国际基因治疗领域发展的历程和趋势培训课件.ppt
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1、国际基因治疗领域发展的历程和趋势,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,世界基因治疗发展三大阶段,1990 - 2002年,各种转导方式和适应症应用的研发和临床试验;2003 - 2012年,世界第一个基因治疗药上市到第二个药批准上市;2013年 - 将来,更为安全、有效、产业化发展;市场的接受度更深入广泛。,2,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,世界基因治疗发展三大阶段1990 - 2002年,各种转导方,国际基因治疗领域的大事记,1990年:美国FDA批准的ADA-SCID临床试验;1999年:美国Jesse Jelsinger AdOTC试验事故;2002年:重组逆转录病毒证实诱发白血病;2
2、003年:中国SFDA批准Adp53(今又生);2004年:中国SFDA批准H101(安科瑞);2010年:重组AAV用于治疗视网膜病变;2011年:重组AAV用于表达血友病FIX因子;2012年:欧洲EMA批准Glybera AAV1脂蛋白酶;2015年:美国FDA批准Imlygic(T-VEC)融瘤病毒。,3,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,国际基因治疗领域的大事记1990年:美国FDA批准的ADA-,中国在基因治疗领域的特殊地位,中国领先世界10年,4,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,中国在基因治疗领域的特殊地位中国领先世界10年4国际基因治疗,基因治疗临床试验的全球分布,中国1.5
3、%,5,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,基因治疗临床试验的全球分布中国5国际基因治疗领域发展的历程和,基因治疗新药研发的载体分布,临床新药研发注册IND,基因载体类型,*Measles, VSV, reovirus, polio, VEE (oncolytic viruses),6,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,基因治疗新药研发的载体分布临床新药研发注册IND基因载体类型,基因治疗临床试验类型的变化,经过10年的发展:抗癌治疗的临床试验成主流,7,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,基因治疗临床试验类型的变化经过10年的发展:抗癌治疗的临床试,基因治疗国际区域性合作,JSGT 1995KS
4、GCTAGTSCGTS 2013-,ESGCT,ASGCT,亚太地区基因治疗协会,Asia-Pacific area,8,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,基因治疗国际区域性合作ESGCTASGCT亚太地区Asia-,中国基因治疗临床发展的主线,1970年代吴旻教授:基因治疗遗传性疾病。1991年,薛京伦教授:B型血友病临床试验。1998年,张维维偕彭朝晖:Adp53在中国临床试验。2003年,国家一类新药:“今又生”(深圳赛百诺)。2004年,胡放团队的上海三维的“H101”上市。2005年,吴祖泽团队的AdHGF临床试验。2006年,黄文林团队“重组人内皮抑素腺病毒E10A”。2013年,
5、中国基因治疗协会成立。,9,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,中国基因治疗临床发展的主线1970年代吴旻教授:基因治疗遗传,删除早1/早3 + 早2A ts,删除早1/早3/早4,删除早1 辅助腺病毒,293 细胞,早1/早4 细胞,293 细胞,早1/早2A/早4 细胞,删除早1/早2A/早3/早4,删除早1/早3,A549E1,超级腺病毒载体,野生型(有复制力的腺病毒 RCA),重组腺病毒载体发展的基本类型,10,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,删除早1/早3 + 早2A ts删除早1/早3/早4删除早1,重组腺病毒载体发展的路线及应用,其他疾病感染炎症,实体瘤乳腺癌,其他类别的疾病,遗
6、传病感染性疾病,其他肿瘤等,实体瘤前列腺癌症,11,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,重组腺病毒载体发展的路线及应用Adp53 融瘤性治疗性 辅助,国际基因治疗领域发展的历程和趋势培训课件,P53 腺病毒感染细胞,重组人P53腺病毒的创制和检验,重组人P53腺病毒“今又生”基因结构,13,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,P53 腺病毒感染细胞 重组人P53腺病毒的创制和检验,重组腺病毒的抗癌机理和综合效果,肿瘤细胞,重组人p53腺病毒感染肿瘤细胞,间接效果,14,国际基因治疗领域发展的历程和趋势,重组腺病毒的抗癌机理和综合效果肿瘤细胞重组人p53腺病毒感染,15,1994年6月世界日报 华裔
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