湖北医疗器械招标文件标准模板.docx

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1、 湖北 招标 招 标 文 件 招标编号： 项目名称： *人民医院采购医疗设备项目 招标内容： 01包：眼科设备一批02包：手术室设备一批03包：骨髓图文分析系统 1套04包：彩超 1套 招 标 人：*市人民医院 招标机构：湖北国华招标有限公司二零一五年七月 目 录第一章、招标公告第二章、投标人须知前附表、合同通用条款前附表第三章、招标货物技术参数、规格及要求第四章、评标标准及方法第五章、投标人须知第六章、合同通用条款第七章、合同书格式第八章、投标文件格式第一章 招标公告湖北国华招标有限公司受*市人民医院的委托，对其所需的“医疗设备”进行公开招标采购，欢迎对此感兴趣并符合资质条件的投标人参加投标

2、。1. 招标编号：HBGH-2015-WH1532. 招标内容：01包：眼科设备一批02包：手术室设备一批03包：骨髓图文分析系统 1套04包：彩超 1套3. 投标人资格条件：1）凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照，并符合本招标文件规定资质要求均可参加投标。2）投标人必须具有履行合同所必需的财务、技术或生产能力。3）投标人具有生产或经营招标货物的业绩。4）投标人不得与招标人和招标代理机构有任何的隶属关系或者其他利害关系。5）若招标货物有生产许可证要求的，投标人必须取得该货物的生产许可证。6）投标人须取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证。7）投标产品须取得国家药品监督管理部门颁

3、发的医疗器械产品注册证及相应登记附表。8）投标人须提供可靠的、正常的售后服务和技术、备品和备件服务。9）若投标人提供的货物及服务不是投标人生产或拥有的，则必须取得制造商或技术拥有者向招标代理机构提供的针对此项目的唯一正式授权书。4. 招标文件发售日期：从即日起到2015年7月19日止，每天9:00时到17:00时在湖北国华招标有限公司公开出售。5. 招标文件售价为：01包人民币300元，02包人民币400元，03包人民币200元，04包人民币500元，售后不退。（报名时请提供：营业执照、税务证、组织机构代码证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证及相应登记附表、法人授权委托书、投标产品品

4、牌授权书，以上证件原件审核，复印件并加盖公章1份留存。资质有效性、符合性的认定以评标委员会的审查为准。）6. 投标截止时间：2015年8月10午14:30时（北京时间）7. 兹定于2015年8月10午14:30时（北京时间）在湖北国华招标有限公司开标厅(武汉市武昌区中北路66号津津花园B座28楼)公开开标。届时敬请参加投标的代表出席开标会。8. 凡是购买了招标文件但决定不参加投标的投标人，请在开标截止日前5个工作日以书面形式通知招标机构。若该项目因参与投标的投标人不足3家而进行重新招标的，未予书面通知的投标人将被取消重新参加该项目投标的资格。9. 招标代理机构：湖北国华招标有限公司地 址：武汉

5、市武昌区中北路66号津津花园B座28楼联 系 人：周江川 彭坤电 话：027-87326780传 真：027-8784275110. 银行信息户 名：湖北国华招标有限公司开 户 行：民生银行武汉中南支行账 号：0505014210005225 附表：货 物 需 求 一 览 表招标编号：HBGH-2015-WH153包号招标货物名称主要技术参数或规格数量(套/台)交 货备注时 间地 点01非接触式眼压计详见“第三章招标货物技术参数、规格及要求”1合同签订后1个月内医院/YAG激光器1高功率激光系统102电动综合手术床3高端麻醉机2高频电刀2便携式彩色多普勒超声诊断系统103显微镜1摄像机1电脑1

6、打印机1计数器104高档彩色多普勒超声波诊断仪1第二章 投标人须知前附表、合同通用条款前附表1、投标人须知前附表本表是对第五章“投标人须知”的具体补充和修改，如有矛盾，应以本表为准。编号内 容2.1招标人名称： *市人民医院地 址： 湖北省荆门市*市中果园街105号联 系 人： 罗祖全电 话： 0724-42236343.1投标人的资质或资格条件，并在投标文件中提供：1.国内制造商直接投标的，应提供：企业法人营业执照、税务登记证、医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证、相关产品认证证书、法人代表授权书、ISO9001质量认证等；进口产品制造商直接投标的，应提供：国家药监局进口产品注册证、CE或

7、FDA认证（如需要）、制造商资质的其它文件等。2. 代理商投标的，应提供：本企业营业执照、税务登记证、医疗器械经营企业许可证、法人代表授权书、ISO9001质量认证（如果有）；还应提供：制造商授权书以及第1条中除法人代表授权书外的所有资质证明文件。3. 资格证明文件必须在有效期内，真实可靠、不得伪造。复印件必须加盖单位公章。3.3业绩：提供2012年至今的业绩情况（需提供本单位此次投标的同型号产品的供货合同和中标通知书的复印件）4联合体投标：不适用16.1投标货币：以人民币报价17备选方案：不适用20投标保证金：每包投标保证金为不少于投标总价的2%，去尾保留至整百，采用现金、转账、实时电汇的形

8、式于开标前一周递交。（建议采用转账方式，以方便后期的保证金退还）21.1投标有效期：90天22.3投标文件份数及胶状：正本一份，副本四份，电子版一份（u盘），需胶装。24.1投标截止时间2015年8月10日下午14:30时（北京时间）27.1开标时间：2015年8月10日下午14:30时（北京时间）27.1开标地点：湖北国华招标有限公司开标厅(武汉市武昌区中北路66号津津花园B座28楼)44.2招标代理费: 根据国家发展与改革委员会办公厅发改办价格2003857号文的规定，经协商由中标人按国家发展计划委员会计价格20021980号文和国家发改委2011534号文的标准,向湖北国华招标有限公司支

9、付中标服务费。2.合同通用条款前附表本表是对第六章“合同通用条款”的具体补充和修改，如有矛盾，应以本表为准，若第三章技术参数中有具体要求的以参数要求为准。编号内 容5.1交货时间：按货物需求一览表要求交货，允许提前交货，但不考虑降低评标价格或增加评标分数。投标人须在投标文件中对交货期的时限做出明确承诺。5.2交货地点：医院指定安装地点7.1运输方式：不限，按一般贸易要求9.1（1）技术服务：货物到达使用场地后，中标方接到业主“已具备安装条件通知”后24小时内到达现场，在业主技术人员在场的情况下开箱清点货物，负责安装调试，并承担由此发生的一切费用9.1（5）售后服务：在保修期内，设备出现故障时，

10、原厂工程师必须在30分钟内电话响应指导，如仍无法排除故障，自接到需方电话报障时起24小时内赶到现场维修。10.2质保期：验收合格后至少1年，各设备参数有具体要求的以参数为准。11.1验收: 按11.1（1） 买卖双方根据货物的技术规格要求和质量标准，对货物进行检查验收。12.1投标人报价：应标明拟提供货物的单价，包含产品制造、包装、运输费（含保险、卸车费），并协助安装单位进行产品的安装、报验费。报价表中标明的价格采用“总价包干”的方式，投标人应充分考虑各类材料的市场风险和国家政策性调价的风险，投标报价一经中标后，投标人均不能作任何调整。13.2付款方式：中标后与业主协商。14.2投标方应承诺当

11、买方所购设备种类、数量发生变化时，保证所提供的价格折扣水平、技术服务等方面的各种优惠条件不变。23.1履约保证金: 不适用 第三章 标货物技术参数、规格及要求01包：眼科设备一、非接触式眼压计1.1、测量范围0-60mmHg0-30mmHg/0-60mmHg(可选)1.2、工作距离不小于11mm1.3、显示TV监视屏1.4、R/L（眼别）自动检测和显示1.5、可测量和打印每眼三次测量结果1.6、记录内置打印机1.7、测量模式自动/手动（可选）*1.8、错误指示如果测量信号较弱，眼压值会被（）括起来或者显示“ERR”1.9、安全限位钮可以设置测量头与患者的最近距离1.10、工作温度10C-40C

12、1.11、移动范围不小于44mm（前后）/88mm(左右)/28mm（垂直）1.12、额托垂直移动不小于68mm1.13、输出端口RS-232C*1.14、精确测量系统双传感系统，一个光传感器，一个压力传感器，计算程序，测量数据不随海拔高度，气压，等其他因素干扰。1.15、自检功能自检提示维护*1.16、操作者控制自动追踪功能，按住手柄按钮追踪，松开按钮测量结束1.17、安全对焦三重安全功能,1、测量前设置安全限位钮。2、对焦时显示“TOO CLOSE”提示操作者注意与患者的距离。3、若测量头与角膜的距离太近会发出报警。*1.18、安全限位钮可以设置测量头与患者的最近距离1.19、内置打印机能

13、打印出三次测量结果和平均值，可同时显示两种压力二、YAG激光器1、环境温度：10302、相对湿度：70%3、电源：220V22V，50Hz1Hz4、激光波长：1064nm5nm5、激光模式：多模6、激光脉冲输出的时间特性7、激光脉冲输出方式：单脉冲、双脉冲和3脉冲*8、激光脉冲宽度：4.5ns，允差10%9、激光脉冲序列脉冲间隔时间：双脉冲和3脉冲的脉冲间隔时间小于40s。*10、激光脉冲序列的最大可发射重复频率：2.5Hz，允许偏差20%11、激光输出能量（眼球前）： a) 单脉冲最大输出能量：11mJ，允许偏差20%； b) 双脉冲最大输出能量：19mJ，允许偏差20%； c) 3脉冲最大

14、输出能量：28mJ，允许偏差20%； d) 输出能量调节：100%6%七档可调，实际输出与预置值允许偏差20%。 激光输出能量复现性：Rp10%。*12、激光光束汇聚角：18，允许偏差20%。13、焦平面光斑直径：30m，允许偏差20%。14、瞄准激光：瞄准激光波长：630nm655nm瞄准激光的输出功率Pc：0.4mW；三、高功率激光系统1、激光类型：半导体泵浦固体倍频激光2、激光波长：532 nm3、脉冲宽度：0.013.0秒，最长脉冲时间需3.0秒4、脉冲宽度、频率可调连续激光输出。5、脉冲频率：0.05-1.0秒及单次脉冲6、发射模式：单发，连发，持续发射。7、功率（角膜处）：5025

15、00毫瓦，储备功率4000毫瓦8、光斑大小：50-1000 微米。9、激光脉冲在不同温度环境下的能量稳定，光斑内能量均匀一致。10、SureSpot锐亮光斑技术：在角膜和晶状体处保持低能量密度的同时，提供边缘锐利能量均匀的光斑。11、冷却系统：二级冷却系统，热电藕半导体冷却和空气冷却。12、具备脚踏开关13、具备电子恒温装置14、高清滤光镜：100%过滤治疗激光，不影响其它可见光的透过率，提供优异的色彩平衡，使医生视野更加清晰和安全。15、瞄准光：红色瞄准光，亮度可调，波长635nm，功率1.0毫瓦16、传输系统：选配（眼内探针）02包：手术室设备一、电动综合手术床*1.手术床为电动液压驱动机

16、制，电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车5个主要动作组，由5组（不少于7个）独立液压缸液压驱动。*2.手术床可选配平移功能，且平移功能由独立的液压缸驱动动作。*3.手术床配有国际知名品牌高性能充电电池，可满足50次手术需要，确保手术床在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。同时具有交流电源供电功能，确保最大的安全性。*4.具有手持有线控制器和立柱应急控制面板两套功能一致、且相互独立的控制系统。确保手术床在一套控制系统发生故障时，另一套仍能可靠运行。*5.手术床承重250kg。6.手术床台面框架和立柱采用优质不锈钢制成.，基座外壳采用玻璃钢制成，抗撞击，耐腐

17、蚀，耐消毒，永不生锈，坚固耐用。7.手术床台面可透过X线，台面下侧安装有导轨，用于输送X光片盒 。8.手术床床垫可选配记忆海绵，厚度75mm。床垫表面无缝隙，防水透气易清洗，防静电。*9.手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸；腿板可拆卸、可分叉，采用进口气弹簧组件，可在+20/-90范围内任意上下折；头板和腿板可前后互换。10.独立电动液压控制刹车，能够轻松将手术床固定或移动，确保手术床稳定性。*11.具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能，一键复位功能。12.技术参数：12.1手术床长度2060 mm12.2手术床宽度520 mm*12.3床面高度可调范围：600 m

18、m /950 mm12.4台面前后倾角度：2512.5台面左右倾角度：2012.6背板折转角度：+80/-4012.7腿板折转角度：+20/-90，外折角度9012.8头板折转角度：+45/-9012.9可选配内置腰桥，升距120mm13.基本配置：13.1电动手术床主床, 配床垫13.2头板13.3分体式腿板13.4背板13.5臀板13.6台柱应急控制面板，有线遥控器13.7托手架一对13.8麻醉屏架13.9托腿架一对13.10束身带一套13.11吊手带一套14.其中一张床配置：脊柱侧卧位垫一套，俯卧位垫一套，马蹄形头圈大中小各一个，腕带一套，手外科手术台一套二、高端麻醉机1整机要求整机原装

19、进口，国际著名品牌2主机2.1气源O2、N2O和Air*2.2流量计六管流量计；氧气、笑气、空气双管浮子流量计。2.2.1氧气流量范围50mL/min1000mL/min；1L/min10L/min2.2.2笑气流量范围100 mL/min1000 mL /min；1L/min10L/min2.2.3空气流量范围500mL /min10 L/min2.3报警装置机械设计的缺氧报警装置2.4显示屏尺寸彩色液晶显示屏6英寸3蒸发罐3.1补偿系统具有温度，流量，压力补偿系统，流量补偿范围0.215L/Min3.2麻醉药容量250mL3.3蒸发罐选择标配一个蒸发罐，且蒸发罐为原厂产品，与麻醉机为同一品

20、牌。4回路*4.1钠石灰罐双罐体钠石灰罐，总容量3L4.2二氧化碳旁通装置具有自动CO2旁路功能，无需转换开关，可以术中更换钠石灰。4.3回路的拆装回路不用任何工具可以拆卸、安装。*4.4流量传感器非耗材型，不受水气影响，实时精确。5呼吸机5.1气动电控呼吸机配备5.2触摸屏控制具备5.3呼吸机工作模式5.3.1VCV-容量控制通气模式标配*5.3.2PCV-压力控制通气模式标配5.3.3SPONT-自主呼吸模式标配5.3.4STANDBY-心脏手术模式标配5.4参数选择范围*5.4.1潮气量容量控制模式下20 mL1500mL；压力模式下最小可达5ml，成人、小儿交替使用时无需更换回路和风箱

21、。5.4.2频率4100次/分5.4.3吸呼比3:11:85.4.4气道压力限制（IPPV）1080cmH2O5.4.5压力控制（PCV）1070cmH2O5.4.6吸气流速275L/Min5.4.7PEEP0，430 cmH2O5.4.8吸气平台安全的笑氧联动装置,保证供氧浓度大于25%5.5补偿功能新鲜气体补偿功能和顺应性补偿功能5.6备用电池交流电源失败时，备用电池可供电60分钟以上*5.7标配三种波形显示压力/时间、容量/时间、压力容量环5.8标配监护功能5.8.1吸入呼出潮气量监测标配5.8.2分钟通气量监测标配5.8.3呼吸频率监测标配5.8.4吸呼比监测标配5.8.5吸入氧浓度监

22、测标配5.8.6气道压力监测标配5.9网络连接RS232电脑连接口三、高频电刀1.1具有浮地式电路设计的高频电外科设备；1.2医用电子产品电源隔离、CF等级，防止电击意外；*.3配备有不可忽略的负极板粘贴质量检测系统，电刀的安全使用必须经过RAM检测系统；*.4具备组织密度响应技术：即时反馈组织密度变化防止凝血切割效果起伏过大；1.5具备双极电凝功能及独立的单极腔镜接口.6切割混切割和凝血功率分别采用LED数字显示；.7具备绝佳的止血效果：凝血因子(crestfactor)大于7.0；*.8抗效率衰退能力强，有效输出功率（PER）不低于96%；*.9最高凝血峰值电压不低于8000；.10输出频

23、率：380550z。.11为方便设备远程检修升级，以及和其他设备兼容配套，投标设备必须具备相应的硬件终端接口（如串口RS-232、射频启动口）。*1.12原厂在武汉设有售后保障机构，并有售后服务专职工程师。便于24小时维修响应。要求配置1具备单、双极电凝功能主机1台2手控刀笔（含刀笔保护套）5套/台3软式病人回路电击板（带回路电极监测功能）20套/台4单双极脚踏开关（可配合腔镜手术）1个/台5转换接头1个/台四、便携式彩色多普勒超声诊断系统1整机要求一套1.1设备用途用于腹部、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑，直肠、介入性超声等全身应用诊断和科研工作*1.2整机与操作面板要求屏幕收起来后最大厚

24、度8.5cm，整机加电池重量6.5kg。要求具备专业的超声操作面板，光标移动通过轨迹球操作模式。1.3配套软件包1.3.1标准测量软件包配备1.3.2腹部应用软件包配备1.3.3产科应用软件包配备1.3.4妇科应用软件包配备1.3.6小器官应用软件包配备1.3.7血管测量软件包配备1.3.8矫形外科应用软件包配备2系统性能*2.1高清晰、医用专业彩色液晶显示器15英寸、液晶逐行扫描彩色显示器，要求当主机放平时，屏幕最大开合角度140度2.2全数字化彩色超声诊断系统主机配备2.3高分辨率二维灰阶成像单元配备2.4高分辨率彩色多普勒单元配备2.5高敏感度频谱多普勒显示和分析单元配备2.6数字化能量

25、血流成像单元配备2.7全数字式波束形成器配备2.8实时二维扫描成像组件配备2.9组织二次谐波成像配备2.10线阵探头梯形成像技术配备2.11频率复合成像技术配备2.12智能化斑点噪音消除技术配备2.13实时空间复合成像技术配备2.14频谱多谱勒显示及分析系统配备2.15高分辨率放大功能配备，实时显示参考图，并具备一键图像整体放大功能3测量与分析3.1一般测量配备（包括腹部、泌尿、小器官等软件包），带距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量3.2妇、产科测量配备（含双胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式）3.3多普勒血流测量与分析配备（含自动及手动包络测量，自动计算测量参数）3.4彩色血流剖

26、面图测量血管内流速配备4图像存储与电影回放重现单元*4.1超声图像静态、动态存储符合，要求能一键所有图像4.2回放的图像可以调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度等*4.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等，要求能按病人名字或号码分别进行存储该病人图像，以便于检索。4.4超高容量数据压缩存储符合，图像质量无改变5输入/输出信号5.1输入VCR、外部视频、RGB彩色视频5.2输出复合视频、RGB彩色视频、S视频6图像管理与记录装置6.1超声图像存档与病案管理系统配备，动态图像、静态图像以通用格式直接存储6.2硬盘320G7探头7.1探头配置配备二个：腹部探头、线

27、阵探头7.2频率宽频带变频探头,两维和彩色独立变频，凸阵探头具有5种频率的变频范围，扫描角度89度，线阵探头具有5种频率的变频范围7.3B/D兼用凸阵:B/PW/Color ，线阵:B/PW/ Color7.4穿刺导向探头可选配穿刺导向装置7.5最大扫描深度360mm7.6体位标记120种，可以自定义注释7.7扫描帧率诊断深度20cm，全视野时50帧秒7.8最大扫描线512/帧，扫描线密度可调8彩色多普勒8.1多普勒频率2段可视可独立调节8.2B/Color双幅实时显示符合8.3扫描帧率最大帧频340帧秒8.4彩色多普勒血流速度定点测量技术配备9频谱多普勒9.1取样宽度及位置范围0.5mm20

28、mm9.2线阵探头多普勒取样线偏转20可调9.3多普勒取样音可开关，音量大小可调10备件10.1备件包如有备件，卖方应随机向买方提供一套标准备件包，并列出清单及单价10.2备件库为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入所有必须的备件，并保证10年以上的供应期，并提供相应的证明文件11专用工具如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护专用工具12技术服务*12.1维修机构卖方在国内应设立维修机构，并在武汉有维修站及维修工程师，具有工商局注册认可的维修资质（经营范围包括有*售后服务*项），要求提供营业执照复印件12.2安装调试在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达

29、现场，在买方技术人员在场情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用14技术培训现场培训：卖方提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能15售后承诺15.1保修期设备保修期为一年。自医院验收合格签字起，一年内连续运转良好。03包：骨髓图文分析系统一、硬件参数：1显微镜：三目生物显微镜（原厂原装，国际知名品牌）2摄像机：数码摄像机（500万像素）3电脑：双核CPU/500G硬盘/DVD光驱/2G内存/19”液晶4打印机：彩色激光打印机5计数器：多功能血细胞计数器*5.1骨髓细胞分类计数：能对人体54余种骨髓细胞分类计数、分析，当计数到预定总数时，会发出信号，并自动分析出

30、完整的各项指标，其中有细胞总计数、各种细胞个数、百分率、粒红比例等，并能对主要指标翻页显示，准确可靠。5.2外周血细胞分类计数：能对外周血中常见的三类8种细胞即中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性粒细胞进行分类计数、分析。若出现幼稚细胞也能进行计数分析，检验人员只需将观察到的外周血中的各种细胞输入计数器，即立刻显示出细胞总计数、各种细胞个数、百分率等指标，速度快、方便、准确。5.3细胞化学染色（组化）结果的计算：能对细胞化学染色结果进行计算，自动算出阳性和阳性反应细胞总数、阳性率和积分数等指标。5.4巨核细胞酶标计算：能对9种巨核细胞酶标结果进行计算，自动算出各细胞个数及百分比。

31、5.5计算器功能：本仪器具有简易的计算器功能，能实现加减乘除四则运算，功能方便、快捷。5.6本机具备用户自定义细胞键盘名称及计算方法的功能，可实现不同地区、不同专家等对骨髓、外周血等计算方法的自定义。*5.7本机具备声音提示功能：50、100、150、200、250、300、400、500次时有不同的声音提示；具备编号设置、数据保存、查询等功能。*5.8本机具备高清晰LED显示屏，可单机使用，同时，可通过USB端口连接至计算机，实现按键数据即时发送到计算机，通过骨髓细胞学图像分析软件，所计数细胞个数及结果同步保存于软件中，大大提高了工作效率。二、软件参数：1.1以数据库方式管理病案文档及图像，

32、高安全性、稳定性。1.2具有数据备份及数据刻录功能。1.3可按病例库进行分类管理，病例库可以自定义，可以指定默认的病例库。1.4标本号按照当前病例库的用户编号规则自动升位，也可手工调整。1.5可根据多个条件来组合查询或统计病例、可以进行模糊查询，也可以进行精确查询。查询或统计出的结果可以导出EXCEL表格文件。1.6丰富的报表功能，具有10种结果统计方式及6种报表显示方式。*1.7病例报告项目及检验项目可根据医院需求自由增添修改。1.8具备病理图文报告输出能力，包括病案首页资料、可自由设置的多幅可标注典型图及完备的描述信息。1.9灵活的录入文字模板管理功能及常用特殊词汇管理功能，定制不同模板，

33、提高工作效率。1.10多种灵活方便的骨髓细胞、外周血细胞分类计数功能，自动计算百分比，也可直接输入人工计数百分比。*1.11通过搭配专用计数器可使按键数据实时进入软件计数栏目，无须手工输入。1.12可通过点击细胞图像实现计数，不同细胞用不同标志注明，避免重复计数；计数达到设定值时自动提示。1.13集成PHOTOSHOP式图像优化处理功能。1.14可对典型图像进行文字及图形标注。*1.15可对图像区域或细胞进行面积、直径、圆度等测量，可计算核浆比。1.16可支持DirectShow标本或带TWAIN32标准接口的数码摄像头，可实时浏览、采集和保存镜下图像。三、软件整体资质要求：*2.1国内有大量

34、用户，需提供超过50家三甲医院用户名单*2.2软件必需有CFDA颁发的医疗器械注册证；*2.3软件需有国家信息化产业部门颁发的软件产品登记证；*2.4软件需有国家版权机构颁发的软件著作权登记证；*2.5软件需通过ISO9001、ISO13485质量体系认证；04包：高档彩色多普勒超声波诊断仪一、高档彩色多普勒超声波诊断仪二、数量：1套三、使用单位：四、设备用途说明：以成人和小儿心脏超声诊断应用和相关科研为主，覆盖外周血管、腹部、妇产科与胎儿心脏、浅表组织与小器官、经颅、肌骨、经食道、以及术中超声等检查全面应用。五、主要规格及系统概述5.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：5.1.1显示器: 17”高

35、分辨率无闪烁液晶显示器（LCD），可倾斜、旋转和下折，亮度对比度可调,*5.1.2具有10.4英寸高分辨率彩色液晶触摸屏，背光亮度可调；操作平台电动控制，可在上下/左右/前后范围内灵活调节5.1.3具备原始数据处理平台：能对存储后的动静态图像可进一步调节增益、彩色显示、多普勒基线位置、时间轴快慢以及多普勒角度校正等，并可将存储后的二维图像转为传统直线M型及解剖M型扫描模式进行分析;可对回放的常规图像进行30种参数调节：5.1.4全数字式波束形成器，连续动态聚焦与连续动态孔径成像技术5.1.5声束三维聚焦和处理成像技术*5.1.6具有面阵技术、单晶体以及精准温控技术的心脏探头技术5.1.7二维灰

36、阶成像单元*5.1.7.1所有探头均为宽频、多点变频探头，基波频率、基波与谐波成像频率必须具体在屏幕上显示。5.1.7.2斑点噪声抑制技术,有效降低斑点噪声信号，并可分多级可调5.1.7.3实时空间多角度复合成像，角度可调；并可与彩色模式同时使用5.1.7.4一键式实时自动连续优化图像技术5.1.7.5实时宽景成像技术，可前进和后退5.1.7.6自适应抑制技术，降低心腔和血管内噪声的同时不损失动态组织的成像信息*5.1.7.7非多普勒二维灰阶血流显像，直接提取微弱的血细胞回声进行成像，实时观察血流动力学情况，避免彩色叠加和外溢5.1.7.8具有连续自动组织优化功能，并提供屏幕显示5.1.8彩色

37、多普勒血流成像单元5.1.8.1具体彩色多普勒频率显示，并独立可调5.1.8.2二维和彩色同步双幅实时显示，可应用于实时、冻结和存储的图像5.1.8.3具有组织内彩色优先显示功能，以显示组织内低速血流5.1.8.4具有冠脉血流显像5.1.9频谱多普勒显示单元及分析系统5.1.9.1频谱自动分析系统：包括实时自动包络、冻结后自动包络、手动包络；自动计算各血流动力学参数，参数可根据客户需要灵活选择5.1.9.2高性能实时三同步功能5.1.9.3自动角度纠正功能5.1.9.4实时扫描中的图像参数调节，包括增益、基线位置、时间轴快慢、角度校正等的调节，也同样能应用于已经冻结或存储后的图像5.1.10组

38、织多普勒成像单元5.1.10.1实时一键式组织速度和组织追踪成像5.1.10.2主机在线组织同步化显像，并具有12节段心肌同步化牛眼图显示5.1.10.3组织多普勒灰阶显示模式，灰阶图像可转换成组织多普勒数据图像5.1.10.4在主机在线同时显示8个节段的心肌速度曲线、位移曲线、应变及应变率曲线5.1.11二次谐波成像单元5.1.11.1编码谐波技术5.1.11.1编码脉冲反向谐波技术,可用于造影剂成像5.1.12超声造影成像单元5.1.12.1编码脉冲反向谐波技术用于造影剂成像5.1.12.2支持左心室造影5.1.12.3支持血管/腹部造影成像5.1.13.1自动转换所需切面、所需测量和检查

39、阶段；自动保存频率和增益等成像条件应用于下一检查阶段5.1.13.2提供负荷超声成像5.1.13.3可结合组织多普勒定量分析5.1.14扫描助手功能：客户自定义操作流程、成像模式设定、测量等操作，减少击键次数，提供在线和离线编辑器5.2测量和分析： (B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒、心脏容积模式)5.2.1一般测量功能：直径、面积、体积、狭窄率、压差等5.2.2心脏功能测量与分析5.2.2.1实时直线解剖M型：实时、冻结或存储后回放图像上M型扫描线均可360度任意旋转调节，对传统M型扫描进行角度纠正，提高测量准确性和效率。可用于二维、彩色血流及组织多普勒模式5.2.2.2组织多普勒定量分析

40、技术: 实时组织多普勒速度彩色显示，单节段运动速度曲线、8个节段运动速度曲线同步显示、同一时间点的不同节段运动速度同步显示; 心肌运动同步性定量分析，快速直观显示峰值速度、达峰时间、间隔侧壁延迟、间隔后壁延迟、基底最大延迟、所有节段最大延迟等多种参数，并具有12节段心肌的牛眼图显示*5.2.2.3斑点追踪定量分析: 半自动心内膜边界追踪，分析心肌收缩期峰值应变（PSS）和收缩后收缩指数（PSI），提供18节段牛眼图显示。斑点追踪定量分析技术，能够在常规心脏探头、经食道探头、心脏容积探头上实现。5.2.3血管血流测量与分析: 频谱多普勒实时自动包络，参数可一定义设定。5.2.4血管内中膜自动测量

41、:血管前壁和后壁均可自动测量，自动优化测量曲线，可以和血管造影相结合。自动给出分析报告，包括采样点数量、均值与标准差等5.3图像存储与（电影）回放重现单元5.3.1超声图像静态、动态存储原始数据回放重现5.3.2动态图像、静态图像以AVI、JPEG或MPEGVue格式直接存储于CD或 DVD，用于PC计算机，无需特殊软件5.3.3在屏剪帖板和多画面同屏回放功能（12 幅/屏），不同检查日期所存的图像可以回放至同一屏幕比较分析5.3.4USB接口支持U盘快速存储屏幕上的图像5.3.5主机一体化DVD驱动器（选配件）5.4参考信号：心电、心音、脉搏波、心电触发5.5输入/输出信号:5.5.1输入：

42、ECG, DVR, USB5.5.2输出：DVI-I，音频，以太网，USB5.6图像管理与记录装置：5.6.1内置图像管理系统5.6.2硬盘存储250GB5.7连通性： 医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件六、技术参数及要求：6.1系统通用功能6.1.1监 视 器：17高分辨率液晶显示器（LCD）, 扫描方式：逐行扫描，无闪烁，高分辨率。*6.1.2探头接口：激活探头接口数5个，其中无针触点式探头接口3个6.1.3操作平台：电动控制，可在上下/左右/前后范围内灵活调节6.2探头规格6.2.1性能：所配探头均为宽频带多点变频探头, 中心频率可选择3种6.2.2类型：可支持相控阵、凸阵、线

43、阵及经食道探头6.2.3B/D兼用：相控阵B/PWD/CWD；线阵B/PWD；凸阵B/PWD6.3二维灰阶显像主要参数6.3.1探头工作频率范围:成人相控阵探头：1.5-4.5MHz电子线阵1：2.4-10.0MHz电子线阵2：4.5-12.0MHz电子凸阵：1.6-6.0MHz*6.3.2成人相控阵探头扫描角度：10120选择（附图说明）6.3.3成像速率: 相控阵探头：90o，18cm深度时，帧速率75帧/秒 6.3.4扫 描 线：每帧线密度230超声线6.3.5发射声束聚焦：发射8段6.3.6接收方式：发射通道2048，6.3.7接收超声信号动态范围280dB6.3.8数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D12 BIT6.3.9回放重现：灰阶图像回放5000幅, 允许12窗口同屏回放, 多窗口时允许不同时期的图像和实时图像对比6.3.1