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1、Integra 公品介绍,Integra 公司研发、生产和供应植入性材料、医疗器械及设备，用于神经外科、脊柱外科、四肢重建、整形手术和普通外科手术。 作为一家引领全球医疗器械市场发展的公司，Integra除了在美国是行业领导者外，还通过专业化的产品扩大在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、太平洋及亚洲地区的国际业务。 在中国，Integra公司目前的产品包括：CUSA超声外科吸引系统、DuraGen脑（脊）膜、CAMINO颅内压监护系统和Mayfield头颅固定和牵拉系统。 公司的使命和承诺是：为外科医生提供掌控手术的方法，使得医生在最好的条件下开展手术，专注于最重要的目标患者健康。,公司介绍,公司介
2、绍,总部设在新泽西州Plainsboro被福布斯杂志评为2010年“美国100家最佳成长型公司”之一,CUSA超声外科吸引系统安全在握游刃有余,Cavitron 空穴,Ultrosonic 超声,Surgical 外科,Aspirator 吸引,什么是CUSA？,TissueSelectTM组织选择功能,CUSA 产品历史,超声吸引刀的优点,给外科医生很快地把肿瘤或某种组织切掉对病人也很安全原因是因为有：精确性选择性,超声换能器 (CUSA Excel),磁致伸缩技术市场最高振幅：355um 微米功率：120W 瓦茨镍合金性的超声换能器不能在磁共振成像环境使用 (MRI)需要独立冷水系统,独立
3、水冷（1000ml 蒸馏水）,超声吸引刀：三个功能,超声粉碎灌注冲洗乳化吸除* 偶尔加上电凝功能,灌注冲洗,稀释组织，容易吸掉防止刀头堵塞给刀头降温刀头预置吸引孔避免造成水雾，影响视野加上防止刀头堵塞Integra专利技术,乳化吸除,将粉碎后的组织吸除把组织拉近刀头，加强超声粉碎功能,CUSA 适用范围,神经外科普通外科（肝胆外科）移植中心肠胃及附属器官外科泌尿外科整形及整复外科矫形外科妇外科胸外科胸腔镜外科等,Cusa Excel 用于颅脑肿瘤切除与肝脏手术的三大优势,患者安全精准、强力吸除快速操作,Tissue Select Video,Cavitron 空穴,Ultrosonic 超声,
4、Surgical 外科,Aspirator 吸引,什么是CUSA？,TissueSelectTM组织选择功能,患者安全 - 优越的TissueSelectTM,“组织选择”功能的重要性：保证了超声吸引对重要组织结构的安全控制,无组织选择功能,当刀头遭遇血管和神经时： 力量自动增加 最小力度即可导致损害 安全距离狭窄结果：重要组织结构受到破坏，并因此降低 肿瘤吸除率,有TissueSelectTM功能,当刀头遭遇血管和神经时： 限制自动增加的力量，从而阻止刀头的振动 停滞的刀头推移开血管和神经，从而避免损害 更多的选择性 安全距离较宽结果：重要组织结构不被破坏，并因此提升肿瘤吸除率,患者安全 -
5、 优越的TissueSelectTM,超声组织吸引器中目前唯一为CUSA Excel所拥有的高级组 织选择功能，它能增强患者安全、提高肿瘤组织切除率、并同时保证快速操作,患者安全 - 优越的TissueSelectTM,“高级组织选择”功能 更明显的触觉反馈增强了操作的安全性，也更提升肿瘤吸除率 目前唯一无需减弱输出功率以换取组织选择性和安全性。因此，安全吸除肿瘤的同时， 也保证了吸除速度,患者安全 - 优越的TissueSelectTM,“组织选择”功能的触觉反馈作用 即刻感知重要组织结构，第一时间停止操作或移离针/刀头 双重保证，重要组织更安全,患者安全 - 优越的TissueSelect
6、TM,Cusa Excel如何实现高级组织选择功能,安全设置:当无重要组织时，标准设置即可实现最大化的肿瘤吸除率和速度。当处于重要组织周围时，安全设置4+能提供明显的触觉反馈，从而实现更好的对血管的保护。,快速操作,TissueSelectTM 有效确保患者安全、同时无需减少刀头震动幅度,CUSA Excel采用高级组织选择性，提高安全设置后，输出功率被限制，但刀头振动幅度变化较小（如左图）。结果：1）在最大化组织选择性的同时保持操作速度；2）提供医生明显的触觉反馈信息；3）提供更好的控制和精准的打击、最大有效打击深度0.1395mm同时保留较细的血管（最细可保存0.5mm的血管。而其他品牌，
7、由于采用超声吸引固有组织选择性，只有降低输出功率（减少刀头震动幅度），才能增加组织选择性。输出功率（刀头震动幅度）和组织选择性成反比，在组织选择性增强的同时，操作速度却不得不降低。,TissueSelectTM工作原理,CUSA 超声组织吸引 - 显著优于各种传统的肝切除方法,钱建民, 等. 中国现代医学杂志 2000;10(11):29-30.,CUSA显著减少失血量和输血量,CUSA显著降低术后并发症发生率,一项随机对照研究，纳入拟行肝切除术患者共315例，随机分为CUSA组（n=136）和常规技术组（n=179）。观察术中平均出血量、输血量、主要并发症、平均住院时间和三年生存率情况。,C
8、USA 超声组织吸引 - 显著优于各种传统的肝切除方法,钱建民, 等. 中国现代医学杂志 2000;10(11):29-30.,CUSA显著缩短住院时间,CUSA显著提高术后3年生存率,一项随机对照研究，纳入拟行肝切除术患者共315例，随机分为CUSA组（n=136）和常规技术组（n=179）。观察术中平均出血量、输血量、主要并发症、平均住院时间和三年生存率情况。,CUSA 超声组织吸引 - 显著优于各种传统的肝切除方法,CUSA Excel超声组织吸引已成为现代肝脏手术的规范化技术1,一项英国调查显示：54%的参与者（包括肝胆专家和实际操作者）选择采用CUSA技术进行肝脏实质分离。2,一项全
9、球性问卷调查显示：超过62%的肝胆中心（共42个）选择采用CUSA技术进行肝脏实质分离。 3,1 Poon RT. HPB(Oxford) 2007;9(3):166-173.2 Lochan R, et al. Dig Surg 2013;30(4-6):375-382.3 Mise Y, et al. Liver Cancer 2013;2(1):55-66.,颅脑肿瘤切除术需求,颅脑肿瘤规范的手术治疗包括两大需求： 最大限度的切除肿瘤 最大限度的保全神经功能和血管组织,张方成, 王鹏, 史建涛, 等. 颅内大型胶质瘤的显微外科治疗. 中国临床神经外科杂志 2008;13(3):129-1
10、31.,现有临床证据显示，CUSA实现了较高的颅内肿瘤全切除率,1 张方成, 等. 中国临床神经外科杂志 2008;13(3):129-131.2 张建生, 等. 甘肃科技 2001;17(2):41.,CUSA显著减少术中输血量,张建生, 等. 甘肃科技 2001;17(2):41.,精准、强力吸除,23kHz 手柄可粉碎韧性强、纤维性、钙化状的肿瘤独特的磁致伸缩技术确保强劲的输出功率,36kHz 手柄精准打击，控制周边重要的组织独特的磁致伸缩技术确保强劲的输出功率,CUSA 手柄,23 kHz手柄直和弯两种6 种刀头普通外科（肝胆外科）绿色连接器36 kHz手柄直一种12 种刀头神经外科蓝
11、色连接器,刀头用处介绍,23手柄腹腔镜手术：C4604ELT (Laparoscopic Tip)肝脏切除术：C4605S (MacroTip)36手柄经蝶骨手术：C4615S (MicroTip Plus)钙化的肿瘤：C4616S (SaberTip)纤维性的脑膜瘤：C4617S (ShearTip)需用显微镜的手术：弯性刀头,35,12/19/2022,OUS Training Only, NOT FOR USE in the U.S. - 0237354,组织释放功能,松开脚踏后，停止吸引2秒避免对敏感组织的无意伤害,CEM电凝功能,独特的止血CEM模块外科和超声技术在手柄上结合允许更迅
12、速的手术过程单极的电凝法：不适合神经外科使用Force FX (Covidien),腹腔镜功能,不超声切割时没有吸引功能,唯一获得FDA 肝胆外科适应症批准,October 30, 2015Integra LifeSciences Receives Expanded Indication for CUSA Excel+ System for LiverSurgeryCUSA Excel+ System is First and Only Ultrasonic Tissue Ablation System Cleared by FDA for LiverSurgeryPLAINSBORO, N.
13、J., Oct. 30, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Integra LifeSciences Holding Corporation (Nasdaq: IART) todayannounced that its CUSA Excel+ system is the first and only ultrasonic tissue ablation system cleared by the FDA for liverresection and tumor removal. Previously cleared for a wide variety of surgical a
14、pplications, this new, specific indicationdemonstrates both Integras continued leadership in ultrasonic tissue ablation and its focus on safety and optimization in theoperating room.The CUSA Excel+ system improves efficiency in liver surgery for both laparoscopic and open surgical procedures, includ
15、ing theremoval of benign or malignant tumors or other unwanted tissue, liver transplantation, living donor transplantation and pediatricliver surgery. Its proprietary technology promotes safety without sacrificing speed by helping the surgeon to maintain theintegrity of critical blood vessels. The C
16、USA Excel+ system can help with lessening blood loss during liver procedures andmight reduce the need for intraoperative blood transfusion. Additional benefits to the patient may include reduced length ofprocedure and reduced hospital stay.We are very excited to receive this new liver indication for
17、 our CUSA Excel+ system, said Bob Davis, Integras Corporate VicePresident, and President - Specialty Surgical Solutions. This expanded indication represents another example of ourcommitment to offer surgeons safe and effective products that help them achieve the best outcome for their patients.Since
18、 1977, the CUSA name has been associated with premium quality and innovation in ultrasonic ablation. CUSA systemshave led the ultrasonic tissue ablation market for over 30 years, and are recognized worldwide for optimizing removal of fibrousand soft tissue.About IntegraIntegra LifeSciences, a world
19、leader in medical technology, is dedicated to limiting uncertainty for clinicians, so they canconcentrate on providing the best patient care. Integra offers innovative solutions, including leading regenerative technologies,in specialty surgical solutions, orthopedics and tissue technologies. For mor
20、e information, please visit .This news release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of1995. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning the products and services provided byIntegra. Such forward l
21、ooking statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially frompredicted or expected results. Among other things, the willingness of surgical professionals to use Integra products may affectthe prospects for their use in surgical procedures. In addition, t
22、he economic, competitive, governmental, technological andother factors, identified under the heading Risk Factors included in Item IA of Integras Annual Report on Form 10-K for theyear ended December 31, 2014 and information contained in subsequent filings with the Securities and Exchange Commissioncould affect actual results.Integra LifeSciences:MediaGianna Sabella609-936-Investors:Angela Steinway609-936-,售后服务,1 Integra 亚太地区最大的售后服务维修中心设立在中国 上海 2 其他品牌是代理商负责售后,谢谢！,
