《2022年放射卫生技术服务机构质量监测工作方案（全套资料）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年放射卫生技术服务机构质量监测工作方案（全套资料）.docx（20页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、2022年放射卫生技术服务机构质量监测工作方案为贯彻落实国家卫生健康委办公厅关于进一步规范放射卫生技术服务机构资质管理工作的通知（国卫办职健发（2022）7号）放射诊疗管理规定（卫健委令第46号）卫健委关于印发等文件的通知（卫监督发（2012）25号）等法律法规的要求，规范做好2022年度XX市放射卫生技术服务机构质量监测工作,制定本方案。一、监测对象按照国家卫生健康委职业健康司的总体安排，中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所（以下简称辐射安全所）从国家职业卫生技术服务机构信息管理系统里随机抽取XX市3家放射卫生技术服务机构作为监测对象，辐射安全所从国家职业卫生技术服务信息系统中抽取20
2、21年2月以来监测对象出具的医疗机构放射卫生检测报告（为放射诊疗设备质量控制检测报告及其工作场所放射防护检测报告，数量为1份，在X外从业的额外抽取2份X外技术报告）。二、监测内容及方法（一）监测准备XX市卫生健康委员会委托XX市疾病预防控制中心通知纳入质量监测的放射卫生技术服务机构在接到通知后48小时内提交有关材料。放射卫生技术服务机构将被抽查的检测报告归档材料及相关证明材料，全部扫描成电子文档（PDF格式），提交材料内容主要包括机构法人资格证明材料、放射卫生技术服务机构资质证书及其副本、技术服务委托协议书/合同及评审记录、仪器设备检定/校准证书及相应确认记录、现场原始记录、数据处理过程记录、
3、检测报告、仪器设备使用记录以及检测报告相应的编制、审核、签发记录等。电子文档中不得隐去相关技术服务信息。（二）报告质量监测。1 ,成立质量监测工作组。工作组由专家、基层专业技术人员和联络员组成。从国家和省级的放射卫生专家库中抽取3名专家，从被抽取报告医疗机构所在区疾病预防控制中心抽取1名基层专业技术人员，市疾病预防控制中心派出1名联络员。2 .报告资料审核。工作组专家按照“检测报告质量监测技术审查评分细则”（附表1）,对各机构提交的报告材料进行审核并出具审核意见。3 .医疗机构现场核查。工作组1名基层专业技术人员和至少1名专家开展医疗机构现场核查。对现场工作的时间和主要人员、技术资料中涉及原始
4、记录内容的真实性和完整性等内容进行核查。同时,对技术报告审核意见中提出存疑的或明确要求进行现场核查的问题需重点核查。现场复核采取人员座谈、查阅档案材料、查看现场等方式进行。4 .机构评估检查。工作组专家按照“放射卫生技术服务机构评估检查表”（附表2）对放射卫生技术服务机构的资质条件保持和符合性、技术服务的规范性和真实性三XX面进行评估检查。（三）监测结果对“否决项”全部合格的机构，将其余项的评分结果相加，作为放射卫生技术服务机构质量监测评估的最终得分。根据得分分为优秀、合格、不合格三类，其中评分290分的为优秀，60分W评分90分的为合格，评分60分的为不合格。对出现“否决项”不符合的，直接判
5、定为不合格。工作组完成对放射卫生技术服务机构的检查评估后5个工作日内将“放射卫生技术服务评估检查结果”（附表3）和相关过程材料提交市疾病预防控制中心。三、管理要求（一）各部门职责1.市卫生健康委：负责组织全市检测报告质量监测工作,制定工作方案。将检测报告质量监测结果及发现的问题以“点对点”的形式通知被监测机构。对监测中发现的问题，督促机构抓好整改。对涉嫌违法违规的问题，要立案予以查处。对监测结论为“不合格”的机构，要增加监督检查频次。2 .市疾控中心：负责检测报告质量监测工作的过程实施。3 .各在X开展技术服务的放射卫生技术服务机构：在市卫生健康委的组织和协调下，配合市疾控中心完成放射卫生检测
6、报告质量监测工作。4 .各相关医疗机构：在市卫生健康委的组织和协调下，配合市疾控中心的工作，按要求提供相关资料。（二）经费使用要求市卫生健康委要加强对项目资金管理，严格执行中央财政专项资金使用管理规定，确保专款专用，提高资金使用效益O（三）工作进度要求时间工作阶段工作进度要求6月7月启动、培训阶段7月31日前，市卫生健康委及市疾控中心完成监测工作启动及培训，下发监测工作方案。7月10月工作开展阶段8月31日前，完成报告资料审核；9月15日前，完成医疗机构现场核查；10月31日前，完成机构评估检查。11月汇总、报送11月15日前，工作组完成材料报送；U月30日前，市疾控中心撰写总结报告并提交市卫
7、生健康委。（四）监测结果报送市疾控中心撰写2022年度放射卫生检测报告质量监测报告，报市卫生健康委审定后，于2022年12月15日前报送中国疾控中心辐射安全所。（五）质量控制市疾控中心负责对选定参与技术审查的专家进行业务培训，专家应按照规定的审查内容和要求，认真开展技术审查，并对审查结论负责。专家不得参与本人所在单位或与本人有利害关系的机构的检测报告技术审查工作，不得泄露工作相关秘密。附件：4-1.检测报告质量监测技术审查评分细则4-2.放射卫生技术服务机构评估检查表4-3.放射卫生技术服务评估检查结果附件4-1检测报告质量监测技术审查评分细则放射卫生技术服务机构名称：机构资质等级：机构注册地
8、省份：医疗机构名称：医疗机构级别：医疗机构所在省份：放射诊疗设备及场所名称：报告编号：审查要素审查内容审查方法评分说明现场复核评分结果主要问题1.合法性和真实性审查（10分）否决项1.1是否存在超出资质认可范围从事放射卫生技术服务的行为核对机构资质业务范围不符合的,直接判定为不合格/1.2是否存在出具虚假检测报告的行为核实现场检测记录和检测报告中关键信息的合理性和真实性不符合的,直接判定为不合格/1.3是否存在违反规定委托开展放射卫生技术服务内容的行为核实委托协议书/合同、现场检测和检测报告中的关键信息不符合的,直接判定为不合格/一般项（10分）1.4是否存在擅自更改、简化技术服务程序和相关内
9、容的行为核实检测报告的委托协议书/合同签订及评审、现场检测、数据处理和报告编制、审核、签发、归档等关键流程和内容（10分）存在简化流程行为不得分/2.报告格式审查（5分）2.1检测报告内容是否完整、格式是否符合相关标准、规范规定样式（5分）1 .具有封面、审核人、签发人签名、编号、签章和日期等（2分）；2 .页眉、页数、编号、行距和字体等要规范，不得有错别字和序号错误（1分）；3 .报告总体格式规范、主要内容完整（2分）。每发现1处不符合扣1分,扣完为止。/3.报告质量审查（65分）3.1检测报告整体情况（35分）1 .放射诊疗设备质量控制检测项目（参数）完整，符合相关标准要求（5分）；2 .
10、放射防护检测布点规范、检测点位置可溯源、图例统一，符合相关标准要求（5分）；3 .检测依据所引用标准规范准确完整（5分）；4 .检测仪器设备种类、性能、量程、精度符合有关标准要求（5分）；5 .放射性本底测量方法正确,本底水平值可信（5分）；6 .检测结论全面、准确、可溯源（5分）；7 .被检放射诊疗设备中检测痕迹（设备中留存数据）与检测报告相关数据一致（5分，未现场复核，或设备中未留存数据不扣分）。每项5分;每发现1处不符合扣1分,扣完为止。3.2原始记录（20分）1 .记录信息应全面、清晰、完整，主要包括检测日期、检测条件、设备名称及编号、检测人员、现场检测数据等信息（5分）；2 .数据修
11、约准确，采用法定计量单位（5分）；3 .记录信息应与实际情况相符（5分）；4 .按要求书写、复核、签字（2分）；5 .记录划改应规范，并由划改人签字或盖章（3分每发现1处不符合扣1分，扣完为止。3.3数据处理（10分）1 .按照标准进行数据处理，有关计算公式、计算方法正确（5分）；2 .如实记录检测结果异常或不合格数据,不存在按“不具备被检条件”处理的情况（5分）。每项5分；每发现1处不符合扣1分,扣完为止/4.报告质量控制（10分）4.1报告质量控制措施（10分）1 .按要求对检测设备进行检定或校准,并正确使用校准因子（3分）；2 .校核人或复核人应按照要求校核并记录（2分）；3 .授权签字
12、人、审核人等人员应按照程序和职责分工对报告进行严格审核，并有相关记录（5分）。每发现1处不符合扣1分，扣完为止。/5.报告归档（10分）5.1报告档案规范性审查（10分）1 .技术服务委托协议书或技术服务合同（免印件）（2分）；2 .检测报告及相关原始记录（4分）；3 .授权签字人、审核人等人员审核过程记录（4分）。每发现1处不符合扣1分，扣完为止。/注：1.放射卫生技术服务机构名称及有关信息由省级监测机构填写。2.发现“否决项”问题的，终止技术审查，评定为不合格。3.报告审查应对表中全部内容进行审查，医疗机构现场复核只对标有的内容进行复核。总评分：技术审查专家：年月日附件4-2放射卫生技术服
13、务机构评估检查表放射卫生技术服务机构名称：机构注册地：检测报告编号：机构名称：检查内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在问题一、资质条件保持和符合性（一）法人资格（1）机构具有法人资格或法人授权资格。通过技术报告规范性审核，核查法人资格证明材料原件。/（二）场所（2）具备固定工作场所，工作场所面积与所具备的资质服务范围相适应。现场（指在技术服务机构）核查房产证或房屋租赁合同以及资质证书，核实地址等相关信息是否一致。/（Z）实验室仪器与设备（3）放射卫生检测实验室面积满足技术服务需求。现场（指在技术服务机构）核查放射卫生检测实验室面积,查看房产证或房屋租赁合同等资料。实验室面积不能满足放射卫生
14、检测技术服务需求的，扣1分。1（4）检测实验室具有良好的内务管理，整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盗、控制进入等安全设备及相关措施。现场（指在技术服务机构）核查检测实验室的内务、布局及环境等。实验室存在功能分区不明确或布局（包括水、气、电、）不合理的情况的，发现1处扣0.2分；仪器设备放置不合理的，发现1处扣0.2分；实验室缺少必要的防污染、防火、防盗、控制进入等安全设备及相关措施的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1（5）根据机构具备的资质服务范围，查看相关检测实验室及现场仪器设备室。现场（指在技术服务机构）查看相关实验室的设置及布局是否满足资质要
15、求。检测实验室存在实验室条件不满足放射卫生有关法规、规章和标准的要求的，发现1处扣0.2分；现场仪器设备室不满足仪器存放条件的，发现1处扣0.2分。分值为1分,扣完为止。1（6）根据机构具备的资质服务范围，针对开展放射诊疗设备性能检测/场所防护检测的，现场分别抽查放射诊疗设备性能检测及其场所检测所用的检测设备各2种（至少覆盖三类诊疗项目）；查看性能、指标等是否满足检测需求。根据机构资质服务范围以及提供的仪器设备清单，现场（指在技术服务机构）抽取放射诊疗设备性能检测及其场所检测所用的检测设备各2种（至少覆盖三类诊疗项目）。查看是否存在仪器设备的性能、指标等不能满足检测需求的情况。/（7）从所抽查
16、的设备中至少选取2台，查看现场（指在技术服务机构）查看所抽查的仪器设备的操作1仪器设备的操作规程，查看内容与可操作性,放置位置满足便于人员获取。规程.无操作规程的，发现1台扣0.5分；具备操作规程，但在可操作性和便于人员获取方面不符合要求的，发现1台扣0.2分。分值为1分，扣完为止。（8）查验所抽查的仪器设备的出入库记录、使用记录、维护记录、期间核查记录，记录应规范、完整，并规范建立仪器设备档案。现场（指在技术服务机构）查看所抽查的仪器设备的出入库记录、使用记录、维护记录、期间核查记录及仪器设备档案。记录不完整、不规范的，发现1处扣0.2分；设备档案欠缺的，发现1台扣0.5分。分值为3分，扣完
17、为止。3（9）抽查的仪器设备在投入使用前经过检定或校准等方式进行确认，并贴有相应的状态标志O现场（指在技术服务机构）查看仪器设备检定/校准证书、相关确认记录以及状态标志的粘贴情况。查看是否存在未按规定进行检定/校准，或经过检定/校准后未进行确认，以及未粘贴相应的状态标志的情况。/（四）内部管理制度和质量保证体系（10）具备针对技术服务报告完整且现行有效的质控文件。现场（指在技术服务机构）核查与技术服务活动相关的质量管理体系文件。是否具备完整的质量手册、程序文件、质量记录表格以及作业指导书等质量管理体系文件；现有的质量管理体系文件是否现行有效。/（11）建立文件控制程序。受控文件的发放、回收、作
18、废、销毁等过程进行受控管理。现场（指在技术服务机构）查看文件控制程序以及文件受控管理过程记录。没有建立文件控制程序的，扣3分；受控文件的发放、回收、作废、销毁不符合受控要求的，发现1处扣0.5分。分值为3分，扣完为止。3（12）质量管理体系运行情况，包括内审、管理评审、质量监督、内部质量控制等均有年度计划，并有效实施。现场（指在技术服务机构）查看内审、管理评审、质量监督、内部质量控制等年度计划以及相应的实施档案。发现1处不符合要求的扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（13）对于接受内、外部审核中发现的不符合项进行有效整改。现场（指在技术服务机构）查看接受内、外部审核的档案或记录。2.
19、5有不符合项且未完成整改的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。（五）专业技术人员（14）专业技术人员的职称及相应数量和（或）比例满足资质要求。现场（指在技术服务机构）根据所有专业技术人员的名单,查看专业技术人员档案中的技术职称证明文件以及相应的合同、社保或公积金缴存证明。专业技术人员应有相应的合同、社保或公积金缴存证明。专业技术人员职称及相应数量不符合资质要求的，扣3分;专业技术人员职称及相应比例不符合资质要求的，扣3分。分值为3分，扣完为止。3（15）专业技术人员是否均有教育培训证明文件或记录。现场（指在技术服务机构）核查专业技术人员是否具备教育培训证明文件或记录。/（16）专业
20、技术人员的专业技术档案内容符合要求。现场（指在技术服务机构）根据所有专业技术人员的名单,抽查60%专业技术人员的专业技术档案。专业技术人员的专业技术档案内容应与其专业经历和资质所要求的能力相匹配。不满足要求的，发现1人扣1分。分值为3分，扣完为止。3（六）岗位职责（17）放射卫生专业技术负责人应有相应的岗位职责及任命文件。具备放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级/乙级）的机构，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称和从事相关专业5年以上的工作经验。具备放射卫生防护检测、个人剂量监测资质的机构，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称和从事相关专业3年以上工作经验。
21、现场（指在技术服务机构）查看技术负责人的岗位职责、任命（授权）文件以及其他相关材料。没有设置岗位职责的，扣3分。没有任命（授权）文件的,扣3分。职称和从事相关工作年限中只要1项不满足要求的，扣3分。岗位职责、任命（授权）文件和工作经历证明材料不符合要求的，发现1处扣0.5分。分值为3分，扣完为止。3（18）检测报告的授权签字人应有相应的岗位职责及任命文件。现场（指在技术服务机构）查看检测报告的授权签字人的岗位职责及任命文件。没有设置岗位职责的，扣2.5分。没有任命（授权）文件的，扣2.5分。岗位职责和任命（授权）文件不符合要求2.5的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。（19）质量
22、负责人在机构质量管理体系当中的岗位职责能够确保管理体系得到有效实施和持续保持。现场（指在技术服务机构）查看质量负责人的岗位职责。没有设置岗位职责的，扣2.5分。岗位职责不符合要求的,发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（20）质量监督员岗位应有相应的岗位职责及任命文件现场（指在技术服务机构）查看质量监督员的岗位职责及任命文件。没有设置岗位职责的，扣1分。没有任命（授权）文件的,扣1分。岗位职责和任命（授权）文件不符合要求的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1（21）检测人员、校核人员应有相应的岗位职责。现场（指在技术服务机构）查看检测人员、校核人员的岗位职责。没有设置
23、岗位职责的，扣3分。岗位职责不符合要求的，发现1处扣0.5分。分值为3分，扣完为止。3（22）档案管理人应有相应的岗位职责。现场（指在技术服务机构）查看档案管理人的岗位职责。没有设置岗位职责的，扣1分。岗位职责的设置不符合要求的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1（七）严重违法失信记录（23）依据资质认可的技术服务范围开展本次服务活动。通过技术报告规范性审核，核查机构放射卫生技术服务机构资质证书，是否包含放射诊疗设备性能检测、放射诊疗场所检测的技术服务范围。/（24）依据批准的技术服务项目或标准的范围开展本次服务活动。通过技术报告规范性审核，核查机构放射卫生技术服务机构资质证书的副本
24、，是否包含相应具体的技术服务检测项目。/（25）开展检测时，使用当时有效的标准（方法）开展本次服务活动。通过技术报告规范性审核，核查开展检测时，是否使用当时有效的标准（方法）。/（26）在资质有效期内开展本次技术服务活动。通过技术报告规范性审核，核查该项技术服务是否在有效期内开展。/（27）机构名称、法定代表人、注册地址、实验室地址等变更手续符合要求。现场（指在技术服务机构）核查机构名称、法定代表人、注册地址、实验室地址等是否有变化，如有变化是否办理变更手续。不涉及的忽略此项。/(28)本次服务不存在转包放射卫生技术服务项目的行为。通过技术报告规范性审核，核查技术服务协议或技术服务合同，是否存
25、在转包放射卫生技术服务项目的行为。/(29)3年内不存在非法转让资质证书，出具虚假文件证明，或擅自更改、简化放射卫生技术服务程序与相关内容、或其他严重违法失信记录。现场(指在技术服务机构)核查技术服务机构行政管理部门相关处罚记录。/二、服务规范性(A)合同(30)签订了技术服务协议或技术服务合同。通过技术报告规范性审核，核查相应技术服务合同。合同中应有技术服务内容、范围、完成时间以及双方的责任。无合同，扣1分。不符合要求的，发现1处扣0.2分。分值为1,扣完为止。1(31)实施了合同评审，具有合同评审记录且内容完整、合理。通过技术报告规范性审核，查看合同评审相关记录。没有合同评审记录的扣1分。
26、合同评审相关记录不完整、不合理的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1(九)开展情况(32)现场使用的仪器设备应满足作业指导书中所规定的要求并纳入本机构质量管理体系内。现场(指在技术服务机构)核查原始记录中的仪器设备信息，与作业指导书进行核对。现场使用的仪器设备未纳入本机构质量管理体系内的，扣2.5分。与作业指导书中的仪器设备不一致且无法满足检测工作需要的，扣2.5分。在种类、性能、量程、精度等方面，现场使用的仪器设备与作业指导书中的仪器设备不一致但满足检测工作需要的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5(33)至少2名专业技术人员开展现场检测工作，并在原始记录上签字确
27、认。通过技术报告规范性审核，核查检测报告原始记录中的签字信息。如不是由2名专业技术人员签字的扣2.5分。存在漏签情况的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5(34)原始记录签字人为机构专职技术人员。现场(指在技术服务机构)核查原始记录签字人的社保或在职证明，退休返聘的核查返聘合同，是否为机构专职技术人员。/(十)原始记录(35)至少包含委托单位名称、被检设备(场通过技术报告规范性审核，查看原始记录中相关信息。5内容所）名称、被检设备型号规格、检测样品唯一性编号、使用的主要仪器设备及编号、检测依据、检测项目，检测时间和检测地点、检测人、校核人等内容。（仅适用于放射诊疗设备性能检测
28、/场所防护检测）原始记录中应包含的委托单位名称、被检设备（场所）名称、被检设备型号规格、检测样品唯一性编号、使用的主要仪器设备及编号、检测依据、检测项目，检测时间和检测地点、检测人、校核人等内容缺失的，发现1项扣0.5分。分值为5分，扣完为止。（36）放射诊疗设备性能检测报告原始记录中的相应检测项目的检测参数符合标准要求。（仅适用于放射诊疗设备性能检测）通过技术报告规范性审核，原始记录中相应检测项目的检测参数与检测所依据标准进行核查。检测参数有缺项的，扣2.5分。检测参数名称描述与标准不一致的，发现1处扣0.2分。分数扣完为止。2.5（37）工作场所放射防护检测报告原始记录中的放射性本底水平测
29、量方法符合标准要求，且本底水平值可信。（仅适用于场所防护检测）通过技术报告规范性审核和医疗机构现场复核，本底检测条件、测量点、测量次数、计算方法不符合标准要求的，扣2.5分。2.5（38）工作场所放射防护检测报告原始记录中的布点、监测点位置以及图例符合标准要求。（仅适用于场所防护检测）通过技术报告规范性审核和医疗机构现场复核，图文不一致或图例缺失的，扣2.5分。标准要求的布点、监测点选取不全的，发现1处扣0.5分；布点、监测点位置描述不准确、图文描述不一致的，发现1处扣0.2分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（39）检测数据异常或不合格数据如实记录，不存在将异常数据或未实施的检测参数按“不具
30、备被检条件”处理的情况。（仅适用于放射诊疗设备性能检测/场所防护检测）通过医疗机构现场复核，存在没有如实记录检测数据异常或不合格数据的情况的，扣2.5分。2.5（40）数据修约规范，采用法定计量单位。通过技术报告规范性审核，数据修约不规范、未使用法定计量单位的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（41）数据处理过程信息完整准确，计算公式、计算方法正确。通过技术报告规范性审核，数据处理不准确的，扣2.5分。计算公式、计算方法不正确的，扣2.5分。数据处理过程信息不完整的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（42）正确使用校准因子修正检测结果。通过技术报告规范性
31、审核，使用的仪器设备按要求进行检定和校准的，查验仪器设备检定或校准证书，与原始记录中校准因子的使用进行核查，未使用或未正确使用校准信息的，扣2.5分。2.5（43）检测条件满足相关标准要求。通过技术报告规范性审核，检测条件不满足相关标准要求的，扣2.5分。2.5（44）被检放射诊疗设备中检测痕迹（设备中留存数据）与原始记录中相关信息一致。（仅适用于放射诊疗设备性能检测）通过医疗机构现场复核，到被服务机构现场查验仪器设备中留存的原始检测数据。与原始数据相关信息不一致，存在数据造假情况的，扣2.5分。因设备容量有限而删除数据或更换信息系统后数据缺失的，不扣分。2.5（45）记录划改和空白处标示规范
32、。通过技术报告规范性审核，记录划改和空白处标示不规范的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1（46）原始记录的页眉、页码、行距和字体等应规范，书写正确，无错别字和序号错误。通过技术报告规范性审核，页眉、行距和字体不统一，页数页码编写错误，书写错误、有错别字、序号错误的，发现1处扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（H一）检测报告内容（47）包含委托单位名称、被检设备（场所）名称、被检设备型号及编号、检测报告唯一性编号、使用的主要仪器设备及编号、检测与评价依据、检测项目（或参数），检测时间和检测地点等信息。（仅适用于放射诊疗设备性能检测/场所防护检测）通过技术报告规范性审核，检测
33、报告应包含的委托单位名称、被检设备（场所）名称、被检设备型号及编号、检测报告唯一性编号、使用的主要仪器设备及编号、检测与评价依据、检测项目（或参数），检测时间和检测地点等信息缺失的，发现1处扣0.5分；信息有误无法溯源至原始记录的，发现1处扣0.5分。分值为5分，扣完为止。5（48）检测报告包含授权签字人签字信息及签发日期，本次技术服务的授权签字人未超出授权签字范围。通过技术报告规范性审核和现场（指在技术服务机构）核查，授权签字人信息缺失无法溯源，或超出授权签字范围的，扣2.5分。检测报告签发日期缺失或有误的，扣2分。分值为2.5分，扣完为止。2.5（49）放射诊疗设备性能检测报告中的相应检测
34、项目的检测参数符合标准要求，可溯源至原始记录。（仅适用于放射诊疗设备性能检通过技术报告规范性审核，检测参数有缺项的，扣2.5分（原始记录中不再重复扣分）。无法溯源至原始记录的，扣2.5分。检测参数名称描述与标准不一致的，发现1处扣2.5测)0.5分(原始记录中不再重复扣分)。分值为2.5分，扣完为止。(50)工作场所放射防护检测报告中的布点、监测点位置、图例规范，可溯源至原始记录。(仅适用于场所防护检测)通过技术报告规范性审核和医疗机构现场复核，布点、监测点位置、图例无法溯源至原始记录的，扣2.5分。不规范的，发现1处扣05分。分值为2.5分，扣完为止。2.5(51)检测结果准确，可溯源至原始
35、记录。通过技术报告规范性审核，检测结果不准确的，扣3分。检测结果无法溯源至原始记录的，扣3分。分值为3分，扣完为止O3(52)采用法定计量单位。通过技术报告规范性审核，没有采用法定计量单位的，发现1处扣0.5分。分值为1分，扣完为止。2.5(十二)检测报告的格式文字(53)报告总体格式规范，有检测报告封面，机构盖章、声明，唯一性编号等。通过技术报告规范性审核，检测报告总体格式规范、应有检测报告封面，机构盖章、声明，统一的唯一性编号，发现1处不符合要求的扣0.5分。分值为2.5分，扣完为止。2.5(54)页眉、页码、行距和字体等应规范，正文无错别字和序号错误。通过技术报告规范性审核，检测报告的页
36、眉、行距和字体不统一，页数、序号编写错误，正文有错别字的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1(十三)检测报告的质量控制(55)检测报告应有相关编制、审核、签发的记录。通过技术报告规范性审核，核查检测报告相关编制、审核、签发的过程记录。缺少相关记录的，发现1处扣0.5分，分数扣完为止。分值为1分，扣完为止。1(十四)仪器设备(56)本次活动使用的仪器设备有检定/校准、期间核查、维护维修等资料。通过技术报告规范性审核及现场(指技术服务机构)核查,核查仪器设备检定/校准证书，期间核查、维护维修记录。开展本次技术服务时，仪器设备未在检定/校准有效期内，扣1分。期间核查、维护维修记录存在不完整
37、、不准确，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1(57)使用的仪器设备出入库记录、现场使用记录规范。通过技术报告规范性审核及现场(指技术服务机构)核查,核查出入库记录、现场使用记录。没有出入库记录、现场使用记录的，扣1分；记录不规范的，发现1处扣0.5分。分值为1分，扣完为止。1（十五）建立档案（58）按质量管理体系的要求对检测报告归档留存。现场（指技术服务机构）核查机构质量管理体系中对检测报告的归档要求。检测报告归档材料不符合要求的，发现1处扣0.2分。分值为1分，扣完为止。1（十六）报送（59）在出具放射卫生技术报告后15个工作日内，向技术服务所在地卫生健康主管部门通过职业卫生技术服
38、务机构信息管理系统报送放射卫生技术服务相关信息。现场（指技术服务机构）核查，检测报告未在规定时间报送的，扣2.5分。2.5三、服务真实性（十七）证明材料（60）能够提供到被服务机构开展该现场检测的证明材料（如：受检单位名称做背景的合影、现场检测时的影像证明材料、差旅报销材料、车辆使用记录等）。现场（指技术服务机构）核查，能够提供与开展现场枪测工作相关的证明材料，核查证明材料上显示的时间与实际开展检测工作时间是否相符。/（+）人员签字（61）现场检测人、校准人、审核人、授权签字人符合其本人笔迹。现场（指技术服务机构）核查，现场检测人、校准人、审核人、授权签字人是否符合其本人笔迹。/（十九）仪器设
39、备状态和使用（62）仪器设备编号、仪器设备使用记录时间与原始记录中信息是否一致。通过检测报告中仪器设备编号，现场（指技术服务机构）核查，仪器设备使用记录中的信息与检测报告原始记录检测时间信息是否一致。/（63）使用的仪器设备现场使用时间是否合理。通过医疗机构现场复核及现场（指技术服务机构）核查，核查仪器设备中留存的检测数据形成时间，与检测时间、仪器设备使用时间是否一致。/（64）仪器设备的出入库记录时间与仪器设备现场使用时间关系是否合理。现场（指技术服务机构）核查，仪器设备出入库记录，仪器设备出入库时间是否符合仪器设备现场使用时间。/总分：/注：1.:为否决项，填“是”或“否”；“/”处不需要
40、打分;2.总分=各项检查指标（非否决项）得分的总和。评估检查组组长签字:评估检查时间：年月日评估检查组组员签字：放射卫生技术服务机构负责人签字:附件4-3放射卫生技术服务机构评估检查结果监测与评估组织单位机构名称法定代表人注册地址报告名称及编号内容资质条件保持和符合性否决项：13项，其中：是项，否项；关键项：10项，总分28分，得分：分。一般项：6项，总分6分，得分：_分。服务规范性否决项：1项；关键项：21项，总分58分，得分：分。一般项：8项，总分8分，得分：分。服务真实性否决项：5项，其中：是项，否项。得分否决项：19项，其中：是项，否项；关键项：31项，总分86分，得分：分。一般项：14项，总分14分，得分：分。得分：45项，满分100分，得分：_分。存在问题评估检查结果口优秀口合格口不合格组长签名：年月日组员签名：年月日注：总分290分的为优秀；60分总分V90分的为合格；总分60分或者检查发现有否决项的为不合格。
