负责人潘君技术负责人杨苏亮办公室负责人：潘君 管理员：路萍 测试组负责人：潘君 监督员：路萍化验员：俞莉莉采制样组负责人：乔杉 监督员：王星采制样员：刘冠军领导关系业务协调或保障关系 图4.2 江苏发电用煤质检中心徐塘发电有限责任公司分部 外部关系图 江苏发电用煤质检中心江苏省质量技术监督局徐塘发电有限责任公司 人力资源部器材公司江苏发电用煤质检中心生产技术部徐塘发电有限责任公司分部燃料公司 领导关系 业务协调或保障关系l. 负责编制检定/校准（验证）计划及标识管理；m. 监督仪器设备的自校（验证）、维护和运行检查；n. 组织仪

16、器设备的修理；o. 有权阻止不合格的仪器设备投入使用；p. 负责消耗品的采购和保管。2）检验人员在主任的领导下：a. 参加技术培训；b. 严格执行标准开展检验活动，主动接受监督员的监督和指导；c. 认真填写原始记录；d. 认真作好仪器设备的维护和运行检查；e. 按要求开展比对和能力验证活动；f. 参与消耗品的验收；g. 参与抱怨的调查与处理；h. 有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预。3）采制样员a. 按时完成入厂煤的采样、制样任务，对采样、制样工作的质量负责。b. 严格按采制样标准进行工作，确保所采制样品的代表性、准确性和可靠性。c. 严格按规定送样给化验人员。d. 提出采制样设

17、备的维修计划，有权拒绝使用不合格的采制样设备。e. 有权拒绝行政和其它方面的干预，做到采制样公平、公正、公开。f. 保管好采制样工具，确保采制样工具完好。4.2.5 质量监督a）为加强质量监督,由分部主任在测试组各专业委派一名质量监督员,形成质量监督系统,该系统由质量负责人负责。b）质量监督系统的主要任务是依据体系文件监督各项质量活动按照体系文件的规定进行。c）质量监督员应熟悉检验方法、程序、目的，懂得检验结果的评定, 对质量形成的全过程进行监督。d）监督过程中如发现过程偏离规定的方法和程序时，应及时予以纠正，对可能造成不良后果的检验行为有权中止和扣发相关报告。记录所发现的偏离或问题，并及时报

18、告质量负责人处理。若问题对检验结果的正确性有影响应责成有关部门重新进行检验；若因设备故障或环境因素使检验不能正常进行，应及时向质量负责人报告。对日常监督中发现的偏离或质量问题应记录，并加以保存，作为管理评审的内容在会议上汇报，并进行分析、讨论和改进。 e）质量监督员由分部主任任命（附件），并授权其对检验工作全过程实施有效监督，重点监督检验人员使用的检验方法、程序和结果是否符合要求，具体职责见4.2.4。f）监督员至少每月2次对所在组的质量情况包括检验、采样制样及其人员行为进行监督，每季度一次采用统计方法对质量水平和人员能力的变化进行统计分析。 4.2.6 技术负责人a）分部设技术负责人一名，其

19、能力须符合规定的任职条件；b）技术负责人由分部主任任命（附件）； c）分部主任授权其对分部的技术运作和所需要的资源全面负责，具体职责权限详见4.2.4。4.2.7 质量负责人a）分部设质量负责人一名，其能力须符合规定的任职条件。b）质量负责人由分部主任任命（附件）；c）分部主任授权其负责建立、实施、保持并改进分部的质量体系，具体职责权限详见4.2.4。4.2.8 权力委派 为保证检验和质量活动的正常进行，防止分部行政、技术和质量管理的真空，当分部主任、技术负责人、质量负责人不在时，分部规定以下人员代理行使相应的职权：a）分部主任不在时，由技术负责人代理行使职权；b）技术负责人不在时，由质量负责

20、人代理行使职权；c）质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权。d）技术负责人、质量负责人均不在时，由办公室负责人代理行使职权。当上述情况发生时，权力委派自动生效。4.2.9 保密和保护委托方专利权、所有权程序4.2.9.1 目的为对委托方提供的机密信息和所有权及分部需要保密的文件、记录和其它事项严格加以控制,确保委托方和分部的利益不受损失和公正性，特制订本程序。4.2.9.2 范围 本程序涉及的保密和保护所有权事项包括：a）委托方提供的文件、资料、样品及其质量和水平、商情以及要求保密的信息； b）分部的质量手册、操作规程、实施细则、记录表式等；c）分部的质量记录和技术记录，包括原始记录、检验

21、报告、管理评审、不合格及纠正预防措施等；d）检验人员技术档案、仪器设备档案；e）其它需要保密的资料。4.2.9.3 职责 本程序由质量负责人负责组织实施,各部门配合。4.2.9.4 工作程序4.2.9.4.1质量负责人应组织全体员工学习保密知识和规定,分部的所有人员均有义务自觉保守分部和委托方的秘密；4.2.9.4.2 质量负责人对全分部执行保密规定负责，各部门负责人对本部门执行保密规定负责，如发现有关人员泄密,应及时报告质量负责人处理；4.2.9.4.3 保密规定a）对委托方要求保密的信息任何人不得复制，非授权人不得借阅，授权人借阅必须经分部主任批准。b）保密文件、记录和信息由管理员负责保管

22、。分部人员原则上不得复制、抄录与己无关的分部文件、记录和信息；需要复制、抄录与本部门有关的文件、记录和信息的应经质量负责人批准；需复制、抄录分部其它与其无关的保密资料应经质量负责人或分部主任批准,复制、抄录保密信息必须办理登记手续,填写文件记录借阅复制登记表，使用人负责保密,不得丢失 ；c）因工作需要，需借阅分部保密文件、记录和信息应经授权人批准，且仅限指定地点阅读,需要携出阅读的,需经分部负责人批准；d）抄录、复制、借出的保密资料需收回的,使用人应按时交还,交还的抄录 /复制的保密文件、记录和信息由管理员注销后销毁，并填写销毁文件资料登记表。e）凡列入保密范围的分部文件、记录和资料一律不得外

23、借。 f）每年由质量负责人组织有关人员对保密资料清查一次,列出过期保密文件、记录和资料清单, 填写销毁文件资料登记表,经分部主任批准,由质量负责人指定人员监督管理员在指定地点销毁，销毁应予登记；g）数据传输必须符合委托方的要求。4.2.9.4.4 对违反本规定的人员和行为,由质量负责人调查核实,填写泄密情况及其处置表，视情节轻重和/或造成的后果大小提出处理意见,报分部主任批准后处理,泄密者应承担泄密造成的后果，泄密情况和处置结果应报上级部门备案。泄密情况和处置结果记录由质量负责人整理后交管理员立卷、归档保管。4.2.9.5质量记录泄密情况处置表 QR04-14.2.10 比对试验和能力验证4.

24、2.10.1 根据分部检验工作的需要，如评价检验方法、验证检验仪器设备、证实样品的检验数据的准确性和可靠性，由技术负责人组织并开展比对试验，包括实验室间的比对和内部比对。4.2.10.2 凡主管部门要求分部参与的能力验证活动，由技术负责人组织实施。所有员工不论是直接参加或间接参与的均应意识到能力验证的重要性及其对分部产生的影响。比对试验和能力验证活动的具体实施按本手册5.6的规定执行。4.2.11 政府指令性任务的完成分部一般没有政府指令性检验任务，当有政府指令性检验任务下达时，由技术负责人组织有关人员制订质量计划，经分部主任批准并报任务下达部门批复后实施。修改码：B/0 第5章 质量体系 审

25、核与评审 第17页共16页5质量体系 审核与评审5.1 质量体系5.1.1质量方针、质量目标和承诺为达到良好的工作水平和服务质量，分部应制定并发布质量方针包括质量目标和承诺。5.1.1.1质量方针质量方针由分部主任组织制定，在制定质量方针时，应遵循以下原则：a) 确保与分部的总方针相适应；b) 承诺满足委托方的要求，并持续保持质量体系的有效性；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 向全体员工宣讲质量方针，以达到沟通、理解和执行；e) 通过管理评审，评审其持续有效性。质量方针由分部主任批准生效，质量方针的任何更改需得到分部主任的批准。5.1.1.2质量目标分部的质量目标将与质量方针保持一致。

26、a) 质量目标应在质量方针的框架内制订；b) 质量目标应是可测量的；c) 所的质量目标由分部主任组织制订，并由其批准、发布；d) 质量目标由质量负责人负责组织考核。5.1.1.3 质量承诺a) 对所出具的检验数据和结果的正确性和准确度负责；b) 对委托方提交的样品及技术资料保密；c) 遵守约定的服务时间，按合理价格收费；d) 承担和恪守检验服务中的义务和法律责任。5.1.2 质量体系的建立、实施、保持和改进5.1.2.1分部将依据评审准则的所有要求（分包除外），建立符合分部工作类型、范围和工作量相适应的质量体系，并加以实施和保持。在建立、实施、保持并加以改进时，应遵循以下原则：a) 识别质量体

27、系所需要的过程（要素）及其在分部的应用；b) 确定这些过程（要素）的顺序和相互关系及作用；c) 确定为确保这些过程（要素）有效运行和控制所需要的准则和方法，适用时还包括分包过程的控制准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程（要素）的有效运作；分析和控制这些要素（过程）；e) 实施必要的措施，以实现这些过程的结果和对这些过程的持续改进。f) 将识别任何影响检验符合性的分包过程和支持性服务与供应，并确保对其实施控制。分部将按评审准则的要求管理这些过程。5.1.2.2 对质量体系的更改进行策划和实施时，应遵循“先立后破”的原则，以保持质量体系的完整性，并在实施质量体系更改前，做

28、好各种准备包括培训和适当沟通等。5.2 质量体系文件要求5.2.1 质量体系文件构成分部的质量体系文件由下列文件构成：a) 质量手册（包含程序文件）；b) 评审准则要求的及分部为确保体系有效运行和检验结果的可追溯性所需的质量记录。5.2.2 质量手册5.2.2.1 质量手册的说明本版质量手册（B/0），为现行有效版，手册修订记录见扉页。本版质量手册是质量体系所包括的过程（要素）顺序和相互作用的表述，是分部质量管理和技术运作方面的纲领性文件，分部发布的与质量有关的程序和规定，必须符合质量手册的要求，从事与质量活动的有关人员应严格执行分部质量体系文件，活动结果应符合质量手册的规定要求。5.5.2.

29、2 质量手册的管理a) 分部主任负责批准本手册。b) 办公室具体负责组织质量手册的编制、批准、发放、修订等工作。c) 本手册分“受控版”和“简化版”两种文本，均以书面文件发布。质量负责人负责保持“受控版”手册现行有效，所领导、各部门负责人领用。同时在办公室保留一定数量受控手册，供授权部门和认证机构使用。缩写版手册不受控，供委托方和有关单位使用。受控版手册若修订，其修订版和修订通知同时发给受控文件持有者。缩写版手册仅作发放登记。5.2.3 相关质量文件与手册相关的质量文件包括相关的程序文件和质量记录表。本手册引用的质量记录表，其目录见附录1，引用的相关附件，其目录见附录2。分部质量手册和这些相关

30、的质量文件涵盖了评审准则对质量文件的全部要求。5.2.4 文件控制程序5.2.4.1 目的为确保质量体系有效运行起重要作用的各个场所所使用的文件均为有效版本，防止使用失效及作废文件，本程序对文件的批准、发布、标识、发放、传递、归档、保存、更改和作废、回收、处理做出了规定。5.2.4.2 范围本程序适用于分部的质量体系文件（5.2.1）和外来文件的控制。外来文件包括委托方文件,如下达检验任务的主管部门，客户的、上级主管部门的、认可机构的、社会的如国际、国家、行业和地方标准以及法律法规规章、其他所需的文件等。5.2.4.3 职责质量负责人负责文件的控制和维护,办公室配合。5.2.4.4 工作程序5

31、.2.4.4.1质量体系文件的编制要求a）质量手册的编制应符合评审准则的要求；b）其它文件（包括质量记录）的编制应与质量手册相一致；c）文件中的符号、代号应统一；d）文件的文字表达应准确、简明、易懂，层次清晰。5.2.4.4.2 质量体系文件的制定、批准、发布a）质量手册的批准、发布按5.2.2 的规定执行。b）技术性文件和管理性文件，由办公室组织编制，分别由技术负责人、质量负责人审核。c）国家和地方有关法规 、法令，标准、规范、规程、规定等文件，由政府部门、行业负责人部门编制、批准发布，经授权人确认后直接使用。d）计算机应用软件按本手册检验方法的规定执行。5.2.4.4.3 文件的标识所有文

32、件应由管理员作出标识，包括作废保留的文件，并编制受控文件清单。5.2.4.4.4 文件发放a）文件（除记录表格外）的发放，由办公室（管理员）负责，发放前编制发放清单，经质量负责人批准后发放，发放时应办理签收手续；b）质量记录表式由办公室管理员保管，使用者直接领用；c）文件持有者均有责任妥善保管好使用的文件，保持其清晰，不得涂改、遗失、转借和复制，对违纪者，视情节轻重给予处分。5.2.4.4.5文件更改5.2.4.4.5.1 体系文件的更改a）手册在执行过程中，有下列情形之一时应做修改：分部组织机构或管理职责有重大变化；手册规定的质量体系要素有较大变动；在实施中发现手册的部分内容有重大欠缺或不适

33、应；作为手册编制依据的有关标准、法规、规程有较大变动；管理评审或内审要求修改；其它导致必须修改的情况。b）其它体系文件发生下列情形之一应对原文件进行修改：当文件的某些条款不适应体系的运行；某些内容与国家新颁发的标准规范不相适应；分部组织结构及其职能发生变化并与质量文件不一致；其它导致必须修改的情况。c）质量体系文件的更改，由提出人填写文件更改申请书，由办公室统一进行修改，经原批准人审批后发布。如另外指定人员审核、批准，需提供审核批准所依据的有关背景资料。d）体系文件修订后，由办公室填写文件更改单，追溯受控文件的发放范围，发至每个持有人。 e）质量记录表的更改，由使用部门（人）提出，填写文件更改

34、申请书，经技术负责人审核批准，更改后的质量记录表由办公室发放到使用部门，并收回原记录表销毁。5.2.4.4.5.2 外来文件的更改国家和地方有关法规法令、标准、规范、规程、规定等的更改，在国家和地方政府有关部门发布后，由办公室负责发放新文件并收回作废文件。5.2.4.4.6 文件归档和保存 文件由各持有人保存，办公室管理员负责建档、更换、回收和处理。5.2.4.4.7 作废文件的处置a） 作废文件由办公室负责在发放新文件时予以回收，除留作预期使用的作废文件加盖“作废”印章隔离存放外，其余销毁。b） 文件的销毁，由管理员填写文件销毁申请表，经质量负责人审查批准，由其指定人员监督销毁 。5.2.4

35、.4.8 文件的借阅与复印a）分部编制、审批的文件，与无涉及质量活动的人员需借阅与复印的，均需经分部主任批准后办理手续；b）委托方需要保密的资料，非经其同意不得借阅与复印；c）第三方认证、认可机构人员作为查证分部质量体系有效性以及司法部门取证了解情况，按有关规定可查阅分部内外部资料。5.2.4.5 质量记录a）文件更改通知单 QR05-1b）文件资料借阅/复印登记表 QR05-2c）文件记录销毁登记表 QR05-3d）受控文件一览表 QR05-4e）收发文登记表 QR05-5 5.3 内部审核程序5.3.1 目的 为证实质量体系的符合性、有效性和适合性，应依据评审准则、质量体系文件、合同和相应

36、法律法规，对质量体系进行定期审核。本程序对内部审核的策划与准备、现场审核、不合格纠正措施的实施和跟踪验证作出了规定。5.3.2 范围 本程序适用于分部的质量体系的内部审核。5.3.3 职责分部内部审核委托江苏发电用煤质检中心（以下简称“省煤检中心”）按照5.3.4工作程序进行，本分部配合，并负责不合格报告和纠正措施的实施、验证。5.3.4 工作程序 5.3.4.1 审核频次省煤检中心每年至少组织一次对分部质量体系所涉及的要素、部门以及检验能力覆盖审核一次。当出现以下情况时，应适时进行审核：a）发生了检验不合格，或委托方抱怨增加；b）质量体系发生重大变化，如组织结构变动、技术标准等有较大改变；c

37、）依据的质量体系标准有变化；d）其它导致必须审核的情况。5.3.4.2 审核策划和准备a）审核策划由省煤检中心质量负责人负责，策划的内容包括审核的频次、方式、时间、组织、范围等。b）省煤检中心办公室根据策划的结果编制审核计划。审核的方式可一次性审核，也可滚动审核。当采用滚动审核方式时，每年初应编制年度审核计划，一次性审核只在现场审核前一周编制现场计划。审核计划经质量负责人批准后执行。c）由省煤检中心质量负责人担任主任，并任命审核组成员，审核组成员包括内审员、技术专家（需要时）。内审员应经过培训并取得资格，审核人员不应审核自己的工作。d）审核组编制当次现场审核计划，计划包括审核的日程安排、分工和

38、内容等，经主任审批后发给受审核部门。e）根据分工要求，内审员编制检查表，经审核组长审查后供现场审核使用。5.3.4.3 现场审核a）首次会议首次会议由审核组长主持，分部领导、受审核部门负责人、内审员参加，与会人员应签到。审核组长宣布现场审核计划（审核组成员、目的、范围、依据、日程安排、方法）和注意事项。b）现场审核活动内审员按照检查表，通过听取介绍、提问、现场观察、查阅记录等方式现场收集客观证据，并将检查结果记录在内审检查表内。当发现不合格时则应编制不合格报告。c）审核组内部会议审核主任按现场审核计划召开审核组内部会议。会议内容包括交流审核情况、进行审核协调、确定不合格项以及审核结论。d）末次

39、会议末次会议前，审核组（长）应与分部主任就质量体系的运行、保持、存在的问题、审核结论、改进意见与分部主任进行沟通。末次会议仍由审核组长主持，所领导、受审核部门负责人、内审员参加，宣布不合格报告及其分布情况，要求责任部门负责人确认不合格事实；通报对质量体系运行情况和评价意见；告知受审核部门审核报告的发放日期。受审核部门的负责人应对不合格事实进行确认，并在不合格报告上签署。对不合格若存在不同看法，由质量负责人进行仲裁。5.3.4.4 审核活动完成后，审核组长或指定一名内审员编制审核报告。审核报告内容包括：a）审核目的；b）审核范围；c）审核依据；d）审核日期；e）审核组成员、受审核部门及负责人；f

40、）质量体系运行情况和不合格综述；g）不合格项分布表；h）审核结论；i）前次审核的纠正措施执行情况及效果；j）审核报告的发放范围。审核报告经质量负责人批准后，由办公室分发受审核部门的负责人和分部领导。参加人员对审核记录、资料进行整理后，交管理员归档保存。5.3.4.5 纠正措施的实施、验证 对内部审核中发现的不合格，责任部门应立即调查、分析其原因，制定纠正措施并实施，内审员进行跟踪检查，并验证实施的效果。纠正措施的实施、验证应执行5.5不合格控制和纠正措施程序。如果查明检验结果对其客户有影响，则应由办公室书面通知客户。审核活动、审核发现、不合格及其纠正措施均应由当事人及时予以记录。内部审核结果由质量负责人输入管理评审。5.3.5 质量记录a）内部审核年度计划 QR05-6b）内部审核检查表 QR05-7c）内部审核首（末）次会议记录 QR05-8d）内部审核报告 QR05-9 5.4 管理评审 5.4.1 目的为确定分部质量体系的持续适宜、充分和有