海星帮和项目推介.docx

上传人:小飞机 文档编号:1713578 上传时间:2022-12-15 格式:DOCX 页数:52 大小:607.27KB
返回 下载 相关 举报
海星帮和项目推介.docx_第1页
第1页 / 共52页
海星帮和项目推介.docx_第2页
第2页 / 共52页
海星帮和项目推介.docx_第3页
第3页 / 共52页
海星帮和项目推介.docx_第4页
第4页 / 共52页
海星帮和项目推介.docx_第5页
第5页 / 共52页
点击查看更多>>
资源描述

《海星帮和项目推介.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《海星帮和项目推介.docx(52页珍藏版)》请在三一办公上搜索。

1、海星帮和项目推介一 项目概要AB生物制药有限公司(以下简称B公司)成立于1999年7月2日,注册资本5300万元,其前身是空军后勤部血液制品研究所,后被西安A集团收购,A集团持有B公司共计63.90%的股份(其中西安A现代科技股份有限公司持股比例为45.00%,西安A科技实业(集团)有限公司持股比例为18.90%)。西安A集团因主业IT产业竞争激烈并已着手在西安投资房地产行业,急需资金支持,另外B公司位于郑州,管理不便,出于以上等原因,A集团策划转让其持有的B公司股权。B公司原计划2000年在二板市场上市,在此情况下,郑州平原实业有限公司通过股权转让持有了B公司10%的股份,二板市场上市因国家

2、政策等原因未按计划实施,但在合作过程中,郑州平原实业有限公司认为B公司孕育着巨大的发展机遇,所以积极与A集团洽谈,准备购买A集团持有的63.90%股份,成为B公司的第一股东(目前股权结构正在变更过程中),同时积极策划B公司在香港上市(已着手准备前期工作,预计明年下半年或后年上半年可完成计划)。A集团转让B公司股权的条件: 按每股2.02元的价格转让63.90%的股份 解除其为B公司1.2亿元的担保A集团撤出后,B公司需筹集8000万元的资金用于现有产品的生产及开发、研制、生产新产品。二公司简介21公司概况AB生物制药有限公司(以下简称B公司)成立于1999年7月2日,前身是空军后勤部血液制品研

3、究所,后被西安A集团收购。公司注册资本5300万元人民币,经营范围包括血液制品、杀菌液的生产与销售,保健食品的生产。B公司是国家定点生产血液制品和生物药品的现代化高科技企业,位于河南省郑州市高新技术产业开发区,占地50亩,现有厂房建筑面积达8,325.6平方米,厂区全部按照国家药品生产质量管理规范(GMP)标准规划、设计和建造,并于1999年9月成为通过国家药品监督管理局GMP认证的33个血液制品企业之一。2000年1月6日被河南省政府确定为重点支持的工业结构调整优势产品及骨干企业和首批重点发展的高新技术企业。公司厂区绿化面积约占总面积的30%,环境优美,是一座花园式的工厂。由于生物制品的制造

4、对其生产环境、生产流程、设备、辅料有特殊严格的要求。为符合这些要求,逐步与国际生物制品行业接轨,并适应公司新制品开发的需求,公司投入巨额资金,兴建现代化厂房。主要生产设备以引进国际先进设备为主,部分为国产设备配套。为了符合GMP标准,对整个厂房进行了技改的同时对主要生产设备进行了更新与添置,安装了空气净化系统、制冷机房、水制备系统等,新添设备达42台(件)。引进外国先进的加压过滤技术,有效地提高了蛋白回收率,增强了生产安全性,并使血液制品质量得到进一步提高。现在公司主要生产人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋(PH4)等血液制品。年生产能力为处理原料血浆400吨。2 2公司股权架构:

5、221目前股权价构股东名称 持股比例RMB西安A现代科技股份有限公司45.00%23,850,000.00西安A科技实业(集团)有限公司18.90%10,017,000.00陕西中辉环保有限公司4.40%2,332,000.00北京知金科技投资有限公司5.00%2,650,000.00郑州平原实业有限公司5.00%2,650,000.00张宁1.20%636,000.00熊军9.40%4,982,000.00左玮5.00%2,650,000.00屈荣莲5.00%2,650,000.00雷文成0.90%477,000.00王永强0.10%53,000.00王国玉0.10%53,000.00合计1

6、00.00%53,000,000.0023公司管理体制公司实行董事会领导下的总经理负责制,设总经理一名,执行总经理一名,运营总经理一名,下设八个职能部门。总经办:负责处理总经理办公室日常事物,协调与政府等部门的关系。生产部:负责生产指令的下达,生产计划的安排实施,协调各生产科室的工作,检查工艺纪律和工艺卫生等执行情况,随时掌握产量与质量动态,确保产品质量,保证全面完成生产任务。营销中心:负责产品销售政策的制定、市场开发及宣传策划,进行市场调研、分析和预测,建立销售网络,保障售后服务。研究开发部:完成新项目的科研开发工作,申请专利,保护知识产权,及时解决各生物制品车间在生产过程中遇到的技术性难题

7、。对外进行学术研究与交流,提高企业产品的科技含量。计划财务部:加强财务管理,规划会计核算及做好会计基础工作,如实反映公司生产经营过程中资金运动、提高资金的使用效果,保证公司财务会计对生产经营活动中每一个环节的监督、控制、分析和决策作用,使公司经营活动能够正常进行并创造更高经济效益。质量保证部:负责企业产品生产过程中的质量管理和监督,保证生产出合格的优质产品。质检部:负责产品的检测人力资源部:负责人事、办公室和后勤保障工作。 24 管理及研发团队公司拥有一支年轻的、高素质的管理和研发队伍。管理团队具有丰富的企业管理经验,研发团队具有深厚的学术背景和学术造诣。241董事会成员简介:张宁,董事长总经

8、理。45岁。经济学硕士,高级经济师。毕业于中国人民银行总行金融研究所研究生部,先后在中国银行总行、中国科技国际信托投资公司工作,拥有丰富的金融知识和企业管理经验。孙振文,董事。56岁。高级工程师。毕业于西安空军工程学院,先后在郑州拖拉机厂任副厂长,郑州油泵油嘴厂任厂长。中原信托投资公司投资部经理。郑州平原实业总公司董事长。拥有丰富的企业管理经验和金融知识。胡秋滨,董事。40岁。熊军,董事。执行总经理。47岁。日本庆应大学医学部分子生物学系博士,英国剑桥大学病理学系癌基因工作组博士后。先后在北京友谊医院、北京临床医学研究所生化室、日本世纪物产株式会社工作,担任日本东京大学理学部研究员。现负责公司

9、的科研开发及生产管理工作。马开龙,董事。51岁。工程师,毕业于武汉华中工学院。先后在河南省信息中心任副主任,中原信托投资公司项目办主任。北京中方园房改网络信息服务有限公司董事长。积累了丰富的企业管理经验和金融知识。左玮,董事。42岁。山东大学生物教学专业获学士,后获美国莱斯大学计算机硕士和量子化学博士。现任美国美南生物技术基金会理事长、美国芬尼生物科学研究中心主任。徐迅,董事。47岁。中国新闻学院毕业,社会科学货币银行学研究生,曾任新华社北京分社首都经济消息报总经理,中国证券报副总经理。242管理团队的主要成员简介张 宁:同上熊 军:同上雷文成,运营总经理。32岁。毕业于桂林电子工业学院。曾任

10、西安A利达电子有限公司财务部经理,是“A科技”(股票代码600185)在沪市上市工作小组的骨干成员之一,积累了丰富的财务知识和实践经验。王翠萍,总经理助理。48岁。主治医师,毕业于中国人民解放军空军军医学院,在陆军边防部队、空军特种兵部队从事多年部队卫生行政管理工作,任空军后勤部血液制品研究所办公室主任期间,多次参与接受省、国家对单位的检查验收认证工作。李金成,销售部、营销中心经理。33岁。毕业于北京农业大学生物学院。先后在昆明宏达,宜昌药厂,宜昌生物保健品厂等单位负责销售及市场策划工作。现负责公司的销售及保健品开发工作。户振伟,市场部经理。31岁。毕业于人民大学。先后在北京东新国际保健品有限

11、公司,广东太阳神集团有限公司任市场经理及产品经理。现负责公司市场部工作。243研发团队主要成员简介熊军,研究开发部经理。47岁。日本庆应大学医学部分子生物学系博士,英国剑桥大学病理学系癌基因工作组博士后。对公司血液制品的生产工艺进行调整,使公司的血液制品的质量达到全国第一,收率全国第一,成本控制全国第一。组织研制成功了国家一类新药重组人2干扰素(正处于新药证书的申报中),(产品属于企业专利)正在组织研究国家一类新药乙肝单克隆抗HbsAg抗体。左玮,42岁。山东大学生物教学专业获学士,后获美国莱斯大学计算机硕士和量子化学博士。现任美国美南生物技术基金会理事长、美国芬尼生物科学研究中心主任。许静亚

12、,博士。美国芬尼生物科学研究中心高级教授、研究员。主要从事药物化学研究,发表过多篇专著和论文,拥有多项美国专利技术。霍雯,研发部经理。37岁。毕业于四川大学生物化学专业,先后在中原制药厂质检中心、外事办、研究所工作,曾任职于志诚药业质保部主管。目前主持抗乙蛋白酶及C蛋白的研发工作。25 公司近几年财务状况 单位:万元年度19992000较前一年变动2001较前一年变动2002较前一年变动2003较前一年变动营业收入09089082385147746002220120007400营业毛利052652661184160098930001400毛利率058%58%26%-32%36%44%25%18

13、%税前利润0212212168-442387017251487税后净利0212212113-992023915001298 26 企业财务报表 资产负债表 2003.5.31资产年初数期末数负债及所有者权益年初数期末数流动资产:流动负债:货币资金95340885.0350143884.16短期借款190000000115000000短期投资应付票据923406242040000应收票据应付帐款9250314.195142337.32应收帐款44251937.3233962847.94预收帐款应收坏帐准备25332.5825332.58其他应付款-43916501.98-46169287.24应

14、收帐款净额44226604.7433937515.36应付工资1808405.172373897.25应付福利费319171.62443683.43预付帐款2725734.948724387.08未交税金808347.07605816.74存货33733848.7233352785.26未付利润其中:原材料8813893.162882438.21其中:未付联营分出利润在产品及自制半产品20952068.0334228191.74其他未交款5333.4717356.35产成品3967887.531132161.62预提费用分期收款发出商品一年内到期的长期负债待摊费用304574.3其他流动负债其

15、中:起初存货已征税款待处理流动资产净损失一年内到期的长期债券投资其他流动资产流动负债合计165700726.4117339906.6流动资产合计178140052.9128532469.1长期负债:长期投资:长期借款50000005000000长期投资应付债券固定资产:长期应付款330161.06452031.05固定资产原价52776807.0353386414.03其他长期负债减:累计折旧13096074.6314895388.47 :其中:住房周转金固定资产净值39680732.438491025.56长期负债合计5330161.065452031.05固定资产清理递延税项在建工程递延税

16、款贷项待处理固定资产净损失负债合计171030887.4122791937.7固定资产合计39680732.438491025.56所有者权益:无形及递延资产:实收资本5300000053000000无形资产11563632.4411347960.74资本公积361349.04361349.04递延资产盈业公积无形资产及其他资产合计11563632.4411347960.74其中:公益金其他资产未分配利润5821310.217777856.12其他长期资产所有者权益合计59182659.2561139205.16长期待滩费用829128.94669681.09所得税递延税项:递延税款借项资产总

17、计230213546.7183931142.81负债及所有者权益总计230213546.7183931142.81 利 润 表 2003.5.31 项 目 本月数(元) 本年累计(元) 一、主营业务收入10384844.6135547799.72 减:主营业务成本8039948.9626387681.15 产品销售税金及附加57854.56187401.54 二、产品销售利润2287041.098972717.03 加:其他业务利润 减:营业费用645792.372402340.46 管理费用469245.811668013.71 财务费用555502.572562513.81 三、营业利润6

18、16500.342339849.05 加:投资收益 补贴收入 营业外收入 减:营业外支出38030.3338030.33 加:以前年度损益调整 四、利润总额578470.012301818.72 减:所得税86770.50345272.81 五、净利润491699.511956545.91(报表有关项目注释:资产:1 货币资金 50143884.16元 其中42040000元是保证金,其余部分是公司的货币资金2 应收帐款 33962847.94元基本上是在一年以内,客户比较分散,大的客户主要有湖南九芝堂、安徽仁济、浙江中卫、保定医药、华东医药等3 土地情况 尽管公司已经通过转让取得目前土地使用

19、权,但由于开发区与市土地局职责权限存在分歧,尚无取得正式的土地证。 负债:1 短期借款115000000元, 单位:万元贷款行贷款日到期日金额担保单位备注广发经七路支行2002.11.142003.11.132000A科技中行开发区支行2002.11.282003.11.28500A科技中行开发区支行2002.12.282003.12.28500A科技中行开发区支行2003.1.212004.1.211000A科技光大纬二路支行2002.10.172003.10.173000A科技光大纬二路支行2002.10.222003.10.223000A科技交行百花路支行2002.11.292003.1

20、1.10500A科技交行百花路支行2003.3.52003.9.5500A科技工行桐柏路支行2002.6.282003.6.27500A科技6.27已还115002 应付票据42040000元,一种融资形式,都有相应的保证金.3 长期借款5000000元(河南省建设投资有限公司)期限自2002.1.282005.1.204 其他应付款 43916501.98元 主要是A集团借用资金4000多万元所致. 或有负债(包括租赁、诉讼、贷款担保和未执行的合同) 没有或有负债27B公司财务分析271经营业绩概况 AB20002003年上半年的主要经营业绩指标如下表所示: 2000年2001年2002年2

21、003年上半年主营业务收入(百万元9.0823.8546.2534.81主营业务利润(百万元5.478.8410.269.88营业利润(百万元)2.121.722.371.32利润总额(百万元)2.121.622.341.28净利润(百万元)2.11.571.81.09每股收益(元)0.040.030.030.02AB的主营业务收入一直呈上升趋势,最近几年一直保持着较高的增长势头。其中,2001年较2000年增幅263%。2002年较2001年增幅194%。,2003年上半年主营业务收入已达到2002年全年的75%。 在主营业务收入增长的同时,公司的主营利润也保持了加速增长的势态。2001年比

22、2000年增长162%,2002年比2001年增长187%,2003年上半年主营业务利润已占2002年全年的60%,占2001年全年的112%,占2000年全年的181%。272盈利能力分析 2000年2001年2002年2003年上半年毛利率60.86%38.19%36.19%29%主营业务利润率60.24%37.08%35.66%28.38%营业利润率23.31%7.2%5.13%3.79%销售净利率23.13%6.6%3.88%3.13%净资产收益率3.79%2.81%3.05%1.81%近几年,市场竞争日趋激烈,然而,公司的毛利率、主营业务利润率、营业利润率指标一直没有很大的增长,公司

23、一直再调整经营思路,希望通过增加产量,扩大销售,降低成本,增加新的产业链,增强公司的盈利能力,从今年上半年来看,已有明显的成效。 资产周转能力 :2000年2001年2002年2003年上半年存货周转率1.890.891.090.68应收帐款周转率4.31.480.740.89总资产周转率1.480.20.250.17由于医药行业的特殊性,公司的资产周转、应收帐款周转、总资产周转都相对不太理想,该行业生产周期较长,欠款司空见惯,公司在这些方面正在加大力度改进,通过改造设备、更新技术、提高劳动生产率、推进积极的销售回款政策,从而提高资产的运营能力。成本费用控制水平 2000年2001年2002年

24、2003年上半年主营业务成本39%62%64%71%销售费用2.3%11%13%11%管理费用28%13%7.7%5.4%财务费用6.7%5.2%9.2%8.6%AB的主营业务成本在收入中占的比重一直保持相对稳定。在市场竞争日趋激烈的情况下尚能做到销售费用、管理费用的相对降低。同时,由于公司财务政策以及严格、高效的资金管理,财务费用始终处于较低的水平。 273偿债能力分析 2000年2001年2002年2003年上半年流动比率0.941.041.080.88速动比率0.890.760.80.65以上指标,表明公司的短期偿债能力不是很强,对存货有依赖性,但从趋势来看,偿债能力在逐步提高。 274

25、负债能力分析 AB近几年的资产负债率如下: 2000年2001年2002年2003年上半年负债率43%60% 74%66%公司的负债结构如下: 日流动负债/总资产 2000年2001年2002年2003年上半年短期借款/总资产25.6%3.5%82.53%62.04%长期负债/总资产0.13%0.32%2.32%3%其中:长期借款/总资产0.00%0.00%2.2%2.8%与同行业的企业相比,公司的资产负债率不算很高。该行业的特点,就是生产周期长,资金需求量大,回款速度较慢,因此负债率较其他行业要高,公司也在采取一系列的措施进行调整,资产负债率已有下降的趋势。 275分析结论 经营业绩良好。主

26、营业务收入一直呈上升趋势。进入2003年后,主营业务收入及各项利润指标呈加速增长态势。 盈利能力在提高,但需要进一步加强。 财务状况一般。公司的负债率偏高。 28生产情况2002年共加工血浆98吨,生产人血白蛋白10g 25万支,杀菌液80万支,总产值6000多万元。2003年计划生产血浆200吨,生产人血白蛋白10g 54万支,丙球蛋白36万支,杀菌液240万支,美力胶囊6.5万瓶,总产值14000万元.2004年计划投浆量在300吨左右,其余品种生产情况与2003年相差不大,总产值在15000-18000万元.29科研、生产、技术水平公司研发力量比较雄厚,出新产品速度快,已研发成功的产品有

27、人源性基因工程的-干扰素、紫杉醇水针剂;从血浆中提取白蛋白、球蛋白之外,还提取成功了1-抗胰蛋白酶、C蛋白等附加值高的产品,使公司未来的发展与同业相比具有较强的竞争力。另外,研发并采用了一整套比较先进的血液制品的生产工艺使血液制品的得率和质量得到大幅度的提高,降低了生产成本,提高了生产效率。公司采取目标量化管理制度,严格管理计划落实到岗落实到人,由于公司具有高水平丰富经验的高层管理人员,其生产、财务等综合管理能力比较强,能够最大限度的利用公司的各种资源,同时公司成本控制严格,使公司得以在低成本状态下运行。劣势:目前血液制品年产量和同业相比只居中上游水平,明年才能达到上游水平;血液制品的品种有待

28、于增加。10 政府的限制和管制国家卫生部及国家药品监督管理局对血液制品行业管理比较严,但是血液制品厂家都通过了GMP认证,只要符合GMP要求,不会再有更严的管制。211 影响公司发展的主要外部力量 主要是同业之间的竞争(目前血浆原料价格上涨,检测成本提高,利润空间下降,淘汰了一些没有资金实力的企业)2 12主要诉讼,潜在的诉讼 目前还没有发生任何诉讼,潜在的诉讼是与欠款不还的客户,由于公司加强客户信誉度的考察,诉讼的比例不会很大。2 13企业专利、核心技术专利:杀菌液;核心技术:人血白蛋白、丙种球蛋白、干细胞、基因工程-干扰素(研制者是企业主要领导者,产品专利在企业名下)、紫杉醇水针(已支付部

29、分研制费用)2 14企业劳动力、技术力量公司现有职工总数152人,具有高级职称18人,占职工总数的11.8;中级职称26人,占17.11;初级职称57人,占37.5。公司从事高科技产品开发研究的有26人,占职工总数17.11。公司除发展血液制品项目外,先后从国内外引进博士、硕士等高科技人才二十多人,重点开发生物制药项目,作为企业新的效益增长点。2 15对公司产生影响的周期性因素每年的三季度相对是该行业的淡季,其余月份均为旺季。随着生活水平的提高,周期性越来越不明显。2 16信贷的信用等级目前在郑州的商业银行信用都比较良好,除工行评为AA级外,其他行都未评级。三产品介绍31.血液制品 血液制品是

30、国内的习惯叫法,它是以人血浆为原材料,采用蛋白质分离技术经深加工制备而成的具有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称,在临床抢救和治疗过程中广泛应用,是救死扶伤的重要药品,国外称其为血浆衍生物。目前已列入我国2000年版中国生物制品规程并且已应用于临床的制品有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。 公

31、司现有血液产品:B现有人血白蛋白文号三个,分别为: 10克,批准文号:国药准字SF19990037 5克,批准文号:国药准字SF19990038 2克,批准文号:国药准字SF19990039作用:有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。疗效:用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,对防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起水肿或腹水,有较好的疗效。静脉注射用人免疫球蛋白文号三个,分别为: 2.5克,批准文号:国药准字S20023023 1.25克,批准文号:国药准字S20023022 1.0克,批准文号:国药准字S20023021主要用于治疗各种免疫缺陷症、原发性血小

32、板减少性紫癜,能迅速提高血小板水平,控制出血、各种细菌和病毒性严重感染、川崎病。人免疫球蛋白文号二个,分别为: 300mg,批准文号:国药准字S20023024 150mg,批准文号:国药准字S220023025 主要用于预防麻疹、传染性肝炎、常见病毒性感染的被动免疫,与抗生素合并使用,可提高对某些细菌及病毒性感染的疗效。32其他产品321 杀菌液系列产品:杀菌液系列产品是采用全新高科技手段,利用物理方法达到瞬间杀灭细菌病毒的新一代环保型杀菌剂,无污染、无残留、无毒副作用。B公司现有杀菌液系列产品六个文号,分别为净之水、肤之爽、阴之洁、痘之隐、足之适、扉之消。 净之水,批准文号:豫卫消字200

33、2第0066号杀菌液直接喷洒空气中、卫生间的浴盆、浴缸、可杀灭各种细菌病毒,净化空气,舒适环境,防止疾病传播。 肤之爽,批准文号:豫卫消字2002第0056号本品系采用日本技术精制而成的皮肤杀菌护理液。能迅速渗透皮肤,与体液结合,使肌肤细胞瞬间增加活力,在杀灭病菌的同时,润滑肌肤。用于蚊虫叮咬、皮肤瘙痒、褥疮、湿疹、癣等皮肤病,及舒缓皮肤,补充水分,保持肌肤弹性及柔润度。 阴之洁,批准文号:豫卫消字2002第0058号本品系采用日本技术精制而成阴部杀菌护理液。能迅速使脂质膜破坏,瞬间杀灭霉菌、滴虫、淋球菌、梅毒、衣原体、支原体、爱滋病等病原体,并同时恢复阴部酸性御菌屏障。用于出差旅行中,游泳等

34、户外运动后及日常阴部护理。并可用于浴盆、浴缸、公共作便器等的消毒。预防性病,妇科炎症及妇科传染病交叉感染等。 痘之隐,批准文号:豫卫消字2002第0057号 能迅速杀灭真菌、细菌等病原菌,迅速消除细菌性粉刺、座疮等皮肤疾患。 足之适,批准文号:豫卫消字2002第0065号本品系采用日本技术精制而成的足部杀菌液。可迅速杀灭真菌,用于预防治疗脚气,脚癣等疾病。 扉之消,批准文号:豫卫消字2002第0055号本品系采用日本技术精制而成的皮肤护理液。能迅速穿透肌肤,与体液结合,清除热毒,消除痱子,润滑肌肤。 322 B美力-30软胶囊B美力-30软胶囊为保健品,是以活性多肽、多糖为主要原料,利用生物技

35、术工业化生产的新型营养食品,具有多种生物效能,可从多方面迅速调节人体机能。功能为激活细胞新陈代谢,增强细胞活力,达到美容美颜、延缓衰老、改善更年期综合症等,是中、老年的最佳日常补充的保健品。3 3 新产品开发公司新产品的开发分为两大类,一类为基因工程与合成药,一类为血液制品的深度开发。血液制品的深度开发具有重要意义,每开发一种新产品,每吨血浆出的效益就越高,国外血液制品公司一般可出10-15种产品。B公司现正在研制的血液制品有抗乙肝免疫球蛋白、1-AT抗胰蛋白酶、C蛋白等。B公司经过三年多的研发工作,陆续研制出了-干扰素、紫杉醇水针、乙肝单克隆抗体等具有国内和国际领先水平的基因工程和合成药物。

36、331重组人2干扰素简介重组人2干扰素是B公司历时三年研制的具有独立知识产权的国家一类新药。目前已将三个剂型的资料整理完毕。其中喷雾剂将进入国家药监局绿色通道快速审批程序,有可能在今年冬季的“非典”预防中发挥作用。什么是干扰素1957年,Isaacs和Lindemann在研究病毒的干扰现象时,发现将56l小时灭活的流感病毒加入到火鸡胚戎毛尿囊膜碎片中,经孵育后此膜不但获得了抗流感病毒的能力,而且释放了一种具有干扰活性的因子即命名为干扰素(Interferon,IFN),它具有抗酸的能力。在以后十年中,人们利用不同动物的不同细胞制备了不同的IFN。当时认为,干扰素是细胞接触病毒所产生的干扰病毒生

37、长繁殖的一种蛋白质,随着干扰素研究的深入,干扰素的定义也越来越完善,现在认为:IFN是多种诱导剂(病毒、细菌和大分子等)诱导细胞产生的具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能的一类蛋白质。而且认为在由特定的诱导物(包括病毒与非病毒物质)作用下,由细胞基因组编码产生的一种或多种蛋白质,即为干扰素。这种蛋白质并非直接作用于病毒,其活性又受到另一组细胞基因的调控,即在干扰素作用于细胞时,又诱生另一类基因产物,由这类基因产物使细胞具有广泛的抗病毒活性,抑制细胞分裂和肿瘤细胞增殖以及调控免疫系统功能。这是一个系统,故称为干扰素系统。目前, 发现能产生干扰素的细胞主要为脊椎动物细胞。其它无脊椎动物(贝壳类和昆虫)

38、以及植物细胞内(如丁香、番椒等)亦发现有干扰素类似物。因此,干扰素是细胞基因自我稳定的反应产物,能经细胞内一系列其它基因的诱导或抑制,调控细胞功能,防御外来物质(尤其异种核酸如病毒)的进入,维持细胞的正常生理功能。干扰素系统是生物细胞普遍存在的一个防御系统,也可说是免疫系统外的另一个防御系统,对生物的生存与进化有重要意义。干扰素的分类1. 天然IFN根据国际干扰素命名委员会的建议,天然IFN一般首先按动物来源分类,例如人干扰素(HuIFN),牛干扰素(BovIFN)等, 然后再按IFN的抗原特异性和分子结构分成不同的型别,加以命名。天然干扰素种类繁多,分子量也不同,亦有不同的抗原性。目前了解由

39、人的不同细胞产生的干扰素至少有三种不同的抗原成分:白细胞干扰素抗原(Le),人成纤维细胞干扰素抗原(F)和T淋巴细胞干扰素抗原(T)。事实上,人白细胞产生的干扰素有99%为Le,1%为F,人成纤维细胞产生的干扰素占80-99.9%;而由Namalva细胞系(为一种由Burkitt淋巴瘤患者所得的类淋巴细胞系)产生的干扰素中有85%为Le, 15%为F. 唯有T淋巴细胞产生的干扰素则因应用不同诱生剂而不同,如以短小棒状杆菌诱导,主要为Le(95%); 如果用PHA或诱导,则主要产生T(80%). 根据世界卫生组织规定,统一命名,将人细胞所产生的几种干扰素,按其抗原性不同分为、和三类。通过核酸内切

40、酶切割分析,从而搞清了干扰素的核苷酸顺序,由此又推导出全部核苷酸顺序,在、与三型干扰素中又因各型中又有氨基酸的顺序不同,又可分为若干亚型,-干扰素至少有20个以上的亚型。而-干扰素则有4个亚型,至于-干扰素只有一个亚型。一干扰素的亚型为IFNl,IFN2,IFN3等或IFNA,IFNB,IFNC等。2. 非天然干扰素非天然干扰素主要指基因工程IFN,即以DNA重组技术生产的IFN。基因工程IFN具有与天然IFN完全相同的生物学活性。从cDNA途径建立IFN无性繁殖系的基本步骤包括,人 IFN-mRNA的诱生,mRNA的提取与纯化、基因克隆与重组、转化大肠杆菌和基因表达。干扰素的特性1. 理化特

41、性:1)蛋白质通性:各种干扰素都具有蛋白质的通性:A. 不能经过诱析;B. 高速离心沉淀100,000grpm经4小时不能沉下;C. 能被一些蛋白分解酶所分解(如胰蛋白酶、胃蛋白、酶与医乳蛋白酶等)失去活性,但不被核酸酶(DNase)及脂酶所降解。2)其它特性与提纯:自然干扰素含糖(唾液酸残基等),为一种糖蛋白。经除去糖分后,并不影响干扰素的抗病活性。Stewar曾称这种除去糖分的干扰素为类干扰素(interferoid)。各种干扰素的分子量大小相差很大.根据干扰素蛋白质通性,可应用各种理化与免疫学方法(如离子交换、凝胶电泳、亲和层析等方法)提纯干扰素制剂。现在能将干扰素制剂提纯至比活性为11

42、09IUmg蛋白质。2. 生物学特性:1) 作用广谱性:自Isaacs发现流感病毒诱导产生的IFN能抑制该病毒在细胞内的生长繁殖后,很多学者相继用不同的病毒证实了这一现象。六十年代末,人们发现,IFN几乎可以抑制 FN作用敏感细胞感染的所有病毒,如乙型肝炎病毒、流感病毒、血友病病毒、脊髓灰质炎病毒及semlik森林病毒等。对某些细菌和支原体也有抑制作用。IFN这一特性极其重要,至今尚未发现任何一种物质象IFN这样具有如此广谱性。2) 种属特异性:1969年, Meager将小鼠全射照射后,接种大鼠骨髓瘤细胞,用新城病毒感染小鼠,发现诱导小鼠体内的IFN对大鼠胚胎成纤维细胞感染的该病毒抑制力比小鼠同样细胞感染的同一病毒的抑制力大200倍。这种现象在不同种属门均可发现。所谓种属特异性是指,某一种属细胞产生的IFN只能作用于相同种属的其它细胞,使其获得免疫力,而对异种细胞没有保护作用。但个别种属门存在着交叉活性。3) 差异性:干扰素虽能广泛地抑制多种病毒,但其抑制力不同,即不同病毒对干扰素的敏感性不同,干扰素对肿瘤的抑制作用也有同类现象。4) 相对稳定性:IFN对PH和温度比较稳定。IFN在PH2的溶液中均不失活,在6

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 生活休闲 > 在线阅读


备案号:宁ICP备20000045号-2

经营许可证:宁B2-20210002

宁公网安备 64010402000987号