1130舒泰神投资价值分析.docx

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1、舒泰神：6个月目标价60元，2015年目标价150元 SW生物制品*评级：卖出舒泰神300204股本:6670万市值:40.81亿最新交易日最新价安全价目标价发行价潜在涨幅PE(TTM)PE(2011)行业PE(2011)2011-12-0161.18456052.5-1.93%52.60 46.56 28.85TTM201120122013最新PB行业PB(整体法)wind预测EPS中值1.16321.31411.91692.59043.86 4.38基本情况-目前mNGF苏肽生为主要收入利润来源，未来舒泰清及仿制药有望成长为5千万品种(1)产品：公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生

2、”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，其中“苏肽生”是国家一类新药，主要用于神经保护和修复神经损伤；“舒泰清”是国家四类新药，主要用于清肠和治疗便秘。除此之外，公司还少量生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊。曲司氯铵胶囊和美他沙酮片即将上市。(2)产能：目前苏肽生产能100万支，舒泰清及其他西药60万盒，未来苏肽生产能扩张到400万支，舒泰清及其他西药片剂290万盒。(3)行业地位：从市场份额看，苏肽生排名行业第一，但与第二的差距不是很大，行业基本上呈三足鼎立局势。舒泰清排名行业第三，但与行业第一、第二的差距较大。(4)NGF市场规模达5亿，潜在市场30亿以上。聚乙二醇电解质散剂清肠市场大

3、约1.5亿，便秘市场大约20亿。关注理由-销售放量，产品提价,后续储备品种(1)短期逻辑：随着北京，上海等不利因素的解决，业绩逐季回升；并购预期；年报高送转预期。(2)中期逻辑：苏肽生放量(产能+渗透率)。(3)长期逻辑：舒泰清OTC有着较大的发展潜力，但依赖公司的营销能力，存在不确定性；新品种储备丰富，其中曲司氯铵胶囊和美他沙酮片值得关注；在研新药技术领先，概念较好。关键假设(1)苏肽生出厂价格维持去年价格不变，舒泰清今年有所上涨，然后因OTC销售增加每年下降；(2)苏肽生、舒泰清成本稳中有升；(3)苏肽生今年销量180只，2015年390万只；舒泰清今年销量100万盒，2015年300万盒

4、；(4)高新技术企业有效税率大约17%；(5)除利息收入外，暂不考虑募集资金的投资收益以及美他沙酮片、曲司氯铵胶囊的销售贡献。市场担忧(1)mNGF对mNGF的冲击；(2)单品驱动，抗风险能力差；(3)发改委下调零售限价致使出厂价下调；(4)mNGF成长空间有限；(5)战略投资者减持；(6)社会对鼠神经生长因子安全性的担忧；(7)技术进步hMGF对mNGF的替代。有别于大众的认识(1)NGF目前空间有限，但随着适应症的增加，空间很大；(2)舒泰清获得OTC审批有一定难度；(3)短期内收入和利润还得依赖苏肽生，长期看，仿制西药有较大的潜力；(4)苏肽生的行业竞争决定了其成长不如市场那么乐观；(5

5、)3-5年内mNGF预计还难以取代，且公司在进行hNGF研究。股价表现催化剂及时间(1)并购消息公布；(2)四季度业绩超预期；(3)舒泰清获得OTC批文；(4)美他沙酮片销售超预期。核心假设风险(1)舒泰清OTC审批进程；(2)苏肽生的销量的增长；(3)新GMP认证的进度；(4)舒泰清获得OTC后营销模式概念以及营销费用的大幅增长。行业可比公司002038最新价格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2011TTM2011双鹭药业34.11.35661.410825.136424.17 8.401705129.82亿000518最新价格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2011TTM2

6、011四环生物5.360.00620864.516#DIV/0!7.60391555.18亿000513最新价格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2011TTM2011丽珠集团24.471.25221.351119.541618.11 2.62213272.36亿0587.hk最新价格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2011TTM2011华瀚生物制药1.5200#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!0亿一、国内神经损伤修复类药物行业分析1、市场总体规模：NGF市场规模可达5亿，潜在市场30亿以上(1)NGF成长迅速，生产企业市场规模可达5亿以上根据鼠神经生长因子市场研究报告，

7、神经损伤修复医院采购市场容量10年85.6亿，06-10CAGR为38.10%。表1 国内脑神经保护/修复剂的市场规模和增长率(医院用药市场销售数据)2006200720082009201014.2131.1349.4766.3185.6119.07%58.91%34.04%29.09%资料来源：鼠神经生长因子市场研究报告根据鼠神经生长因子市场研究报告，神经损伤修复医院采购市场容量10年85.6亿，06-10CAGR为23.54%。表2 国内mNGF销售收入趋势图(亿元)200620072008200920102011E2012E2013E1.151.93.013.454.4668.2611.

8、3165.22%58.42%14.62%29.28%34.53%37.67%36.92%资料来源：鼠神经生长因子市场研究报告我们按照上表的预测，2012年医院市场大约11.31亿的销售规模，则厂商规模大约可以达到5亿左右。(2)随着适应症的增加，生产企业NGF潜在市场规模达30亿以上目前，审批的mNGF适应症为正已烷中毒性周围神经病和促进神经损伤恢复，治疗视神经损伤两种，但在实践中，其应用较为广泛：神经内科(急性脑血管性中枢神经损伤、脑萎缩、帕金森病、痴呆、癫痫、神经衰弱、神经性头痛、重症肌无力、多发性硬化、杭延顿舞蹈症等疾病)；神经外科(脑、脊髓损伤,脊髓移植)；五官科（视网膜和角膜损伤、视

9、神经萎缩、青光眼等）；骨科(四肢神经损伤、坐骨神经损伤、坐骨神经痛、多发性神经炎、椎间盘痛、神经断裂及退行性变) ；儿科(新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、脑炎后遗症)；内分泌科(糖尿病末梢神经炎)。尤其是卒中引起的脑损伤、糖尿病引起的外周神经损伤等，这些领域的适应症患者基数大、价格相对不敏感，且由于老龄人口激增导致目标人口还在扩展早期。表3 国内NGF 市场规模简单测算(部分适应症)资料来源：根据湘财证券报告修改2、主要竞争对手：目前有北大之路、武汉海特、丽珠集团，未来有华瀚生物、泛特尔(1)共有7张mNGF批文，其中4家生产截止目前，国家药监局共批准 7 家研究机构和制药企业进行mNGF的临

10、床试验。mNGF的新药保护期从2001年9月28日起至2013年9月27日止，其他三张临床批件尚未报道已进入临床试验。2013年9月27日之后，其他生产企业才可以申请mNGF的临床批件。考虑到临床试验需要几年的时间，短期内mNGF领域不会有新的竞争对手出现。目前生产注射用鼠神经生长因子的企业有四家：表4 目前市场上mNGF产品对比商品名生产厂家 获批时间 规格 终端价格 适应症 金路捷 武汉海特 200320ug(生物活性9000AU)200-220 正已烷中毒性周围神经病 恩经复北大之路 200318ug(生物活性9000AU)200-220 正已烷中毒性周围神经病 苏肽生舒泰神 20063

11、0ug(生物活性15000AU) 290-300 促进神经损伤恢复，治疗视神经损伤 丽康乐丽珠集团 201030ug(生物活性15000AU) 略高于苏肽生 促进神经损伤恢复，治疗视神经损伤 资料来源：根据相关信息整理表5 mNGF收入2007200820092010苏肽生27734235744010955恩经复38034500505410600金路捷3458366645185210丽康乐20数据来源：SFDA南方所(2)有几家在做人源神经生长因子研究，华瀚生物产品预计明年可能获批除鼠源神经生长因子以外，国内还有几家机构在做人源神经生长因子的研究。贵州华瀚生物制药（00587.HK）的国家一类

12、新药注射用人神经生长因子（hNGF）之前一直未能获得国家GMP认证，预计年内可能会再次向药监局申报，如果审批通过的话，2012年有望投入生产。贵州泛特尔生物技术有限公司2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的“国家一类新药证书”，也是到2006年8月为止唯一获得国家批准的人神经生长因子（hNGF）一类新药，1 万平米生产厂房已经建成，设计年产能为300 万支，预计2012 年能够上市。3、主要替代产品比较：进入医保的依达拉奉、小牛血去蛋白和调出医保的奥拉西坦、神经节苷脂GM1神经损伤修复类药物品种繁多，我们选择和鼠神经生长因子有直接竞争关系的神经节苷脂、依达拉奉、小牛血（清）去蛋白、奥拉西坦

13、、脑蛋白水解物5个具有营养及修复脑神经损伤的产品（脑神经保护/修复剂）进行比较。表6 脑神经保护/修复剂的医院市场销售金额和市场份额变化2006年 2007年 2008年 2009年 2010年(亿)金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比 神经节苷脂GM1 2.3216.35%7.6824.68%13.5727.43%18.6328.10%24.128.16%依达拉奉 2.5517.91%5.2616.89%8.7217.63%13.520.36%17.7620.74%小牛血去蛋白 3.5224.74%6.420.57%9.5119.23%12.9419.52%15.711

14、8.35%奥拉西坦 0.976.84%4.2413.61%7.9115.99%11.116.73%15.5318.14%脑蛋白水解物 3.726.06%5.6418.13%6.8113.77%6.8910.39%7.839.14%鼠神经生长因子 1.158.10%1.96.12%2.945.95%3.254.90%4.685.47%总计 14.21100%31.13100%49.47100%66.31100%85.6100%资料来源：湘财证券依达拉奉：依达拉奉是由日本三菱制药开发经过25年研究和临床试验于2001年6月上市的新药。是目前唯一得到国际普遍认可的脑神经保护/修复剂。是日本和美国脑血

15、管防治指南的推荐用药。依达拉奉2004年3月由先声药业首家在我国上市，之后很快得到了临床认可，销售额上升很快，2010年销售额为17.76亿元。依达拉奉有较强的肝肾毒性，一般是用于脑损伤的急性期，一疗程使用不得超过14天。 奥拉西坦：奥拉西坦是一种脑功能改善药，有一定的促智作用。临床多用于防治老年痴呆。奥拉西坦和吡拉西坦结构和功能相似，但价格高出很多，被调出医保后，可能会受到吡拉西坦的很大冲击。脑蛋白水解物：脑蛋白水解物注射液，原名脑活素，1988年进入我国。由于存在安全性隐患，2008年12月15日，SFDA发布通知，要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查，并建议生产厂家主动停产。

16、小牛血（清）去蛋白提取物：小牛血（清）去蛋白提取物注射液是新鲜小牛血经去蛋白，浓缩，超滤等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液。和脑蛋白水解物注射液类似，成分较为复杂，药理不够明晰，在国际上争议较大。在脑蛋白水解物被SFDA警告之后，小牛血（清）去蛋白提取物的销售增长也受到一定影响。神经节苷脂GM1：神经节苷脂GM1主要用于治疗多种原因引起的中枢神经病变，和mNGF有比较直接的竞争关系。2010年，神经节苷脂GM1的销售额高达24.1亿元，5倍于mNGF。我们认为这种现象是以下几个原因造成的： 1. 神经节苷脂GM1是国际上应用较早的神经损伤修复类药物，巴西TRB公司的神经节苷脂GM

17、1（重塑杰）1996年就已在国内上市。医生和患者的认知度比较高。 2. 神经节苷脂GM1的主要生产厂家齐鲁制药（2004年获得生产批文，2007年后占据7成左右的市场份额）的销售网络十分完备，营销能力出色。而mNGF的生产厂家在这一方面有所欠缺。 3. 神经节苷脂GM1在应用于急性创伤期和帕金森症时的剂量非常大，是一般日用剂量的5-10倍，单日用药金额往往在1000元以上，在市场份额的统计上存在一定的放大作用。尽管mNGF目前的市场份额落后于上述药物，但我们认为mNGF的市场份额将在今后几年中得到明显的提升。这主要是基于以下几个原因：(1)从药理上看，神经节苷脂GM1的作用是提升NGF的活性，

18、两者之间的协同作用已经得到学术界的认可。从我们了解的情况来看，国内已有临床病例联合使用这两种药物，效果比较理想。主要的限制因素是两种药物的价格都很高，患者无法接受同时使用两种“同类”药物。而在治疗小儿脑瘫的临床病例中，有较多的患者间隔注射神经节苷脂GM1和mNGF，治疗效果不错。mNGF已经进入医保，患者支付能力的提升，将使联合用药的接受度大为提高。(2)经过近十年的使用，mNGF的疗效和安全性已经得到了专家的认可。无限制条件入选09版医保充分说明了这一点。而上述产品中，脑蛋白水解物受制于国家政策，小牛血（清）去蛋白提取物的争议日增，已经进入了药品的成熟期。奥拉西坦则因为调出医保，销售额可能受

19、到一定影响。依达拉奉副作用太大，无法作为神经营养药物长期使用。(3)虽然mNGF整体的增速较低，但“苏肽生”的增速始终非常可观，08-10年的CAGR约为61%，即使在产能较为紧张的2010年，依然能够维持47.24%的高增速。在舒泰神上市之后，“苏肽生”的营销网络更加完备，产能瓶颈也即将突破，“苏肽生”将引领mNGF的飞速扩张。(4)在脑神经保护/修复剂领域，mNGF的不良反应最为轻微，主要是局部肌肉疼痛。这是NGF的作用机制决定的，对人体没有损害，可以通过服用镇痛剂等手段缓解。(5)目前的脑神经保护/修复剂的发展仍处于初级阶段，对于中枢神经损伤、老年痴呆症等严重疾病，并不能做到完全治愈，治

20、疗效果主要取决于患者对于病情发展的主观体验。因此医生在临床使用药物的时候，往往要顾虑患者的支付能力和心理接受程度。mNGF在进入医保后，对比同类型产品优势明显。 考虑到整个神经损伤修复类药物市场仍在高速增长，mNGF的终端销售收入有望进一步飞速提升。根据华夏仲景的预测，到2013年整个终端销售收入将达到11.31亿元（医院用药市场数据）。表7 神经修复类药物零售价格情况通用名商品名剂型规格零售生产企业注射用鼠神经生长因子恩经复冻干粉针剂18g(9000AU) 214.6厦门北大之路注射用鼠神经生长因子金路捷冻干粉针剂20g(9000AU) 214.6武汉海特生物制药注射用鼠神经生长因子苏肽生冻

21、干粉针剂30(15000AU) 300舒泰神神经节苷脂钠注射液2ml:0.02g 142.6齐鲁制药有限公司神经节苷脂钠注射液5ml:0.1g 520.4齐鲁制药有限公司神经节苷脂钠注射液2ml:0.04g 258.1齐鲁制药有限公司神经节苷脂钠申捷粉针剂0.04g 216.1齐鲁制药有限公司神经节苷脂钠申捷粉针剂0.1g 433.6齐鲁制药有限公司小牛血去蛋白提取物注射液800mg 110上海丽珠制药有限公司小牛血去蛋白提取物爱维治注射液2000mg 200Nycomed Austria GmbH 数据来源：湘财证券研究所(6)最重要的医保的因素。从表6我们可以看出，在2006年到2010年

22、之中，增长最为迅速的品种是奥拉西坦，神经节苷脂GM1和依达拉奉。 鼠神经生长因子是最为受益于新医保推进的脑神经保护/修复剂。2009 年11 月，人力资源和社会保障部颁布了2009 年版的医保目录，该目录是在2004 年版医保目录基础上进行的调整，收录了部分2004 年以后逐步推广的新药，并调出部分品种。主要脑神经保护/修复剂就本次医保目录的调整情况如下表所示：表8 脑神经保护/修复剂进入医保目录比较表药物名称 医保目录(2004年版)医保目录(2009年版)是否入选 类别 备注 是否入选 类别 备注 依达拉奉 否 - - 是 乙类 限三级医院和工伤保险奥拉西坦 是 乙类 无 否 - - 神经

23、节苷脂GM1 否 - - 否 - - 脑蛋白水解物 否 - - 否 - - 小牛血(清)白蛋白 否 - - 是 乙类 限工伤保险 鼠神经生长因子 否 - - 是 乙类 无 资料来源：根据相关信息整理从表8可以看出，mNGF是唯一在医保支付范围上并没有限制条件的神经修复类药物，这充分说明了遴选专家组对于mNGF疗效的认可。神经修复类药物普遍单价较高，且用药周期较长，因此患者的支付能力对于药物的选择有着很大的影响。进入医保带来的患者支付能力的提高对于mNGF的终端销售将产生巨大的推动作用。 入选09版医保目录将极大的提升mNGF的市场份额。奥拉西坦是唯一入选04版医保的脑神经保护/修复剂。2005

24、年，奥拉西坦的销售额仅为0.22亿元，而在2006和2007年，分别增长了341%和337%。虽然主要因素是之前的基数较低，但进入医保的推动作用也不可小视，之后几年的增长情况也印证了这一点。4、行业壁垒：政策、技术、品牌在神经生长因子生产企业，新进入者面临以下几个门槛。(1)政策壁垒根据我国新药保护的有关制度，注射用鼠神经生长因子竞争格局在2013 年9 月以前，可能仍然维持“苏肽生”、“恩经复”和“金路捷”等少数几个品种寡头竞争的局面，且竞争品牌最多不会超过7 种。按正常审批程序，注射用鼠神经生长因子仿制药上市至少需要4 年以上的时间（从2013 年9 月起算），此外新的仿制药从推出到被市场

25、普遍认可接受、并形成一定的销售规模约需3-4 年的品牌培养和市场开拓期，预计在未来7 年左右的时间内，国内注射用鼠神经生长因子不会增加新的竞争对手。(2)技术壁垒药品非常注重疗效的安全和质量的稳定，尤其是生物药品，生物的活性和稳定性更为重要。准确测定制剂中神经生长因子的含量以及控制各批次药品神经生长因子含量水平稳定一致，是保障注射用鼠神经生长因子类产品质量的关键，也是该类产品生产过程中两大技术难题。公司采用获国家专利的高效液相凝胶色谱法精确测定成品中的神经生长因子含量，有效解决了上述技术难题，确保了产品具有神经生长因子含量精确、产品质量稳定的特点。(3)品牌壁垒好的药品往往凭借疗效好、毒副作用

26、少和安全性高等特点在医生和患者中间树立起良好的口碑，从而具备了强大的品牌效应。品牌效应又可以间接转化为病人的用药习惯。用药习惯形成后短时间内难以改变。因此，品牌药物所具有的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用，在一定程度上降低了被其他药物挤占市场份额的风险，处方管理办法提出的“一品两规”要求进一步强化了品牌竞争力，为竞争者进入生物医药行业树立了品牌壁垒。5、脑神经保护/修复行业核心驱动因素脑神经保护/修复剂市场的高速增长在今后几年能够维持。脑神经保护/修复剂的医院用药市场的销售额2010 年已经达到85.6 亿元，尽管最近几年整个行业的增速有所放缓，但仍维持在30%左右，高于医药

27、行业整体的增速。我们认为，在未来的几年之内仍将保持25%以上的增长速度。而推动脑神经保护/修复行业未来几年利润增长的因素主要有以下三 个。(1)政府的政策扶持主要是医保以及进入国家基本药物目录的刺激作用(04年只有1个进入目录，09年有3个进入目录)；(2)新适应症的增加目前，神经生长因子作为视神经修复审批，但从研究看，其使用作为公司中长期的业务布局策略，新产品将保障未来的增长；神经营养保护剂使用科室范围广：神经内科(急性脑血管性中枢神经损伤、脑萎缩、帕金森病、痴呆、癫痫、神经衰弱、神经性头痛、重症肌无力、多发性硬化、杭延顿舞蹈症等疾病)；神经外科(脑、脊髓损伤,脊髓移植)；五官科（视网膜和角

28、膜损伤、视神经萎缩、青光眼等）；骨科(四肢神经损伤、坐骨神经损伤、坐骨神经痛、多发性神经炎、椎间盘痛、神经断裂及退行性变) ；儿科(新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、脑炎后遗症)；内分泌科(糖尿病末梢神经炎) 。(3) NGF份额的提升目前占生物类份额10%左右，有望提升到30-40%。相对优势在于：高价药的患者支付能力：NGF是唯一无应用限制的国家医保品种（09版），作为高价专科药支付端阻力小。定价优势保证营销运作空间：1类新药，降价风险相对较小，其他几个品种都是仿制产品；保证产品的营销运作空间大。药理、临床比较优势：NGF药理较脑蛋白、小牛血更明确，学术认可度处于提升进程中，尤其在眼科领域优

29、势明显。作为神经营养类最新的产品，被纳入全国医保也佐证了其学术认可程度。二、国内清肠便秘类药物行业分析1、市场总体规模：聚乙二醇清肠市场大约1.5亿，便秘市场大约20亿(1)清肠功能：生产企业市场规模大约1.5亿聚乙二醇电解质在国际上已经成为清肠领域的“金标准”。聚乙二醇电解质具有高效、安全和快捷的优点，在北美、日本、欧洲等发达国家得到了广泛的应用。聚乙二醇清肠剂已被美国药典23版收录，是美国胃肠内镜学会(ASGE)、美国结肠直肠外科医生协会(ASCRS)、美国胃肠内镜外科医师学会(SAGES)2006年共同推荐肠道清洁的最佳选择。聚乙二醇电解质在国内的使用尚处于市场导入阶段。国内受传统观念和

30、用药方式的影响，大多仍然选用番泻叶或甘露醇等药品进行清肠，对聚乙二醇电解质使用的并不多。但近年来随着市场推广工作的深入，该类药品销售数量和销售金额增长迅速。根据中国药学会提供的16城市样本医院用药数据估算，2009年国内清肠用药中聚乙二醇电解质销售金额约为17710.27 万元，比2008年增长了6275.51万元，增长了54.88%。表9 2005 年-2009 年国内聚乙二醇电解质用于清肠的销售金额（万元）200520062007200820092,056.934,257.457,915.2511,434.7617,710.27数据来源： 中国药学会从清肠市场来看，国内市场目前在12亿左右

31、，聚乙二醇所占比例目前还较小，未来有较大的增长空间。仅就聚乙二醇电解质这个品种而言，预计市场规模在1.5亿左右。(2)便秘功能：生产企业市场规模大约20亿便秘在人群中的患病率相当高。1958年到1986年间，美国每年大约有250万人因便秘就诊，有2万人因便秘而住院治疗。一项回顾性研究显示，北美便秘的患病率为1.9%-2.72%，有6300万人符合罗马n诊断标准，另外还有5000万人自述便秘。中国尚缺乏大规模的流行病学调查。郭晓峰等对北京地区18-70岁成年人群的流行病学调查显示，慢性便秘的患病率为6.07%。根据不同诊断标准及调查人群，则患病率不同。在整个人群中，便秘以女性、儿童和老年人居多。

32、高发病率和高危害性使得便秘市场蕴藏着巨大潜力。据悉，2010年中国的药店便秘市场由中成药和保健品所主导，约为11 亿元人民币，去年增长率为8.1%；在医院便秘市场方面，约为4亿元人民币，增长率则高达30%。在零售市场里，就金额来说，主要是中药和保健食品，已经超过整个市场50%的占比。从数量来看，很多蒽醌类和果导片类产品，所占份额很大。开塞露应该从数量上来说是所有产品里面最大的。2、主要竞争对手：国内有三家，国外主要是法国福清(1)清肠功能除“舒泰清”外，国内目前用于清肠的聚乙二醇类药品主要有江西恒康药业有限公司的“恒康正清”（复方聚乙二醇电解质散）、广东深圳万和制药有限公司的“和爽”（复方聚乙

33、二醇电解质）和北京圣永制药有限公司的聚乙二醇电解质口服溶液。表10 2007 年-2009 年国内用于清肠的聚乙二醇类药品市场占有率生产厂家200720082009江西恒康 58.92%52.72%40.84%深圳万和 27.72%32.19%30.63%舒泰神 12.34%14.03%17.93%其他 1.03%1.06%10.61%资料来源：公司招股书表11 舒泰清和主要竞品的对比品名主要成分 规格 国际使用情况 是否保持水电解是平衡 口感 适应症 舒泰清聚乙二醇，KCl， NaCl，Na2HCO3A剂13.125g B剂0.575g90年代后改良处方是好清肠治疗便秘双重功效恒康正清聚乙二

34、醇，KCl， NaCl，Na2HCO3， Na2SO469.56gx1 (A+B+C)90年代前使用是差肠道清洁和爽聚乙二醇,KCl， NaCl，Na2H CO3 Na2SO4 68.56gx1 (A+B+C)90年代前使用是差肠道清洁资料来源：根据相关资料整理“舒泰清”跟同类产品相比，优势明显。“舒泰清”的配方中没有硫酸钠，因此口感较好，患者接受度更高。同时也降低了患者罹患心脑血管疾病和器官结石的风险。另外，相比同类产品，“舒泰清”的价格也更低。(2)便秘功能舒泰清是国家四类新药，通用名为聚乙二醇电解质英文简称SF-PEG，于2004 年6月在国内上市。该产品由A 剂和B 剂组成，其中A 剂

35、的主要成分为聚乙二醇4000，重13.125 克，B 剂的主要成分为碳酸氢钠0.1785 克+氯化钾 0.0466 克+氯化钠0.3507 克。舒泰清是国内唯一不含硫酸根离子的聚乙二醇电解质散剂，同时也是国内唯一一个同时拥有清肠和便秘两个适应症的聚乙二醇电解质散剂。舒泰清尚未在便秘市场实现规模化销售。目前，国内用于便秘的聚乙二醇类药品主要有法国博福-益普生制药工业公司的“福松”（聚乙二醇4000散剂）、重庆华森制药有限公司的“长松”（聚乙二醇4000 散剂）等。表 12 用于便秘治疗的主要OTC 产品产品名生产企业类别成分剂型规格乐可舒勃林格殷格翰（德国）西药比沙可啶片剂5mg*10 片麻仁润

36、肠丸同仁堂、华康药业中药火麻仁等丸剂6g*10 丸便秘通广州中一药业中药白术、肉苁蓉等溶液剂20ml*6 瓶酚酞片临汾宝珠制药西药酚酞片剂100mg*30 片六味安消散山东健志医药中药土木香大黄等散剂3 克*6 袋一清颗粒河南明善堂药业中药黄连、大黄等颗粒7.5g*12 袋润通胶囊深圳康之源生物中药火麻仁、番泻叶等胶囊0.4*60 粒黄连上清片长春宝华医药中药黄连、大黄等片剂0.25g*12 片*2 板三黄片山西杨文水制药中药大黄、黄芩等片剂24 片同聚堂肠清茶陕西同聚堂药业保健品桑叶、绿茶等冲剂2.5g*15 袋脂肠康宁汤阴瑞星生物保健品天麻、山楂等胶囊400mg*100 粒长御通清秘胶囊山

37、东安志药业保健品玉竹、玄参等胶囊0.4g*80 粒资料来源：根据相关资料整理3、主要替代产品比较：西药缓泄剂以及中药保健品清肠的主要替代品是价格便宜的甘露醇，其效果与聚乙二醇相差不大，但价格要便宜得多。便秘的主要替代品是中药保健品及西药缓泄剂。缓泻剂是治疗便秘最常用的药物，通常根据药物的作用方式分为以下几类。容积性泻剂:加速结肠和全胃肠道运转，吸附水分，使大便松软易排，缓解便秘和排便紧迫感，但摄入过多会发生胃肠胀气，慢传输型便秘者慎用。此类泻剂主要有果胶、车前草、燕麦麸等可溶性纤维素。盐类泻剂:是一些不易被肠道吸收而又易溶于水的盐类离子，服用后在肠内形成高渗盐溶液. 能吸收大量水分并阻止肠道吸

38、收水分，使肠腔内容积增大，从而对肠黏膜产生刺激，使肠管蠕动增强而排便，这类药物可引起严重的不良反应，临床上应慎用。如硫酸镁、硫酸钠等。刺激性泻剂:此类泻剂本身或其体内代谢物能够刺激肠壁，使肠蠕动增强，从而促进排便，长期使用刺激性泻剂可出现药物依赖、损害患者的肠神经系统、结肠黑变病等。这类药物包括含蒽醌类的植物性泻药（如大黄、弗朗鼠李皮、番泻叶、芦荟等）、酚酞、双醋酚丁、蓖麻油等。渗透性泻剂：具有纯渗透作用；不引起结肠胀气；不影响电解质平衡；不影响肠黏膜的完整性；不改变肠道内正常的pH值；不含有糖分,糖尿病患者亦可使用；疗效持久,耐受性良好。常用的渗透性泻剂有乳果糖、山梨醇糖浆、聚乙二醇、氢氧化

39、镁、磷酸钠溶液等。润滑性泻剂:能润滑肠壁，软化大便，使粪便易于排出，包括甘油、蜂蜜、液体石蜡等。促动力药:通过促进胃肠运动对慢传输型便秘有一定疗效，常用的药物有西沙必利、莫沙必利、普卡必利、替加色罗、和KW 5092等。三、舒泰神概况1、主要产品：苏肽生独大，舒泰清有望成长公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，其中“苏肽生”是国家一类新药，主要用于神经保护和修复神经损伤；“舒泰清”是国家四类新药，主要用于清肠和治疗便秘。除此之外，公司还少量生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊。2、主要产能：苏肽生目前100万支，未来500万支；舒泰清目前90万盒

40、，未来290万盒公司舒泰清的产能还可以同于生产其他西药片剂。表13 公司主要产品产能200720082009201020112012E2013E2014E2015E苏肽生1,000,000100100100100200400400400舒泰清600,00060609090230290290290资料来源：根据公司招股书整理3、行业地位：苏肽生为两大巨头之一，舒泰清为跟随者从市场份额看，苏肽生排名行业第一，但与第二的差距不是很大，行业基本上呈三足鼎立局势。舒泰清排名行业第三，但与行业第一、第二的差距较大。4、竞争优势：质量、产品、品牌、政策(1)质量优势公司采用高效液相凝胶色谱法精确测定制剂中神

41、经生长因子含量，有效解决了检测和控制各批次药品神经生长因子含量水平技术难题，确保了“苏肽生”产品质量稳定的特点。自2006 年获准生产销售，经过近四年的营销，市场份额逐渐赶超其他竞争对手，并在医生和患者之间树立了良好的口碑与一定的品牌知名度，有助于维持市场领先地位。(2)产品优势注射用鼠神经生长因子“苏肽生”是国内同类药品中第一个国药准字号产品，国家一类新药，是在12 年研究开发、8 年临床研究和近500 例的临床试验基础上研制而成的。该产品已获四项国家专利，并获得“北京市高新技术成果转化项目”和“北京市自主创新产品”称号。公司开发的聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”是国内唯一具有清肠和便秘两个适应

42、症的清肠便秘类药物，获得两项国家专利，并获科技部“国家火炬计划项目”和“北京市高新技术成果转化项目”称号，被认定为“北京市自主创新产品”。(3)品牌优势苏肽生和舒泰清作为公司进行多年营销的品种，已经在医生和患者中建立了较好的口碑。(4)政策优势注射用鼠神经生长因子为国家一类新药，其生产存在一定的技术、政策、资金和法律壁垒，其他药品制造企业若想介入其仿制药(生物药)、改变剂型或适应症，则面对着较高的市场准入门槛和较长的市场培育期。公司目前已克服定量检测，稳定含量等技术难题，此外公司目前正着力于开发去除人血白蛋白作为保护剂的新一代产品和其他神经生长因子相关产品(如滴眼液等)。5、商业模式：代理模式

43、在生产上，公司外购小鼠颌下腺、聚乙二醇以及其他原料药，进行提纯和包装；在销售商，苏肽生采取代理模式，舒泰清在部分城市采取代理模式，部分地区自营。6、产品价格：出厂价与批发价、零售价之间差距较大从公司的招股书披露的数据看，苏肽生出厂价一直比较稳定，但舒泰清还有较大的提价空间，尤其是未来如果进入OTC领域。并且，苏肽生的出厂价与中标价和零售价之间有较大的差距。表14 平均单价单价2007200820092010苏肽生83.9686.0983.2884.00舒泰清13.6013.6215.5216.61资料原来：根据招股书计算表15 苏肽生30g(15000AU) 冻干粉针剂中标价中标价省份日期259.8河北2011-1-30255.3北京2010-10-1250.6江西2010-7-16250.39江苏2010-4-8273.08浙江2010-1-1272.63四川2009-10-22255山西2009-1-1302.4甘肃2009-1-1277.49贵州2009-1-1258吉林2008-1-1246.86湖北2008-1-1