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1、中医院心内科高值耗材遴选公告我院将对心内科高值耗材配送企业进行公开遴选，请有意向供货商积极参与，现将有关事项公告如下：一、遴选内容一序号产品名称产品性能结构及组成产品使用范围1血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕需素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用3161.医用不锈钢,表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料.支架长度（廊）：12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量（g）:97,125.151、175、199、242、302。用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）
2、治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.Omnu2血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成.支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统.支架材料选用3161.医用不锈钢基体（含药物储槽）、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量2.2ugmm2,最大规格支架（4.Omm36mm）的载药量为553Jg.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及（撕裂）；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术
3、中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。3药物洗脱冠脉支架系统药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钻基合金1.605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成，药物含量范围为80ug-280ug.球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚酰共聚物、尼龙、钻钺合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环算乙烷灭菌，产品一次性使用。原发性支架置入，具有伍症状性缺血。稳定或者不稳定性心绞痛患者：耙病变长度W35mm,靶血管直径为2.5-4.0mm：PTCA术后，病变处残余狭窄明显者（大于30%）；PTCA术后，可能发生急性闭塞严重血管并发症者:明显的血管夹层
4、及撕裂;再狭窄病变（除支架内再狭窄）；靶血管病变W2个；靶病变狭窄70%（目测法）；有冠状动脉搭桥手术（冠状动脉旁路移植术适应症的患者O4球囊扩张导管该产品由座、应力释放、远端输送杆、近端输送杆、球囊标记带、球囊和头端组成。球囊由尼龙12制成；导管远端至导丝出口处涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于以改善心肌灌注为目的的冠状动脉狭窄或旁路移植物狭窄部位的球囊扩张。5球囊扩张导管该产品由座、应力释放、远端输送杆、近端输送杆、球囊标记带、球囊和头端用于以改善心肌灌注为目的的冠状动脉狭窄或旁路移植物狭组成.球囊由尼龙12制成；导管远端至导丝出口处涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。窄部位
5、的球囊扩张,也适用于球囊扩张性支架的输送后扩张。6导引导管该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过,该产品为预成形管路以实现器械的定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。该产品专用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。7导引导管该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过o该产品为预成形管路以实现器械的定位.环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。该产品专用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。8导引导管该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过该产品为预成形管路以实现器械的定位。环第,
6、乙烷灭菌，产品一次性使用。该产品专用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。9导引导管该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过,该产品为预成形管路以实现器械的定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。该产品专用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。10可控导丝导丝主要由芯丝（304V不锈钢），绕丝（90喘白和10%粽）,涂层（PTFE）,近端连接段（尼龙12）,标记带（幼软合金）组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。专门用于血管造影的操作过程.以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备11微导管该产品由导管、导丝及附件组
7、成。导管主要由聚四氟乙用、铐金属丝、聚氨酯材料制成,导丝由锲-钛合金、聚亚安酯、黄金造影标记物组成。导管与导丝外部涂覆亲水性涂层，导管内表面涂有润滑剂。注射器型号为SS*021.Z,.该产品适用于导管插入术后血管穿刺点压迫止血12血栓抽吸导管套件产品性能结构及组成该产品由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器（2只）、抽吸物滤网（2只）抽吸导管可与GUardWire临时封堵导管兼容,近端有1.Uer接头，可与压力延长管和抽吸注射器相连接,在介入治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和TrOgamid,尖端材料为尼龙和PCbaX,涂层为PrO/Pe1.。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
8、该产品用于中枢和外周循环系统中，包括大隐静脉桥：1）进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质（血栓/碎片）抽吸；2）在阻断或未阻断的血管中，选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体13PTCA导丝产品由锥形芯丝（SUS304不锈钢）和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢（SUS316）材料制成，不透射线绕丝由铝集合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）过程中辅助球囊扩张导管的位置14PTCA导丝产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝
9、组成，其中外部绕丝分为远端拓银合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）过程中辅助球囊扩张导管的位置的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯叱咯烷酮、硝酸纤维素和聚雅安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。15PTCA导丝产品由锥形芯丝、绕丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304)；绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成，不透射线绕丝材料为箱银合金，不锈钢绕材料为奥氏体不锈钢(SUS316),导丝覆有亲水涂层,近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于经皮
10、腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的位置16PTCA导丝该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成，不透射线绕丝由粕镁合金制成近端芯丝表面厦有聚四氯乙烯图层，远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的位置17PTCA导丝导丝由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层.芯丝和安全丝由不锈钢制成,绕丝由的媒合金和不锈钢制成。产品经环氟乙烷灭菌，一次性使用。导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)18PTCA导丝产品由芯丝和绕
11、丝组成，外表面覆有PTFE涂层和亲水涂层。芯丝由不锈钢制成，绕丝由粕银合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)19导丝该产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线箱/镶合金簧囤，后端为SUS304不锈钢黄圈；锥形芯丝前端为银钛合金丝，后端为SUS304不锈钢丝；导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术).20导引导管该产品由双层编织的导管轴、护套、PebaX内护套、溢流口、轴套和鲁尔接头组成。导管外层的材料为聚醋弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料
12、为聚四氟乙埼。环氧乙烷灭菌，一次性使用.该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置；用于介入性装置和/或导丝的导入，也可用于向冠状动脉中输送造影剂.21导引导管该产品由双层编织的导管轴、护套、PebaX内护套、溢流口、轴套和鲁尔接头组成。导管外层的材料为聚酯弹性体，编织层的材料为SUS304不锈钢，内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脓狭窄位置；用于介入性装置和/或导丝的导入，也可用于向冠状动脉中输送造影剂。22球囊扩张导管该产品由球囊(外层：尼龙12-
13、聚四亚甲基隧二醇共聚物；内层:尼龙12)、套节(聚碳酸酯)、抽管、导丝插入口、亲水该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中狭窄性冠状动脉血管的扩张以及留置支架性聚合物涂层组成.环氧乙烷灭菌，一次性使用。时的后扩张。23球囊扩张导管该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四亚甲基酸二醇共聚物与尼龙的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层，球囊材料为尼龙12-聚四亚甲基酸二醉共聚物,导管远端涂有亲水性涂层，套节材料为聚碳酸酯。该产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。24微导管该产品由导管
14、杆、座以及耐扭折护套组成,带有不透射线的金标记,外表面覆有亲水性涂层(二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙埔酸酯共聚物)，导管内表面涂有硅油润滑剂。制造材料为：导管杆内层：聚四氟乙烯,中层：聚氨酯弹性体、加强体：不锈钢SUS304、外层：聚酯弹性体和聚氨酣弹性体;座:尼龙12；耐扭折护套：聚氨酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过，另外还用于注入药物。25冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由1.605钻辂合金制成;涂层由储药层和外层控
15、释层组成，储药层由雷帕霉素和聚乙烯异丁烯共聚物组成，支架含雷帕霉素量为120-305ug,控释层的材料为苯乙烯异丁怖共聚物.输送系统为快速交换型球囊扩张导管，球囊材料为PebaX7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.54.OmIn；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。26冠脉雷帕霉素洗脱钻基合金支架系统冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统由球囊扩张型冠脉支架、凹槽携
16、载式单面药物涂层和输送系统组成.支架采用1.605牯基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(RaPamyein)和可降解的消旋聚乳酸(PD1.1.A)组成，储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管，在球囊两端有两个粕/软合金显影点。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。临床适应症：1)缺血性心脏病患者冠状动脉病变长度小于等于36mm,血管直径为2.25-4.0mm；2)被保护的左冠状动脉主干病变；3)PTCA术治疗不满意或术中术后出现闭塞及再狭窄病变。27主动脉球囊反褥IABP专用IABP专用28切割球囊系统切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有
17、三片或四片粥样硬化切开刀。切割球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24CM,便于快速交换。产品一次性使用，产品经射线灭菌,有效期36个月。切割球囊系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征：呈离散状(长度W15mm)或管状(长度为10-2OnIn1)；基准血管直径(RVD)为2.00nun-4.00mm；器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45的成角病变；血管
18、造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。29延长导管该产品由引导节段、海波管和翼片组成，引导节段远端涂有亲水涂层，带有销钺合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为2年。该产品与引导导管一起使用，用于进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,并促进介入器械放置。30依维莫司洗脱冠状动脉支架系统该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成，包含冲洗针配件。金属支架由钻辂合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100gmm2,不同规格产品载药量为38.2-241.8ug；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正酯
19、(PBMA)e输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为PebaX6333,外层材料为PebaX7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为24个月。该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏病症症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32Inm和38mm),参考血管直径应在2.25mm到4.Omm范围内，靶病变血管长度34mm31PTCA扩张导管该产品为快速交换球囊导管。导管末端部份同轴双腔设计，外层管腔用于对球
20、囊进行扩张处理,导引钢丝腔适用于直径W0.014in/0.36mm的导引钢丝。直径2.25-4.Omm的球囊材料为Pebax7033；直径1.5-2.Omm的球囊材料为Pebax6333。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为36个月。该产品主要用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理,以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm到4.00mm。产品也适用于球囊扩张支架进行放置后扩张处理O32微导管国产微导管，用于冠心病介入用于冠心病介入33PTCA球囊扩张导管该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有钻铉合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和
21、球囊组成.外管远端材料为改性NyIon6/6、近端材料为改性Ny1.onI2、带TEF1.O、涂层的不锈钢管；内管材料为改性Ny1.on6/6；球囊材料为改性Ny1.onI2；手柄材料为聚碳酸酯.该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于冠心病微创伤介入治疗手术：1,冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2,球囊扩张支架的植入后扩张。34耐高压乳突球囊扩张导管(商品名：GR1.Pni)该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hyp。管、座等部分组成，涂有Hydro1.ubricTMw亲水性涂层.球囊表面有4排纵向排列的乳突.球囊材料为聚酰胺PA121.25。环算乙烷灭菌,一次性使用。适用
22、于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张，以便改善心肌灌注35耐高压球囊扩张导管该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由连接器、指示管、Hyp。管、轴管、球囊、不透射线标记构成，涂有材料为硅树脂的&1dquo；Hydro1ubricTM&1.dquo；亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA1.2。球囊公称直径为1.1.mn1.的产品的公称压力为7bar,额定爆破压力为17bar;球囊公称直径为1.5mm和2.Omm适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张，以便改善心肌灌注的产品的公称压力为Ubar,额定爆破压力为20bar,环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。36药物球囊应用支架内狭窄的患者应用支架内狭窄的患者
23、37血管内造影导管该产品由导管、尖端软管、套节及抗折套管部分组成.导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,造影标记物为粕铝合金,导管尖端软质部分材料为硫酸领、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂（聚酸型）及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该血管内造影导管适用于中心循环系统的血管造影术。38血管内造影导管该产品由导管、尖端软管、套节及抗折套管部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙坤酸胺-缩水甘油甲基丙埔酸酯共聚物,造影标记物为箱铝合金，导管尖端软质部分材料为硫酸钢、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂（聚醛型）及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用.该血
24、管内造影导管适用于中心循环系统的血管造影术。39造影导管该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚安酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。带有亲水性涂层。根据规格和形状的不同分为不同规格型号.环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于在心血管系统中将不透射线的介质递送至被选择的部位O40造影导管该产品由头端顶端、远端头端、中间头瑞、管体、应力释放和座组成。由聚亚安酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成.带有亲水性涂层。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氮乙烷灭菌，一次性使用。用于在心血管系统中将不透射线的介质递送至被选择的部位41造影导管该产品由头端顶端、远端头端、中间头湍、管体、应力释放和
25、座组成。由聚亚安酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。带有亲水性涂层。根据规格和形状的不同分为不同规格型号.环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于在心血管系统中将不透射线的介质递送至被选择的部位O42血管鞘组（导管鞘器械）该产品由Pre1.ude导管鞘套装、Pre1.udePRO导管鞘套装、Pre1.udeACT导管鞘套装、带标记带Pre1.UdePRo导管鞘套装、带标记带Pre1.Ude导管鞘套装、带穿剌针PreIUde导管鞘套装、带穿剌针PreIUdePRO导管鞘套装、PreIUde迷你套装、PreIUde短导管鞘套装、MAK迷你套装、S-MAK迷你套装组成。组件包括导管鞘、扩张器、导丝和穿剌针.环氧乙烷
26、灭菌,一次性使用O该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉.43血管内造影导管血管内造影导管由注射腔遒和导丝腔道构成,导管远端带有不透射线标记。产品包括PerformaTM造影导管和SOftOUChTM造影导管。由PebaX、聚碳酸醋及不锈钢丝制成。一次性使用。该产品在医学临床上用于血管内造影,便于诊断病灶。44造影导丝产品性能结构及组成该导丝材料为304不锈钢，表面带聚四氟乙烯涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品方便在诊断与介入手术中放置器械。45亲水涂层导丝该导丝由芯线（银钛合金ASTVF2063）、夹套（含有铐的聚氨酯）及亲水性涂层（2.5-陕喃二用与甲氧乙烯聚合物）组成.环氧乙
27、烷灭菌，产品一次性使用。该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。46亲水涂层导丝该导丝由芯线（榛钛合金ASTvF2063）、夹套（含有鸨的聚氨酯）及亲水性涂层（2,6-哄喃二酮与甲氧乙埔聚合物）组成O环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。47一次性使用冠状动脉造影注射器本产品由注射筒、活塞、橡胶帽、。形环、锁紧环、旋转体转换器、固定体帽、橡胶帽封口组成。采用聚琰酸脂、硅像胶、聚乙埔等材料制造.为一次性使用，配有不同类型手柄和指环。本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液48压力延长管该产品由压力表头、注射剂容器、延长管和普通压力三通连接器组成。由聚碳酸酯、AB
28、S等材料制成。一次性使用。应用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测量球囊的压力和控制其压力。49压力延长管该产品由压力表头、注射剂容器、延长管和普通压力三通连接器组成。由聚诚酸酯、ABS等材料制成。一次性使用。应用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测量球囊的压力和控制其压力.50连通板连通板由连通板体、塞阀（开/关）及旋转体连接器接头组成。一次性使用。应用于作临床血管造影或血管成形术中。51指引导管本产品由导管（内腔衬层:PTFE；金属编织网：不锈钢304V/3161.；导管外层：Pebax7233）和导管座（IS0P1.AST2350热缩聚氨酯）组成。环氧乙烷灭菌，一
29、次性使用。该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。52充盈压力泵系统该产品由压力表头、注射剂容器、延长管和普通压力三通连接器组成。由聚喋酸酯、ABS等材料制成。一次性使用。应用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测量球囊的压力和控制其压力.53血管成型术用套件本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和/或者转矩器械。止血阀材料为聚碳酸酯,导引导丝插入工具中管的材料为高密度聚乙烯、针套材料为低密度聚乙烯、导引器材料为304不锈钢，转距器械中体的材料为聚丙烯、帽材料为聚喋酸酯.一次性使用产品，环第,乙烷灭菌O应用于血管成型术或放射手术适用于经皮腔血管成形术（PTA）以及其他
30、采用导引导管的血管内治疗手术。54PTCA导丝该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为粕镁合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯（PTFE）涂层；绕丝头端覆有硅涂层（二甲聚硅氧烷（硅油），绕丝表面覆有亲水涂层（聚乙烯哦咯烷胡（PVP）、硝酸纤维素、聚氨酯）CAGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）55梯动脉介入穿刺部位止血器配有独特设计的注射器，针对槎动脉穿刺点，由两个特殊设计球囊组成,环绕的支撑板
31、确保静脉回流，减小病人痛苦。该产品适用槎动脉血管的穿刺封堵,压迫止血。56血管鞘组该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化锐的ETFE.导引套管的材质为加硫酸钢（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起50Omm的范围内，可设1-10个铸造影标记物。塑料型导丝从尖端起30Omm的范围内，可设ITO个鸨造影标记物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。遴选心内科高值耗材全套产品供货商3家，不能提供上述全套产品的遴选文件为无效文件。二、遴选人须知1 .遴选人必须
32、是通过食品药品监督管理局及工商管理部门批准及备案的合法经销商。2 .遴选文件必须包括以下内容2.1 投标函（附件1）2.2 投标产品明细报价表（附件2）2.3 投标产品的主要性能、特点和质量水平的详细描述2.4诚信声明（附件4）2.5医疗器械购销廉洁承诺书（附件5）2.6单位、法人、法定代表人授权人近3年（2016-2018.10）无违法、行贿犯罪记录书面承诺2.7资格证明材料如下2.7.1投标人基本情况（附件3）2.7.2产品代理授权书2.7.3法定代表人身份证明书（附件6）、法定代表人授权委托书（附件7）、身份证复印件、劳动合同和在本单位连续缴纳12个月的社保（养老保险）证明材料2.7.4
33、供货商法人营业执照、税务登记证、医疗器械经营企业许可证扫描件2.7.5制造商法人营业执照、税务登记证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证扫描件2.7.6遴选人认为有必要提供的其他文件2.8遴选人必须具有厂家专门培训的技术人员，并出具相关培训合格的证明，且为遴选人正式员工（提供社保证明）。3 .投标产品质量要求3.1 投标产品实际品牌、规格型号、生产厂家、质量必须与投标书内所投产品描述一致；3.2 2投标产品必须确保最新生产批号，不可提供过期或即将过期产品；3.3 投标产品必须是某某市药品交易所效期内挂网产品，否则，为无效遴选文件。4 .供货周期及供货量4.1 中选人自公布中选结果2个工
34、作日无异议后，成为我院中选供货商。后期医院科室业务发展需采购其他相关耗材，将会采取议价方式从中选供货商中择优选取配送方,不再另行遴选。（以药交所平台挂网产品、价格低、质量优为选取准则）4.2 中选供货商自签订合同后，按我院要求供货2年,期间如遇政策性文件，按政策性文件执行。合同期满后，如涉及到产品后续售后及服务的，供货商应继续无条件服务至所有产品后续事宜结束，否则，供货商及相应中选品牌将不得参与医院以后的任何招投标。4.3供货量按需供应4.4供货商接到我院订货通知后，能保证在限定时间内将相应产品按需方要求的品名、规格、型号及数量及时送达医院库房。因供货不及时或质量原因造成不良影响，我院有权单方
35、取消供货商中选资格及以后投标资格。4.5同类产品医院有权在中选3家供货商中按实际情况选择。若中选商品有断货或停货等特殊情况时,供货商必须提前5个工作日告知我院,并出示加盖公章的停货书面说明。断货期间，医院有权向其他中选供货商购买同类产品，直到原供货方能继续供货为止。5.售后服务5.1在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况,供货商应及时请厂家或专家到我院协调解决异常情况,一切费用由供货商负责。5.2对于一些需要指导的新产品，供货商必须做好相关培训工作，培训产生的费用由供货商负责。5. 3新开展的项目，供货商需无条件提供货源。5.4对于使用过程中受污染的材料,供货商需无条件更换。5. 5供货商必
36、须具有满足医院临床备货需求的能力。5.6供货商所提供每批货物须与随货单同时到达我院，当月使用的耗材须当月完清相关手续。5 .7付款方式以某某市药品交易所要求结合医院财务实际为准。6 .遴选人投标报价以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将视为不合格报价。7 .产品报价按附件2填报，以表格形式，投标单价含税、运费等一切费用。并将遴选资料按本遴选文件遴选人须知中“遴选文件内容”要求,按顺序装订资料。8 .中选价格补充说明中选耗材价格,若网签时药交平台价格低于谈判时价格,按网签价格执行;若高于我院现行同种耗材价格，供货商必须按我院同种耗材价格为最终成交价。9 .遴选人投标当天必须带上产品
37、样品。10 .遴选人投标产品可为多个品牌，但投标报价必须统一一个折扣率。必须满足以上所有产品才是有效投标。三、遴选文件格式1 .遴选文件封面必须由“正本“、“副本”字样,投标公司名称、联系人及联系方式。2 .遴选文件一式三份，正本一份，副本二份。3 .遴选文件所包含的所有文件包括资质必须加盖经营企业鲜章。4 .投标报价表，请按表格要求进行填报，不得变动。5 .未满足上述1-4任一条要求的，为无效遴选文件。四、遴选办法1 .各供应商必须派不超过2名人员参加遴选谈判，至少1人应为法人代表或具有法人授权委托书的授权代表。2 .医院从医学装备委员会成员及询价采购工作组成员中选取5-7名，组成评选委员会
38、。（1）采购工作组对供货商提供的产品样品，进行综合评估包括价格、质量、商务等因素；（2）采购工作组对供货商进行二次议价；（3）采购工作组综合产品及二次议价结果,进行最后的谈判协商；（4）采购工作组确定最终的中标供货商及产品价格。3 .不保证最低价中标。4 .院方不向投标方解释未中标原因。5 .中选方不得以任何形式向他人转让中选项目。6 .公示结束，正式通知中选方后，双方在7个工作日内在规定的时间和地点，根据中华人民共和国合同法及其有关规定，依据本次遴选公告、遴选人遴选文件及其附件中有关内容，正式签订供货合同，合同期限为2年。五、遴选时间、地点2018年12月4日下午3点某某市某某区中医院学术会
39、议厅3楼会议室（某某市某某区将军路380号）联系人：联系电话：六、其他事项1 .本遴选公告内容为合同的有效组成部件，与合同具有同等的法律效力，若有与合同不相符合部分，以本遴选公告内容为准。2 .若对遴选公告有任何疑问，请于公示日起2个工作日内向本院设备科咨询，电话：3 .报名时间、地点：某某市某某区中医院2018年11月23日附件1（一）投标函遴选项目名称:心内科高值耗材致:（遴选机构名称）：（供应商名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：O我方就参加本次遴选有关事项郑重声明如下：一、我方完全理解并接受该项目遴选公告所有要求。二、我方提交的所有遴选文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，
40、我方愿意承担一切法律责任。三、我方承诺按照遴选公告要求，提供遴选项目的技术服务。四、我方按遴选公告要求提交的遴选文件为：正本1份，副本2份。五、我方承诺：本次遴选的有效期为90天。六、我方报价在投标有效期该报价固定不变。合同有效期内，我方中选耗材,若高于医院现行同种耗材价格，我方承诺执行医院价格。七、如果我方中选，我方将履行遴选公告规定的各项要求以及我方遴选文件的各项承诺，按政府采购法、合同法及合同约定条款承担我方责任。八、我方理解，最低报价不是成交的唯一条件。九、我方同意按有关规定及竞争性谈判文件要求，缴纳相关费用。（投标人公章）年月日附件2供应商：（供应商公章）年月 日法人授权代表：（签字
41、或盖章）产品明细报价表G斤扣率）序号产品名称挂网编码注册证号生产企业规格型号包装规格计价单位挂网最低价阮）报价（折扣后）阮）现场填备注附件3投标人基本情况项目数据资料说明企业性质职工人数销售额资产总额是否属于小微企业注：(1)以上内容按工业和信息化部、财政部等4部委关于印发中小企业划型标准规定的通知的规定(工信部联企业(2011)300号)填列，以企业上一年度末数据为准；(2)若投标人为联合体投标的，联合体各方分别填列此表。附件4诚信声明遴选项目名称：致：(采购机构名称)：(供应商名称)郑重声明，我公司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税
42、收和社会保障资金的良好记录，在合同签订前后随时愿意提供相关证明材料；我公司还同时声明参加本项目采购活动的所有资料真实、有效,不存在造假行为，前三年内无重大违法活动记录，符合政府采购法规定的供应商资格条件,如有违背，取消我公司中选资格。我方对以上声明负全部法律责任。特此声明。（供应商公章）附件5廉洁销售承诺书为进一步加强医疗卫生行风建设,规范医疗卫生机构医药购销行为，有效防范商业贿赂行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境,积极配合某某市某某区中医院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：一、药品、医疗设备、医用耗材（含一般设备及耗材）生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法
43、律、法规和规章制度，不得有违规违纪行为。二、药品、医疗设备、医用耗材生产和经营企业要严把供应质量关，确保所供应的药品和器械的质量，按采购合同要求供货。三、药品、医疗设备、医用耗材生产和经营企业及其营销人员不得以回扣，提成等不正当手段进行促销；不得以学习、旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销等；不得以任何借口向医院工作人员赠送现金、有价证券、物品等，或给予其他不正当利益;不得擅自在医院内张贴医药产品、药械等相关广告及宣传资料。四、医药耗材销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等向医生、药械人员、部门及领导推销产品；不向医院工作人员查询药品耗材的进、销、存
44、量和使用情况；不以任何形式和方式进行统方。五、不得私自邀请、赞助医院职工参加学术讲座、会议、外出学习和参观等活动O六、药品、医疗设备、医用耗材供应方给医疗机构的捐赠，保证严格按照中华人民共和国捐赠法及某某市某某区中医院接受公益事业捐赠管理制度的有关规定执行。七、必须积极配合医院对药品、医疗设备、医用耗材购销中有无商业贿赂的调查八、凡是在市内外相关部门（含其他区县相关部门）有通报及其它处理行为的，我们愿意接受立即停止与某某区中医院业务往来1年的处理以及执法执纪部门的其他处理O九、如因违法行为被纳入商业贿赂不良记录名单中，则严格按照某某市医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法（渝卫政法发（2014）
45、18号）相关规定处理。本承诺书一式叁份，一份存医院纪检部门，一份存医院职能部门，一份存经营单位，并从签订之日起生效。公司名称：（盖章）联系电话：法定代表人（负责人）：经销企业承诺代表（签名）：年月日附件6法定代表人身份证明书（格式）遴选项目名称:致：（采购机构/代理机构名称）：（法定代表人姓名）在（供应商名称）任（职务名称）职务,是（供应商名称）的法定代表人。特此证明。（供应商公章）年月日（附：法定代表人身份证复印件）附件7法定代表人授权委托书（格式）遴选项目名称:致：（采购代理机构名称）：（供应商法定代表人名称）是（供应商名称）的法定代表人,特授权（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的投标、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。我单位对被授权人的签名负全部责任。在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。被授权人签名：供应商法定代表人签名:（附：被授权人身份证复印件）
