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1、疫苗使用及冷链管理,1、第一类疫苗使用计划制订接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划。并向县级疾病预防控制机构报告疫苗使用年度计划表。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位,2、疫苗的接收 （1）、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期年备查。,（ 2）、国家免疫规划疫苗的外包装的显著位置，应有标明“免费”字样以及“免疫规划”
2、专用标识。 （3）、疾病预防控制机构、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，应当查验疫苗的冷藏条件,。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。,（ 4）、疾病预防机构、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。,3、疫苗的分发与领取 （ 1）、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”有计划地分发。 （2）、疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。,（3）、疾病预防控制机构和接种单位，应当建立
3、真实、完整的购销、分发疫苗记录。记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。,福建省 市 县（市、区）疫苗出入库（领发）记录表 疫苗名称： 生产厂家： 批号： 规格： 单位： 失效期： 年 月 日,疫苗的运输与储存,1、疫苗储存和运输的温度要求 （1）乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在28条件下运输和避光储存。 （2）脊灰疫苗、麻
4、疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-208的条件下运输和避光储存。,（3）其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。 （4）运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。,1、冷链管理,疫苗是用微生物及其代谢产物，或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，因为热或光的作用可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，从而影响其应有的免疫原性及其它一些原因。因此，在储存和运输过程中，都要求疫苗保存在一定温度条件下。疫苗的储存和运输温度可以通过一系列设施、设备，人为地控制在需要的温度范围内。
5、,为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备，称为冷链。冷链设施、设备包括：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排等。这些冷链设施、设备与管理人员和必要的工作程序组成的一个完整系统称为冷链系统。,冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部分，装备合适的设施、设备和正确使用这些设施、设备是其重要内容；设施、设备维护和冷链的运转需要管理人员，管理人员要经过培训，要明确职责和要求；工作程序和管理制度则是保证冷链正常运转的重要手段。,2、冷 链 装 备,1、冰箱（1）冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并
6、按品名和效期分类摆放。（2）冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。 （3）温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜，冷藏室及冷冻室的中间位置，如果是冰衬冰箱应放在冰箱的底部及接近顶盖处。每天记录冰箱内的温度及其运转情况。,（4）使用冰衬冰箱贮存疫苗时，注意应将卡介苗、脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。 （5）每周检查冷冻室结霜情况，如霜厚大于0.6cm，立即化霜，化霜时将温控器调至0档或关掉。,2、冷藏箱和冷藏包（1）在使用前后，注意检查有无破损、开裂，箱（或包）盖是否密
7、闭，使用时冰排、疫苗配备适当。（2）运送和贮存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎；（3）冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）。冰排整齐地摆放在箱内四边和底部，中部摆放疫苗，上面覆盖冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。（4）每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。,3、冰排（1）冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。（2）在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。（3）每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，
8、清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。,3、冷 链 监 测,监测内容与方法,冷链监测内容包括疫苗储存运输温度监测和冷链设施设备运转状况监测。目前开展较多的是温度监测。,1温度监测（1）内容和方法1）疫苗储存温度监测 冷库、冰箱等冷链设备在储存疫苗时，应配备温度测量器材，每天进行温度记录。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求和方法对储存疫苗的温度进行监测和记录。,应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱设备冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。每天应上午和下午各1次进行温度监测和记录
9、。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。,福建省冷链测温记录表 县（市、区） 乡（镇、街道） 年 月,2）疫苗运输温度监测 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测。监测内容包括疫苗名称、生产企业、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。,福建省疫苗运输记录表（各级通用）,4、温度监测注意事项,1）冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表。每台冰箱/冰柜都必须设有一张独立温度记录表。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。2）对于普通冷库或低温冷库的温度监测，要同时使用自动温度记录仪和酒精或水银温度计。温度计的敏感器部分不要放在蒸发器的通风处。,
