aab_×××公司质量手册.docx

《aab_×××公司质量手册.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《aab_×××公司质量手册.docx（100页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、*公司 质 量 手 册（依据ISO9001:2000标准）受控状态： 编 号： SCA/0 分 发 号：_ 版 本： A 实施时间： *公司质 量 手 册第0章 共8章编号：0001第1页 共2页第0次修改主题：目录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第0章0001目 录第1章0101批准页第2章0201授权书第3章0301前 言第4章0401质量管理体系总要求0402质量手册0403文件控制程序0404记录控制程序第5章0501管理层承诺0502以顾客为关注焦点0503质量方针0504质量管理体系策划程序0505职责和权限0506内部沟通0507管理评审程序第6章060

2、1资源提供0602人力资源管理程序0603基础设施0604工作环境第7章0701产品实现的策划程序0702与顾客有关的过程*公司质 量 手 册第0章 共8章编号：0001第2页 共2页第0次修改主题：目录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第7章0703设计和开发（删减）0704采购控制程序0705生产和服务提供0706监视和测量装置的控制第8章0801总 则0802顾客满意0803内部质量体系审核控制程序0804过程及产品的监视和测量0805不合格品控制程序0806数据分析控制程序0807改进0808纠正措施和预防措施控制程序*公司质 量 手 册第1章 共8章编号：01

3、01第1页 共1页第0次修改主题：总则批准页 本手册一经*公司总经理批准后，即成为*公司质量大纲的最低限度要求，其依据是ISO9001：2000标准。本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放。只有受控的复印件在修改时才给予更新。手册现行版本：A现行版本发布实施日期： 现行版本修订说明：为贯彻执行ISO9001：2000标准，对*公司各部门职责与权限以及相互接口和工作程序进行说明，使之符合ISO9001：2000标准，并做到持续改进本公司的质量管理体系。 手 册 批 准：起 草 人： 日期：管理者代表 审核： 日期

4、：总经理 批准： 日期： *公司质 量 手 册第2章 共8章编号：0201第1页 共1页第0次修改主题：授权书 授 权 书*公司总经理授权 作为*公司质量体系管理者代表，在ISO9001：2000质量管理体系运行方面行使职权。*公司 总经理： 年 月 日*公司质 量 手 册第3章 共8章编号：0301第1页 共2页第0次修改主题： 前言企业简介： 公司地址： 联系电话：传 真：邮 编： 联 系 人： *公司质 量 手 册第3章 共8章编号：0301第2页 共2页第0次修改主题： 前言1.0 范围1.1 适用范围。a)本质量手册适用于本公司*产品的生产与服务。b)本质量手册适用于本公司内部质量管

5、理及外部质量保证活动，是本公司建立质量管理体系，进行内部质量审核及第三方质量审核的依据。1.2 应用。本公司质量管理体系采用ISO9001:2000标准，产品采用国家相关标准( 等)从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2000 标准条款“7.3 设计和开发”予以删减。2.0 引用标准和文件 本质量手册引用下列标准和规范：a)ISO9001：2000质量管理体系 要求b)ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语c)其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等，具体见受控文件及现用国家、国际标准一览表3.0 术语本质量手册中术语采用ISO9000:200

6、0标准中的定义。本公司供应链的描述为：供方组织顾客*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0401第1页 共 1页第0次修改主题： 质量管理体系总要求4.1 质量管理体系总要求4.1.1*公司按照ISO9001：2000标准建立本公司质量管理体系，并对质量体系所需的过程进行明确：a)确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和相互作用，规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方法；b)采用一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程能够有效运作；c)对这些过程进行测量、监控和分析，实施必要的措施，以实现所策划结果和持续改进的实现。4.1.2本公司的外包过程主要包括产品的运输、计量器具的检定等。产品的

7、运输由办公室联系运输公司进行，计量器具的检定则由技质部联系当地的技术监督部门进行。对以上的要求形成程序化的文件，加以实施和保持，并且进行持续改进。*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0402第1页 共2页第0次修改主题： 质量管理体系总则及质量手册4.2.1 总则根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度，本公司质量管理体系文件包括：a)质量方针和质量目标文件。b)质量手册。c)程序文件。d)作业指导书。e)质量记录。f)适当的外来文件等。4.2.2质量手册经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件，它提出公司的质量方针和目标，并对质量体系的构成和各部门、人员承担的

8、质量义务作了概括的描述，是贯彻本系统质量方针，达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件，是计划开展质量活动的正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动，按既定的过程进行，以预防不利于质量的因素发生，确保提供给顾客的产品和服务，能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平，并考虑了法律、法规的要求，保证在此基础上进行持续改进。a)手册制定意图为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的期望和要求，验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进；通过对管理者职责的规定，强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用，确保顾客的需求和期望得到满足；提出了在相关职能和层次上建立可测量的

9、质量目标，并对体系、过程和产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价，明确本质量管理体系要以顾客为关注焦点。b)删减说明本公司质量管理体系采用ISO9001:2000标准，产品采用国家相关标准(饲料卫生标准GB13078-2001)从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2000 标准条款“7.3 设计和开发”予以删减。c)由办公室负责编制质量手册，对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间的作用进行表述。质量手册无论编写或修订，均需管理者代表审核，总经理批准后才能生效。d)手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由

10、办公室负责发放，在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号，除此标记外其余均为“不受控”。受控发放的对象是中层*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0402第2页 共2页第0次修改主题： 质量管理体系总则及质量手册以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录，与编号一一对应。e)当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时，需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标记，并按原来发放的范围进行发放与回收，若发放范围发生变化，需经管理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。f)质量手册的版本控制：新编制的手册版本号为A，全套修订应更改现行版本标记，

11、如第一次全套修订的版本标记为B，第二次为C以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补充条款；为修改条款，同时在本节的编号后加A，标注“第1次修改”，第二次修改则在本节的编号后加B，标注“第2次修改”。g)质量手册修订调换后的旧文件，统一交办公室，经核对无误后予以销毁。h)公司把ISO9001：2000标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则，并在实际工作中运用实施。i)根据本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文件合并于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。j)*公司质量管理体系过程述见附

12、页一：质量管理体系过程描述 *公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第1页 共3页第0次修改主题：质量管理体系文件控制程序 质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量管理手册以及质量管理程序化文件和文件的附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录，以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、ISO9001：2000标准要求相关的其它文件（包括外来文件）。 质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件，编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要针对5个要素，规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接，重要的质量活动所使用的表格都

13、在程序文件附表中受控。1.文件控制的目的： 对文件与资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。2.适用范围：适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）3.职责分工：3.1管理者代表负责文件的审核并报总经理批准；3.2办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录，并及时编制与更新受控文件及现用国家、国际标准一览表；3.3各相关部门负责人负责相关程序文件的编制，并将编制好的文件报管理者代表审核；4.工作流程：改进提高正常管理文件实施文件复制受控更改会签批准文件修订 5.程序说明： 5.1文件分类与编号：5.1.1分类：a、管理文件

14、（包括手册、程序文件和三级文件）由办公室统一发放、更改和管理；b、技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）由技质部统一发放、更改和管理；c、外来文件（包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等）由接收部门负责转发；5.1.2编号：手册编号为SCA/0；部门程序文件编号为7位数（融合在手册中的程序文件编号以手册为准），前两位是部门编号（ 技质部JZ；办公室BG；生产部SC），中间三位是ISO9001：2000*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第2页 共3页第0次修改主题：质量管理体系文件控制程序标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补0），最后两位数为

15、文件顺序号；作业文件编号为七位，前三位为“ZW/”，中间两位为部门编号，最后两位为序号。5.1.3全套文件换版，在编号前加A、B、C-；一个文件换版，在编号后加A、B、C-；文件附表的编号为在文件号后加F01、F02-，其中01，02-为附表的顺序号，更改后在最后加A、B、C-。5.2文件编写审批：a)手册由办公室负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准;b)程序文件由相关部门按照职责分工进行编写,管理者代表审核,最高管理者批准;c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核，管理者代表批准;5.3文件的发放：手册发放前要经相关部门进行会签，会签完后将文件报管理者代表审核，文件批准后转办公室，由

16、办公室编制文件发放、回收清单报管理者代表批准后，依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放（同时回收旧文件）；5.4文件的更改：文件更改时,由更改申请者填写文件更改申请单,经原审批部门批准后进行更改,若其他人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的文件更改申请单交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件；一般文件的更改采用整份换版的方式。 文件更改的标记，手册的更改见04-02要求。其他文件更改，如全套文件修订，第一次全套修订在文件编号前加A，第二次加B以此类推，并标注第1次修改，第2次修改；部分更改或补充，应在相应条

17、款前做标记：为补充条款；为修改条款，同时在文件编号后加A、B，并标注第1次修改，第2次修改。5.5文件的领用：当因文件、资料丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写文件领用申请单，经部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，并回收相应的旧文件和资料；丢失补发的文件给予新的分发号，并注明丢失的文件和资料的分发号失效；办公室负责做好文件发放签收记录。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控章，不作更改（换）控制，但必须做好发放记录；5.6文件保存及销毁：a)所有文件的原稿及其文件发放、回收清单由办公室统一保存。各部门负责

18、保存相关带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅；*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第3页 共3页第0次修改主题：质量管理体系文件控制程序b)作废文件和资料的原稿要加“作废”印章，保存于办公室，不做销毁；其余作废文件和资料由办公室收集后统一销毁；5.7外来文件的控制：a)各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交办公室编号并统一管理，并由办公室编制受控文件及现用国家、国际标准一览表，下发各部门，相关部门领用标准时需填写文件领用申请单，经办公室加盖“外来文件”章后进行发放，并做好签收记录。b)外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校准等依据时，需经管理者代表

19、批准，交办公室备份一份存档，分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，但要编写受控文件及现用国家、国际标准一览表交办公室备案5.8文件的管理：a)本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件和资料，不作为执行的依据；任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、b)办公室每三个月对文件和资料进行一次全面检查，检查各在用文件和资料的有效性，发现问题及时处理；c)每年1月份由办公室组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订（公司内部运作及法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文件）；部门重新获得新程序文件后应对本部门成员进行

20、宣贯，使其熟悉并掌握公司质量方针及体系文件的相关规定。6.附录6.1 文件会签表 0403F016.2 文件发放、回收清单0403 F026.3 受控文件及现用国家、国际标准一览表 0403F036.4 文件更改申请表 0403F046.5 文件领用申请单 0403F056.6 文件宣贯记录表0403F06*公司文 件 会 签 表编号： 0403F01第 0 次修订生效日期:文件名称起草人 年 月 日说明：本文件属（ ）新增；（ ）修订；属第 次修改。本文件编号为：本文件制订/修订的目的是：文件涉及部门负责人意见（若无意见可只签字认可）：领导意见： 签字： 年 月 日技质部备录情况： 签字：

21、年 月 日*公司文件发放、回收清单编号： 0403F02第 0 次修订生效日期:序号文件名称文件编号分发号发放记录回收记录部门签收日期数量签回日期数量编制： 审核： *公司受控文件及现用国家、国际标准一览表编号： 0403F03第 0 次修订生效日期:序号文件名称文件编号 版 本颁布时间获取时间备 注编制： 审核： *公司 文件更改申请单编号： 0403F04第 0 次修订生效日期:文件名称编号版本文件更改原因：更改内容：申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 年 月 日审批部门（审批人）意见：签名： 年 月 日*公司 文件领用清单编号： 0403F05第 0 次修订生效日期:文件名称编号版本

22、申请原因：申请人：日 期：所在部门意见： 负责人签名： 年 月 日 文件主管部门意见：签名： 年 月 日管理者代表意见：签名： 年 月 日*公司 文件宣贯记录表编号： 0403F06第 0 次修订生效日期:文件宣贯部门文件名称文件编号承诺：我已熟悉并掌握部门宣贯的文件精神，并保证严格按文件要求开展工作，以确保公司依据ISO9001：2000标准建立的质量管理体系良好运作，不断完善。签字：应宣贯人数实际宣贯人数部门负责人签字*公司质 量 手 册第4章 共8章编号： 0404第 1 页 共 2 页第0次修改主题：记录控制程序 办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、收集、编目、归档、储存、检索、保

23、管、保存期限和处理的程序化文件，并对各部门执行情况进行监控。1.记录控制的目的：对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及为采取纠正预防和改进措施提供依据。2.适用范围: 适用于本公司体系运行记录及质量活动记录的控制和管理.3.职责分工: 办公室负责编写记录汇总表,建帐控制各类记录的样本; 各部门负责对本部门的记录进行整理、存档，并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。4.工作流程：记录标识收集编目归档存储保管处理5.程序说明:5.1记录的范围:a) 体系共有的记录:内部审核记录;管理评审记录;文件控制记录;培训记录;检验、监测、测量和试

24、验设备的校准记录;设备管理记录;信息交流记录;纠正预防和改进措施相关记录等;b) 与质量活动有关的记录:产品的检验和试验记录;不合格品处置记录;产品标识及追溯记录;紧急放行标识与记录;统计技术应用记录;质量计划相关记录;顾客服务及投诉记录等;5.2记录的形式及要求:a) 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片(各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文件中进行规定);b) 记录的填写要及时，内容要正确完整，字迹清晰,能准确识别,签全名,不得随意更改涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期;5.3记录的收集、标识和归档:a)各部门应及时收

25、集、汇总各类记录,保持顺序或日期、页码的连续便于查阅;b)如部门有多种记录,要对保存记录的文件夹进行编号,每一文件夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文件夹侧面注明部门记录名称及月份；每年进行一次总的归档,在封面或文件夹侧面注明部门、记录名称及年份。*公司质 量 手 册第4章 共8章编号： 0404第 2 页 共 2 页第0次修改主题：记录控制程序5.4记录的保存和销毁:5.4.1办公室编写记录汇总表，填写记录名称、编码(包括版本)、保存期限、编制部门等内容,并汇集备案记录的样本;各部门按照记录汇总表的期限要求保存记录。5.4.2记录应保存在安全、干

26、燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;5.4.3对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止储存的内容丢失;记录如无特殊规定一般保存期限为3年。5.4.4质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由办公室进行销毁，并登记过期记录处理台帐。5.5记录的查阅、借阅：经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，须经双方负责人同意，进行登记，限期归还；如合同中有要求,经保存部门负责人核实后，记录可以提供给顾客或其代表查阅;5.6记录样式的批准、更改及发放:5.6.1记录样式该记录文件批准人在记录汇总表上批准，记录样式更改由记录

27、文件批准在采取记录背面签名的方式;改版后的记录样式因附有经批准的文件更改申请单,背面可不再签字;5.6.2各部门将更改后的记录样式及批准后的文件更改申请单。交至办公室,由办公室对记录汇总表进行相应的修改,及时发放最新的汇总表;5.6.3各部门填写文件领用申请单交办公室,领用所需的记录样式,办公室根据记录汇总表发放经批准的记录样式给所需部门;5.7外来记录的控制:5.7.1外来记录(如客户要求、供方提供的材料出厂检验报告、计量鉴定报告等)由相关部门保存,如没有特别规定保存期限为3年.5.7.2各部门在记录的保存上要注意，对有产品追溯要求的质量记录，其保存期限应达到产品的寿命周期。6.附录6.1记

28、录汇总表 0404F016.2过期记录处理台帐0404F02*公司 记 录 汇 总 表编号： 0404F01第 0 次修订生效日期： 序号记录（表格）名称表码（包括版本）编制部门编制日期保存期限*公司 过期记录处理台帐编号： 0404F02第 0 次修订生效日期： 序号记录名称及日期数量有效期销毁日期销毁地点责任人审核人*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0501第1页 共1页第0次修改主题：管理层承诺5.管理职责5.1管理承诺5.1.1*公司总经理承诺：按ISO9001：2000标准的要求建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性，同时保证在公司内推行以下活动 ：a)向公司内部各部门传达满

29、足顾客需求和法律、法规要求的重要性；b)根据公司发展要求，制定质量方针和确保质量目标的制定；c)定期进行质量体系管理评审，以对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；d)确保公司获得与建立、改进质量管理体系有关的必要资源，包括及时满足顾客需求的有效性；e)对管理者代表进行授权，规定其权限。f)通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价，对发现的问题及时采取措施，以对质量管理体系持续改进；5.1.2对管理承诺的证据将由以下几方面取得：a)通过标语等各种形式，向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规要求的重要性；b)总经理建立公司的质量方针，质量管理活动围绕质量方针、质量目标而展开；c

30、)定期召开质量会议、进行内部审核，实施管理评审等；d)定期审查生产能力及人力资源，包括及时满足顾客需求的有效性。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0502第1页 共1页第0次修改主题：以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点公司以增加顾客的最终满意度为目标，为此：a)公司总经理保证按照ISO9001：2000标准运行质量管理体系，以实现并加强顾客满意的最大化为目标，在公司内通过方针和目标的制订，传达以顾客为关注焦点的观念。b)立足顾客需求，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并予以满足。c)采用过程方法对产品生产过程进行有效控制。d)遵循国家标准，严格遵守国家规定的法律、法规，并在此基础上

31、有所加深。e)对出现的问题进行系统分析及持续改进，不断提高顾客满意度。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0503第1页 共1页第0次修改主题： 质量方针5.3 质量方针质量方针满足顾客的需求或期望，体现公司的质量管理宗旨，承诺进行持续改进。质量方针为建立和评审质量目标提供框架。本公司质量方针由总经理批准、发布，并通过内部沟通在公司内达成理解与共识。公司每年的管理评审会对质量方针的适宜性进行评审，并根据评审结果加以改进。*公司的质量方针如下：本质量方针保证宣贯到全公司，各部门应通过多种形式宣传，使全体员工理解、执行质量方针，并将其贯穿到日常工作中；本公司所有员工有责任与符合ISO9001：

32、2000标准的质量体系保持一致。批准：年 月 日*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0504第1页 共2页第0次修改主题：质量管理体系策划程序5.4策划*公司总经理按ISO9001：2000标准的要求进行质量体系的策划，指定管理者代表，规定各部门的职责及相互间接口关系，实施内部体系审核，建立并实施文件化的质量管理体系。5.4.1公司质量目标： 批准：日期： 年 月 日质量目标衡量方法：出厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别统计，以当年平均值来计算。同时每月统计一次合格率的具体数值，当某月一次合格率低于80%时需采取纠正措施；对顾客的满意度，根据表格要求进行调查、统计，并针对不满意的内

33、容进行改进。质量目标是对质量方针的展开，也是本公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，是公司“满足顾客要求、达到顾客满意”的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。5.4.2目标建立的目的为保证公司方针目标的完成，特规范质量目标管理，明确各部门的工作目标，将责任层层分解落实，并严格考核，保证经营目标的实现。5.4.3适用范围本公司所有部门。5.4.4职责分工5.4.4.1公司质量目标综合办公室门为办公室，其主要职责为：A)督促总经理提出质量目标的要求，起草公司年度质量目标，经论证批准后下发实施；B)参加有关年度质量目标的管理会议，通盘掌握质量目标的制定、修订、执行考核过程；C)组织公司方针目标分层展开与分解，落实到具体部门的责任人，建立严密的质量目标管理体系，负责组织、协调并考核各部门月度质量目标管理实施工作；D)负责组织每季度的部门目标自互查及半年一次的目标实施完成情况诊断工作。5.4.4.2其它部门职责A)根据公司年度目标，起草本部门年度质量目标；B)对本部门的质量目标进行分解，目标100%分解到个人，对目标