舌下含服免疫治疗个体化用药概要课件.ppt

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1、舌下含服免疫治疗个体化用药,舌下含服免疫治疗个体化剂量,1. 是否需要个体化剂量?2. 何时进行调整?3. 如何调整?4. 调整到何时最为合适?,是否需要个体化剂量?,在注射特异性免疫治疗中,根据病人具体情况,有时需要作出剂量调整舌下含服免疫治疗是否亦需个体化剂量?,每次注射剂量,注射间隔时间,最佳治疗效果,前期观察研究,对前期进行舌下含服免疫治疗患者进行系列观察: 疗效 安全性 起效时间 疗效稳定时间,前期研究,(2006.92006.12入选,均完成半年观察。) 1.SLIT组:共33例,男23例,女17例。 年龄443岁。平均15.5岁 2.对照组:共33例。男18例,女15例。 年龄5

2、49岁。平均16.3岁,症状得分(33例半年SLIT组与33例药物治疗组相比),0分=无症状1分=轻度2分=中度3分=重度,SLIT治疗组,药物治疗组,前期研究,鼻部症状总体主观感觉(先期33例半年治疗患者与药物治疗组相比情况),注:有效率计算不能完全以此为准,因为部分疗效不佳者可能已经脱落,前期研究,SLIT病人主观满意程度,前期研究,SLIT起效时间,78.79%的患者在4周内起效,93.94%的患者在8周内起效,前期研究,SLIT疗效稳定时间,81.82%的患者在8周内疗效稳定,84.85%患者在12周内疗效稳定,前期研究,SLIT起效-疗效稳定时间间隔,前期研究,48.48%的患者起效

3、-稳定时间间隔小于1周72.73%的患者起效-稳定时间间隔小于4周。,SLIT不良反应,前期研究,出现不良反应: 手心足心痒,腹痛,皮疹,鼻症加重,哮喘或咳喘. 轻度不良反应未经处理自行消退, 中度不良反应通过服用抗组胺药或者调整剂量得到缓解,消退.,总体而言,舌下含服免疫治疗疗效好,安全性高93.94%患者在治疗8周时即起效, 81.82%患者在治疗8周时疗效基本稳定若不计脱落病例,15.15%疗效不佳,小 结,前期研究,小 结,前期研究,疗效不佳者症状得分曲线图,是否需要剂量调整(以期获得更好的疗效)? 应尝试进行个体化剂量调整,尤其针对疗效不佳者或疗效不稳定者注:此剂量调整并非针对不良反

4、应而作出何时进行调整?-第8周可开始 到第8周时,大部分患者已起效,疗效亦基本稳定 不良反应的出现,基本都在第8周以前,小 结,前期研究,个体化剂量调整初步方案,进行剂量调整病人选择原则: 经过2月初始治疗后,症状得分改善30%,或主观评价为无明显变化及症状加重者。(主观评价:完全未发,明显好转,好转,稍好转, 无明显变化,症状加重)由于各种干扰因素,使临床判断可能出现一定程度困扰,从而使调整剂量时间后推,个体化剂量调整初步方案,减量治疗,增量治疗,如何调整?,个体化剂量调整初步方案,减少剂量:无论儿童或成人,若在初期治疗时前一阶段效果好,但增加至高浓度剂量时疗效反而下降,则可考虑减少剂量或浓

5、度治疗,每一递减量观察期为2周。 增加剂量:无论儿童或成人,若在初期治疗疗效一直不佳,且无明显不良反应出现,则可考虑增加剂量或浓度治疗,每一递增量观察期为2周。,个体化剂量调整初步方案,剂量调整后评价指标: 1.症状得分:至少较调整前减低30%。 2.主观评价:调整剂量后较调整前鼻部症状感觉(主观评价:明显好转,好转,稍好转,无明显变化,症状加重)剂量调整结束点:患者自觉症状好转或明显好转, 但再增减剂量无明显变化或疗效反而下降时,剂量调整后患者症状情况,前期治疗患者中,有6例患者半年后根据症状情况,进行了剂量调整治疗。(633) 调定最适剂量浓度后,观察至少3月.,剂量调整后患者症状情况,2

6、007.5.以后入选患者直接按照剂量调整方案,进行相应的剂量调整:调定最适剂量浓度后,观察至少3月。进行剂量调整者占完成观察者比例为20%(1260),对疗效不明显的患者,调整剂量后,83.33%的患者症状较前好转,个体化剂量调整,在舌下含服免疫治疗患者中,需进行个体化 剂量调整者约20% 对初期治疗疗效不佳者,经调整剂量后, 83.33%的患者症状较调整前好转 在剂量调整过程中,未出现因剂量增加而导 致的不良反应发生,个体化剂量调整,剂量调整干扰因素: 对症药物的使用 不良反应 治疗中其它因素干扰(感冒等) 起效及稳定时间较一般为长者(超过2月) 剂量调整期间亦需反复摸索,方能找到最佳剂量,个体化剂量调整,是否需要个体化剂量?- 需要何时进行调整? - 常规治疗2月后可开始如何调整? -增减剂量调整到何时最为合适?-自觉症状好转,再增减剂 量无变化时,个体化剂量调整,尚待进一步研究: 1 进行调整的客观指标; 2 调整后的监测和评估;,

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