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项目名称申办者/CRO研究方案版本号研究方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者一、受试者信息1 .合同研究总例数：2 .已入组例数：3 .完成观察例数：4 .提前退出例数：5 .剔除例数：6 .严重不良事件例数：7 .已报告的严重不良事件例数：二、研究情况1 .研究开始日期：2 .最后1例出组日期：3 .是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件(SUSAR)：口是，否4 .研究中是否存在影响受试者权益的问题：口否，口是：请说明5 .严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：口是，口否，口不适用申请人签字日期编石马：DXYY-YX1.1.-FJ-070结题报告
