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1、陆生动物卫生法典（二）进口风险分析 Import Risk Analysis,一 前言,1994关贸总协定签署乌拉圭多边贸易协议，使得各成员国在农产品贸易中降低关税和非关税壁垒。SPS协议5.1：各成员应确保其卫生与植物卫生措施，要以对人类、动物或植物的声明或健康风险实情进行适当评估为基础，并应运用有关国际组织制定的风险评估技术。OIE制定了进口风险分析准则，并将兽医机构、区域区划及疫病监测和监视的评估纳入进口风险分析框架。风险分析已经作为一项实用技术广泛应用于动物卫生决策和实施动物卫生措施。,二 风险和风险分析,1 风险：Risk来自希腊语“靠近峭壁航行危险”风险意味着后果是“不受欢迎的”韦
2、氏字典“伤害、损害或损失发生的可能性”“未来损失的可能性及程度”,二 风险和风险分析,2 风险分析：是研究风险的产生、发展，对人们危害以及人们如何进行预防、控制和规避风险科学。风险分析是一个形式化的过程，包括确认并计算危害造成的风险（风险评估），制定控制有关危害的措施（风险管理），并在整个过程中同有关方面交流（风险交流）。,二 风险和风险分析,风险评估 确认某些情形下的可能的危害，提供一个有关风险的明晰的图像、不确定性存在条件下不良事件发生的可能性以及任何潜在影响的程度。原则： 准确 及时 透明 客观,二 风险和风险分析,风险管理： 应用风险评估中获得的信息来衡量政策选项，并选择最适当的行为。
3、风险交流：风险分析过程中有关各方进行的信息的有效交流。,三 OIE关于进口动物或动物产品风险分析,1 风险的概念：疫病在一个国家传入、定居或扩散的可能性，以及对该国家动物和人类健康、环境和经济方面可能造成的影响。（指动物传染病、寄生虫病病原体、有毒有害物质随进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料传入的可能性及其对农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成的危害。）风险分析：有危害确认、风险评估、风险管理和风险交流构成的整个过程。风险分析的目的：阻止动物疫病通过进口商品而进入本国，避免对本国动物和人类健康、环境和经济方面造成影响。,三 OIE关于进口动物或动物产品风险分
4、析,风险分析是一门新兴学科，但由于其在国际贸易中作用巨大，WTO-SPS协议鼓励成员国应用风险分析技术开展国际贸易。发达国家甚至将风险分析作为一种技术性贸易壁垒手段。,2 风险分析必须遵循的原则,以科学为依据；执行或者参考有关国际标准、准则和建议；透明、公开和非歧视原则；不对国际贸易构成变相限制。,3 风险分析的过程,危害确认：即对进口商品中可能产生不良后果的致病因子进行鉴定。（指确定进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料可能传入病原体和有毒有害物质的过程。）风险评估：即评价致病因子进入、定居或扩散至进口国的可能性以及可能造成的影响。（对病原体、有毒有害物质传入
5、、扩散的可能性及其造成的危害的评估。）,3 风险分析的过程,风险管理：是进出口成员国为达到合适的保护水平决定执行相关的动物卫生措施。 （制定和实施降低风险措施的过程）风险交流：即把危害确认、风险评估结果及风险管理措施传达给决策者或当事方的过程。（在风险分析过程中与有关方面进行的信息交流）,风险评估,风险评估报告,风险评价,正式决议,执行：监督和监控,选项评价,拒绝进口,可接受的,不可接受的,3.1 危害确认,准备一个与商品有联系的完全的病原列表病原或致病因子在出口国存在判定进口国是否存在该致病因子进入风险评估程序,3.2 风险评估,风险评估：进口国领土上引入、定居或传播某致病因子的可能性及生物
6、学和经济学后果。释放评估 暴露评估 后果评估 风险计算 可能性 生物学经济学后果,释放评估,释放评估：阐明通过进口活动向某一特殊环境“释放”（即引入）病原体的生物学途径，定性或定量计算概率。生物学因素：动物的种类、年龄、品种、，病原感染部位商品因素：进境数量、减少污染的措施、商品特性等国家因素：出口国内发病率/流行率，兽医机构对致病因子的监测和控制能力，区域化措施等。释放评估证明危害因子没有传入风险，风险评估结束。,暴露评估,暴露评估：阐明进口国的动物和人类接触释放（如病原体）的生物学途径，定性或定量计算概率。（进口国或地区的动物和人类接触到通过进口商品引入的危害的可能性的评估）生物学因素：易
7、感动物、病原性质等。商品因素：进境的商品种类、数量和用途，生产方式和废弃物处理。国家因素：传播媒介、人和动物的数量、地理、气候和环境特征。暴露评估证明危害因素在我国境内不造成危害的，风险评估结束。,后果评估,后果评估：阐明接触生物病原体与暴露后果的关系，计算可能导致的直接和间接损失。直接后果 动物感染和发病造成的损失，以及对公共卫生的影响。间接后果 危害因素监测和控制费用、补偿费用，潜在的贸易损失，对环境的不利影响。,风险计算,风险估算：综合释放评估、暴露评估和后果评估的结果，制定对付危害引起风险的总体措施。即形成分析报告。专家意见的采纳风险评估的表达可接受风险与适当保护水平贸易量对风险的影响
8、进入 风险管理 阶段,3.3 风险管理原则,1 对动物和人类健康达到适当的保护水平，对贸易的负面影响最小。2 首先采用oie的国际标准。,风险管理的组成,风险评价：风险评估中计算出来的风险与国家保护水平的比较过程。方法评价：根据成员国的保护水平，减少进口引起的奉献、确定采取的措施和评估其效能及可行性的过程。实施：通过风险管理决策，确保实施风险管理措施的过程。监测及评审：审查风险管理措施，确保取得预期结果的过程。,Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit.,LOREM IPSUM DOLOR,风险管理,实施“严进宽出”的出入
9、境检验检疫制度，将疫病控制在国门之外无论美国、澳大利亚，还是欧盟成员国，对边境检疫的要求是非常之高的。如对边境检查站的严格审批程序、要求出口国的严格出证制度、到港后的严格报关制度、严格检验程序、长时间隔离检疫等。在这一方面，尤以美国的出入境检疫制度值得深思。为避免牵扯过多经力，也为了使美国动物及动物产品出口顺利，美国对出口方面的卫生要求非常简单，也没有过多的条款规定，据简单统计，美国有关动物及动物产品出口方面的规定只有16页，可以出口的空港和海港分设在18个州，共有28个港口。但美国对进口要求却非常严格，仅在卫生要求方面就达到200页，相当于出口要求的12倍；除此之外，APHIS还严格限制进口
10、港的数量，并对进口港设施设备特别是隔离设施给予了严格要求。目前，在动物进口方面，只有洛杉矶、迈阿密、火奴鲁鲁和纽约四个港口符合进口活禽或活反刍动物的条件。美国这一“严进宽出”的要求目的有三：一是设法简化出口程序，扩大出口数量；二是限制进口数量，维护本国利益；三是减少外来病发生。 建立完善的进出口登记系统，对进口动物及动物产品实施有效追踪,3.4 风险交流的原则,风险交流：是在风险分析期间，从潜在受影响方或当事方收集风险与危害信息和意见，并向进口国家和决策者或当事方通报风险评估结果或风险管理措施的过程。多方面的反复的过程，贯穿风险分析过程的始终。公开、互相、反复和透明的原则。,四 动物和动物产品
11、进口风险分析的作用,国际组织促进国际贸易的主要原则动物卫生决策的主要技术支持打破动物及动物产品贸易壁垒的重要手段世贸组织框架下双边磋商及争端解决中的科学证据,五 进口风险分析的应用,20世纪80年代 美国、澳大利亚、新西兰、加拿大及开始采用风险分析1992 世界动物卫生组织1994 SPS协议2002年 我国进境动物和动物产品风险分析管理规定2003年2月1日实施。疯牛病风险评估,思考题,风险风险分析风险管理风险评估（释放评估、暴露评估、后果评估）风险评估的三个因素风险分析的原则风险分析的组成风险管理的组成,LOREM IPSUM DOLOR,兽医机构评估和我国动物卫生防疫体系,一、兽医机构评
12、估,（一）评估原则专业素质：官员应具备相应的资格、专业技能和经验；独立：官员应免受商业、金融、政治等方面的压力；公正：即对任一当事方应无差异；廉正：提倡高度廉洁，反对贪污腐败、弄虚作假；客观：透明无差别；组织合理：从疫病监测报告、控制扑灭、到国际出证都应有专人负责，职位明确，并说明教育、培训、技能和经验要求；（要体现全过程监控和高素质要求）,（一）评估原则,7.质量政策：制定和证明其质量政策、目标和义务，明确其工作类型、范围和数量；（要体现执法与服务相分离的意识）8.工作程序和标准：活动规划和管理疫病控制流行病学监测和区划检测和取样诊断试验生物制品生产制备和控制消毒和除虫动物及动物产品销毁国际
13、出证都应程序和标准化；9.起述、申述和上述：国家间应交流，必要时可以采取上述措施；10.文件：可靠、现代化并适合行动；11.自我评价：定期开展，必要时可以邀请OIE；12.交流：对内、对外，提高素质，维护公正。,（二）兽医机构评估范围,在对兽医机构评估中，根据评估目的，可考虑以下项目： 兽医机构的组织和结构； 人力资源； 物力（包括财力）资源； 职能和立法支持； 动物卫生和兽医公共卫生控制； 正式质量体系，包括质量政策； 工作评估和审计计划； 参预OIE活动及遵守OIE成员国义务,二、我国动物卫生防疫体系,（一）组织机构（二）法律体系（三）动物疫病监测及控制（四）动物疫情报告（五）动物防疫与检
14、疫（六）重大动物疫病监测（七）无病评估和外来动物疫病防治,1 国家动物卫生机构,农业部,国家质量监督检验检疫总局,全国动物卫生工作行政主管部门，负责全国动物疫病防治、检疫和动物防疫监督等各项行政事务。,负责进出境动物及动物产品检疫的行政执法,动物疫病预防与控制中心,动物卫生与流行病学中心,中国兽医药品监察所,哈尔滨北京兰州上海,国家级动物卫生机构,农业部兽医局,农业部兽医局,农业部兽医局于2004年7月正式成立。依法履行国家兽医行政管理职责。办起草动物防疫检疫法律、法规和政府间动物检疫协议；发布禁止入境动物及其产品名录；研究、指导动物防疫检疫队伍和体系建设，组织兽医医政管理、兽药药政药检和兽医
15、实验室监管；提出动物防疫检疫、畜禽产品安全、动物福利方面的方针、措施并组织落实；组织制订兽医、兽药标准并监督实施；组织兽药、兽医医疗器械及兽用生物制品的登记和进出口审批等。同时，中央编委批准在农业部设立国家首席兽医师，国际活动中称“国家首席兽医官”。农业部兽医局内设五个职能机构，综合处医政处防疫处检疫监督处 药政药械处,中国兽医药品监察所,1952年成立。负责全国兽药（包括兽用生物制品）质量的审核、监督、检验及相关标准的制、修定工作；负责兽药检验用标准品（对照品）、参照品和生产检验用菌、毒、虫种及细胞株的研究、制备、标定、鉴定、保存和供应等工作。,国家动物卫生与流行病学中心,2005年成立，是
16、在原农业部动物检疫所的基础上组建而成的，同时在中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所和上海兽医研究所，分别为中国动物卫生与流行病学中心北京分中心、哈尔滨分中心、兰州分中心和上海分中心牌子。 主要承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、监测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和重大外来动物疫病防控技术措施研究等工作，协调各分中心、各级各类兽医实验室，广泛开展动物流行病学调查，深入进行分析研究，为国家动物疫病防控决策和动物卫生管理提供科学依据。,动物疫病预防与控制中心,研究提出重大动物疫病（包括人畜共患病）预防控制规划、扑灭计划、应急预案建议，指导、监督重大动物疫
17、病预防、控制和扑灭工作，指导人畜共患病防治工作。研究提出动物疫病防治技术规范建议，经批准后组织实施。负责全国动物疫情收集、汇总、分析及重大动物疫情预报预警工作；指导全国动物疫情监测体系建设；组织实施动物疫病监测工作，指导国家级动物疫情测报站和边境动物疫情监测站的业务工作。负责国家动物防疫网络信息系统、网络溯源及应急指挥平台的建立及管理。,动物疫病预防与控制中心,4.承担全国动物卫生监督的业务指导工作，组织实施动物及动物产品检疫。5.承担全国高致病性动物病原微生物实验室资格认定及相关活动的技术、条件审核等有关工作。6.承担全国动物病原微生物实验室生物安全监督检查工作；协调各级诊断实验室的疫情诊断
18、工作。7.承担动物及动物源性产品质量安全检测及其有关标准、标物研制工作；承担动物标识管理、动物和动物产品溯源工作。承担动物诊疗机构和执业兽医的相关工作；承担兽医执法人员的培训工作。8.负责兽医行业职业技能鉴定工作。组织开展动物防疫技术研究、国际交流与合作等。,2 地方动物卫生机构,31个省302个地1998个县在岗管理人员5万多人。负责辖区内动物疫病的防治、诊断、疫情通报、疫情控制、兽药管理、残留监控、对供应当地市场的畜禽与畜禽产品实施检疫监督工作。,3 国家兽医诊断参考实验室,国家禽流感参考实验室 哈尔滨国家新城疫参考实验室 青岛国家猪瘟参考实验室 北京兽医药品监察所国家口蹄疫参考实验室 兰
19、州国家外来动物疫病诊断中心(国家牛海绵状脑病参考实验室)青岛国家牛瘟参考实验室 北京国家牛传染性胸膜肺炎参考实验室 哈尔滨国家外来动物疫病诊断实验室 昆明农业部热带亚热带动物病毒学重点国家牛海绵状脑病检测实验室 北京中农,（二）动物卫生法律法规体系,法律中华人民共和国动物防疫法1998一、二、三类动物疫病病种名录1999动物疫情报告管理办法1999公路动物防疫监督检查站管理办法2006兽药管理条例兽用生物制品管理办法进口兽药管理办法饲料和饲料添加剂管理条例进出境动植物检疫法种畜禽管理条例食品卫生法等标准动物疫病诊断标准70余个,（三）动物疫病监测及控制,国家级动物疫病测报中心国家动物卫生与流行
20、病学中心国家动物疫病预防与控制中心省级动物疫病测报中心31个省级动物疫病测报中心县级动物疫病测报站2800个县级动物防疫监督机构300各动物疫情测报站和160个边境疫情监测站。直接向农业部报告动物疫情。,（四）动物疫情报告,1999年农业部发布动物疫情报告管理办法办法规定：动物疫情报告实行快报、月报和年报制度。建立了国家、省、地、县四级疫情报告系统，实行动物疫情逐级报告制度，农业部负责对外发布动物疫情。,（四）动物疫情报告,快报 发生一类或疑似一类动物疫病二类、三类或者其他动物疫病呈暴发流行新发现的疫病已经消灭又发生的动物疫病县级动物防疫机构和动物疫情测报站发现其中任何一情形24小时内快报至农
21、业部。,（四）动物疫情报告,月报县级动物防疫监督机构对辖区内当月发生的动物疫情，于下月5日前，报告地级防疫监督机构；10日前，地级报告给省级，20日前省级报告给国家级畜牧兽医行政管理部门。,（四）动物疫情报告,年报县级动物防疫监督机构每年1月10日前将辖区内上一年的动物疫情报告地级防疫监督机构；1月20日前，地级向省级上报；2月20日前，省级报给国家级畜牧兽医行政管理部门。注：各级动物防疫机构和动物疫情测报点在快报、月报、年报动物疫情时必须同时报告当地畜牧兽医行政管理部门。省级在报国务院的同时，抄送国家动物卫生与流行病学中心进行分析研究。,（四）动物疫情报告,兽医公报 兽医公报是1999年由中
22、华人民共和国农业部创办并编辑出版的政府出版物。兽医公报主要刊载：全国人大和国务院通过的有关兽医和动物卫生方面的法律、法规；国务院农业行政主管部门发布的有关兽医和动物卫生方面的规章和文件；动物卫生标准；我国的动物疫情月报；我国动物疫病防治情况；有关动物卫生检测报告；农业部批准刊登的其它文件等。兽医公报为月刊，每月20日左右出刊，向国内外发行。兽医公报国内统一刊号：CN114120/S，国际标准刊号：ISSN 10090762。,（四）动物疫情报告,中国政府每月向FAO递交兽医公报，定期就等20种动物疫病在中国的发生情况向FAO及世界各国进行通报。,（五）动物防疫及检疫,饲养环节-产地检疫屠宰加工
23、环节-宰前检疫、宰后检验流通环节-出县境动物（动物产品）检疫合格证明进出境检疫-中华人民共和国进出境动植物检疫法中华人民共和国进境动物一、二类传染病、寄生虫病名录,（六）重大动物疫病监测,口蹄疫 禽流感猪瘟、伪狂犬病、布鲁氏菌病、牛结核病、猪繁殖与呼吸障碍综合征等,（七）无病评估及外来动物疫病防治,2001年对牛海绵状脑病、牛传染性胸膜肺炎和牛瘟进行大规模的主动监测，启动这三个病的无病评估工作。时间、地点、来源、样本数量、方法、结果、实验室。进境动物和动物产品风险分析管理规定2003口岸检疫,三、地区区划和区域区划,某个地区发生疫情就视为疫病感染国家的方法不合理：过去，为出口动物或动物产品而评
24、价某国家动物疫情时，常以国家为整体加以判断，如果某国家境内存在或怀疑存在某种传染病，就视为感染国家，往往就不再进行风险评估，而采取风险规避政策，这就大大限制了国际贸易。从卫生角度讲，这也是不合适的。如福建省某县发生FMD就说整个中国发生FMD这肯定不合适, 反之亦然。气候和地理屏障限制动物疫病比国界更加有效：随着人们对动物疫病传播规律的认识深入，国际动物疫情分析专家普遍认为，人口密度、媒介分布、动物流动及管理等诸多因素，在决定动物疫病的国内和国际分布中起着主要作用，如1998年ASF在葡萄牙发生时，但却很难传播到澳门，因为这是一种媒介传播的动物疫病。基于这种情况，国际疫情风险分析专家普遍建议将
25、地区和区域划分概念应用于国际动物贸易卫生法规中也可以说，我们中国的无规定动物疫病区也是基于这种历史背景下，为了达到区域范围内无某些动物疫病，而促进国际贸易才启动的。,（一）地区区划和区域区划的分类,非免疫无疫病区监测区免疫无疫病区缓冲区感染区(疫区),非免疫无疫病区和监测区,非免疫无疫病区了解所有饲养场位置；怀疑发病时必须进行调查；设立监测区与其它区域相隔离；不可从疫区和感染国家进口易感 疫区 动物及其产品。监测区有足够面积，半径一般为5-50KM；不许免疫接种；具有先进的疫病监控计划；进口动物时必须严格执行相关程序。,免疫无疫病区和缓冲区,免疫无疫病区为防疫病入侵，可对动物慎重实施免疫接种；
26、怀疑发病时必须进行调查；设立缓冲区与其它区域相隔离； 疫区 可以从疫区和感染国家进口易感动物及其产品；但必须符合要求；进口的动物必须佩带永久性标记。缓冲区有足够面积，半径一般为5-50KM；系统实施免疫接种；具有先进的疫病监控计划。,感染区(疫区）和无疫区内疫病发生后的区域划分,感染区的要求：感染区必须有监测区和/或缓冲区与其它区域相隔离；活畜不得调离疫区；动物可运至监测区的指定屠宰场急宰；无疫区内发生疫病后的区域划分,无规定动物疫病区,2001年 在山东、辽宁、四川、重庆、吉林、海南6个省、市的134个县建设无规定动物疫病示范区。口蹄疫、猪瘟、新城疫、禽流感口蹄疫、猪瘟、新城疫的免疫无疫区禽流感的非免疫无疫区,你看到了什么？,父子二人经过五星级饭店门口，看到一辆十分豪华的进口轿车。儿子不屑地对他的父亲说：坐这种车的人，肚子里一定没有学问！父亲则轻描淡写地回答：说这种话的人 ，口袋里一定没有钱！(注：你对事情的看法，是不是也反映出你内心真正的态度？),
