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1、,医疗器械/操作相关感染防控XX市人民医院院感科,1,2,3,1998年深圳妇幼儿童医院手术切口感染结核分枝杆菌，原因是用于手术器械灭菌的戊二醛浓度不达标，无法达到灭菌效果。,4,01 厘清概念,02 建立名录,03 制度及操作规程,04 防控落实,5,01 厘清概念,患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械48h内出现的与该器械相关的感染。,器械相关感染,临床诊疗活动中与开展侵入性操作（包括外科手术、介入操作和软式内镜操作等）相关的医院感染。,操作相关医院感染,6,项目 D,项目 B,项目 A,有创操作,侵入性诊疗操作,呼吸机、导尿、中央导管置管等,胸腹穿、骨穿、腰穿等,包括介入手术,
2、器械/操作相关感染,手术,注射,穿刺,内镜,-,胃肠镜、支气管镜、喉镜等,皮内、皮下、肌肉、静脉注射,01 厘清概念,7,02 建立名录,依据,医疗器械监督管理条例 2017年5月4日修订并实施医疗器械分类目录 2018年8月1日实施,8,风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。,第一类,具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。,第二类,具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。,第三类,02 建立名录,医疗器械监督管理条例按风险程度分类,9,产品管理,02 建立名录,10,02 建立名录,11,WS/T510-2016病区医院
3、感染管理规范,4 管理要求4.1医院感染管理小组4.1.3职责4.1.3.2根据本病区主要医院感染特点，如医院感染的主要部位、主要病原体、主要侵袭性操作和多重耐药菌感染，制定相应的医院感染预防与控制措施及流程，并组织落实。,02 建立名录,12,侵入性操作名录,各科上报收费系统,医疗器械目录,各科上报采购中心,02 建立名录,13,03 制定制度及操作规程,按使用性能分类,一次性使用,重复使用,14,采购时管理证件齐全贮存管理环境：阴凉干燥、通风良好(温度24、湿度70%、换气次数4-10次/h）物品有存放货架上，要求距地面20cm，距墙壁5cm，距屋顶20cm。使用管理：一次性使用废弃管理,
4、一次性无菌物品管理,15,重复使用诊疗器械、器具管理,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应（包括植入物与外来器械、口腔及内镜器械有条件的可在所在科室处理）CSSD由院领导或相关职能部门直接领导具备资质建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责具有科学的诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程，人人掌握定期对清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价及时向服务的临床科室反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。,16,医院消毒卫生标准要求医疗器材,17,医院感染管理办法,进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物
5、品必须达到灭菌水平。接触皮肤黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 医疗机构使用的消毒器械、一次性医疗器械和医疗用具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。,18,监测方案监测流程依从性监测,04 防控落实,19,监测方案,要具体针对某一项操作（如手术、VAP、CLABSI、CAUTI）包含：监测目的监测对象监测指标监测方法,04 落实监测,20,中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案,1.监测目的（1）调查统计使用中央导管相关血流感染（CLABSI）发病率；（2）调查评价预防控制措施落实情况
6、与效果，有效降低中央导管相关血流感染（CLABSI）的发生。2.监测对象使用中央导管（CL）的住院患者。中央导管（CL）指导管尖端位于或接近心脏或以下大血管，包括主动脉、肺动脉、上腔静脉、下腔静脉、头臂静脉、颈内静脉、锁骨下静脉、髂外静脉、股静脉以及新生儿的脐静脉或脐动脉，用于输血、输液、采血、血流动力学监测的血管导管。,04 落实监测,例举,21,中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案,3.监测指标3.1中央导管相关血流感染（CLABSI）的定义CLABSI指患者留置中央导管期间或拔出中央导管48h内发生的原发性的，且与其他部位存在感染无关的血流感染。,04 落实监测,例举,2
7、2,中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案,3.2中央导管相关血流感染（CLABSI）核心预防措施3.2.1人员素质：（1）参与置管与维护的医务人员需经过相关知识培训；（2）建立静脉置管专业护士队伍，置管车的使用；（3）严格执行手卫生和无菌技术操作规程；（4）熟悉并掌握置管与拔管指征；（5）采用正确的方法采集标本。3.2.2导管置入：（1）接触病人前正确洗手；（2）遵守最大可能无菌屏障预防：口罩、帽子、无菌衣、无菌手套、大无菌巾；（3）皮肤消毒方法正确、宜使用有效含量2g/L氯己定-乙醇溶液擦拭局部23遍，消毒范围10cm；（4）穿刺时皮肤准备消毒剂完全干燥，至少停留2min以上
8、；（5）尽可能使用腔数较少的导管；（6）选择合适的静脉置管穿刺点，不宜选择股静脉。,04 落实监测,例举,23,中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案,3.2中央导管相关血流感染（CLABSI）核心预防措施3.2.3置管后维护：（1）保持穿刺点干燥；（2）接触穿刺点或敷料前操作者进行手卫生；（2）根据输注液体的种类定时更换；（3）每天观察穿刺部位有无感染征象，记录置入深度，回血情况及患者情况；（4）更换注射部位同时更换所有管路、连接器及延长管，妥善固定 ；（5）每天用生理盐水或肝素盐水冲管，预防导管内血栓形成；（6）怀疑有导管相关感染，如无禁忌立即拔除导管，导管尖段送微生物检测，
9、同时送静脉血进行微生物检测，24小时内上报院感科。（7）每天评价留置导管的必要性，尽早拔管；,04 落实监测,例举,24,中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案,4.监测方法4.1监测前的准备4.1.1监测开始前对临床科室科主任、护士长说明该项目的意义和方法，取得支持和配合。4.1.2对参与该项目监测科室的医护人员进行培训，明确各级人员的职责和任务。4.2各级人员职责与任务为了保证中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测顺利进行，资料准确、详尽，需要各级人员积极配合，各级人员职责与任务如下：4.2.1住院医生掌握中央导管使用指征、中央导管相关血流感染（CLABSI）的诊断
10、标准，落实中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制措施；每日评估，如有异常及时做培养；若病人发生医院感染时填写“医院感染病例报告卡”，并登记在医院感染病例登记本上；做好中央导管相关血流感染（CLABSI）宣教和指导。,04 落实监测,例举,25,中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案,4.2.2病房护士落实中央导管相关血流感染（CLABSI）预防控制措施；每月按照中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制依从性核查表对当天监测对象进行调查，统计集束干预措施符合标准的完成条目数与使用呼吸机通气总日数；做好中央导管相关血流感染（CLABSI）宣教和指导。4.2.3医院感染专职人员监督、评价中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制措施落实情况；与经管医生确定患者有无院内感染情况；督促医生及时完成标本送检及相关检查，及时追查送检结果并要求合理应用抗菌药物；定期统计、分析中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测指标，并反馈至临床科室。,04 落实监测,例举,26,中心导管相关血流感染（CLABSI）预防控制监测流程,04 落实监测,例举,27,中央导管相关血流感染 （CLABSI） 预防控制依从性核查,04 落实监测,例举,28,04 落实监测,例举,29,04 落实监测,例举,30,
