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1、医疗行业分析医疗行业总体分类、 制药行业分析一、制药分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen，Strategene，Diagnostic System Laboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化妆品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生、
2、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent，龙沙，培森，吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源：Wind资讯【分析解读】制药行业主要可以分为原料药、化学制剂药、生物制品、中药以及保健品。其中，中药是我国古代优秀文化遗产，现在传播到东南亚国家，甚至影响到了欧洲与北美洲。 制药产业链数据来源：Wind资讯【分析解读】1、制药行业专业性强、受监管力度大。2、产业链较长且较复杂，从上游的原料药、中药材种植甚至科研院所到中间的化学药和中成药，再到经销商，医疗机构和零售两大终端，最终到消费者。3、对制药企业来说，影响最大的是医药商业和医疗系统，受供求关系的影响
3、，以医院和药店为主的终端掌握着制药企业的命运。二、制药行业研究分析框架数据来源：Wind资讯【分析解读】1、人口和经济是制药行业的根本推动因素。2、由于药品使用的专业性、对于人民生活具有重大影响，医药行业受到国家政策高度影响。对行业本身存在的个别不规范问题的修正，也会对行业的局部供求关系产生影响。3、对于企业来说，品种的市场空间和定价能力，加上渠道管控能力，是影响企业长期发展状况的核心因素。三、2013年重要行业政策时间政策解读201310国务院关于促进健康服务业发展的若干意见我国将大力发展健康服务业，力争到2020年总规模达到8万亿元以上；201307国务院公布关于深化医药卫生体制改革201
4、3年主要工作安排的通知主要工作任务包括加快健全全民医保体系，探索建立跨省异地就医即时结算机制；启动第二批县级公立医院综合改革试点工作；预计将促进药品服务的发展；201304国务院印发生物产业发展“十二五”规划生物产业产值将达到4万亿，其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿；重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种；2015年，百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%；到2020年5家企业进入世界医药百强；基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%，实现基本药物生产的规模化和集约化；201303卫生部公布2012年版国家基本药
5、物目录将基药目录扩容至520种。其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。涉及剂型850余个、规格1400余个；201302发改委发布关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业，提高行业集中度；四、医药改革对制药行业影响分析【分析解读】1、近几年医药行业最大的制度变革就是医药改革，游戏规则的改变一定会带来蛋糕切分方式的变化，而这也是行业分析的重点。2、政府只会小幅逐步加大投入，如新农合和医院的基药补贴，整体依然是控费的思路。3、价格管
6、制、压缩医院的药品费用是长期趋势。五、基本药物目录(2012版)省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399184583天津325212537广东310227537山东337171508新版基药目录317203520河南 339169508重庆333175508山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244149393宁夏232139371青海230131361数据来源：Wind资讯【分析解读】1、国家基本药物目录，
7、是医疗机构配备使用药品的依据，是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。2、2012年版目录化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。各省级单位拥有一定的增补权限。3、基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。六、各级医院目前基药保用比例及占比预测终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30% 二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院4000
8、0村卫生室630000诊所170000数据来源：Wind资讯【分析解读】1、目前基药在基层医疗机构的使用比率在90%以上，在三级医院的使用比例约为10-15%，二级医院使用比例约20-30%，2、全国卫生工作会议提出未来基药在三级医院销售额占比要达到25%-30%，二级医院销售额都应达到40%至50%，县级医院综合改革试点县的二级医院达到50%左右。3、因此，随着各级医疗机构基药使用比例的上升，预计其整体市场份额将会迎来一轮较大幅度的扩容。七、基药招标决定公司利润数据来源：Wind资讯【分析解读】由于各省基药招标基本仿效安徽双信封模式，选取报价最低者唯一中标，少数企业为了市场份额投标行为不够理
9、性，基本药物中标价格越招越低。科伦与双鹤工业毛利率2011下半年开始有所下滑就可看出，企业盈利受到降价影响。八、国家医保目录分类甲类乙类合计西药3497911140中成药154833987合计50316242127数据来源：Wind资讯【分析解读】1、2012年版目录共有2127种药品，其中甲类503种，乙类1624种。西药部分甲类药品品种349个，乙类药品品种791个；中成药部分甲类药品品种154个，乙类药品品种833个。2、甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需、同类药物中价格低的药物，使用费用纳入基本医疗保险基金给付范围。3、乙类药品是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物，使用
10、费用先由职工自付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围。4、医保决定收入。拥有大病领域、进入医保目录的独家品种、销售渠道下沉到县级医院的企业在产量上将有大的放量。九、医保支出占卫生总费用比重逐步提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,541.9219,980.3924,345.9127,846.84同比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.00同比增长20.68%26.90
11、%23.53%21.12%41.83%26.77%数据来源：Wind资讯【分析解读】医保费用支出呈现快速增长势头，医保占比卫生费用也在逐年提高。十、降价-医保目录双刃剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品17419%201103抗感染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9517%20130320类药品40015%数据来源：Wind资讯【分析解读】1、由于进入医保目录后会带
12、来一定的报销比例，因此有利于促进药品销售。但另一方面，也要受到发改委的最高限价约束。2、2005年以来，发改委已多次下调了各类药品的最高限价。在实际操作中，发改委宣布降价前，市场竞争通常已经推动药品实际价格的逐步降低，因此，历次降价对于企业本身的影响往往没有平均降幅所展示的那么突然和剧烈。3、长期来看，药品价格降低仍然会是行业的重要课题，优秀企业的特点之一，即是在不断的降价过程中始终维持价格的相对稳定以及收入和利润的持续增长。十一、新版GMP发展时间事件1998081999年8月1日药品生产质量管理规范，正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月，全国共有11
13、12家医药企业未通过1998年版GMP规范，3959家生产企业通过，因而付出费用约1500多亿元2011032011年3月1日药品生产质量管理规范(2010年修订)正式施行，规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012102012年10月，535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知，在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下，对通过新版GMP认证的企业进行扶持数据来源：Wind资讯【分析
14、解读】我国一直致力于GMP规划，以全面审查药品质量、生产企业的服务和信誉等，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的、质量不过关的制造企业，提高行业集中度。十二、限制使用抗生素2009201020112012H1金额增长金额增长金额增长金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727.560.116.47016.440.425.3消化系统用药57.319.667.21
15、7.379.31845.624.9血液及造血用药77.123.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢药40.32348.520.657.618.831.418.1数据来源：Wind资讯【分析解读】抗生素是目前中国使用量最大的药品。据统计20052009年间，全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%25%。其中，抗生素市场规模最大，约占全身用抗感染药物市场的90%，2009年时稳居药品销售排行榜的首位。在全国15种最畅销药物中，抗生素药品占了10种。抗生素的巨大销量除了反映抗生素在医疗上的重要性，也反映了一个严重的现状，那就是抗生素在中国的严重滥用。 2012年8
16、月抗菌药物临床应用管理办法正式开始实施，以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限，严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。在办法正式实施之前的2011年，抗生素行业已经提前步入严冬，成为医药行业中少有的负增长子行业。十三、新药研发流程数据来源：Wind资讯十四、2012年1-11月样本医院销售额前20名商品名通用名治疗类别厂家途径销售额(亿)同比1申捷单神经苷酯中枢神经系统齐鲁制药注射24.7845%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通血栓通心
17、脑血管系统梧州制药注射23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业注射20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药注射19.2921%6喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业注射16.8478%7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐心脑血管系统绿谷制药注射16.43131%8立普妥阿托伐他汀心脑血管系统辉瑞制药口服固体16.1943%9疏血通疏血通心脑血管系统牡丹江友博注射15.9416%10仙力素头孢硫脒全身性抗感染药白云山注射15.6827%11新泰林头孢唑啉全身性抗感染药三九九新注射15.6220%12康艾康艾抗肿瘤长白山制药注射15.4538%13凯时前列地尔心血管系统泰德制药注
18、射15.2722%14拜糖平阿卡波糖内分泌拜耳口服固体15.2110%15氯化钠氯化钠 医用溶液科伦注射14.7142%16倍清星奥拉西坦中枢神经系统世信制药注射13.8132%17贝科能复合辅酶消化道和新陈代谢双鹭注射13.1848%18左克左氧氟沙星全身性抗感染药扬子江注射12.5412%19川芎嗪川芎嗪血液及形成器官贵州拜特注射12.3627%20拜复乐莫西沙星全身性抗感染药拜耳注射11.9421%数据来源：IMS【分析解读】医药行业最重要的特点在于其每一个药品品种都需要经过严格的研发、验证才能上市。全新药物的研究、开发过程长达几年到十几年。而如果研发成功，将给企业带来巨大的回报。现阶段
19、，中国医药企业以仿制国外品种为主，全新药物研发较少，研发的风险和周期都较小。但完整的新药申请审批流程亦需要几年的持续准备。十五、主要上市公司及其产品化学制剂药主营产品类型特色产品恒瑞医药肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物海思科肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类注射用复方维生素（3）、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原料药科伦药业抗肿瘤药、抗感染药、心血管药输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等信立泰心血管药苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统誉衡药业骨科用药、心血管药氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸（片）、注射用
20、磷酸肌酸钠红日药业神经系统用药、血液系统用药、中药血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒人福医药麻醉镇痛药、生育调节药、枸橼酸芬太尼、盐酸瑞维吾尔药、血液制品芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片海正药业抗肿瘤药、抗寄生虫及心血管药表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀哈药股份抗生素、补钙保健品、中药粉针哈药六、严迪、泻利停等及三精、盖中盖、护彤华润双鹤心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药0号、治疗性输液、糖适平、珂立苏复星医药心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰生物制品主营产品类型特色产品上海莱士血液制品人血白蛋白、静注免疫球智飞生物疫苗一类疫苗
21、、二类疫苗双鹭药业疫苗高端疫苗、Me better抗体药物华兰生物血液制品、疫苗静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗长春高新疫苗长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗通化东宝糖尿病药物、神经系统用药重组人胰岛素、镇脑宁胶囊科华生物诊断试剂体外诊断试剂天坛生物血液制品、疫苗“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗中源协和干细胞干细胞沃森生物疫苗、血液制品乙型脑炎减毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib中药主营产品类型特色产品云南白药中药品、日化品白药、透皮及特色药品系列天士力心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸康美药业中药饮片、中药材中药材
22、品种的GAP基地白云山中成药(丸剂、颗粒)口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉同仁堂中药材、中成药巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植华润三九皮肤用药、感冒品类N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆东阿阿胶中成药阿胶及系列产品以岭药业心血管类药、抗感冒药通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊益佰制药抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药妇炎消胶囊、OTC产品丽珠集团中药注射液、促性激素药、消化道药参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、注射用尿促性素(乐宝得)、诊断试剂保健品主营产品类型特色产品海王生物保健品、抗肿瘤药、心脑
23、血管药牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊海南耶岛保健酒椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒交大昂立营养与保健品昂立功能保健品、天然元营养补充剂江中药业保健酒枸杞白酒、江中牌乳酸菌素片原料药主营产品类型特色产品海普瑞大宗原料药肝素钠新和成大宗原料药VA、VE及其衍生物尔康制药大宗原料药药用辅料、药用淀粉浙江医药大宗原料药VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚医疗保健行业分析一、医疗器械产业链数据来源：Wind资讯【分析解读】1、医疗器械行业是重要的中游行业，上游有色金属、化工、钢铁、互联网和生物医用材料行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通及医疗卫生事业等行业。2、医疗器械行业的发展带动一批上游产
24、业的发展，而由于产品、服务渠道的关系影响着下游产业，包括医院、医药专卖店、其他医疗机构及终端消费者等。二、医疗器械行业研究分析框架数据来源：Wind资讯【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。二、行业概况【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。三、行业景气度【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但20
25、05年到2009年行业盈利情况恶化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。四、行业竞争态势波特五力分析数据来源：Wind资讯五、行业SWOT分析数据来源：Wind资讯行业驱动力：医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、价格、产量、库存等来分析行业动态。 需求：医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业等。下游行业的景气程度直接影响医疗器械需求，进而影响行业供需关系，导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收
26、入的增加，加上人们不断增强的医疗保健意识，大大刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着医疗保健行业。 供给：对于医疗器械行业，由于其行业的特殊性，供给一直是稳健增长的。在2008年金融危机导致的全球经济衰退中表现的尤为明显，在中国出口明显下降的情况下，医疗器械行业的出口仍保持快速增长。医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施四年以来，全国财政投入约合18099亿元；在全面医保体系方面，今年将把三项基本医疗保险参保（合）率稳定在95%以上，同时城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年280元，人均基本公
27、共卫生服务经费标准提高到30元。 库存：在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势。六、医疗器械行业需求地域分布数据来源：国家统计局，银联信【分析解读】医疗器械行业的需求集中度比较高，2011年行业利润分布的前五个区域分别是江苏、广东、北京、山东和上海。五个区域的利润所占比重总计达70.39%。七、上市公司与主要产品医疗器械 主营产品类型特色产品新华医疗感染控制设备、手术与注射器械、诊断治疗设备消毒柜、灭菌清洗设备等鱼跃医疗医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备轮椅车、制氧机等基础医疗器械阳普医疗医用耗材采血针、采血管等九安医疗诊断治疗设备电子血压计、测温仪、血糖仪宝莱特诊断治疗设备监护仪、便携式
28、心电图机理邦仪器诊断治疗设备产科监护诊断系统华润万东感染控制设备、诊断治疗设备X射线诊断设备、磁共振成像系统和佳股份诊断治疗设备热化疗灌注系统、射频肿瘤治疗机尚荣医疗装修工程手术室建设乐普医疗医用辅助设备冠状动脉药物支架冠昊生物医用耗材硬脑（脊）膜补片山东药玻玻璃容器、塑料包装制品药用玻璃瓶、输液瓶东富龙化工机械冻干机千山药机包装机械输液灌封自动生产线三诺生物诊断用制剂、诊断治疗设备血糖仪、尿微量白蛋白检测试条博晖创新诊断用制剂、诊断治疗设备维生素D3检测试剂盒、原子吸收光谱仪戴维医疗医疗器械新生儿黄疸治疗床、婴儿辐射保暖台凯利泰医疗器械椎体成形工具包、椎体扩张球囊导管生物科技行业分析一、产业
29、简介生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。现代生物药，是上世纪70年代生物技术革命的直接产物，区别于传统的发酵等生物技术，主要包括基因重组技术、细胞工程、抗体工程等生物技术生产的药物，通常按性质与生物技术可分为疫苗、抗体、血液制品、重组蛋白及多肽、基因治疗药物、细胞治疗药物等几大种类。 生物制药领域中，治疗性抗体、多数重组蛋白及多肽以及部分二类疫苗品种具有市场空间大、技术壁垒高等特点，是目前国内研发与市场关注的热点。二、生物药和化学药比较生物药化学药有效成分通常为具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒/细胞组织等通常为没有生物
30、活性的小分子化合物如酮、酯类、磺胺等分子量通常大于5000Da通常在5000Da一下剂型/给药方式因分子量大难于被细胞直接吸收，同时容易分解失活，所以通常不能通过呼吸道或消化道给药，而需要直接进行组织注射可以采用溶液、片剂、酊剂、雾化等多种制剂形式；给药手段多制备过程在生物组织/细胞中直接培养，通常不能精确复制组织培养或化学合成，通常可以精确复制销售渠道受储藏、给药条件限制，通常走处方药渠道销售储藏、给药方式灵活，销售渠道多样(处方药、OTC)三、产业规模与结构四、生物制药重要品种据EvaluatePharma统计，2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额
31、总和达到了763.8亿美元。其中，除了阿立哌唑、沙美特罗和瑞舒伐他汀，其他的药物都是生物制剂。 生物制药上市品种虽然较少，但针对癌症、慢性免疫疾病等疗效较好，价格昂贵，因此产生了10亿美元以上的重磅品种。五、2013年全球销售金额前十药物排名药品公司销售额品种适应症1阿达木单抗艾伯维、日本卫材110.2单抗，生物药类风湿性关节炎，强直性脊柱炎2依那西普安进、辉瑞、武田87.76单抗，生物药类风湿性关节炎，强直性脊柱炎3英利昔单抗强生、默克、田边三菱83.86单抗，生物药节段性肠炎，溃疡性结肠炎，银屑病，关节炎，强直性脊椎炎4舒利迭/沙美特罗葛兰素史克82.5化学药哮喘5甘精胰岛素赛诺菲75.9
32、胰岛素(蛋白)，生物药糖尿病6美罗华/利妥昔单抗罗氏，百健艾迪75单抗，生物药非霍奇金淋巴瘤7阿瓦斯汀罗氏67.51单抗，生物药结直肠癌8赫赛汀罗氏65.6单抗，生物药乳腺癌9瑞舒伐他汀阿斯利康60.44化学药高脂血症、高胆固醇血症10阿立哌唑百时美施贵宝、大冢55.01化学药精神分裂症六、部分纳入中国医保的生物药品种药品适应症用法用量规格价格花费乙肝疫苗健康人5-10年一次10ug30-6030-6023价肺炎疫苗健康人一次575ug/0.5ml200200生长激素矮小症，烧伤，术后修复每天一次，每次0.1-0.15IU/kg体重1.5mg(5IU)1003-5万(50kg体重)益赛普(单抗
33、)类风湿每周两次，每次25mg25mg7507.8万依那西普类风湿每周两次，每次25mg25mg240024.4万英夫利昔类风湿0、2、6周一次，后8周一次、3mg/kg体重100mg67009.7万(60kg体重)阿达木单抗类风湿每隔一周，每次40mg40mg780020.3万巴利昔单抗移植排斥两次(术前、术后)，每次20mg20mg85001.7万(一次手术)尼妥珠单抗头颈部瘤，神经胶质瘤，消化系瘤每周一次，每次100mg，共8次50mg35505.7万(一个疗程）曲拓珠单抗乳腺癌每周一次，每次2mg/kg体重440mg2280032万(60kg体重)西妥昔单抗结直肠癌每周一次，每次250
34、mg/m2体表面积100mg440095万(1.7m,60kg体重)利妥昔单抗淋巴癌每周一次，375mg/m2体表面积，共4次100mg3800123万(1.7m,60kg体重)七、中国生物制药行业规模在整个中国医药市场不断增长这一大环境的影响下，中国生物制药产品市场十年来一直保持稳健的增长势头，2008年到2012年间的年复合增长率达到28%，远远超过全球生物制药产品的增长速度，市场规模从2003年的5亿美元增长到2012年的40亿美元，在中国医药市场的份额一直保持在7-8%左右，增长速度也基本与中国整体医药市场相吻合。究其原因，主要是因为中国的生物制药产品市场是由非原研生物类似物所主导，这
35、类产品技术含量较低，能够以低成本产出，形成一个大众化的使用局面，由此做到了与整体医药市场共同成长。 另外一个与全球市场相反的现象是，中国的生物制药产品市场中，生物仿制药的份额与原研产品基本持平，而全球市场中，生物仿制药产品份额则是远低于原研产品的，可见中国的生物类似物的市场机遇具有较为广阔的前景。八、全球重磅单抗专利到期情况数据来源：Evaluate Pharma，海通证券九、低技术含量产品主导中国生物仿制药市场中国生物制剂产品发展势头不俗，但是技术含量普遍偏低，从治疗领域看，即使份额最大的如免疫刺激类（immuno-stimulatingagents）和糖尿病领域，高技术含量生物制剂产品寥寥
36、无几，还是以低技术含量生物药为主导。再按产品类别来看，占有最大份额的多肽和合成胰岛素等都是属于低技术含量类产品，像单抗这样的高技术含量生物药所占比例则非常有限。 从生产企业类型来看，本土企业绝对主导了中国生物仿制药市场，2012年达到了99%的市场份额，其增速也以绝对优势超过跨国企业，2008-2012的年复合增长率达到30%，而跨国企业却为-5%。从产品来看，本土企业所开发的生物制药产品多数为免疫刺激类（immuno-stimulatingagents）、多肽和蛋白酶、凝血剂等等，其中值得一提的是单抗类，它代表着中国生物类似物产品技术含量较高且发展潜力比较大的一个行列，但值得关注的是，目前中
37、国市场只有中信国建等极少几家企业拥有单抗上市产品。 中国市场的两大问题是政策法规的不明确和生产商有限的技术能力，因此，以进入正确治疗领域为基础的战略性上市规划、以市场为导向的产品组合战略、以提高企业技术能力为目标的技术革新以及经过综合评估的定价体系成为了生物类似物产品在中国市场良性发展的关键途径。十、医保对生物药影响1）总量影响生物药特别是单抗药物由于研发难度大，生产工艺复杂，往往价格较高。进入医保目录后，病人负担大幅度下降，市场空间显著上升。 以双鹭药业主打产品贝科能为例，2005年进入12省市地方医保以后，开始放量，实现了持续多年的高增长，2008年甚至完全不受金融危机影响的创出了收入翻倍
38、的增速。但2009年医保整体收缩后，增速随即下降。2010年新进10省市医保，并与2011年进入北京医保，收入增速又进入了第二轮放量期。从2011年一季度到2012年二季度，贝科能单季度同比增速分别为7%、12%、24%、42%、48%和43%，医保放量趋势十分明显。2）结构影响 对于医保患者，医保控费对医生的处方行为会产生较大影响，医生倾向于使用价格便宜的药物，控费对医生的约束较大。医保控费可能会加速仿制药对进口合资药的替代，竞争门槛高、质量优的生物仿制药将迎来较好的发展机遇。 甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物制剂，用于糖尿病患者基础血糖控制。甘精胰岛素是全球重磅药品，由赛诺菲公司开发，20
39、12年销售额为66.74亿美元。由于胰岛素类似物较高的技术壁垒，国内仅有赛诺菲和甘李药业两家企业生产。甘精胰岛素属于医保乙类，自付比例较高，患者对价格较为敏感。赛诺菲产品的招标价比甘李药业贵15%-35%左右，甘李产品凭借价格优势，市场份额不断上升，由2009年的8.10%提高到2012年的14.20%。十一、甘精胰岛素医保中标价格省份规格生产企业招标价格（元）山东3ml：300单位赛诺菲* 172.90甘李药业* 151.41湖北3ml：300单位赛诺菲* 206.08甘李药业* 154.78江苏3ml：300单位赛诺菲* 206.09甘李药业* 154.78附件1：2014年中国医药行业现
40、状分析医药行业是我国国民经济的重要组成部分，医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。2013年我国医药行业可谓喜忧参半。以下是对中国医药行业现状分析：2013年，医药类上市公司业绩丰收景象触目可见，仅有个别小伙伴掉队。整体来看，2013年的业绩基本延续了2012年的平稳增长态势。在营收方面，30家公司中有27家同比实现增长，占比达九成。其中，中恒集团、华仁药业、新华医疗、嘉应制药等11家公司同比增幅在30%以上。净利润方面，有24家同比实现增长，占比达八成。其中，华润双鹤、京新制药、华润双鹤、通化东宝等11家公司的增幅在30%以上。尤为值得一提
41、的是，嘉应制药完成对金沙药业64.47%股权的收购后，盈利能力提升立竿见影，其净利润跑出了1743%的增幅，实现净利润1.39亿元。公司拟向全体股东每10股转增10股，并派发现金红利0.65元（含税）。虽然整体来看捷报频频，但优者恒优的现象并没有改观，小伙伴依然是“班级差等生”。在71.54亿元的净利润中，东阿阿胶、华润双鹤、华润三九、康恩贝四家公司就占去了37亿元，占比超过51%，剩下的蛋糕由余下的26家公司瓜分。其中，东阿阿胶和华润三九可谓“双骑绝尘”，分别实现了12亿元的净利润；华润双鹤和康恩贝净利润分别为8.7亿和4.2亿元。根据公司的解释，除东阿阿胶外，其余三家“巨无霸”的业绩增长缘
42、于主营业务的改善，此前的研发投入开始步入收获期，增添新的业绩增长点。而东阿阿胶主要依赖于主营产品的不断提价来保证业绩。此外，有6家公司的净利润出现下滑。紫光古汉下滑超219%；广誉远紧随其后，下滑105%；天药股份、精华制药、紫鑫药业、舒泰神的下滑幅度均超过27%。其中，紫光古汉亏损约1.64亿元，而上年度这一数据为盈利1.38亿元。公司将业绩亏损的原因归咎于“制药公司停产拆迁、重大诉讼判决和主营收入减少等”。2013年紫光古汉官司缠身，现在还有一起诉讼尚未判决。值得注意的是，子行业医疗器械板块强势崛起，不但净利润较为可观，且增速都保持在25%以上。据多名投资人士分析，2014年医药领域的投资热点或在于医疗服务与医疗器械板块。1、医药行业兼并重组将加速在新医改
