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1、ISO基礎知識培訓,1,課程內容介紹,一、ISO簡介二、质量管理原则三、過程方法四、ISO9000 體系簡介五、TS16949 體系簡介六、TL9000 體系簡介七、QC080000 體系簡介八、推行管理體系的好處九、健鼎体系文件架構簡介十、公司質量方針&HSPM方針、質量及HSPM體系管理者代表介紹,Page 2,ISO簡介,国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO
2、与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切的关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少34参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。,Page 3,什么是ISO 9000,ISO是国际标准化组织（International organization for standardization)创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会。ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 所制定的一系列关于质量管理的系列标准。9000是其中的一个标准的编号, 其专门是针对质量管理部
3、分所设定的标准。,Page 4,二.质量管理原则,为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进：a）以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,Page 5,质量管理原则,b）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c）全员参与各级人员都是组织之本，只的他们的充分参与，才
4、能使他们的才干为组织带来收益。d）过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,Page 6,质量管理原则,e）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。f）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。g）基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。,Page 7,健鼎公司管理體系有哪些?,ISO 9000 質量管理體系ISO/TS16949
5、汽車業質量管理體系TL 9000 通訊業質量管理體系IECQ HSPM QC 080000 有害物質過程管理體系ISO14001環境管理體系OHSAS18001職業健康安全管理體系,Page 8,公司體系之關系,TS16949,TL9000,QC080000,ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,Page 9,什么是质量管理体系,为实施质量管理，达到客户满意，所需的从识别顾客需求到公司组织结构、管理职责确定、资源供给及管理、产品实现、测量分析及改进各项过程的整合。,Page 10,以过程为基础的质量管理体系,Page 11,以过程为基础的质量管理体系,PDCA模式描述如下：P
6、-计划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所需的目标和方针；D-做：实施和运作这些过程；C-检查：根据方针、目标和产品的要求，监控和测量过程与产品，并记录其结果；A-行动：采取措施以持续改进过程业绩。,Page 12,ISO 标准变革,Page 13,二.ISO/TS 16949 之由來,ISO國際標準組織、IATF國際汽車產業工作小組、JAMA日本汽車製造商協會，在 2002 年合訂出 ISO/TS 16949,Page 14,ISO/TS 16949 的组成,ISO 9001:2008,ISO/TS16949:2009,Page 15,ISO/TS 16949 標準之適用對象,驗證對
7、象：(1) IATF 成員之供應商(2) 汽車供應鏈廠商,Automotive 對適用車輛定義 適用：1. 乘用車輛(Car) 2. 貨車(Truck)輕、中、重型 3. 巴士(Bus) 4. 機車(Motorcycle) 不適用：1. 工業車輛 2. 農業用車輛 3. 休閒用車輛,Page 16,ISO/TS 16949 的参考技术手册,针对现有的品质系统进行系统加以强化，并增加一些品质技术APQP&CP(先期产品品质规划与管制计划)FMEA(失效模式与效应分析)MSA(量测系统分析)SPC(统计制程管制)PPAP(生产性零组件核准程序),Page 17,ISO/TS 16949 的认证,P
8、age 18,三.什么是TL 9000?,TL: TELECOMMUNICATION的缩写所以本标准是以ISO 9001为基础，加上通讯电子的行业要求而建立的。本标准是是QuEST Forum所提出的。,Page 19,TL 9000 模式,全球通訊業（硬體、軟體及電訊服務）在1996年成立 QuEST Forum，制訂出一套電訊工業的品質系統TL 9000。其主要目的是為產品（硬體、軟體及電訊服務）的設計、發展、運送、安裝以及維護來界定電訊品質系統之要求。對上述產品可靠度和品質績效與成本績效為基準的評量，使電訊服務之供應商與其用戶及所有顧客將因此品質系統的執行而受益,Page 20,TL 9
9、000 的標准,TL 9000包括兩大部份：,Page 21,四.IECQ HSPM QC 080000 是 ？,HSPM: Hazardous Substance Process Management 有害物质过程管理HSF: Hazardous Substance Free 无(不含)有害物质HS : Hazardous Substance 含有害物質EIA: Electronic Industries Alliance 电子工业联合会QC080000 (IECQ HSPM)的前身是EIA/ECCB 954EIA/ECCB 954 是由ECCB和EIA提出的对HSF的系统化认证标准C080
10、000 (IECQ HSPM) 基于ISO9001标准,Page 22,HSPM相關法規及客戶要求,歐盟三大環保法,WEEE：廢電機電子指(Waste Electrical and Electronic Equipment) RoHs：危害物質限用指(Restriction of Hazardous Substance) 電子電機產品限/禁用6大化學物質( Pb(鉛)1000PPM, Cd(鎘)100PPM, Hg(汞)1000PPM, Cr6+(六價鉻),PBB(多溴聯苯) )1000PPM, PBDE(多溴二苯醚) )1000PPMEuP：能源使用產品生態化設計指(Eco-Design R
11、equirements for Energy Using Products) 中國RoHS : 電子信息產品污染控制管理辦法(歐盟RoHS管控項目及含量標準一樣)PoHS :挪威的禁止在消費性產品中使用某些有害物質的禁令,管控範圍几乎涵蓋了所有消費品,包括的產品類別除電子電氣類消費品外,還包括衣服、箱包、建築、玩具等. (管控十八項).SONY SS-00259標準,最新的第八版本.(管控十五大類),Page 23,G.P (Green Partner)SONY綠色夥伴制度,为了保护地球环境和实现将來的梦想,积极地为社会贡献力量. SONY集团对其合作厂商提出的绿色环保要求并进行审核认证的制度
12、.G.P另一種解釋 : 綠色產品Green ProductsG.P產品跟非G.P產品(如有鉛噴錫板)不可同時作業，必須分開作業， 非G.P產品作業完成時需以酒精清潔桌面及手套更換，以確保G.P產品不被環境物質(Level I)污染及混入。 IQC噴錫 成型電測品檢OQC包裝成倉 (這些過程更須關注交叉污染),Page 24,HSPM(含GP/RoHS)相關知識廠內管控之有害物質管理項 (含量單位:ppm),1. 重金屬 鉛及其化合物 Pb50(無鉛);2. 重金屬 鎘及其化合物 Cd為ND;3. 重金屬 汞及其化合物 Hg為ND; 4. 重金屬 六价鉻及其化合物 Cr6+為ND; 5. 有機氯
13、化合物 無鹵氯CL800 6. 有機溴化合物 多溴聯苯PBB為ND,7. 有機溴化合物 多溴聯苯醚PBBE為ND; 8. 有機溴化合物 無鹵溴 Br800 9. 聚氯乙烯(PVC)以及其混合物 (Negative)10.全氟辛烷磺酸(及其盐)(PFOS)為ND11.全氟辛酸銨(PFOA) 為ND12.包裝材(Cd+Pb+Hg+Cr6)10013.包裝材甲醛為ND,Page 25,健鼎針對限用/禁用物質因應對策,健鼎為符合歐盟RoHS及各家客戶對於限/禁用有害物質之要求訂定了下列文件:一. 建立限制危害物質控制程序(QP04101000-00)內容為架構公司有害物質過程管理系統.二. 建立健鼎綠
14、色技術標準(QW04101001-00) 內容為定義廠內及供應商有害物質限值標準三. 建立防止有害物質交叉生產污染作業規範 (QW04101002-00)內容為制定含有害物質及無有害物質產品交叉生產的申請及防止污染作業規定,Page 26,五.推行認證質量體系有什么好处?,使质量体系与国际先进质量标准接轨; 提高顾客满意度； 有利于开拓市场，发展新客户； 提高企业整体素质和质量意识，提高工作效率； 提高产品质量和制程控制水平； 降低成本，减少浪费； 提高企业竞争力，增强企业与客户的信心；,Page 27,六.健鼎体系文件架構說明,記錄表單,Page 28,第二碼,第一 碼,Page 29,七.公司質量及有害物質過程管理方針,健鼎電子於製造過程中經由建立質量管理系統及有害物質過程管理系統，于有效控管質量、符合各相關無有害物質法令及滿足客戶需求。公司為了達成客戶要求並秉持持續改善，積极減少印刷電路板業環境污染與產品危害，致力追求成為永續發展的綠色環保企業 ，承諾：傾聽客戶聲音,滿足客戶需求持續改善制程,產品及客服的活動 全員參與,鼓勵創新,Page 30,
