北京市建设项目环境影响报告表辐射项目）.docx

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1、温州市建设项目环境影响报告表（辐射项目）建设单位: 温州中德银信医疗系统有限公司 (公章)项目名称: 销售医用类、类射线装置 2009年11月评价单位： 中国原子能科学研究院 （公章）法人名章： 赵志祥 评价文件类型： 环境影响报告表 项目名称： 销售医用类、类射线装置 项目负责人： 陈超峰 评价人员情况姓 名从事专业职称上岗证书号职责签字陈超峰辐射环境保护工程师A10540041300负责人严 源辐射环境保护工程师A10540014评价陈凌辐射环境保护研究员A10540030200审定表1 项目概况单位名称温州中德银信医疗系统有限公司地址温州市雁荡西路350号开发区大厦18楼法人代表姓名涂飞

2、云电话0577-88956200邮编325000联系人及电话刘云涛 15901173788项目名称销售医用类、类射线装置项目地点温州市雁荡西路350号开发区大厦18楼1812室项目用途销售医用类、类射线装置项目依据总投资（万元）200核技术项目投资（万元）30核技术项目环保投资（万元）应用类型放射性同位素应用密封源射线装置其它1 核技术应用的目的和任务温州中德银信医疗系统有限公司设在温州市雁荡西路350号，是一家以医疗器械相关产品的贸易为主，以科研开发和医院建设咨询为辅的新创立企业。目前，温州中德银信医疗系统有限公司拟代理销售医用类、类射线装置，其整个运营过程及安全责任分工如下：（1）销售：由

3、温州中德银信医疗系统有限公司负责。温州中德银信医疗系统有限公司对医用类、类射线装置生产单位的辐射安全资质进行审查，将具有合法手续的合格的医用类、类射线装置推荐给用户，并检查或督促用户办理相关辐射安全许可证书，在用户取得使用相关医疗器械的辐射安全许可证后，和用户签订购买协议。（2）运输、储存、安装、维修：由相关设备的生产厂家负全责，温州中德银信医疗系统有限公司负责协调。在维修过程中所产生的废靶件、X光管等由厂家负责回收。2项目概况及组成温州中德银信医疗系统有限公司销售医用射线装置见表1。表1 销售医用类、类射线装置明细射线装置分类类型年销售量医用类射线装置放射治疗用电子束加速器10台医用类射线装

4、置医用X射线CT机50台医用类射线装置X射线机150台3 项目周围环境概况3.1地理位置及周围环境概况温州中德银信医疗系统有限公司设在温州市雁荡西路350号开发区大厦，具体地理位置见图1。项目周边环境：项目东临雁湖公园，南临雁荡西路，北临温州开发区国税局，具体地理位置见图2。 由于温州中德银信医疗系统有限公司的工作人员销售医用类、类射线装置过程中只是保存相关装置的技术资料和商务文件（图3），并不在项目现场储存和安装调试所销售的医用射线装置，对公众的影响可以忽略不计。因此，本项目不设剂量约束值。3.2自然和社会环境项目所在地温州市位于浙江省东南部，东濒东海，南毗福建，西及西北部与丽水市相连，北和

5、东北部与台州市接壤。全境介于北纬27度03分-28度36分、东经119度37分-121度18分之间。全市陆域面积11784平方公里。海域面积约11000平方公里。其中市区面积1187平方公里。境内地势，从西南向东北呈现梯形倾斜。绵亘有洞宫、括苍、雁荡诸山脉，泰顺的白云尖，海拔1611米，为全市最高峰。东部平原地区，人工河道纵横交错。主要水系有瓯江、飞云江、螯江，境内大小河流150余条。温州陆地海岸线长355公里，有岛屿436个。海岸线曲折，形成磐石等天然良港。表（2） 放射性同位素及密封源核素名称放射性活度（Bq/a）物理、化学性状日等效操作量(Bq)年等效用量（Bq）操作方式贮存方式与地点无

6、注：1.密封源要注明并说明源强（Bq）;栏2中放射性活度是指核素年使用量（Bq/a）。2.密封源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。3等效操作量和操作方式风国家标准辐射防护规定（GB 88703-88）。表3 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物名 称状 态排放口浓度年排放总量暂存情况最终去向无注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg气态为mg/m3；年排放总量用kg。2含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3）和活度（Bq）。表4 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教

7、学等用途的各种类型加速器名称型号生产厂家加速粒子能量(MeV)流强(A)用途备注Cl600C/DVarian电子放疗类EXVarian电子22放疗类iXVarian电子22放疗类废物类型数量总活度(Bq)主要感生放射性核素废物去向废靶个放射性废物年产生量气态 m3液态 m3固态 kg（二）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源型号生产厂家电压(Kv)靶流(A)中子强度(n/s)用途备注无氚靶情况（含废弃的）含放射性废物年产量（含感生的和含的废泵油）活度(Bq)保管方式备注数量总活度(Bq)放射性核素废物去向气M3液M3固kg(三)X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗（含X射线CT诊断）

8、、分析仪器等名称型号管电压（kV）输出电流(mA)用途备注医用X射线CT：Emotion 6AXIOM Iconos MDAXIOM Aristos VX Plus130 150 150240 800 500断层扫描断层扫描断层扫描类射线装置X射线机：200mA系列500mA系列800mA系列125150150200500800断层扫描类射线装置表5 污染源分析（包括贯穿辐射污染）主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）1. 放射性污染物和污染途径温州中德银信医疗系统有限公司销售医用射线装置的工作流程如下：从工作流程可以看出，温州中德银信医疗系统有限公司销售医用射线装置过程中，负责对销

9、售产品的生产单位资质进行审核，资质合格后负责代理销售，签订销售合同，并负责对购买销售产品的单位资质进行审查，具有资质的单位方可购买。在整个销售过程中不产生放射性污染。2. 监测计划温州中德银信医疗系统有限公司在销售过程中不对射线装置进行运输、储存及安装调试，工作场所和工作人员不涉及放射性物质，因此不需要进行环境监测和场所监测。3. 辐射安全管理公司设有辐射安全机构，并有专门负责辐射安全防护人员，对销售过程进行监督管理。 3.1 辐射安全管理领导机构为了加强对辐射的安全管理，公司成立了辐射安全管理小组，负责领导和协调放射防护工作。领导小组设负责人1人、专职人员1名。负责人由公司副总担任。领导小组

10、的职责主要是：贯彻执行国家有关辐射工作的职业安全，负责制定公司辐射防护管理规定并监督执行；负责组织放射工作人员培训；负责办理有关射线装置销售的手续。具体职责是：（1）制定公司培训计划和培训方案，负责公司内部的辐射防护知识的培训和考核。（2）建立培训档案，完善培训记录。（3）参与销售工作，负责审核申请单位在辐射安全方面的资质，避免将产品售给不具备防护条件的申请单位使用。3.2管理制度温州中德银信医疗系统有限公司为加强对辐射的安全管理，制定有如下管理制度：（1）销售射线装置安全管理制度（见附件1）；（2）公司岗位职责（见附件2）；（3）人员培训规定（见附件3）。（4）销售工作流程（见附件4）。3.

11、2.1人员培训销售工作人员定期进行培训。培训内容主要包括辐射防护知识、环保政策和法规、辐射安全管理知识等，培训合格者方能上岗。具体的培训计划有：（1）定期学习有关辐射卫生防护的法律法规性文件；（2）辐射防护的基础知识；（3）我国现行的防护标准；（4）结合公司的具体情况学习射线的防护。 监测计划和污染防治措施依据国家环境保护总局31号令放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十五条规定：销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件： （一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。 温州中德银信医疗系统有限公司措施：拟

12、聘请1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。结论：该专职负责辐射安全与环境保护管理工作的人员到位后满足要求。（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。 温州中德银信医疗系统有限公司措施：对公司的销售人员进行辐射安全和防护基础知识及相关法律法规的培训，并进行考核合格后上岗。结论：在温州中德银信医疗系统有限公司按公司制度实施培训后能满足法规要求。（三）射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。 温州中德银信医疗系统有限公司措施：不需要安装调试射线装置。结论：满足要求。（四）配备必要的防护用品和监

13、测仪器温州中德银信医疗系统有限公司措施：公司只销售射线装置，不储存、调试、安装及维修，根据公司实际情况，不需要配备防护用品和监测仪器。结论：满足要求。（五）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。 温州中德银信医疗系统有限公司措施：建立了销售射线装置安全管理制度（含台帐管理制度）、公司岗位职责、人员培训规定和销售工作流程,分别见附件1、附件2、附件3和附件4。结论：满足要求。（六）有辐射事故应急措施。温州中德银信医疗系统有限公司措施：在销售过程中不接触医用射线装置，不会发生辐射事故。对于用户在使用过程中发生的辐射事故设专人和生产厂家、行政管理部门联络，保证事

14、故应急工作的顺利进行。结论：满足要求。表6 环境影响分析建设或安装过程和运行（使用）后对环境影响的分析1编制依据本报告表的编制遵循或参考下述文件：（1）放射性污染防治法；（2）中华人民共和国环境保护法；（3）中华人民共和国环境影响评价法；（4）放射性同位素与射线装置安全和防护条例；（5）环境影响评价技术导则；（6）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法；（7）辐射环境保护管理导则核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式；（8）业主提供的其他项目资料。2评价标准本报告表遵循和参照以下主要标准：GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准。3销售过程中对环境影响的分析 温州中德银

15、信医疗系统有限公司代理销售医用射线装置过程中负责签订合同、对外付汇，工作内容不涉及运输、安装调试、仓储和维修。销售过程属于纯商务过程，该过程不会涉及到辐射安全和环境影响。4结论1）该项目符合国家有关产业政策、环保政策和法律法规。销售医用类、类射线装置在正常工作过程中，无放射性三废产生，辐射污染很小，可以实现经济、社会、环境保护三效益的统一，该项目是可行的。2）在销售过程中，由于不涉及到放射性实体，不会产生放射性污染。3）温州中德银信医疗系统有限公司销售的医用类、类射线装置供货单位应具有射线装置生产辐射安全许可证，并对其资质进行审核后方可负责销售。4）温州中德银信医疗系统有限公司建立了相关的销售

16、管理制度，并设专职人员负责销售过程中辐射安全与环境保护管理工作，保证只销售给具有使用医用射线装置辐射安全许可证的单位，其管理措施满足法规要求。5）建立的放射性安全和防护管理小组由经过培训的人员组成，制定的各项管理规章制度和操作规程，能保证销售工作正常安全的运行。表7 审批主管单位环保机构预审意见： 经办人签字 单位盖章 年 月 日 年 月 日县（区）环保部门意见 市（地区工）环保门意见 单位盖章 单位盖章 年 月 日 年 月 日省级环保部门审批意见：经办人签字 单位盖章 年 月 日 年 月 日6图1 项目地理位置图地址：温州市雁荡西路350号开发区大厦图2项目周边环境图图3项目平面布局图面积：

17、80平方米10米10米窗 户办公区 8米柜子文 件 柜附件1销售射线装置安全管理制度1 目的 为了使销售符合国家法律规定，方便用户，特制定本规定。2 使用范围本规定适用于本公司医用射线装置产品的销售管理。3 管理规定3.1 只能对持有相应辐射安全许可证的用户进行销售。3.2 建立辐射安全许可证内部登记制度，发现许可证即将过期，通知用户更换许可证。3.3 产品销售要有销售合同，根据销售合同向供应商订货，并签订采购合同。3.4 销售应有台帐登记制度，台帐登记内容包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、合同编号及经办人等。同时台帐还要实施退货记

18、录控制，记录内容包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因、处理结果及经办人等。3.5 台帐记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。只能划改并有划改人签章。并使原来的文字明晰可认。3.6 台帐记录应保存至射线装置使用有效期满三年后方可销毁。附件2公司岗位职责1 目的为了建立公司医用射线装置产品销售管理和质量管理，特以文件形式规定了各部门、人员之间的职责和接口。2 适用范围本文件适用于本公司医用射线装置产品销售管理和质量管理。3 组织机构本公司组织机构图见下图4 各部门职责4.1 行政部行政部是公司行政和公司环境卫生管理的职能部门，其主要

19、职责有：（1） 负责公司行政管理，一般安全管理，卫生管理；（2） 负责公司文件收发工作；（3） 负责公司管理文件资料的管理；（4） 负责向供应商下订单；（5） 负责销售台帐的记录和保管工作。4.2 人力资源部人力资源部是公司人力资源管理、开发的职能部门，其主要职责有：（1） 负责公司人力资源管理；（2） 负责公司培训计划的编制、实施和管理；（3） 负责公司员工档案管理。4.3安全管理部安全管理部是公司辐射安全与环境保护管理的职能部门，其主要职责有：（1） 负责客户资质审查；（2） 负责运输和使用过程中发生辐射事故的协调处理工作；（3） 负责为客户提供辐射安全知识咨询服务；（4） 协助人力资源部

20、开展辐射安全知识教育和法规培训。4.4 销售部销售部是负责医用射线装置产品销售的部门，其主要职责有：（1） 负责销售合同签订和执行工作；（2） 负责退货管理工作；（3） 负责售后服务工作。附件3人员培训规定1 目的为了规范本公司员工的培训与考核管理，特制定本规定。2 适用范围本规定适用于公司与医用射线装置产品销售相关人员培训与考核。3 管理制度3.1 培训对象公司内与医用射线装置产品销售相关的管理人员、销售人员、辐射安全管理人员、售后服务人员。3.2 培训类别3.2.1 新员工培训对于新到本公司的员工进行放射性基本概念、辐射防护基本知识、国家有关法律、法规、标准及有关政策方面的培训。3.2.2 继续培训对国家新颁布的有关法律、法规、标准及有关政策方面进行培训。4 考核管理 凡接受培训的员工均应进行考核，考核合格方能上岗，考核结果记入个人档案。附件4 销售工作流程公司销售医用射线装置的工作流程如下：