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1、2009年成品油行业风险分析报告医疗器械行业风险分析报告201171北京世经未来投资咨询有限公司 中国农业银行第一章 2010年医疗器械行业区域发展情况分析第一节 医疗器械行业区域分布总体分析及预测一、行业区域分布特点分析及预测在区域结构上，珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区，三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。三个区域的共同点是：具有比较雄厚的医疗器械支撑产业基础，电子工业、机械装备制造业、化工工业都比较强，利于开展技术协作和产品配套；海内外交通方便，各自具有多个国际级别的
2、海港码头，利于开展技术交流和贸易往来；高等教育机构和高知识、高技术人才相对集中，全国高等学校多数集中在这区域，有较强的潜在人才资源和技术发展后劲；医学科研和医学临床水平高于其它地区，三级医院云集，新医疗器械的临床试验研究和临床评估能力都很强；有强劲的融资渠道，包括国有资本、民间资本和国外资本。三个区域又各有特点，长江三角洲和环渤海湾地区都是跨省的大区域，原来的医疗器械制造业基础较好，调整重组后具有新老结合特点；长江三角洲乡镇企业发达，江苏又有较强的有机化工工业，一次性医疗用品发展突出；珠江三角洲是广东省的一部分，原有的医疗器械制造业较差，现代医疗仪器设备生产制造得益于改革开放政策，得益于国外资
3、本的引进，得益于后起的家电及电气制造工业，是医疗器械工业的后来居上者，虽然它在总产值上不如长江三角洲和环渤海湾地区，但按医疗器械产品技术结构优势或是主体产品技术附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全国榜首，是全国医疗器械产业中的一颗明珠。二、行业规模指标区域分布分析及预测表1 2010年1-11月医疗器械行业地区分布状况地区资产比重企业数量比重销售收入比重广东省19.0913.0115.57江苏省18.1819.9122.11北京市16.029.097.98上海市9.6910.279.20浙江省7.8311.915.52山东省5.246.9010.83江西省4.061.965.01辽宁省3.763
4、.455.17四川省3.123.062.47天津市1.952.511.11河南省1.742.193.26吉林省1.352.352.03福建省1.211.412.12河北省1.210.001.15湖北省0.902.430.63安徽省0.892.511.62重庆市0.891.250.99陕西省0.880.940.46湖南省0.821.491.62广西0.810.940.96黑龙江省0.200.390.09山西省0.070.000.01甘肃省0.060.000.01内蒙0.020.000.06新疆0.010.010.00数据来源：国家统计局从上表可以看出，我国医疗器械行业的地区分布特征非常明显，主要
5、有以下几个特点：一是行业的主要资产集中于广东、江苏、北京、上海、浙江等省市，五省市总资产比重超过70%。其中，广东省资产比重达到了19%，第二位的江苏省资产比重也达到了18%。数据来源：国家统计局图1 2010年1-11月各省市医疗器械行业总资产所占比重二是按销售收入排名，江苏、广东、山东、上海、北京排名前五位，五地区销售收入比重达到了65.69%。江苏省和广东省排名前两位，所占比例分别为22%与16%。数据来源：国家统计局图2 2010年1-11月各省市医疗器械行业销售收入所占比重三、行业盈利指标的区域分析数据来源：国家统计局图3 2010年1-11月各省市医疗器械行业利润总额所占比重医疗器
6、械行业的利润集中度比较高，利润分布的前五个区域分别是广东、江苏、北京、上海和山东，利润所占比重分别为20.77%、20.71%、14.06%、12.93%和7.30%，五个区域的利润所占比重总合达到75.77%。由此可见，广东、江苏、北京、上海和山东是我国重要的医疗器械行业分布区域，从规模和赢利上都占有绝对的优势。表2 2010年1-11月医疗器械行业地区盈利状况单位：亿元，%地区利润总额同比增长比重资金利润率销售利润率全国105.1918.87100.0017.0810.54广东省21.8527.2320.7716.9614.05江苏省21.7925.2620.7120.619.87北京市1
7、4.79-14.7814.0612.3618.57上海市13.6055.7512.9321.5414.81山东省7.6812.187.3024.407.10浙江省5.8512.115.5612.9210.62河南省4.4239.654.2051.2013.57辽宁省3.4614.293.2916.886.69江西省2.1141.602.0121.494.23吉林省1.7882.591.6925.018.78福建省1.46-13.001.3918.826.89重庆市1.2769.081.2123.4012.86四川省1.27-38.761.217.415.15安徽省0.8669.020.8215
8、.205.35广西0.7394.810.6910.887.55河北省0.69101.340.659.625.99湖南省0.5613.880.5313.163.48天津市0.42-45.350.404.083.78陕西省0.2860.770.276.186.25湖北省0.28-350.580.276.494.51黑龙江省0.1027.780.106.2210.95甘肃省0.032.080.0310.4322.37内蒙0.0266.540.0218.403.76新疆0.00-5.080.009.343.31山西省-0.1295.56-0.12-55.65-91.20数据来源：国家统计局从资金利润率
9、来看，河南省明显领先于全国水平，高达51.20%；吉林、山东、重庆、上海、江苏、江西省的资金利润率也在20%以上，高于全国平均水平。陕西省的利润出现负增长，行业盈利能力出现下滑。在销售利润率上，位于前列的包括北京市、广东省、河南省以及重庆市，这几个省份的产品技术水平明显要高于其他省份，附加值也比较高，因此销售利润率较高。第二节 广东省医疗器械行业发展分析及预测一、区域在行业中的地位分析广东省是我国医疗器械大省，2010年1-11月该省的医疗器械资产规模和利润总额位于全国第一。2006-2008年，广东省资产、收入以及利润比重均大幅提升，2008年达到最高值。2009年1-11月，各项比重又出现
10、下滑，资产比重、收入比重、利润比重分别下滑了1.05个百分点、0.79个百分点、2.46个百分点。2010年1-11月，广东省的资产比重和利润比重分别比上年同期提高了0.71和0.51个百分点，收入比重则出现了0.88个百分点的下滑，说明2010年广东省的盈利能力出现上升。为加强医疗器械广告监督管理，打击违法发布医疗器械广告行为，进一步规范医疗器械广告发布秩序，2010年，广东省进行了3次对违法医疗器械广告的监测，加大了监测力度，使得医疗器械行业的秩序提高。数据来源：国家统计局图4 广东省医疗器械行业在全国地位的变化二、区域行业经济运行状况分析广东省医疗器械行业盈利能力不断提高，且高于行业平均
11、水平。截止到2010年11月，其销售毛利率、销售利润率以及资产报酬率分别为31.67%、14.05%、13.17%，均高于全国同期水平的23.34%、10.54%与12.51%。与2009年同期相比，销售毛利率和销售利润率均有所提高，但资产报酬率略有下降，总体来看，广东省医疗器械行业的盈利能力比上年有所提高。偿债能力来看，2010年1-11月，广东省的亏损面和负债率比上年同期出现下滑，利息保障倍数出现上升，说明广东省医疗器械行业的偿债能力有所增强。与全国平均水平相比，亏损面和负债率低于全国水平，利息保障倍数高于全国水平，说明广东省医疗器械行业的整体偿债能力高于全国平均水平。2010年1-11月
12、，广东省医疗器械行业的销售收入增长率比上年同期有所增长，但利润总额增长率和资产总额增长率却出现下滑，行业的整体发展能力出现下降。与全国平均水平相比较来看，广东省医疗器械行业的利润总额增长率和资产增长率高于全国水平，但销售收入增长率低于全国水平，说明广东省医疗器械行业的盈利能力高于全国平均水平。营运能力来看，应收账款周转率和流动资产周转率均出现下滑，并且低于行业平均水平，产成品周转率有所上升但也低于行业平均水平，总体来说营运能力较低。表3 广东省医疗器械行业运行状况全国广东省2010年11月2010年11月2009年11月2008年11月2007年11月2006年盈利能力销售毛利率（）23.34
13、31.6731.5029.3330.4833.78销售利润率（）10.5414.0513.6813.1712.3524.98资产报酬率（）12.5113.1713.9213.7511.8612.43偿债能力负债率（）40.5536.7843.5440.7746.1046.96亏损面（）16.3015.6622.0122.1313.4621.11利息保障倍数（倍）17.2237.6830.2536.2051.8539.76发展能力应收帐款增长率（）21.4618.6661.73-1.9228.03-12.46利润总额增长率（）18.8727.2334.1939.0949.4125.36资产增长率
14、（）19.0422.3227.3018.6538.299.40销售收入增长率（）24.5220.2413.2132.3129.8016.01营运能力应收帐款周转率（）7.245.285.487.395.685.57产成品周转率（）17.5414.9710.468.537.266.79流动资产周转率（）1.771.321.531.631.461.42数据来源：国家统计局三、区域子行业对比分析（一）规模指标对比分析医疗诊断、监护及治疗设备制造业是广东省医疗器械行业最重要的组成部分，在全国中的资产比重、收入比重、利润比重分别达到30.33%、22.71%和44.42%，利润比重高于资产和收入比重，说
15、明行业效益较好，优势显著。广东省的口腔科用设备及器具制造业在全国的比重也很高，2010年1-11月的资产比重、收入比重和利润比重分别为41.54%、57.87%和46.40%，高于2009年同期的25.18%、37.03%和11.97%，可见广东省口腔科用设备及器具制造业的发展速度要高于全国其他地区。实验室及医用消毒设备和器具的制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业则比较逊色，在全国中的资产比重、收入比重和利润比重都比较低，可见广东省的实验室及医用消毒设备和器具的制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业在全国并不具备明显的规模优势。表4 2010年广东省医疗器械行业子行业规模对比子行业资产比重资产增
16、速收入比重收入增速利润比重利润增速医疗诊断、监护及治疗设备制造30.3321.9022.7116.8944.4231.76口腔科用设备及器具制造41.5426.2957.84120.4046.6050.58实验室及医用消毒设备和器具的制造3.12-13.9213.6111.068.716.45医疗、外科及兽医用器械制造9.6365.005.9433.453.7721.97机械治疗及病房护理设备制造20.97-17.2520.132.6110.07-26.99假肢、人工器官及植（介）入器械制造13.1911.1516.8228.018.5537.04其他医疗设备及器械制造16.8717.9117
17、.162.7210.432.72数据来源：国家统计局（二）效益指标对比分析从广东省医疗器械行业的各个子行业盈利状况来看，医疗诊断、监护及治疗设备制造业的盈利状况较好，销售利润率高于全国的平均水平。其他几个子行业则表现较差，销售利润率均低于全国平均水平。表5 2010年广东省医疗器械行业子行业盈利状况对比子行业全国子行业销售利润率销售利润率医疗诊断、监护及治疗设备制造12.1123.69口腔科用设备及器具制造7.466.01实验室及医用消毒设备和器具的制造6.053.87医疗、外科及兽医用器械制造8.585.44机械治疗及病房护理设备制造7.153.58假肢、人工器官及植（介）入器械制造28.1
18、414.30其他医疗设备及器械制造10.176.18数据来源：国家统计局四、区域行业发展趋势预测（一）深圳是广东省医疗器械的主要聚集地目前深圳医疗器械行业发展速度和规模在全国处于领先地位，广东省重点生产企业和产品几乎都聚集深圳，已逐步成为我国大型精密医疗器械和医用电子仪器的重要生产基地。更有一批行业龙头企业率先叩开了欧美、日本等国际市场大门，年出口增幅超过70。近年来，深圳在电子、计算机、通讯、机电一体化、新型材料等领域高新技术成果、健康市场机制、发达信息资讯及民营资本和国际风险资本集聚优势的推动下，医疗器械企业在数量上实现了较快增长，产值也不断攀升。（二）政府对医疗器械行业的重视程度不减广东
19、省政府非常重视医疗器械产业的发展，将其与精细化工、汽车、以数控机床为代表的装备型工业、制药、生物技术、新材料与新能源和专用机械制造等产业一起确定为广东省的主导产业以及潜在优势产业，制定了一系列扶植和优惠政策。深圳市政府投资建设了深圳生物工程产业园，包括医疗器械样机制作中心和公共技术平台，为深圳医疗器械产业的进一步发展预留了一定的发展空间和创造了良好条件。其次，深圳的许多医疗器械企业也在委托各地有名高校培养专门人才和联合开展研发工作，深圳市政府已经制定了一些专门的政策，并将进一步落实和优化，以解决医疗器械行业人才短缺的问题。在政府大力扶持下，以深圳为中心的广东省医疗器械产业圈已初具规模。2010
20、年，广东省医疗器械产业产值约186亿元，同比增长约22%，居全国第1位。可以预测，有政府的大力扶持、深圳地区经验借鉴、市场需求的强力推动，广东省医疗器械行业将继续良性发展。第三节 北京市医疗器械行业发展分析及预测一、区域在行业中的地位及特征分析从过去五年的数据来看，北京市医疗器械行业的资产比重和收入比重均处于下滑趋势，而利润比重则呈现波动性上升趋势，这说明北京市医疗器械行业的规模在全国的地位处于下降的趋势之中。2010年1-11月，北京市医疗器械行业的销售收入在全国的比重为7.98%，比上年下降了1.19个百分点；资产比重为16.02%，比上年下降了0.47个百分点；利润比重为14.06%，比
21、上年下滑了6.64个百分点。北京市医疗器械行业的各项比重均出现下滑，在全国的地位出现下降。数据来源：国家统计局图5 北京市医疗器械行业在全国地位变化二、区域行业经济运行状况分析2010年1-11月，北京市医疗器械行业盈利能力出现下滑，其销售毛利率、销售利润率以及资产报酬率均比上年同期出现下降。但销售毛利率和销售利润率高于全国平均水平，资产报酬率低于全国平均水平。2010年1-11月，北京市医疗器械行业的亏损面和负债率出现上升，说明偿债能力有所下降，但利息保障倍数出现大幅提高且远高于全国平均水平。2010年1-11月，北京市医疗器械行业的销售收入增长率、资产总额增长率和利润总额增长率均低于全国平
22、均水平，发展能力不太乐观。营运能力来看，与行业平均水平相比，北京地区的各项指标均低于行业平均水平，并且与2009年相比，行业所有运营指标所下降，行业的营运能力一般。表6 北京市医疗器械行业运行状况全国北京市2010年11月2010年11月2009年11月2008年11月2007年11月2006年盈利能力销售毛利率（）23.3437.0242.5737.4738.0430.86销售利润率（）10.5418.5725.0318.7519.80-24.27资产报酬率（）12.5110.3715.4612.7213.758.80偿债能力负债率（）40.5535.4635.2543.9039.1146.
23、74亏损面（）16.3030.1727.0533.3334.1527.17利息保障倍数（倍）17.22332.62129.85-116.1046.9033.09发展能力应收帐款增长率（）21.4634.088.5213.1720.921.91利润总额增长率（）18.87-14.7845.367.0962.2737.59资产增长率（）19.0418.9622.4014.0512.3714.93销售收入增长率（）24.5211.729.9913.4414.4318.05营运能力应收帐款周转率（）7.244.335.064.874.846.18产成品周转率（）17.549.365.985.985.3
24、97.04流动资产周转率（）1.770.730.940.991.001.03数据来源：国家统计局三、区域子行业对比分析（一）规模指标对比分析其他医疗设备及器械制造业是北京市医疗器械行业最重要的组成部分，在全国中的资产比重、收入比重、利润比重分别达到27.25%、12.73%和44.69%，利润比重高于资产和收入比重，说明行业效益较好，优势显著。但是该行业在全国的比重较上年同期出现了较大程度的下滑，说明该子行业的规模比例缩小。北京市假肢、人工器官及植（介）入器械制造业的比重很高，资产比重、收入比重和利润比重分别为44.83%、29.41%和44.47%，利润比重高于资产和收入比重，说明行业效益较
25、好。口腔科用设备及器具制造业、实验室及医用消毒设备和器具的制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业则比较逊色，在全国中的资产比重、收入比重和利润比重都比较低，在全国并不具备明显的规模优势。表7 2010年北京市医疗器械行业子行业规模对比子行业资产比重资产增速收入比重收入增速利润比重利润增速医疗诊断、监护及治疗设备制造18.6517.1713.1614.694.66-56.39口腔科用设备及器具制造6.16-6.310.47-30.61-2.01-34.93实验室及医用消毒设备和器具的制造3.61-3.921.74-9.801.29-76.38医疗、外科及兽医用器械制造1.7310.811.0425
26、.341.7551.22机械治疗及病房护理设备制造14.144.915.15-5.1310.21-17.18假肢、人工器官及植（介）入器械制造44.8319.2829.4127.9244.4747.87其他医疗设备及器械制造27.2525.8012.73-0.6844.69-23.81数据来源：国家统计局（二）效益指标对比分析从北京市医疗器械行业的各个子行业盈利状况来看，口腔科用设备及器具制造业的盈利能力较差，2010年为负值；医疗诊断、监护及治疗设备制造业的效益也低于全国平均水平；其他几个子行业则表现良好，销售利润率均高于于全国平均水平。表8 2010年北京市医疗器械行业子行业盈利状况对比子
27、行业全国子行业销售利润率销售利润率医疗诊断、监护及治疗设备制造12.114.29口腔科用设备及器具制造7.46-31.64实验室及医用消毒设备和器具的制造6.054.49医疗、外科及兽医用器械制造8.5814.40机械治疗及病房护理设备制造7.1514.18假肢、人工器官及植（介）入器械制造28.1442.55其他医疗设备及器械制造10.1735.68数据来源：国家统计局四、区域行业发展趋势预测（一）生物技术产品是北京市的重点支持行业近年来，北京不断整合自身科技资源，努力营造产业发展的良好环境，打破政策瓶颈，依托首都科技人才优势，力促企业加强自主创新能力，打造企业核心竞争力的努力已初见成效，企
28、业集群效益日渐显现。目前，北京已经形成了以企业为核心，政、产、学、研紧密结合的创新体系，建成了生物芯片、新型疫苗、病毒工程、制剂技术等一批国家工程研究中心和企业技术中心。北京已经成为全球生物医疗产业发展的焦点城市。北京强大的科技资源、临床资源和市场吸引了大批海内外企业和研发机构来京发展。2003年以来，北京生物技术领域已吸引外来投资项目77个，总投资额达138.08亿元。北京国家级生物产业基地的集群模式和产业集聚度在全国处于领先，形成了以中关村生命科学园为产业创新中心、以北京经济技术开发区为国际制造中心、以大兴生物医药产业基地为新兴制造业集聚区的“三点支撑、协同发展”的空间布局。2009年，北
29、京市发布生物医药产业等五大产业调整振兴规划实施方案，实施年限为2009年2011年。在生物医药领域，提出将紧紧抓住“成果产业化、产业规模化、服务现代化”的主线，巩固发展现代中药、化学制药、医疗器械三个优势领域，加快发展研发服务、成果转化、市场流通三个领域的重点任务。（二）加强医疗器械生产质量管理规范的实施管理2010年，为积极做好医疗器械生产质量管理规范实施准备工作，北京市药品监督管理局在全年时间里，深入研究，积极筹划，全力做好实施前各项准备工作。北京市将推动医疗器械生产质量管理规范的实施列入2010年重点工作，认真核对全市无菌、植入性医疗器械生产企业数据信息，对企业取证情况进行认真梳理，形成
30、无菌医疗器械生产企业数据库、植入性医疗器械生产企业数据库和产品注册数据库，为规范的顺利实施打好基础。多次组织召开规范实施研讨会，商定北京市规范实施的具体方案。发布了关于实施医疗器械生产质量管理规范有关意见的通知和关于发布医疗器械生产质量管理规范检查工作计划安排程序的通知，规定了质量管理体系检查要求，企业申请细则检查的基本条件，以及实施检查的具体工作程序。同时，结合北京市实施方案，研究制订无菌、植入性医疗器械生产实施细则检查申请程序。为通过技术手段解决管理中可能出现的问题、便于检查数据的信息化管理和监管数据的统计、分析，专门设计开发了企业申报系统和检查信息统计分析管理软件，对企业申请信息和检查信
31、息等进行识别和利用。第四节 江苏省医疗器械行业发展分析及预测一、区域在行业中的地位及特征分析江苏省是我国医疗器械行业的重要省份，2010年该省的资产规模、销售收入规模以及利润总额分别在全国位于第二、第一、第二，其中销售收入和利润总额在全国的地位均出现上升。2010年1-11月，江苏省医疗器械行业资产比重、收入比重与利润比重分别为18.18%、22.11%与20.71%，比2009年同期都有所增长，说明江苏省医疗器械行业的规模又有所扩大。数据来源：国家统计局图6 江苏省医疗器械行业在全国地位变化二、区域行业经济运行状况分析江苏省医疗器械行业盈利能力一般。截止2010年11月，该省销售毛利率、销售
32、利润率以及资产报酬率分别为20.30%、9.87%、14.73%。销售利润率和资产报酬率比上年同期有所增长，但销售毛利率和销售利润率均低于全国平均水平。偿债能力来看，2010年该省行业负债率和亏损面均低于全国平均水平，说明行业偿债能力较好，但利息保障倍数出现下滑且低于全国平均水平，利息偿还能力大幅下降。2010年1-11月，该省的应收帐款增长率、资产增长率、销售收入增长率、利润总额增长率均高于行业平均水平，发展能力较好。营运能力来看，应收账款周转率、产成品增长率较上年同期出现增长，流动资产周转率则出现下降。应收账款周转率、产成品增长率及流动资产周转率三项指标均高于全国平均水平。总体来说，江苏省
33、的医疗器械行业的营运能力较好。表9 江苏省医疗器械行业运行状况全国江苏省2010年11月2010年11月2009年11月2008年11月2007年11月2006年盈利能力销售毛利率（）23.3420.3021.1419.0319.8219.35销售利润率（）10.549.879.638.848.87-13.50资产报酬率（）12.5114.7313.3813.5913.4612.81偿债能力负债率（）40.5540.3141.7545.1845.9648.01亏损面（）16.3012.2010.1418.4213.0712.98利息保障倍数（倍）17.2211.3022.7214.7913.5
34、916.82发展能力应收帐款增长率（）21.4622.3327.1015.9917.0024.28利润总额增长率（）18.8725.2626.1225.0623.5840.44资产增长率（）19.0427.9122.0016.2717.5136.23销售收入增长率（）24.5234.1925.8919.1214.5226.60营运能力应收帐款周转率（）7.248.487.907.756.886.87产成品周转率（）17.5422.6120.3218.0616.8420.30流动资产周转率（）1.772.282.582.432.342.55数据来源：国家统计局三、区域子行业对比分析（一）规模指标
35、对比分析医疗、外科及兽医用器械制造业是江苏省医疗器械行业最重要的组成部分，在全国中的资产比重、收入比重、利润比重分别达到36.87%、33.91%和40.21%，利润比重高于资产和收入比重，说明行业效益较好，优势显著。江苏省的实验室及医用消毒设备和器具的制造业在全国的比重也很高，资产比重、收入比重和利润比重分别为13.38%、9.11%和4.45%。江苏省的假肢、人工器官及植（介）入器械制造业在全国的比重也很高，资产比重、收入比重和利润比重分别为13.05%、14.03%和15.02%。其他子行业在全国中的资产比重、收入比重和利润比重都比较低，在全国并不具备明显的规模优势。表10 2010年江
36、苏省医疗器械行业子行业规模对比子行业资产比重资产增速收入比重收入增速利润比重利润增速医疗诊断、监护及治疗设备制造10.6539.3020.8340.6014.8836.59口腔科用设备及器具制造8.9112.905.769.646.74-8.07实验室及医用消毒设备和器具的制造13.383.389.1167.104.45131.29医疗、外科及兽医用器械制造36.8727.3933.9130.9340.2118.91机械治疗及病房护理设备制造3.8526.375.4763.884.2928.36假肢、人工器官及植（介）入器械制造13.0527.0714.0330.5315.0225.57其他医
37、疗设备及器械制造8.7419.509.6028.616.5660.49数据来源：国家统计局（二）效益指标对比分析从江苏省医疗器械行业的各个子行业盈利状况来看，口腔科用设备及器具制造业、医疗、外科及兽医用器械制造业和假肢、人工器官及植（介）入器械制造业的盈利能力高于全国平均水平，其他几个子行业则表现较差，销售利润率均低于全国平均水平。表11 2010年江苏省医疗器械行业子行业盈利状况对比子行业全国子行业销售利润率销售利润率医疗诊断、监护及治疗设备制造12.118.65口腔科用设备及器具制造7.468.74实验室及医用消毒设备和器具的制造6.052.96医疗、外科及兽医用器械制造8.5810.18
38、机械治疗及病房护理设备制造7.155.60假肢、人工器官及植（介）入器械制造28.1430.13其他医疗设备及器械制造10.176.95数据来源：国家统计局四、区域行业发展趋势预测（一）产研结合受到重视2010年12月，江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟成立、江苏省医疗器械检验所苏州业务受理点揭牌、中国科学院生物医学工程产业化基地开园仪式在高新区同时举行。苏州科技城与长光华医、艾达极星等8家医疗器械企业签订入驻协议，中科院苏州医工所与科凌、科医世凯签约，将开展产品开发、成果转化等方面的合作。江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟将更好地组织医疗器械研发单位、评测单位、生产单位和使用单位良性互动，形
39、成医疗器械研发、推广的产学研用相结合的自主创新链，促进科研和产业化更好结合，在江苏良好的产业基础上开发具有国际先进水平、普惠民生的医疗器械及装备，为促进我国医疗器械产业进步发挥作用。（二）进一步加强医疗器械监督管理为进一步加强重点医疗器械监督管理，2010年，江苏省南京市食品药品监督管理局根据国家和省食品药品监督管理局相继发布和调整的重点监管医疗器械目录，发出关于定期报备重点监管医疗器械关键原材料和成品相关事项的通知。要求抓住产品关键原材料采购和成品产销两个环节，严把高风险医疗器械质量关，从生产源头保障地产医疗器械产品安全有效，对重点监管医疗器械的关键原材料和成品实行报备制度，以掌握和留存备案
40、重点监管医疗器械的原材料采购及成品生产等有关事项。通知要求各相关生产企业及时根据国家、省、市食品药品监管部门发布的重点监管医疗器械目录，确认生产的产品是否属于重点监管医疗器械，并实时向所在区县药监部门报备注册证书及说明书复印件、关键原材料清单及其变化情况。并定期报备重点监管医疗器械的关键原材料（配件）的采购和成品生产的有关事项。定期报备的内容包括:原材料（配件）名称、供方名称、批号（编号）、数量、检验结果、出入库数量；成品名称、批号（编号）、检验结果、出入库数量。通知要求各生产企业如实报告重点监管医疗器械的生产情况，按时报备有关数据，不得隐匿、伪造有关数据、资料。辖区药监部门同时建立本辖区的重
41、点监管医疗器械产品及企业名单，及时汇总上报市局；对各企业上报的重点监管医疗器械产品等相关信息及时归档并按照保密要求做好保密工作。对重点监管医疗器械的关键原材料和成品实行报备制度是南京市食品药品监督管理局分级分层监管思路的进一步深化和推进。该局将在重点监管品种实行报备制度试点的基础上，根据施行的情况逐步覆盖管理水平较低的企业和诚信评定较差的企业。第二章 2010年医疗器械行业子行业发展情况分析从各子行业领域来看，企业数量最多的是医疗、外科及兽医用器械制造业（行业代码：C3684）和医疗诊断、监护及治疗设备制造业（行业代码：C3681）。这两个子行业是医疗器械行业的主要组成部分。表12 2006-
42、2010年医疗器械分领域企业数量单位：个2010.1-112009200820072006C3681医疗诊断、监护及治疗设备制造320315300229203C3682口腔科用设备及器具制造4344433124C3683实验室及医用消毒设备和器具的制造5859624236C3684医疗、外科及兽医用器械制造380370364280255C3685机械治疗及病房护理设备制造1201141067363C3686假肢、人工器官及植（介）入器械制造8083775757C3689其他医疗设备及器械制造275277248169142资料来源：国家统计局从2006-2010年的变化趋势来看，虽然这两个行业的企业数量保持逐年增长，但在整个医疗器械行业的比重却呈逐年下降趋势。其中医疗诊断、监护及治疗设备制造业（行业代码：C3681）的比重由26.03%下降到25.08%，医疗、外科及兽医用器械制造业（行业代码：C3684）的比重由3
