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1、质 量 手 册HBXX-QM（2016版第0次修改）湖北某某工程检测有限公司2016年1月编写人：审核人： 批准人： 发布日期：2016-01-01实施时间：2016-01-013目 录发 布 令11 总则21.1 前言21.2公正性声明31.3保密承诺41.4员工行为规范51.5组织机构与外部关系图61.6管理体系要素职能分配表72质量方针声明92.1 质量方针92.2 质量目标92.3 质量目标考核办法92.3.1管理体系公正性、独立性、诚信度考核合格率测算办法92.3.2数据准确率、检测报告合格率测算办法102.3.3客户满意率测算办法102.3.4工作程序化、标准化、制度化执行率测算办
2、法102.4 服务承诺103 质量手册的管理123.1 质量手册的控制123.1.1 编制和发布123.1.2 发放和管理123.1.3 修改和换版123.1.4 执行133.1.5 持有人的责任133.2参考文件133.3 定义与术语133.4 支持性文件144要素与要求154.1法律地位154.2人员164.3场所和环境184.4设备设施194.5 管理体系224.5.1管理体系文件234.5.2质量手册244.5.3公正与保密254.5.4文件控制264.5.5要求、标书和合同评审274.5.6分包284.5.7服务和供应品的采购294.5.8服务客户304.5.9申诉和投诉314.5.
3、10 不符合工作的控制324.5.11 纠正措施334.5.12 预防措施344.5.13 改进354.5.14记录364.5.15内部审核374.5.16管理评审384.5.17检验检测方法及方法确认394.5.18不确定度评定和数据控制414.5.19抽样424.5.20样品管理434.5.21质量控制444.5.22 能力验证454.5.23 检验检测报告的内容464.5.24 检验检测报告的解释464.5.25 含抽样的检验检测报告474.5.26 检验检测报告的意见和解释474.5.27 含分包结果的检验检测报告484.5.28 检验检测报告的传送484.5.29 检验检测报告的更正
4、484.5.30 检验检测报告的保存期限484.5.31 安全管理504.5.32 信息公开514.5.33 变更524.6特殊要求53附录1：质量手册章节与检验检测机构资质认定评审准则要素对照表54附录2：各岗位职责和部门职责55附录3：各岗位任职资格条件59附录4：程序文件目录62附录5：作业指导书目录63附录6：管理体系质量控制图64发 布 令编号：HBXX-QM0000版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页发 布 令质量手册(2016版第0次修改)是我公司管理体系的全面阐述，是指导我公司建立和实施管理体系的纲领和行为准则，现予发布实施，全体职工务必遵照执行。本手册适用于综合
5、办、材料试验室和现场检测室。质量手册（2014版第0次修改）作废。总经理： 2016年1月1日1 总则前 言编号：HBXX-QM1100版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页1.1 前言湖北某某工程检测有限公司系经工商注册的检验检测技术服务机构。我公司下辖材料试验室、现场检测室、综合办及其他部门；配备了正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的设备设施，有固定的工作场所，环境条件满足技术规范的要求；拥有满足资质要求的各类管理和技术人员。我公司持有湖北省质量技术监督局颁发的资质认定证书，从事公路、桥梁、隧道、交通工程建设的咨询；工程建设成品及半成品的质量检测工程；工程材料试验及配合比
6、设计；公路工程技术咨询、技术服务。我公司编制的管理体系文件确定了我公司的质量方针和质量目标，明确了各部门和岗位职责，规定了各类活动的工作程序。我公司以此为准则，指导日常工作，使管理体系得以持续有效地运行并不断改进，以保证检验检测工作的科学性、客观性、公正性和准确性。通讯地址：邮政编码：电话：传真：公正性声明编号：HBXX-QM1200版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页1.2公正性声明为保证试验检测工作的公正性、独立性和诚实性，维护客户的合法权益，保持客户对我公司的良好信心，特做如下公正性声明：1) 严格按照相关法律、法规、检验检测机构资质认定评审准则以及合同或契约的规定，为客户
7、提供公正、准确、科学、满意的服务；2) 决不从事和检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系的工作，决不参加和检测项目或类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用维护活动；3) 一切试验检测活动不受各机构或人员的干预，也不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响，并采取措施防止商业贿赂；4) 对与客户相关的机密信息及专有权实施严格的保护措施，决不利用客户的技术或资料从事技术开发和技术服务，以维护客户的合法权益；5) 决不参与任何损坏我公司判断独立性和试验检测诚信度的活动。以上各项声明，愿接受客户及其他有关方面的检查和监督。如有违反并给客户造成损失的，我公司愿承担相应责任。保密承
8、诺编号：HBXX-QM1300版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页1.3保密承诺为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和拥有的知识产权不受侵犯，我公司对外做出如下保密承诺：1) 严格遵守国家有关保密的各种规定，严格执行保密工作程序；2) 保护客户对其样品及检测结果的所有权，为委托方承担保密责任；3) 未经委托方允许不公开、复印、转借委托样品的检测结果；4) 不使用客户拥有的知识产权进行开发经营谋取利益；5) 不泄露客户所拥有的知识产权侵害其利益；6) 对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，严禁未经允许向外泄漏。为更加有效地保证保密承诺的履行，制定保密工
9、作程序并遵照执行。员工行为规范编号：HBXX-QM1400版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页1.4员工行为规范1) 贯彻质量方针，遵守国家法律、法规，严格按照我公司管理体系的要求和规章制度办事；2) 坚持公正地位，依据规定方法进行科学检测，客观、公正地出具结果，不弄虚作假，坚决抵制来自行政和商业等方面的任何不正当干预；3) 严禁参与客户委托产品有关的技术研究、开发等商业或者技术活动；4) 严禁收受商业贿赂，不私自接受委托方的馈赠，不私自参加委托方出资组织的宴请、娱乐、旅游等活动；5) 严格执行保密工作程序，不泄露委托方的任何技术秘密；6) 树立良好职业道德，主动、热情地服务客户
10、，注重安全和环境保护；7) 恪守岗位职责，努力学习专业知识和技能，团结协作，不断提高检测工作质量。组织机构与外部关系图编号：HBXX-QM1500版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页1.5组织机构与外部关系图湖北省交通运输厅工程质量监督局湖北省质量技术监督局湖北某某工程检测有限公司总经理： 技术负责人： 质量负责人： 现场检测室主任：材料试验室主任：综合办公室主任：职能分配表编号：HBXX-QM1600版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页1.6管理体系要素职能分配表部门要素素 管理层综合办材料试验室现场检测室4.1法律地位4.2人员4.3场所和环境4.4设备设施4.
11、5管理体系4.5.1管理体系文件4.5.2质量手册4.5.3公正与保密4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6检测/校准的分包4.5.7服务和供应品的采购4.5.8服务客户4.5.9申诉和投诉4.5.10不符合工作的控制4.5.11预防措施4.5.12纠正措施4.5.13改进4.5.14记录4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.54.5.17检测和校准方法4.5.18不确定度评定和数据控制4.5.19抽样4.5.20样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测报告的内容4.5.24检验检测报告的解释4.5.25含抽样的检验检测报告4.5.26检验检测报告的意
12、见和解释4.5.27含分包结果的检验检测报告4.5.28检验检测报告的传送4.5.29检验检测报告的更正4.5.30检验检测报告的保存期限4.5.31安全管理4.5.32信息公开4.5.33变更4.6特殊要求为主要职能，为次要职能。 质量方针声明编号：HBXX-QM2000版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 3 页2质量方针声明我公司以检验检测机构资质认定评审准则为依据，经充分讨论，形成了如下质量方针和质量目标。全体员工应认真学习贯彻实施质量方针，努力实现质量目标和服务承诺，持续改进管理体系。2.1 质量方针行为公正 数据准确 关注客户 持续改进行为公正：严格履行公正性声明，按检验检测
13、机构资质认定评审准则的要求，客观、公正地开展检测工作。数据准确：以高素质的人员、合格的设备、适当的方法提供准确可靠的检测数据。关注客户：理解客户的观点，恪守对客户的承诺，出具符合规定的检测报告，及时受理和处置申诉/投诉，确保客户满意。持续改进：所有人员理解并执行管理体系的各项规定和程序，定期评价管理体系的适宜性和有效性，采取有针对性措施确保管理体系的持续改进。2.2 质量目标1) 管理体系公正性、独立性、诚信度考核合格率100%；2) 数据准确率不低于99%，检测报告的合格率不低于99%；注3) 客户满意率不低于98%；4) 工作程序化、标准化、制度化执行率不低于95%。注：数据准确率和报告合
14、格率应根据机构每年报告数量的基数而定。2.3 质量目标考核办法2.3.1管理体系公正性、独立性、诚信度考核合格率测算办法管理体系公正性、独立性、诚信度主要体现在以下四个方面，任一指标违反一次，得分为0。1) 不从事和检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系的工作。2) 不参加和检测项目或类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用维护活动。质量方针声明编号：HBXX-QM2000版本：2016版修改：第0次第 2 页 共 3 页3) 不利用客户的技术或资料从事技术开发和技术服务。4) 一切试验检测活动不受各机构或人员的干预，也不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响，无商业贿
15、赂行为。2.3.2数据准确率、检测报告合格率测算办法不合格检测报告是指试验检测报告发出后，由内审、外审或客户反馈等方式发现数据、结论等方面差错的报告。数据不准确包括测量不准确、演算不准确和数据转移不准确等。具体测算公式如下：2.3.3客户满意率测算办法不满意客户数通过调查、申、投诉和合同履约等三个渠道收集评价。不满意客户数包括：1) 通过客户满意度调查收集到不满意客户数（总评分小于3分，详见客户满意度调查表）；2) 申、投诉经调查确认涉及的客户数；3) 未履约合同数。计算不满意客户数时，属同一事件的相同客户不重复计算。具体测算公式如下：2.3.4工作程序化、标准化、制度化执行率测算办法工作程序
16、化、标准化、制度化执行率体现在公司管理体系文件的执行情况上。通过内审、外审和质量监督等各类质量活动发现未按要求执行时，每发生一次扣0.5分。2.4 服务承诺1) 所有检测活动遵循检验检测机构资质认定评审准则和我公司管理体系文件的规定，确保管理体系的有效性和持续改进，努力实现质量目标；2) 依据现行有效的标准/规范独立开展检测工作，确保工作质量不受内、外不正当质量方针声明编号：HBXX-QM2000版本：2016版修改：第0次第 3 页 共 3 页压力的影响，不参加任何影响自身公正地位的活动；3) 保护客户的机密和专有权，以客户为关注焦点，及时处理客户投拆，竭诚为客户提供高质、高效、收费合理的检
17、测服务；4) 检测人员遵守职业道德规范，以良好的专业素质为客户提供良好的专业技术服务。质量手册的管理编号：HBXX-QM3000版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 3 页3 质量手册的管理3.1 质量手册的控制3.1.1 编制和发布3.1.1.1综合办依据检验检测机构资质认定评审准则和国家法律法规的要求，结合我公司制定的质量方针和质量目标编制质量手册。质量手册章节与检验检测机构资质认定评审准则要素对照表见附录1。3.1.1.2质量手册经质量负责人审核满足要求后，报总经理批准发布。3.1.2 发放和管理3.1.2.1批准后的质量手册分为受控文本与非受控文本。我公司内部使用的为受控文本，由
18、综合办按文件控制程序发放。提供给上级有关部门、客户的为非受控文本。质量手册发放时要注明受控状态。3.1.2.2质量手册经综合办编号、登记后由持有者签收，其发放范围为：总经理、技术负责人、质量负责人、部门负责人及相关人员。3.1.2.3质量手册由综合办负责日常发放回收管理。当质量手册换版时，旧版文件应由综合办回收后统一销毁。需作资料保留的作废文件，经综合办加盖“作废”印章和“保留资料”印章后长期保存。3.1.2.4质量手册的著作权归我公司，未经总经理批准不得对外复印、借阅。3.1.2.5质量负责人定期主持对质量手册适宜性的评审，并将其作为年度管理评审的输入。3.1.3 修改和换版3.1.3.1遇
19、有以下情况，质量手册应予修改：1) 质量手册中的局部条款不适应实际工作；2) 执行中发现质量手册有不完善之处；3) 组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；4) 质量手册的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义；5) 内审和管理评审后认为需要对质量手册内容进行调整。3.1.3.2综合办负责收集对质量手册的修改意见，按照文件控制程序的要求提出变更申请，经质量负责人审核上报总经理批准后，实施修改。3.1.3.3 质量手册的修改情况体现在修改页和页眉处，表示为“第*次修改”，其质量手册的管理编号：HBXX-QM3000版本：2016版修改：第0次第 2 页 共 3 页中“*”代表修改次数
20、，从“0”开始依次递增。3.1.3.4一般在遇到下列原因之一时考虑对质量手册进行换版：1) 编制依据有重大变化；2) 我公司组织机构或检测资源发生重大变化；3) 质量方针和质量目标发生变化；4) 法律、法规变化和认证机构有特殊要求时；5) 其它导致必须换版的条件。3.1.3.5质量手册版本号码表示为“* 版”，其中“*”代表版次，以换版年份的四位数字表示。3.1.4 执行3.1.4.1总经理授权综合办负责质量手册的解释。3.1.4.2综合办负责组织质量手册的宣贯并记录，质量手册的宣贯应做到经常性和持久性，使其让相关人员熟悉、理解并执行。3.1.4.3质量负责人通过组织考核等方式对宣贯效果进行评
21、价和确认。3.1.4.4各部门及各类人员应严格遵照质量手册的规定开展质量活动和检测工作；3.1.4.5内审员在内审时对质量手册的执行情况进行检查。3.1.5 持有人的责任3.1.5.1质量手册持有人应认真学习、熟悉和掌握其内容和要求，并自觉遵守。3.1.5.2持有人应妥善保管质量手册，不得自行更改、涂改和外借，一旦发现质量手册遗失，应及时报告，安排补发；3.1.5.3换版或修改的质量手册下发后，持有人应立即按新版质量手册要求开展工作；3.1.5.4当持有者调离我公司时，应及时归还质量手册。3.2参考文件3.2.1 检验检测机构资质认定评审准则（2016年1月1日实施）3.2.2 检验检测机构资
22、质认定管理办法（2015年8月1日实施）3.2.3 GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求3.2.4 GB/T 19000-2008质量管理体系 基础和术语3.2.5 GB/T31880-2015检验检测机构诚信基本要求3.3 定义与术语质量手册的管理编号：HBXX-QM3000版本：2016版修改：第0次第 3 页 共 3 页本质量手册使用检验检测机构资质认定管理办法和检测和校准实验室能力的通用要求、检验检测机构资质认定评审准则和质量管理体系 基础和术语中给出的相关术语和定义。3.4 支持性文件3.4.1文件控制程序 HBXX-QSP4504-01法律地位编号：HBXX
23、-QM4100版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页4要素与要求4.1法律地位4.1.1湖北某某工程检测有限公司是经工商注册的综合技术服务机构。独立对外开展公路工程的试验检测，对所出具的检验检测数据、结果负责并承担相应的法律责任。4.1.2. 我公司及所有人员严格按照国家相关法律法规的规定开展检验检测活动，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。4.1. 3我公司下设材料试验室、现场检测室和综合办，接受湖北省质量技术监督局、湖北省交通运输厅工程质量监督局的监督管理，组织机构图见本手册1.5。我公司将管理体系的各项要求分解落实到不同的部门或岗位，明确了质量管
24、理、技术运作和支持服务之间的关系。管理体系要素职能分配表见本手册1.6。4.1. 4 我公司还从事公路、桥梁、隧道、交通工程建设的咨询服务。在为客户提供此类服务时，应识别与检验检测工作间潜在的利益冲突。4.1.5 我公司内部不设立专门的技术委员会。4.1.6 支持性文件(1)管理体系要素职能分配表 HBXX-QM1600人员编号：HBXX-QM4200版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 2 页4.2人员我公司拥有与所从事的检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。4.2.1我公司建立和保持人员培训管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。我公司通过岗前培训和定期岗位培训确保人员理解
25、他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。4.2.2我公司及其人员独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.3 我公司及所有人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。我公司制定并实施相应的措施确保管理层和员工严格履行保密义务，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在我公司以外的其它检验检测机构从业。 4.2.4我公司建立和保持人员培训管理程序，确定检验检测人员教育、培训和技能
26、的目标，明确培训需求和实施人员培训。我公司制订的培训计划与须与当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。我公司人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照我公司管理体系要求工作。各岗位任职资格条件详见本手册附录3。我公司任命熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任质量监督员，对检验检测人员（重点是在培人员）的关键环节进行监督。具体执行监督工作程序。4.2.5我公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并颁发上岗证书。无证人员不得上岗。4.2.6我公司的管理人
27、员和技术人员具有履行实施、保持、改进管理体系等职责所需的权力和资源。我公司在各岗位职责和部门职责（附录2）中规定了对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。我公司保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，授权和能力确认的记录包含日期等信息。4.2.7 我公司与所有工作人员建立劳动（聘用、录用）关系，保留对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员当前工作的描述。4.2.8我公司相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述至少包含以下内容：(1)所需的专业知识和经验；人员编号：HBXX-QM4200版本：2016版修改：第0
28、次第 2 页 共 2 页(2)资格和培训计划；(3)从事检验检测工作的职责；(4)检验检测策划和结果评价的职责；(5提交意见和解释的职责；(6)方法改进、新方法制定和确认的职责；(7)管理职责。4.2.9 我公司总经理负责管理体系的整体运作；授权发布质量方针声明；提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；在我公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；将满足客户要求和法定要求的重要性传达给我公司全体员工；确保在管理体系变更时能有效运行。4.2.10 我公司技术负责人全面负责我公司的技术运作，并就确保我公司技术运作质量所需的各种资源向总经理提出要求并负责落实。质量负责人全面负责我
29、公司管理体系的建立和有效运行，总经理赋予其能够保证管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量负责人可以与总经理、技术负责人直接沟通，以决策和解决管理体系方面存在的问题。为确保关键岗位人员不在岗时各项工作能正常进行，我公司指定了其相应的代理人，具体代理原则如下：1) 技术负责人不在岗时，由质量负责人代理其技术管理职能；2) 质量负责人不在岗时，由技术负责人代理其质量管理职能；3) 部门负责人不在岗时，由其指定的代理人代理其管理职能。4.2.11我公司授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，经省级质量技术监督部门考核合格后，在批准的授权范围内履行职责。以下情况可视为同等能力： (1) 博
30、士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； (2) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； (3) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.12 我公司从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。4.2.13支持性文件(1)人员技术档案管理程序 HBXX-QSP4200-01(2)人员培训管理程序 HBXX-QSP4200-02(3)监督工作程序 HBXX-QSP4200-03(4) 附录2：各岗位职责和部门职责(5) 附录3：各岗位
31、任职资格条件 场所和环境编号：HBXX-QM4300版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页4.3场所和环境4.3.1 我公司的管理体系覆盖我公司所取得的资质认定能力范围所涉及的固定设施内的或离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2 我公司确保其环境条件不会使检验检测结果无效，且不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在我公司固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，检测人员应对场所和环境予以特别注意，及时监测和记录环境条件，在确认环境条件满足技术要求后方可开始检测工作。具体执行现场检测管理程序。4.3.3检测标准/技术规范有要求或设施和环境条件
32、对结果的质量有影响时，检验检测人员应监测、控制和记录当时的环境条件。我公司检验检测能力范围内影响检验检测结果质量的环境条件主要包括温度、湿度、振动、供电、有害气体等。这些环境条件一方面应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求，另一方面应确保其符合保障操作人员安全和健康的要求。具体执行设施和环境条件控制程序的规定。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。4.3.4 我公司对影响检验检测质量和涉及安全的的区域的进入和使用加以控制并正确标识，根据其特定情况确定控制的范围。根据需要对检验检测/办公区域进行合理布局，对可能存在相互干扰的不同区域采取有效的隔离措施，消除相互影响和干扰。采取措
33、施确保实验室的良好内务，建立和保持内务管理程序。4.3.5支持性文件(1)设施和环境条件控制程序 HBXX-QSP4300-01(2)现场检测管理程序 HBXX-QSP4300-02(3)环境保护和人员健康保障程序 HBXX-QSP4300-03(4)安全作业管理程序 HBXX-QSP4300-04(5)内务管理程序 HBXX-QSP4300-05设备设施编号：HBXX-QM4400版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 3 页4.4设备设施4.4.1 我公司建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的设备管理程序，以确保检验检测相关设备功能正常并防止污染或性能退化。用于检验
34、检测的设施主要包括能源、照明（采光）、采暖、通风等，应既有利于检验检测工作的正常开展又满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。具体执行设施和环境条件控制程序的规定。4.4.2 我公司配备有所取得的资质认定能力范围内检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的设备关键量或值，我公司每年制定设备检定/校准的计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。4.4.3 我公司的检验检测设备均由经过授权的人员操作，设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册
35、）均以副本或复印件的形式发放给相关人员使用。检测人员每次使用设备前后均应对设备状态进行检查并记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，均加以唯一性标识，详见设备管理程序。4.4.4 我公司建立并保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录包括：(1) 设备及其软件的识别；(2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；(3) 核查设备是否符合规范；(4) 当前的位置（如适用）；(5) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；(6) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；(7) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；(8) 设备
36、的任何损坏、故障、改装或修理；(9) 其他与该设备有关的资料。该记录的内容应及时更新，确保内容的真实性、完整性和时效性。4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用，并加以“停用”标识。条件允许时应将该设备与其它设备隔离，直至修复。修复的设备必须通过校准或核查表明其功能指标已恢复后方可重新投入使用。责任部门及相关人员应核查这些缺陷或偏离规定极限，对过去进行的检测工作所造成的影响。发现不符合工作时，执行不符合工作控制、纠正措施和预防措施程序。设备设施编号：HBXX-QM4400版本：2016版修改：第0次第 2 页 共 3 页4.4.6 我公司需校
37、准的所有设备，应使用标签表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期，详见设备管理程序。无论什么原因，若设备脱离了我公司的直接控制，设备管理部门或人员应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。4.4.7 我公司建立和保持设备期间核查程序，管理需要利用期间核查以保持设备校准状态可信度的设备。当校准产生了一组修正因子时，我公司建立和保持设备管理程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。设备管理员根据不同设备的特点制定维护计划，设备使用人按照计划进行设备（包括硬件和软件）维护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。4.4.8 我公司建立和保持量值
38、溯源程序，对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准。1) 凡属依法管理和强制检定的计量器具送法定计量技术机构或政府授权的计量技术机构进行检定，检定周期按国家计量检定规程的规定执行；2) 属本行业专用测量仪器的，实行外部校准或内部校准。外部校准机构须具备相应的资格（如通过计量授权、资质认定和/或实验室认可）。在没有合适的外部校准机构或自身具备条件情况下，可进行内部校准，其条件是： 有经过培训的校准人员； 制定了校准方法（可参考有关技术规范或标准制定）； 有进行校准的合适的环境条件； 有进行校准的参考标准或
39、参考物质； 绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时）； 评定校准结果的测量不确定度。校准周期由我公司按照相关规定确定。具体执行量值溯源和校准程序。设备校准后需对其技术性能是否满足我公司试验检测项目的要求进行确认，并保留确认记录。当检测结果不能溯源到国家或国际测量标准时，我公司通过设备比对、能力验证等方式提供该设备性能满意的证据，或溯源到协议标准，并保留这些检验检测结果相关性或准确性的证据。4.4.9 我公司建立和保持标准物质管理程序。检验检测工作需要使用标准物质时，尽可能选择有证标准物质。没有有证标准物质时，采购人员应要求供应单位提供生产标准物质的资质证明和量值溯源证明，保留每批标准
40、物质的证书或合格证明材料。我公司根据期间核查程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度。同时按照标准设备设施编号：HBXX-QM4400版本：2016版修改：第0次第 3 页 共 3 页物质管理程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。4.4.10 支持性文件(1)设备管理程序 HBXX-QSP4400-01(2)标准物质管理程序 HBXX-QSP4400-02(3)期间核查程序 HBXX-QSP4400-03(4)不符合工作控制、纠正措施和预防措施程序 HBXX-QSP4400-04(5)量值溯源程序 HBXX-QSP4400-05(6)服务与供应品采购程
41、序 HBXX-QSP4507-01(7)设施和环境条件控制程序 HBXX-QSP4300-01管理体系编号：HBXX-QM4500版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页4.5 管理体系我公司建立并有效运行管理体系，以保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信。管理体系文件编号：HBXX-QM4501版本：2016版修改：第0次第 1 页 共 1 页4.5.1管理体系文件4.5.1.1我公司按照检验检测机构资质认定评审准则由总经理授权质量负责人主持建立和保持能确保公正性、独立性的管理体系并将其文件化。该管理体系与我公司所开展的检测活动相适应，包括行政管理、质量管理、技术运作以及支持性服务等。行政管理工作由总经理负责，质量管理工作由质量负责人负责，技术运作由技术负责人负责，支持性服务由相关人员负责。4.5.1.2我公司的管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、记录格式等四个层次的文件构成，程序文件和作业指导书组成详见本手册附录4程序文件目录和附录5作业指导书目录。质量手册是纲领性文件，程序文件、作业指导书是支持性文件，记录格式是证实性文件。管理体系文
