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1、xxxxxxx生物技术有限责任公司质量管理手册(本手册依据QS质量管理体系要求编制)版号:A0受控状态文件编号:发放号码:审 核 :批 准 :发布日期:2006.8. 生效日期:2006.8.质量管理手册颁布令xxxxxxx生物技术有限责任公司全体职工:为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨,进一步提高产品质量和市场竞争能力,企业依据QS标准食品质量安全生产许可细则结合我厂的实际情况编制了质量管理手册,建立了文件化的质量管理体系。手册阐明了我公司的质量方针、目标和对顾客的承诺,是企业质量管理体系的法规性文件,是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则,同时也是企业对外提供质量管理
2、体系整体信息的文件,现予以批准发布。手册发布后,企业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责,保证质量管理体系正常运行,满足顾客的期望、需求以及法律法规的要求。本手册自2006年08月10 日起批准实施。总经理:2006年08月10日目 录第一章 企业概况5第二章 质量管理职责6第一节 组织领导6 组织机构图和质量管理体系结构图7第二节 质量目标、质量方针9第三节 管理职责10 职责权限13第四节 不合格管理办法17第三章 场所要求20第一节 厂区要求20第二节 车间要求20第三节 库房要求22第四章 生产资源23第一节 生产设备23 生产设备管理制度24第二节 人员要求29第三节 技术
3、标准31第四节 工艺文件32第五节 文件管理34第五章 采购质量控制38第一节 采购制度38第二节 采购文件40第三节 采购验证41第六章 过程质量管理42第一节 过程管理43第二节 质量控制46第三节 产品防护47第七章 产品质量检验49第一节 检验设备49第二节 检验管理49第三节 过程检验56第四节 出厂检验56第一章 企业概况xxxxxx生物技术有限责任公司,是由xxxxx高科技发展有限责任公司以本地区牛乳业资源为基础,以高新技术为动力,于2005年8月在xxx经济合作区兴建80000吨/年生物技术现代乳品深加工项目,是国内技术水平比较领先、产品种类多、科技含量高、上规模的现代化乳业及
4、延伸产品的生产研发及营销基地,尤其以酪蛋白多肽及其制品为代表的具有国际先进水平的产品,将为人类健康事业和促进经济发展做出极为重大的贡献。xxxxx高科技发展有限责任公司是“自治区农业产业化重点龙头企业”、“国家级扶贫龙头企业”、“全国奶牛养殖示范场”,并以新疆畜科院和新疆农业大学为技术依托,以发展生物技术研究、胚胎移植为重点,科学饲养优良品质奶牛、肉牛,逐步形成四个千头规模牛场,为提升和发展本地区奶牛业,无论从草场(原)建设,还是优良品种奶牛繁育及高品质充裕奶源基地的建设均奠定了坚实的基础。由xxxxx发起组建的本公司,是草场(原)-畜牧养殖产品加工深度开发终端产品市场营销等产业链条和不断延伸
5、的有机结合,不仅使本地区整个乳业产业链闭合,形成良性循环,而且促使牛业和乳业健康、稳定、持续发展。公司注册资金1500万元,由xxxxx出资1500万元,占总投资的100%,其中货币资金975万元,实物525万元(设备)。公司产品以黄油、食用干酪素、酪蛋白酸盐、酪蛋多肽、特种酪蛋白、乳清蛋白粉、药用乳糖等为主,面向国际、国内市场。公司法人:xxxx公司董事长:xxxx董事:xxx、xxx监事:xxxxxxx从发起组建之日起就吸引了大批有识之士投入公司建设,也得到了各级政府的大力支持。xxxx将以繁荣牧业经济和推动地区经济发展为已任,努力开创未来辉煌,实现公司的发展目标。第二章 质量管理职责第一
6、节 组织领导相关任命见公司质量管理体系文件。为确保质量目标的实施特作如下目标分解规定:一、 原辅料严格按采购、验收、贮运要求操作,确保原辅料质量100%合格。二、 食品添加剂严格按关于控制使用食品添加剂的规定采购、验收、贮运要求操作,确保食品添加剂质量100%合格。三、 生产严格按工艺文件规定操作,确保生产过程质量100%合格。四、 设备运行严格按设备作业指导书操作,并及时维护修理保养,清洗消毒,确保设备运行质量100%合格。五、 生产区为保证产品质量安全性提供的卫生条件和卫生预防措施必须持续保持,确保生产操作过程质量100%合格。六、 产品检验严格按标准要求检验,确保产品出厂检验100%合格
7、。七、 产品严格按标准要求贮运,确保及时交货率96%。八、 质量管理小组每周至少一次组织有关部门,对质量方针目标实施情况进行检查。 组织结构图总经理总经理助理销售部原料部生产部质检中心浓缩工段预处理工段包装工段设备维修总经办锅炉工段喷雾工段制冷工段水处理工段企业发展部财务部库房管理 质量体系结构图总经理质量管理总负责总经理助理质量管理责任成员销售部原料部生产部质检中心浓缩工段符合规定要求。20.0 检验设备1 概述 检验设备是判断产品质量是否符合规定要求的重要手段,必须配置齐全、准确度符合要求,并定期检定或校准,以确保其准确可靠。2 职责2.1 质量管理小组负责检验设备的管理。2.2 使用部门
8、负责检验设备的使用和维护保养。3 本公司根据产品标准、工艺规程等技术文件,配置足够数量的、性能、准确度能满足生产需要和达到规定要求的检验、测量和试验设备。4 本公司制定实施检验、测量和试验设备管理制度(见第21.1章),对检验、测量和试验设备的选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行控制和管理,并予以记录,以确保其准确可靠。5 在质量管理小组设置计量管理员,管理全公司计量工作。计量管理员统一管理全公司检验、测量和试验设备。6 本公司对所用的检验、测量和试验设备,在投入使用前和修理后进行检定、校准,在使用中实行周期检定、校准,取得检定
9、、校准证书。检定、校准证书在检定、校准的有效期内。20.1 检验、测量和试验设备管理制度1 目的 对检验、测量和试验设备进行有效控制,确保检验、测量和试验设备满足规定要求。2 适用范围 适用于本公司使用的所有检验、测量和试验设备。3 职责3.1 质量管理小组负责检验、测量和试验设备管理。3.2 使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。4 申购 使用部门需增添检验、测量和试验设备时,写申购交质量管理小组。5 审查质量管理小组对购置申请进行审查,提出审查意见,报总经理批准。6 采购检验、测量和试验设备由质量管理小组组织人员进行采购。7 验收7.1 检验、测量和试验设备购入后,质量管理小组
10、组织有关人员进行验收。7.2 开箱验收一般包括以下内容: (1)包装物是否完好无损; (2)整机完整性与外观检查; (3)主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性; (4)使用说明书等技术资料是否齐全。7.3 质量验收根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等,对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4 验收合格的检验、测量和试验设备,方可报销入库;验收不合格的检验、测量和试验设备,由质量管理小组负责向供方退货/索赔。8 登记质量管理小组对检验、测量和试验设备进行登记,建立检验、测量和试验设备管理台帐。9 发放 使用部门到质
11、量管理小组办理领用检验、测量和试验设备手续,明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的,使用部门应及时通知质量管理小组进行变更。10 使用10.1使用检验、测量和试验设备前,必须检查其是否有合格或准用标志,是否在有效期内。10.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。10.3主要检验、测量和试验设备使用后,使用人员应及时予以记录。11 检定/校准11.1质量管理小组在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划,经总经理批准后,组织实施。11.2当检验、测量和试验设备状态发生变化(如停用、重新启用、报废)时,质量管理小组对周期检定/校准计
12、划进行更改。11.3 检验、测量和试验设备的检定、校准周期,根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质量管理小组确定。11.4 周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的,由使用部门说明变更理由,质量管理小组修改周期检定、校准计划。11.5 对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备,经质量管理小组同意,可超周期使用。一经工作结束后,应立即组织检定、校准,同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。11.6 质量管理小组根据周期检定/校准计划,提前一个月把即将到期的检验
13、、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。11.7 检定、校准有关记录、证书由质量管理小组归档。12 标志管理12.1 本公司对检验、测量和试验设备实行标志管理,给每台检验、测量和试验设备贴上彩色标志,以表明其状态。12.2 彩色标志的种类、用途:(1)经检定、校准,证明检验、测量和试验设备性能符合要求;或不必检定、校准,经检查功能正常(如计算机、打印机);或无法检定、校准,经比对等方式验证其性能符合要求的检验、测量和试验设备均用合格证(绿色)标识。 (2)经检定、校准,证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检验、测量和试验设备用准用证(黄
14、色)标识,并明示其限用范围。 (3)已损坏,或经检定、校准不合格,或超过检定、校准有效期,或暂不使用的检验、测量和试验设备用停用证(红色)标识。12.3 检验、测量和试验设备标志,由质量管理小组计量管理员根据有效证书填写相应内容,交使用部门粘贴。13 维护保养13.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。13.2 万元以上精密、贵重、大型检验、测量和试验设备和影响检测结果的主要检验、测量和试验设备应定期维护保养,应专人保管,专人维护保养。14 停用暂不使用的检验、测量和试验设备,使用部门通知质量管理小组贴停用标志。15 不合格处理15.1 检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、
15、或显示的结果可疑或通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,并加以明显标识。如可能将其进行有效隔离,直至修复。15.2 对由于检验、测量和试验设备存在缺陷或偏离规定极限而对过去进行的检测所造成的影响进行检查、追溯,分析原因,并采取措施予以纠正。16 修理16.1 经检定、校准不合格或使用过程中发现有问题的检验、测量和试验设备,使用部门应报告质量管理小组组织修理。16.2 修复的检验、测量和试验设备须经检定、校准或检查,证明满足规定要求后方可投入使用。17 报废17.1检验、测量和试验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者,标准物质超过有效
16、期者,由使用部门向质量管理小组提出申请,经质量管理小组同意,可给予报废。17.2 报废的检验、测量和试验设备由质量管理小组组织处理。19技术档案19.1 质量管理小组建立并保存主要检验、测量和试验设备的技术档案。19.2 技术档案至少包括以下内容: (1)检验、测量和试验设备的名称; (2)制造厂名称、型号和编号,或其他唯一性标识; (3)接受日期、接受时的状态和验收记录; (4)目前存放地点; (5)制造厂提供的资料或使用说明书; (6)历次的检定或校准证书和调试报告; (7)设备的损坏、故障、改进或修理记录。20 记录设备台账。 21.0 检验管理1 概述 质量检验是控制产品质量的重要环节
17、。本公司实施进货检验、过程检验和出厂检验,严把产品质量关。2 职责质量管理小组负责全公司质量检验工作。3 本公司制定并实施质量检验管理制度(见第 21.1 章)、检验、测量和试验设备管理制度(见第 20.1 章),对质量检验工作进行控制和管理。4 本公司设置质量管理小组、设立化验室、配备质验人员、配置检测仪器设备,独立开展质量检验工作。检验工作具有鉴别、把关、预防和报告四大职能。5 质量管理小组对进货物资进行验证,确保未经验证不合格的物资不投入使用或加工。6 质量管理小组对生产过程中的半成品进行检验,确保不合格品不转入下道工序。7质量管理小组对出厂产品进行最终检验,确保不合格产品不出厂。8本公
18、司选择有合法地位及能力的检验机构,进行产品的委托检验,与之签订正式的委托检验合同,并定期送检。质量管理小组保存检验报告。21.1 质量检验管理制度1目的确保未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用,确保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格产品出厂。2适用范围适用于进货检验(或验证)、过程检验和出厂检验。3职责3.1质量管理小组和生产车间协同负责编制检验规程。3.2质量管理小组负责进行质量验证。4质验人员 质验人员应具有高中(或中专)以上文化程度,了解产品特性,熟悉标准、规程等检验依据,掌握检验技术和相关知识,经培训考核合格,持证上岗。5检验规程 生产车间组织制定进货检验规程、过程
19、检验规程和成品检验规程,经总经理批准后发放给质量管理小组。6进货验证6.1采购辅料及包装材料进厂后,仓管员作好待检标识,填写验证记录交质量管理小组。6.2质量管理小组按进货检验规程进行抽样、验证,填写进货验证记录。6.3验证合格的物资,由营销部仓管员办理入库手续;验证不合格的物资,在不影响产品生产质量的前提下,经总经理批准后,作降价处理,若协商不成的,由营销部办理退货或索赔手续。6.4营销部仓管员根据验证结果对辅料、包装材料作好状态标识。6.5当生产急需来不及验证时,由使用部门写“紧急放行申请”,经总经理批准后,准予紧急放行。紧急放行时必须留下样品进行验证,并对已放行的物资做好标识和记录,一旦
20、发现问题,由生产部门负责及时追回或更换。6.6对随货提供检验报告的产品,检验员须查验报告的符合性。对在供方检验合格的产品,仓管员凭质量管理小组检验员出具的合格检验报告直接入库。6.7验证记录由质量管理小组归档保管。 7过程检验生产过程中的各种半成品,由检验员按过程检验规程进行检验;合格的转入下道工序或入库,不合格的由操作者及时返工或报废,具体详见第22.0章。8出厂检验 产品加工完毕,生产车间或仓库填写验证记录交质量管理小组;质量管理小组按产品标准或成品检验规程进行抽样、检验,出具检验报告;合格产品准予入库、出厂,不合格产品进行报废,具体详见第23.0章。9记录 验证记录; 检验记录; 检验报
21、告。22.0 过程检验1概述 在生产过程中对半成品进行检验和控制,确保不合格品不转入下道工序。2职责2.1质量管理小组负责对半成品进行质量检验和控制。2.2生产车间负责对不合格品进行返工。3生产车间编制过程检验规程,报总经理批准。4检验员对每批半成品按过程检验规程进行检验,并予以记录。5对检验合格的半成品进行标识,允许转序或入库。6对检验不合格的半成品,质量管理小组会同生产车间、车间确定应采取的有关措施(如返工、报废等)。对半成品予以扣留,不得转序,并加标识另外存放。7对需返工的半成品,生产车间应及时组织生产工人返工。8返工后的半成品由检验员重新进行检验,并予以记录。经检验合格方可转序或入库。
22、9检验记录应齐全、清晰,由质量管理小组保存。23.0 出厂检验1概述 出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查,是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。本公司实施严格的出厂检验,严把产品质量关。2职责 质量管理小组负责产品出厂检验工作。3每批成品加工完成后,生产车间或仓库填写验证记录,交质量管理小组。4质量管理小组派人按产品标准或成品检验规程抽样,留样一并抽齐。5检验员按产品标准或成品检验规程对产品进行检验,做好检验记录;与半成品检验重叠的项目,可结合半成品检验进行。6质量管理小组对各项检验记录、报告进行分析,确认规定的检验项目均已完成,且结果符合要求后,出具成品检验报告。7对检
23、验合格的产品,质量管理小组签发产品合格证,按规定进行包装、标识,方可入库、出厂。8对检验不合格的产品,质量管理小组会同生产车间、车间确定需采取的措施(如报废等),由车间组织实施。9对经返工产品,质量管理小组重新进行检验,并予以记录。经重新检验合格产品,质量管理小组签发产品合格证,方可入库、出厂。检验不合格严禁出厂。10检验记录、检验报告和产品合格证应齐全、清晰。检验记录、检验报告由质量管理小组保存。附件质量职责分配表质量体系要素总经理质量管理小组营销部生产车间仓库组织领导质量目标管理职责厂区要求车间要求库房要求生产设备人员要求技术标准工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证过程管理质量控制产品
24、防护检验设备检验管理过程检验出厂检验注: 领导职责(主持); 责任部门; 协助配合部门 工段预处理工段包装工段设备维修喷雾工段企业发展部原料检验出厂检验过程检验质量管理审核总经办第二节 质量方针、质量目标:1.质量方针:完善管理,持续改进、用高品质产品满足顾客需求2.质量目标: 原奶进厂检验合格率:98%以上产品合格率:98%以上顾客满意率:90%以上 第三节 管理职责一、质量管理制度1.公司高度重视管理工作,把质量管理工作放在重要议事日程,设立质量管理领导小组,全面负责质量管理工作。制定有关部门的质量职责、权限及相互关系。2.建立全面质量管理体系,实行全公司的、全员的、全过程的质量管理,层层
25、落实质量目标,责任到人,保证措施。3.生产技术科是公司的质量管理部门,负责编制质量管理体系文件,负责公司质量安全,对质量方针和质量目标的贯彻实施情况进行全面的检查,确保各项质量管理措施的落实。4.严把原料(鲜奶)进厂,收购的牛乳应当符合GB/T6914生鲜牛乳收购标准的规定。5.严格生产过程管理和现场管理。严格按照工艺文件进行操作,掌握生产过程中的关键质量控制点,严禁不合格半成品进入下道工序。6.严把出厂产品检验关,中心化验室是公司独立行使权利的检验机构,中心化验室主任负责其工作并履行岗位职责。从事检验的化验员必须持有相关的资格证书。7.产品检验,必须以科学严谨、认真的态度,按照国家(或行业)
26、标准规定进行全面的产品、综合质量检验,坚持做到生产一批、检验一批,合格一批、放行一批。不合格品坚决不能出厂。8.把好仓储管理,防止二次污染。注意防潮、防鼠、防腐、防变质。不合格品应标识清楚,分类堆放,防止交叉污染影响产品的卫生质量。二、公司质量考核制度1 目的为确保产品质量满足顾客需求,对影响产品质量的全过程进行检查。2 适用范围适用于新疆伊犁中洲伊源生物技术公司生产期对各部门直接影响质量工作的检查考核3 职责3.1 质检中心负责考核的实施工作并汇总上报考核结果。3.2 总经办负责考核结果兑现。3.3各部门负责考核结果的审核认可。3.4 公司经理负责考核结果审批。4 考核内容4.1对生产部质量
27、考核考核项目考核标准考核办法频 次1标识管理工作标识管理办法未按文件规定执行扣10元/项(次)每 月2不合格品处置依据质检中心提供的不合格品处置单进行处置3.1未按期完成,延迟一天扣5元/次3.2未按要求完成,扣10元/次每 月3工艺指令3.1每次开机前和换工艺前半小时下发至相关部门3.1现场无工艺指令通知单扣5元/次,工艺指令单出现错误扣10元/次每两周4 生产过程的管理记录齐全4.3工艺参数执行情况无检查记录扣5元/次每 日5生产前清洗消毒管理清洗验证管理制度执行未按文件规定执行扣10元/项(次)每 日6环境人员卫生1. 微生物检测2. 卫生管理考核细则1. 有不合格项超出标准扣10元/项
28、(次)2. 未按文件规定执行扣10元/项(次)每 周7灌装净重工艺指令通知单超出规定范围,扣责任部门10元/袋(箱)每 日8产品质量关键控制点1. 未按文件规定执行扣10元/项(次)2. 微生物指标超出规定范围扣50200元/次、项每 日4.2 对原料部质量考核考核项目考核标准考核办法频次备注1原料收购质量3.1原料合格率80%3.2依据原料收购标准执行每降低一个百分点,扣50元/次每 月2杂质度质量依据原料收购标准执行每超出一次扣10元每 日3温度考核依据原料收购标准执行每超出一次扣10元每 日5 质量记录检查反馈单三、职责权限1、总经理a)批准和颁布QS质量管理手册,制订质量方针,对质量体
29、系的建立完善实施全面负责。确保质量体系持续的适宜性和有效性。 b)是QS质量管理体系的第一责任者,任命管理者代表负责质量管理工作。 c)负责确定各副经理和职能部门的质量职责、权限和相互关系。d)主持质量管理,对质量体系及质量方针的适应性做出评价和决策。e)授权质检中心独立行使质量监督检验的职权,保证其不受任何部门和个人的干预,正确行使鉴别把关报告的职能。2、管理者代表a)按照QS食品质量安全生产许可审查细则结合本公司实际建立并保持质量体系。b)协助总经理,组织实施质量管理,组织领导内部质量审核。c)向总经理报告质量体系运行情况,对质量体系的有效运行负责。d)代表总经理对外提供质量保证,负责就Q
30、S认证有关事宜同外界联络沟通。3、生产部主任a)负责监督主管部门贯彻执行质量方针和质量目标。b)组织制订公司产品质量科研与技术发展目标,对产品质量负技术方面的责任。c)组织领导新产品开发,试制及新工艺开发鉴定和推广工作。d)负责组织制订公司技术进行规化推广应用技术。e)组织对重大技术质量问题及质量事故讨论分析,并在技术上作出结论,签署书面意见。4、销售部经理 a)负责产品销售的质量管理,研究营销技术措施,并实施。 b)负责监督各市场部贯彻执行营销计划和方案。 c)负责组织督促各营销部加强产品售后服务,不断改善服务质量,做好客商质量信息反馈工作。 d)负责合同评审和审阅有关合同文件。e)负责组织
31、制订产品推广营销方案。5、总经办主任a)负责公司质量管理手册和文件发放控制。b)严格遵守保密制度,任何文件资料的标识,收集、编目、分类归档,并对受控有效版本控制。c)负责对各部门使用归档文件的借阅收回。d)负责作废文件资料的销毁,隔离和标识。e)负责文件资料的安全和保护,做到防潮、防虫、防尘、防鼠、防火、防霉烂。6、质检中心主任 a)负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料,负责管理评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。质检中心负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责做好评审记录和改进措施的跟踪验证,将管理评审完的资料年终归公司总经办归档。 b)质检
32、中心负责组织编写质量计划,并对其实施情况进行监督检查。 c)负责评审特殊要求的检测能力,评审新产品的设计能力及价格待与相关文件的会签。 d)负责采购物资的质量检验工作,把好各类物资进公司的质量关。 e)负责规定产品及检验和试验状态、标识方法,并负责监督执行,负责检测设备标识。 f)用合格的检测设备进行检验和试验,并做出判定,并进行质量检查和监督,严格执行“三检”制度,确保使用合格品及出厂产品合格。 g)负责好本部门过程环境,安全的控制。 h)负责不合格品判定组织,组织评审处置并跟踪不合格品处理结果。 i)负责在出现质量问题时,组织实施纠正预防措施,并对其有效性进行验证。 j)负责生产过程中的质
33、量信息反馈,做好质量监督,检查统计和对不合格产品的分析与处理工作。 k)负责编制检验、测量和试验设备周期检验计划,定期校准选择检定单位送检,并做好管理,化验室负责对检测仪器的正确使用和维护。7、各工段负责人 a)严格贯彻公司的质量方针,认真执行质量体系文件。对本工段、班组的质量过程进行有效控制。 b)组织本工段班组学习工艺流程、质量标准和操作规程。 c)有权拒绝不合格原材料、半成品投入生产。对不合格的半成品有权停止转序。 d)对因管理失误及违反工艺规程所造成的质量波动或产品质量不合格负责。 e)负责工段,班组现场管理(标识文明生产等)。8、质 检 员a)负责对原辅料、包装材料、半成品、成品的质
34、量检验。b)负责检验报告的填报及按规定对不合格品的处置。c)负责将当天检验结果填报罚款单,上报质检科然后上报主管领导,报财务室。d)负责包装生产过程中的质量信息反馈,做好质量监督和对不合格品的分析与处理工作。e)负责检验报告和记录的保管及检验与试验状态的标识。f)对检验结果的真实性,标准性负责。g)负责产品理化指标的化验,并严格执行操作规程,对化验结果的正确性负责。h)负责半成品的感观和理化质量检验。i)负责包装成品的入库、出库检验。j)负责化验仪器、仪表的保管维护和对器具量值的准确性负责。k)保持作业环境符合规定的要求,发现检验设备异常应及时报告。9、生产工人a)掌握本岗位应知、应会和接受专
35、业技能培训。b)按照技术文件和质量体系程序要求进行生产做好自检。c)负责不合格产品隔离和产品标识工作,做到标识不清不加工。d)积极参加质量管理体系活动,参与解决技术质量问题。e)对所生产的半成品、成品质量负责。f)有权对不合格产品质量方针的行为和现象抵制和报告。10、保管员a) 负责仓库的日常管理;负责库房清洁及物资堆放整齐。b) 负责库存物资保管及物资的进库和出库作详细记录,做到不合格品不入库。c) 对库存物资的定期盘存作好详细库存物资台帐。d) 对库存物资定期进行检查,并作好详细记录。e) 负责仓库环境控制,防止材料质量损坏;f) 保持仓库干燥、通风、防火、防潮、防水;g) 易燃、易爆物品
36、分开堆放。11、原料部经理a)监管所有的原料奶采购决定,对原料奶采购全面负责;b)负责制定原料奶收购计划;收购前期调查、合同和相关资料的整理;c)指导各收购站开展工作,并完成任务指标;d)负责年度、季度、月度收购计划的制订和监督落实;e)发展与大养殖户的业务关系;参与谈判与对收购站的管理f) 定期巡站,与收购站及时沟通,解决收购中出现的问题。12、设备维修a)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定。b)负责设备维护、修理、保养。c)负责及时解决生产过程中设备出现的技术问题。d)对有关设备文件, 设备作业指导书熟知,负责设备正常运行确保产品质量。e)完成领导交办的其它工作。第
37、四节 不合格管理办法1 目的确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。2 适用范围适用于乳制品对原料、辅料、包装材料、半成品、顾客财产、成品及交付后的产品发生的不合格的管理。 3 职责3.1 质检中心负责制定不合格品管理办法,依据不合格品管理办法进行不合格品的管理,对不合格品进行判定,并对不合格包装材料、辅料、成品组织评审,建议相应处置办法;并验证不合格品的处置结果 。3.2 生产部负责不合格包装材料、辅料、入库后不合格成品的处置,并制订相应的纠偏措施3.3 原料部负责不合格原料的处置。3.4 生产车间负责对入库前不合格半成品、成品处置。4 工作程序4.1 原料的不合
38、格4.1.1原料部对无合同、未按规定、外观初检不合格的原料不发调运单,无调运单的原料不允许入厂。原料检验不合格时,由质检中心进行评审,填写不合格品处置单反馈生产车间及原料部。4.1.2对于符合原料检验标准拒收的原料进行拒收。4.1.2生产车间按不合格品处置单将不合格原料与合格原料进行搭配使用。质检中心验证处置情况。 4.1.3 连续出现五车以上不合格原料时,原料车间分析原因反馈至质检中心、原料部、生产办,上报公司经理并采取纠正/预防措施。4.2 包装材料、辅料的不合格 4.2.1 包装材料、辅料进厂经检验员检验后,出现整批或整车不合格时,检验员出据原材料检验单,质检中心将处置办法填写在不合格品
39、处置单上反馈生产部,生产部在24小时内反馈供方,按合同要求协商处置。 质检中心验证处置情况。 4.2.2 原材料库房管理员在包装材料、辅料入库前的检验过程中发现个别不合格品时,生产部将其剔除且标识同时将不合格品的数量及原因填写在到货通知单上做拒收处理。 4.2.3 生产车间在包装材料、辅料入库后的使用过程中发现个别不合格品时,使用部门分类收集,分析原因并交生产部。生产部分类统计后反馈供方,按合同条款处理。 4.2.4 生产部收到包装材料、包装纸箱标签的不合格品处置单后,暂停购进该材料,在一个工作日内通知供方采取纠正措施。 4.2.5 对终端产品标签经验收不合格时,由供方确认后,公司作销毁处理。
40、 4.2.6 对连续三次以上提供不合格包装材料、辅料的供方,生产部上报总经理取消其合格供方的资格。 4.3 生产过程中半成品的不合格 4.3.1 在生产过程中的半成品经检验员检验不合格时,检验员填写半成品检验结果反馈单作记录标识,并在得出结果十分钟内反馈至生产车间值班长/相关岗位操作工、生产部。4.3.2 车间得知半成品不合格时,相关岗位操作工在工艺指令通知单范围内调整参数。4.3.3 生产过程中检验或自检发现的不合格品不能调整参数的需放置于不合格品区,由上一工序进行返工,对于不能返工的不合格品由质检中心填写不合格品处置单,由生产部做报废处理,质检中心验证,1吨以上需总经理助理或总经理作出报废决定。4.4 成品不合格4.4.1 当成品出现不合格时,质检中心对不合格成品组织评审,填写不合格品处置单三份,送至生产部。4.4.2 生产部接到不合格品处置单时,对不合格成品进行处置后在三份不合格品处置单上填写处置结果并执行,由主管领导审批,反馈生产部、生产车间、质检中心自留一份,质检中心验证处置结果后在不合格品处置单上填写验证结果。4.4.3 入库后的终端产品出现不合格时,质检中心组织评审后填写不合格品处置单两份,反馈生产部。4.4.4 生产部接到不合格品处置单时,对不合格成品进行处置后在二份不合格品处置单上填写处置结果