能源材料有限公司质量管理体系质量手册.docx

《能源材料有限公司质量管理体系质量手册.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《能源材料有限公司质量管理体系质量手册.docx（93页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、深圳市华博能源材料有限公司Shenzhen HuaboEnergy Material Co ., Ltd.深圳市华博能源材料有限公司质量管理体系(ISO9001：2008)质量手册编号：SZHB-2014修改状态：B1批准：审核：发布时间：2014-6-10发布令深圳市华博能源材料有限公司依据 ISO9001:2008质量管理体系 要 求 ，结 合 生 产经营实际，制定了公司质量手册，手册表述了公司的质量方针和目标以及满 足顾客和法律法规要求的承诺，是本公司质量管理的纲领性文件。通过审定，予以批准发布，并于2014年6 月 10 日起正式实施。公司全体员工必须认真贯彻执行。现任命康敏玉副总经理

2、为管理者代表，具体负责公司质量管理体系的建立、实 施和保持，以及对认证机构的联络工作。总经理：2014-6-10目录1 公司概况1/162目的和范围1/162.1 目的1/162.2 范围1/163体系的删减1/164质量管理体系2/164.1 总要求2/164.2 文件要求2/165管理职责3/165.1 管理承诺3/165.2 以顾客为关注焦点3/165.3 质量方针3/165.4 策划3/165.5 职责、权限与沟通4/165.6管理评审4/166资源管理5/166.1 资源提供5/166.2 人力资源5/166.3 基础设施5/166.4 工作环境5/167产品实现6/167.1产品实

3、现的策划6/167.2与顾客有关的过程6/167.3 设计和开发7/167.4 采购7/167.5 生产和服务的提供7/167.6 监视和测量设备的控制8/168测量、分析和改进9/168.1 总则9/168.2 监视和测量9/168.3 不合格品控制10/168.4 数据分析10/168.4 改进10/16附录 A.质量管理体系程序文件清单12/16附录 B. 质量管理机构图13/16附录 C. 过程职责分配表14/16附录 D. 电解铝箔生产工艺流程图15/16附录 E. 质量手册更改记录16/161公司概况深圳市华博能源材料有限公司成立于 2014年 9 月，由谢欣良先生投资，注册资金为

4、 100万元，主要从事电解铝箔的生产和销售。电解铝箔为电子工业行业的主要原材料。 公司现有产品规格主要有 12 微米、14 微米、15、18 及20 微米等，并可根据市 场需要进行调整。公司始终把产品质量放在一切工作的首位，视质量为企业的生命，以顾客为关注焦点，依靠先进的工艺、设备和完备检测手段，确保出厂产品满足顾客要求。公司按照 ISO9000:2008 族标准的要求规范质量管理行为，建立质量管理体系，以其更有效地提高产品质量保证能力，进而提升公司整体管理水平。公司地址：深圳市龙华新区观澜石马径社区新湖363号电话： 0791-8198508传真： 0791-81985002目的和范围2.1

5、目的 本手册是深圳市华博能源材料有限公司质量管理体系运行的依据，证实公司具有提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力，也是全体员工开展质量活动的准则。 2.2范围2.2.1 本手册覆盖电解铝箔系列产品的生产和服务。2.2.2 本手册涉及的分管见附录 B：质量管理机构图。2.2.3 本手册主要过程的职责见附录 C：职责分配表。3体系的删减本公司产品引进成熟的技术及工艺，不涉及产品的设计和开发，故对标准“7.3 设 计和开发”条款进行删减，本公司在实现产品过程中，无顾客财产，故对标准“7.5.4 顾客财产”条款进行删减。删减后不影响公司提供的产品满足顾客要求和法律法规要求 的能力。第 13 页共 1

6、7 页4 质量管理体系4.1 总要求公司建立文件化的质量管理体系，将所有影响产品质量符合性的因素采取“过程方 法”和“管理的系统方法”进行控制，以减少、消除、预防不合格，并且形成必要的程 序加以实施、保持和持续改进。为此应：a) 确定质量管理体系所需的过程及适当的展开； b) 确定这些过程之间的顺序和相互作用；c) 确定这些过程有效运行和控制的准则和方法； d) 确保获得必要的资源和信息；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施实现这些过程策划的结果，包括持续改进。 公司外包过程为设备检修、产品运输，其过程控制按7.4要求执行。4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包

7、括：a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册；c) 程序文件；d) 支持性文件，含外来文件、管理性文件、作业文件、法律法规等； e) 记录及有关报告。4.2.2质量手册 质量手册是规定公司质量管理体系的文件，向公司内部和外部提供关于质量管理体系一致性的信息。质量手册由总经理批准。手册内容包括：质量管理体系的范围（含删 减的理由)、过程之间的相互作用的表述、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用。质量手册亦随质量管理体系的改变作必要的修改和调整。质量手册的管理执行文件控制程序。 4.2.3文件控制为保证质量管理体系中所使用的文件为现行有效文件，公司制定文件控制程序 对文件的编

8、制、审核、批准、发放、更改、处置等活动实施控制。4.2.4记录控制 记录是指提供所完成活动的证据的特殊文件，公司制定记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置实施控制。5管理职责5.1 管理承诺总经理对在建立、实施和改进质量管理体系并持续改进有效性活动中承担的管理职 责做出承诺，并通过以下活动对其承诺提供证据：a) 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性，体现以顾客为关注焦点； b) 制定质量方针，给出公司在质量方面的关注点，并为广大员工所理解； c) 确保质量目标的制定，以支持质量方针的实现；d) 进行管理评审，实现对质量管理体系的评价和持续改进； e) 确保适宜的资源。

9、5.2以顾客为关注焦点 总经理携全体员工以实现顾客满意为根本，把识别顾客需求与相关法律法规结合起来；确定顾客要求后转化为公司生产经营的要求；体现在生产和服务过程中，将形成的 产品提供给顾客，以满足和争取超越顾客需求和期望；并获得顾客满意的信息，进行持 续改进。5.3质量方针总经理制定质量方针，作为公司总的质量宗旨和方向，提供关注焦点，用于形成全 体员工的凝聚力，显示公司在质量领域的追求，以取得顾客信任。公司的质量方针是：规范、创新、精细、卓越 质量方针的含义：规范是持续创新的基础，创新是更高层次的规范；以电解铝箔行业标准、质量管理 体系标准规范和完善企业质量管理体系，通过技术与管理的持续创新，

10、创造满足顾客需 求的产品，打造企业核心竞争力。精细管理是铝箔质量稳步提升的必经过程，实现卓越是精细过程管理的必然结果； 精细是一种科学与负责的态度，是生产过程中对铝箔的用心呵护，卓越是通过持续改进 的过程方法，不断自我完善、自我超越，最终实现企业的持续、稳定、健康发展。5.4. 策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司中长期目标为：五年内产品综合合格率 92%以上，达到同行领先水平。5.4.1.2 公司年度质量目标结合集团公司下达的指标和本公司的情况制定，各分管对 质量目标进行分解，年初以文件形式正式发布。 公司每月对质量目标进行评价，并根 据评价结果持续改进。5.4.2质量管理体系策划总经理

11、组织公司质量管理体系的策划，以满足质量目标及 4.1 总要求。质量管理体 系变更时，亦应对涉及到的过程、资源、机构、职责等方面在变更前做好策划，包括程 序文件、过程接口、内部沟通，以保证质量管理体系的完整性和有效运行。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限总经理组织制定公司各级岗位的职责，明确权限，形成岗位职责汇编，并在 各分管和人员中进行沟通，增进理解。5.5.2管理者代表 总经理在公司高管层中任命管理者代表，并授予以下方面的职责和权限： a) 建立、实施和保持公司质量管理体系；b) 向总经理报告质量管理体系运行业绩和任何改进的需求； c) 提高公司员工的质量意识和满足顾客要求的意识；d

12、) 公司质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3内部沟通总经理充分重视内部沟通的作用，建立适当的沟通过程并对沟通效果检查做出规 定，确保质量管理体系建立和实施中需要沟通的各种信息及时和准确的传递，以达到在 公司内增强理解和协调行动。采取的沟通方式主要有各种会议、通知、通讯、计算机办 公系统等。5.6管理评审5.6.1总则总经理主持公司的管理评审。每年至少进行一次全面的管理评审，以确保质量管理 体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价持续改进的机会和质量管理体系变更需求，质量方针和质量目标的实现情况及其变更需求。为此公司制定管理评审控 制 程 序 。5.6.2评审输入 内容包括：a)

13、 内、外部审核的结果；b) 顾客的信息反馈及处理，顾客满意度测量及与顾客沟通的情况； c) 过程的业绩和产品的符合性；d) 预防和纠正措施的实施情况；e) 环境、新技术、新工艺开发及法律法规变化可能对质量管理体系的影响； f) 上次管理评审跟踪措施实施的有效性；g) 改进的建议。 5.6.3 评审输出评审应形成决定和措施，内容包括：a) 体系及其过程有效性的改进，包括质量方针和质量目标的修订、组织机构和 人员职权的调整、文件的修改或补充等；b) 对顾客要求有关的产品改进，包括针对整个产品或某些关键特性的改进； c) 资源需求，包括补充或调整人力、物力，加强培训教育等方面。6资源管理6.1资源提

14、供建立和改进质量管理体系及过程需要充分的资源支持，包括人力、物力、硬件、软 件、人员的培训等资源，以确保质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客要求，增 强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则为保证从事影响产品质量的人员在教育、培训、技能和经验方面能够胜任本职工作 ， 公司制定人力资源控制程序，归口管理。6.2.2能力、意识和培训a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力；b) 提供培训或采取其他措施以满足这些要求； c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保公司内员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出 贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.3

15、基础设施公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：建筑物、设 施设备、支持性服务等，并制定基础设施控制程序 。6.4工作环境 确定并管理为达到产品符合性要求所需的工作环境，应考虑：对人员有影响的环境因素、对人和物均有影响的环境因素。制定5S管理办法对重要工作环境的加强控制。7产品实现7.1产品实现的策划 产品实现前应当进行策划，策划应与质量管理体系的其他过程要求相一致，并符合4.1条款的要求，确定以下方面的内容： a) 产品的质量目标及要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 针对产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接受准则； d) 为实现过程

16、及其产品满足要求提供证据所需的记录。 为了满足和增强顾客满意，公司针对特定的项目、产品或合同，公司制定产品开发控制程序，研发部归口管理。 7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定：公司制定与顾客有关的过程控制程序，市场 负责调查收集市场相关信息，与顾客沟通，明确产品有关的要求：a) 顾客规定的要求，包括产品交付后活动的要求，即明示的要求；b) 顾客未做规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，即隐含的要求；c) 与产品有关的法律法规要求，即公司必须履行的义务；d) 公司确定的附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审 市场按照与顾客有关的过程控制程序的相关要求组织产品有关要求

17、的评审及与顾客的联系，评审必须在合同签订之前进行，确保产品要求完整明确，且有能力满足 。 如果顾客没有提供形成文件的要求，由市场对顾客要求进行确认。评审的内容包括：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 公司有能力满足规定的要求，包括质量、数量交货期及其他要求；d) 若产品要求发生变更，市场应及时修改相关文件，并通知相关人员变更的要求。7.2.3顾客沟通 负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。沟通方式可采用：电话、传真、邮件、上门访问等，沟通内容包括：a) 向顾客提供产品特性的信息，并了解顾客需求和期望；b) 向顾客提供产品成交过程中的技术协议、合同

18、、订单的签订或修改；c) 向顾客提交产品以后，了解顾客是否满意的信息，积极处理顾客的投诉或抱怨。d) 当公司生产工艺、条件发生重大变更时，知会相关客户。7.3设计和开发 删减。7.4采购7.4.1采购过程确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方和采购产品进行控制，根据供方提供产品的能力，进行评价和选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则，对供方 的评价结果及必要的措施形成记录并保持，制定采购过程控制程序。7.4.2采购信息采购信息指采购计划、采购合同或协议等文件。 a) 在这些文件中应对以下内容进行批准：.采购产品的验收准则或依据的检验标准.供需双方都应遵守的验收程序、抽样规定、纠纷处置. 对

19、外包过程(物流、设备检修). 采购产品生产过程中指定的使用设备和设施 b) 对从事特殊工种人员的要求；c) 供方提供质量保证，可将符合质量管理体系要求纳入采购信息中。在与供方沟通前，市场组织对上述采购信息进行评定、评审或批准，以达到采购要求是充分与适宜的。 7.4.3采购产品的验证采购的产品应进行验证，以证实产品是否达到采购信息中所规定的要求，验证的方 法主要有进货检验或验证。若需要或在供方现场验证时，市场应在采购信息中对验证 的安排和放行方法做出规定。进货检验或验证的实施按产品监视和测量控制程序执 行。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司按照标准组织生产，制定生产和服务提供

20、控制程序， 生产归口管理，并在受控条件下进行：a) 获得表述产品特性的信息，如技术条件、标准操作程序等； b) 必要时，编制作业指导书；c) 使用稳定提供合格产品的设备；d) 配备和使用对过程进行监视和测量的装置，；e) 实施监视和测量，对生产和服务提供过程及关键产品特性进行持续的控制； f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认 生产门组织对生产和服务提供过程中的造液过程、生箔过程和表处过程应进行确认：a) 规定影响过程能力相关因素的评审和批准的准则； b) 对人员资格和设备能力进行鉴定；c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求；e) 定期或当某些条件发生变

21、化时的再确认； 7.5.3标识和可追溯性公司制定产品标识和可追溯性控制程序对产品及其状态进行标识，确保产品 标识的唯一性与可追溯性。7.5.4顾客财产 删减。7.5.5产品防护 公司在产品实现过程中、交付顾客前，针对产品的符合性及顾客要求提供相应的产品防护，产品的防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。a) 在产品实现过程中，生产建立并保持适当的防护标识；b) 生产、市场的搬运执行标准操作程序中的相关要求；c) 生产按标准操作程序要求包装；d) 按成品库管理办法做好成品标识、收发和保管，确保交付给顾客的产品符合要求。7.6监视和测量设备的控制公司制定监视和测量设备控制程序，实施测量设备 ABC

22、分类管理，确保：a) 对照能溯源至国际或国家基准的测量装置定期或使用前进行校准和检定，当不 存在上述基准时，自行校准应形成文件并经批准，同时记录校准的依据；b) 必要时，进行调整或再调整； c) 对校准状态进行标识；d) 应有经过培训的人员实施调整，必要时采取保护措施防止误操作； f) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 当测量设备不符合要 求，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。用于监视和测量的计算机和软件，在初次使用前，对其满足预期用途的能力进行确 认，必要时再确认。8测量、分析和改进8.1总则 为及时识别产品实现过程以及质量管理体系运行中存在的问题，并实施有效的措施加以解决。策划

23、并实施所需监视、测量、分析和改进过程： a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。 在策划时，应确定统计技术的使用。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 公司制定顾客满意度调查控制程序，归口管理。通过走访、问卷调查等方式调查顾客对公司提供产品和服务的满意程度，并输入管理评审，作为持续改进的重 要依据。8.2.2内部审核 公司制定内部审核控制程序，品管归口管理。对质量体系涉及的分管、过程及场所进行每年不少于一次的审核，必要时可增加审核频次，以验证质量管理体系的符 合性和有效性。8.2.3过程的监视和测量 公司职能分管对归口管理的过程进行监视和测量，

24、并将相关要求写入控制程序或作业指导书中，分管按文件要求进行检查或评价，识别问题，找出改进方向。 8.2.4产品的监视和测量公司制定产品监视和测量控制程序，对产品的特性进行监视和测量，以验证产 品是否得到满足，品管为归口管理分管，并规定：a) 品管负责原材料、在制品和最终产品检验或验证；b) 生产负责在制品的放行，品管负责原材料及最终产品的放行；c) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已 圆满完成之前，不应放行产品和交付服务；d) 保存监视和测量的记录。 8.3不合格品控制公司制定不合格品控制程序，品管归口管理，以确保不符合产品要求的产品 得到识别和控制，防止其非

25、预期的使用或交付，并对不合格品的处置做出如下规定：a) 采取措施，消除发现的不合格；b) 经批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其非预期的使用或应用。应保存不合格有关的记录，包括不合格的性质、随后采取的措施、对让步批准等。 应对纠正后的产品再次进行验证以证实其符合要求。当交付和开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度 相适应的措施。8.4数据分析公司各职能分管负责收集顾客满意度、过程的监视和测量、产品的监视和测量、内 部审核、外部审核、市场调查等信息，采用统计技术进行数据分析，并通过分析，提供 以下的分析结论:a) 顾客满意程度；

26、b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供货质量、合同履约、售后服务等供方的有关信息。8.5改进8.5.1持续改进 公司通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2纠正措施公司采取消除不合格的原因、防止不合格再发生的措施。纠正措施应与不合格的重 要程度、资源的投入、风险程度相适应。制定纠正和预防措施控制程序，并规定：a) 评审不合格(包括顾客抱怨)；b) 确定不合格的原因，区分是偶发事件，还是带有普遍性的问题； c) 评价措施是否针对消除不合格的原因而采取的；d) 确定和实施所

27、需的纠正措施； e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施是否有效，是否需要再改进。 8.5.3预防措施公司确定为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生的预防措施，预防措施应与 潜在问题的影响程度相适应。制定纠正和预防措施控制程序，并规定：a) 确认潜在的不合格及其原因，可通过各种信息和数据分析发现潜在的不合格，借助统计技术，提供潜在不合格的发展趋势；b) 评价防止潜在不合格发生的措施的需求； c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采取的预防措施的有效性以及是否进一步改进。附录 A质量体系程序文件清单序号文件名称文件编号修改状态01文件控制程序SZHB

28、01B002记录控制程序SZHB02B003管理评审控制程序SZHB03B004人力资源控制程序SZHB04B005基础设施控制程序SZHB05B106与顾客有关的过程控制程序SZHB06B007采购控制程序SZHB07B108生产和服务提供控制程序SZHB08B109产品标识和可追溯性控制程序SZHB09B110监视和测量设备控制程序SZHB10B011产品监视和测量控制程序SZHB11B112顾客满意度调查控制程序SZHB12B013内部审核控制程序SZHB13B014不合格品控制程序SZHB14B115纠正和预防措施控制程序SZHB15B0附录 B质量管理机构图第 16 页共 17 页标

29、准条款4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析和改进总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录 C过程职责分配表附录 E质量手册更改记录章节修改状态修改日期修改内容修改人审批人所有章节A02014-4-6“A0”均修订为“B0”，JCYZA-2013修订为 JCYZA-2014。康敏玉封面A02014-4-

30、6“2013-4-6”均 修 订 为“2014-4-6”。康敏玉目录 7.6A02014-4-6“装置”修订为“设备”。康敏玉1A02014-4-6年 产 电 解 铝 箔 6000 吨 修 订 为“10000 吨”，增加“70 及 105 微米”内容。删除“在试生产初期 就”内容。康敏玉4.1 a)A02014-4-6“识别”修订为“确定”。康敏玉4.2.4A02014-4-6“保存期限”修订为“保留”康敏玉5.4.1.1A02014-4-6“90%”修订为“92%”。康敏玉5.4.1.2A02014-4-6增加 “各分管对质量目标进行分解，. 公司每月对质量目标进行评 价”内容。康敏玉5.6

31、.1A02014-4-6“资源需求”修订为“质量管理体系变更需求”，增加“质量方针和 质量目标的实现情况及其变更需 求”。康敏玉6.2.2 a)A02014-4-6“质量”修订为“要求符合性”。康敏玉6.2.2 d)A02014-4-6“员工”修订为“公司内员工”。康敏玉7.2.2A02014-4-6增加“如果顾客没有提供形成文件的要求，由市场对顾客要求进行 确认”的内容。康敏玉7.2.3A02014-4-6增 加“d) 当公司生产工艺、条件发生重大变更时，知会相关客户”。康敏玉7.4.2 a)A02014-4-6“运输”修订为“物流”。康敏玉7.6A02014-4-6“装置”修订为“设备”。

32、康敏玉所有章节B02014-2-3“2014-4-6”均 修 订 为“2014-2-8”。状态修订为 B1康敏玉附录 BB02014-2-3质量管理机构图变更。康敏玉附录 CB02014-2-3过程职责分配表。康敏玉深圳市华博能源材料有限公司Shenzhen HuaboEnergy Material Co ., Ltd.文件控制程序编 号：SZHB01修改状态：B0批准： 发布时间：2014-6-11目的确保各场所使用现行有效的质量管理体系文件2适用范围本程序适用于公司质量管理体系文件。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责批准发布程序文件。3.3副总经理负责职责内文件的

33、审批。3.4各分管负责相关文件的编制、审核、发放、使用及归档。4工作流程第 5 页共 5 页质量手册编制 品管组织审 批 总经理更改申请 各分管更改审批 分管负责人程序文件编制 品管组织审批 管理者代表文 件 发 布品管组织有作业文件编制 各分管审批 副总经理发放 各分管有 无 更 改 各分管使用有效 版本无外来文件识别 各分管发放到使用后归 档 各分管回 收 过 期与公司无关销毁 各分管无有使用场所作废文件各分管有无保留 必 要作废标识 各分管 归档 各分管5控制要求5.1文件分类及保管5.1.1公司第一级文件为质量手册、第二级文件为程序文件，由品管备案保存。5.1.2公司第三级质量管理体系

34、文件分为两类：5.1.2.1 分管工作文件，作为各分管运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标 准（分管管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标 准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；分管质量记录文件等。由各 相关分管自行保存并报品管备案存档；5.1.2.2其他质量文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他 标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务分管保存、 使用。5.1.2.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括 与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合部保存。5.1.3公司第四级文

35、件为质量记录、表单。5.2文件的编号5.2.1质量管理体系文件的编号5.2.1.1 质量手册公司名称代号A年号-版次，手册中各章以章节号区分。例如：JCYZA2014-B0， 表示公司2014年发布的B0版质量手册。5.2.1.2 程序文件公司名称代号B序号-版次，例如：JCYZB01-A1，表示公司第一个程序 文件的A1版。5.2.1.3 各分管三级文件：分管代号C序号-版次例如：SCBC01-A1，表示生产第一个三级文件的A1版。如果存在管理性、 和技术性文件的分类，则分别以字母G(管理性)和J（技术性）予以区分和识别。例如 ： SCBCG01-A1，表示生产第一个管理性文件的A1版。5.

36、2.1.4 质量记录：主要使用分管代号D-序号-流水号例如：PG-D-01-001，表示品管第1个质量记录文件的第一份记录。记录以 其中文名称进行标识即可。公司内部通用的质量记录文件以TY作为代号。5.3文件的编制、审核、批准5.3.1管理者代表组织编制质量手册，副总经理参与审核，总经理批准发布。5.3.2品管组织编制程序文件，副总经理审核，管理者代表批准。5.3.3支持性文件由主管该过程的分管组织编制，分管负责人批准，当文件涉及到两 个或以上的分管时，由分管负责人审核，主管副总经理批准。5.3.4外来文件由各分管负责识别，主管副总经理批准后纳入受控文件清单。5.3.5文件的审核、批准须书面签

37、名方能生效。5.3.6如果摘录受控文件中的某一个章节，则须注明摘录来源，并由授权人签名生效。5.4文件发放5.4.1品管负责分发质量手册、程序文件，并填写文件发放/回收记录。5.4.2各分管负责相关支持性文件的发放，并填写文件发放/回收记录。5.4.3文件分发须确保相关场所能够快速获得所需的有效文件。5.5文件更改5.5.1文件更改应填写文件更改申请单，由原拟制单位更改，主管领导审批，按本程序 5.3 执行。若由其它单位更改，则由相关单位提供必要的背景资料。5.5.2文件更改后应填写文件更改记录。5.6文件的管理5.6.1 品管负责建立全公司受控文件总清单，并每年进行一次核查。5.6.2 各分

38、管负责建立职责内受控文件清单，连同批准后的文件交品管备案，并 每年进行一次核查。5.6.3 对有受控要求的文件加盖“受控”印章。5.6.4 文件发放应编号并登入文件发放/回收记录。5.6.5 使用文件的分管（人）应保护好文件，不允许在文件上擅自修改和涂写。5.6.6文件更改或作废时，各分管应回收旧文件，发放新文件并填写文件发放/回收 记录。5.6.7文件使用人若工作变动或调离本公司，应交回所持有的文件。5.6.8若为法律或积累经验的目的而保留作废文件，应在盖有“作废”字样印章下 方加盖“保留”印章。5.6.9作废文件的销毁应填写文件销毁申请单，由主管领导批准后统一执行，并做好文件销毁清单，执行

39、人应签名。5.6.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，除参照上述规定执行外，还应确保电子 文件不能被任意修改和复制，以确保文件的有效性和保密。5.6.11作为质量记录的文件执行记录控制程序。6相关文件与记录6.1记录控制程序6.2受控文件清单6.3文件发放回收记录6.4文件审批单6.5文件更改申请单6.6文件更改记录6.7文件归档清单6.8文件销毁申请单6.9 文件销毁清单附录文件控制程序更改记录章节修改状态修改日期修改内容修改人审批人封面、页眉A02014-4-6“A0”均修订为“B0”。康敏玉封面A02014-4-6“2013-4-6”修订为“2014-4-6”。康敏玉1A02014-4-6“有效文件”修订为“有效的质量管理体系文件”。康敏玉3.1A02014-4-6“品管负责公司质量管理体系文件的归口管理”修订为“总经理负 责批准发布质量手册，管理者 代表负责批准发布程序文件。康敏玉3.4A02014-4-6增加“使用”。“管理”修订为“归档”。删除“综合部负责公司质量 文件的归档”的内容。康敏玉4A02014-4-6“综合部”修订为“各分管”康敏玉5.1、5.2A02014-4-6增加文件分类保管和文件编号章节。康敏玉5.3.5A0