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1、药品零售连锁店质量管理,连锁门店质量管理文件,质量管理制度质量管理记录,一、质量管理制度,（一）、质量管理制度（20个）1、主要岗位人员上岗条件 2、各类人员岗位质量责任制度3、药品购进管理制度 4、质量验收管理制度5、药品陈列管理制度 6、药品储存管理制度7、药品养护、质量检查管理制度 8、药品销售及处方调配管理制度,9、药品拆零管理制度 10、重大质量问题、质量事故报告与处理制度11、药品不良反应报告管理制度 12、卫生和人员健康状况的管理制度13、服务质量管理制度 14、质量管理制度执行情况检查与考核制度15、退货药品质量管理制度 16、不合格药品管理制度17、质量查询、投诉管理制度 1
2、8、贵细药品管理制度19、驻店药师管理制度 20、中药饮片销售管理制度,（二）、制度的考核,1、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,每次考核6个制度，在一个季度内将所有的制度考核完，下一季度重复进行考核。（1）、考核的时间：每月25日-30日（2）、考核的人员：由质量负责人和企业负责 人组织考核，质量负责人记录。,2、考核情况要进行记录,对照制度进行考核，看做到没有。(与自己门店经营范围无关的制度不考核）1）、考核对象栏写“制度名称”。3）、制度执行情况栏写你怎样做的；4）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以上制度执行较好，考核合格”。,质量管理制度执行情况检查考核记录 记录人,（一）不合
3、格药品管理及不良反应报告制度 记录人XXX,（二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度,记录人XXX,（三）、药品拆零管理制度,记录人XXX,记录人XXX,（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度,记录人XXX,（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度,（五）、药品购进、验收管理制度,记录人XXX,六、药品储存养护、陈列管理制度,记录人XXX,（七）、药品质量检查、效期药品管理制度,记录人XXX,（八）、质量查询、质量投诉管理制度,记录人XXX,（九）、服务质量管理制度,记录人XXX,（十）、药品销售管理制度,记录人XXX,（十一）、处方调配管理制度,记录人XXX,（十二）
4、重大质量问题、质量事故报告与处理制度,记录人XXX,（十三）、制度执行情况检查考核管理制度,记录人XXX,二、质量记录 （一）、记录的种类 共18个记录,制度执行情况检查考核记录 验收记录（公司送货的电脑票）退货记录 （公司退货电脑票）不合格药品登记表未留存处方登记（处方）药品质量养护检查记录 药品效期催销表 药品不良反应记录,9. 顾客意见簿 10. 门店温湿度记录 11. 药品质量投诉及信息反馈本 12. 缺药登记本 13. 拆零药品登记本 14. 健康检查登记表 15. 卫生检查记录 16. 中药饮片在库养护记录 17. 中药装斗前复核记录18. 从业人员花名册,（二）、记录的书写,1、
5、制度执行情况检查考核记录（见制度考核）2、药品质量验收记录及退货记录1）、对照公司药品配送凭证对购进的药品逐一进行质量验收，并由质管人员在“门店验收员”处签字，并写上“验收合格”。2）、配送凭证按时间顺序整理，每月装订成册，贴上封面注明“药品配送/验收记录”及年月。,3）、配送凭证保存超过药品有效期一年， 但不得少于2年备查。 4）、验收不合格（或其他原因）的药品， 马上报公司确认，并进行退货处理，索取 药品退货记录，将退货凭证装订成册，按 照验收记录一样保存。,3、不合格药品登记表,不合格药品处理程序： 首先将不合格药 品移入不合格药品区 报损审批表报损下帐 填写不合格药品登记表销 毁 1）
6、、有不合格药品时填写。 2）、无不合格药品时，不填写。（空记录）,不 合 格 药 品 登 记 表 记录人： XXX,4、药品拆零记录,1）、拆零药品应集中存放在拆零专柜中，保留原包装标签；2）、每次拆零开瓶都要记录开瓶时间，该瓶药售完时填写售完时间。3）、查拆零专柜药品与拆零记录是否吻合。 注意：售完时间必须在药品有效期前。,拆 零 药 品 登 记 表 记录人:,5、中药饮片装斗前复核记录（经营有中药饮片时才写）,1）、每次装斗前都要对照饮片和药斗进行复核，防止错斗或混斗。 可以先对照饮片和药斗前标签进行装斗，然后再对照进货凭证填写记录。（饮片要写正名正字）2）、记录人：装斗人 复核人：药师；
7、3）、保留原包装。要求包装袋上（内）有饮片名称、规格、批号、生产厂家、产地、合格证等。按照批准文号管理的中药饮片要求有批准文号，如盒装的阿胶、神曲等。,中药饮片装斗前的复核记录,6、中药饮片在库养护记录（经营有中药饮片时才写）,1）按照3、3、4进行养护。每月底进行检查养护，并记录。2）对容易受潮、生虫的饮片应重点养护，做好记录。3）、养护结论栏写“合格”。4）、处理措施栏写“翻晒、翻斗整理、杀虫”等。,中药饮片在库养护记录表,7、药品质量检查养护记录,1）、每月定期（月底）进行检查并记录。（同时将效期催销表填写了）2）、按照药品剂型进行分类检查、汇总分析;3）、汇总分析栏写：本月共检查药品多
8、少个，其中片剂多少、水剂多少等，未发现不合格药品。4）、处理意见栏：有不合格药品要写怎样处理，如停止销售，移到不合格品区等；无时可以不写或写一些建议，如，做好近效期药品的催销、继续做好养护检查工作、继续销售等。,门店药品质量检查养护记录,8、卫生检查记录,1）、每天小扫，每周大扫，并进行检查，填写检查记录。 2）、每周记录一次，在相应的格内打钩。全部合格时，后面的就不写了，检查不合格时，采取措施栏写“重新打扫”，责任人：由谁去打扫。,卫 生 检 查 记 录注：“检查结果”栏中，如合格打“”；不合格打“”。,9、药品不良反应记录表,1）、发生不良反应及时向公司质量管理部报告，并填写记录。2）、无
9、不良反应发生也应每季度向公司进行零记录报告，并填写记录。3）、零记录内容：本季度未发生药品不良反应，已向总公司做零记录报告。,药品不良反应登记表 负责人: XXX 时 间: 2015 年 6月 30 日,10、未留存处方登记,（1）销售处方药，顾客不愿意留下处方时，必须对照处方进行登记。 处方来源栏：填写开处方的医院； 处方医生栏：填写开处方的医生姓名； 剂量：处方中该药的总量；规格：单位药品的含量，既每片或每袋中药品含量。（2）销售处方药和中药配方必须收集处方，处方每月装订成册，保存二年备查。,未留存处方登记,11、健康检查记录表,1）与药品直接接触的人员每年必须进行体检，发现传染病调离岗位
10、。 2）体检后及时填写记录，每年填写一次。 3）、健康证放在店内备查。,健康检查记录表,13、从业人员花名册及公司任命文件,1）、药店内所有从业人员都要填写。2）、毕业证、药师证、上岗证原件备查，药店可以放复印件，药师证复印件上墙。3）企业负责人、质量负责人要有公司任命文件。,药品从业人员花名册 注:1、聘用人员需备注说明 2、职称、资格证书编号应填写在备注栏内,14、顾客意见簿 （悬挂在店内，准备笔） 15、质量投诉/信息反馈记录 （悬挂在店内，准备笔） 16、缺药登记 （悬挂在店内，准备笔；或放在柜台上。）,17、门店温湿度记录表(悬挂在店内温湿度计旁边),门店温湿度要求： 温度摄氏 0-
11、30度 相对湿度45-75% 1）、每天监测并填写两次： 记录时间：上午 9 - 9:30；下午 4 - 4:302）、超标了采取措施，开空调降温（高于30 度）、除湿（大于75%）等。并记录采取措施后的温湿度数据。3）、注意记录人签字。相对湿度不能乱写，应根据记录的实际情况写。,门店温湿度记录表 2015年 7月注： 记录符号：晴O、阴、雨、雾天* 记录人：XXX,18、药品效期催销表,1）近效期药品是指有效期在半年以内的药品；效期在3个月以内的药品原则上不得继续销售。2）每月底质量检查时发现近效期药品应填写。3）近效期药品要进行催销，备注或处理情况栏填写处理措施，如降价、已售完等，不得有奖
12、销售或赠送。,9、最美的感情就是爱情，而好的爱情有韧性，拉得开，但又扯不断。相爱者互不束缚对方，是他们对爱情有信心的表现。谁也不限制谁，到头来仍然是谁也离不开谁，这才是真爱。7. 如果说时间是最宝贵的东西，那么浪费时间就是最大的挥霍。8. 没有退路时潜能就发挥出来了。11. 人的品格可能在重要时刻才表现出来，但绝对是在无关紧要时形成的。11. 虽然现实生活中，不是所有的梦想都能开花结果，也不是所有的人都能梦想成真。但每一个梦想都是绚烂多姿，每一个人都因追逐梦想而生活得更加精彩。10. 让我们将事前的忧虑，换为事前的思考和计划吧!8. 一个人除非自己有信心，否则带给别人信心。8. 每天看着自己和
13、其他人，却不曾注意到你的身体里，有多少东西在崩溃，又有多少在重建,从何时起你的状态好了起来，又在何时丧失了气力。在长长的沉默之后说出的话，原本根本就不愿意说。17. 要冒一险!整个生命就是一场冒险，走得最远的人常是愿意去做、愿意去冒险的人。6、时间，是靠自己去挤的。在你这一秒空闲的时候，时间又像脚底抹了油似的溜走了，只有去抓住它，它似乎才会停下脚步这时，你就可以做自己想做的事情。26、只要路是对的，就不怕路远。10. 无论你在什么时候开始，重要的是开始后就不要停止;无论你在什么时候结束，重要的是结束后就不要后悔。17. 无论才能、知识多么卓着，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。13.
14、 不要在已成的事业中逗留着!-巴斯德(法国)24、一个有信念者所开发出的力量，大于99个只有兴趣者。1. 感谢上苍我所拥有的，感谢上苍我所没有的。7. 征服畏惧、建立自信的最快最确实的方法，就是去做你害怕的事，直到你获得成功的经验。15. 竞争颇似打网球，与球艺胜过你的对手比赛，可以提高你的水平。7. 人也罢，花草和其他生物也罢，凡是过度想表现自己，就会使观众扫兴，减弱了它本来所具有的魅力。3. 别人永远对，我永远错，这样子比较没烦恼。15、夫妇一条心，泥土变黄金。16. 你可以选择这样的“三心二意”：信心、恒心、决心;创意、乐意。8. 别再自己摸索，问路才不会迷路。4. 愚痴的人，一直想要别人了解他。有智慧的人，却努力的了解自己。14. 你有你的生命观，我有我的生命观，我不干涉你。只要我能，我就感化你。如果不能，那我就认命。,
