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1、质量管理培训上海罗福太康药业有限公司目 录第一部分 采购重点知识培训1第一章 起始物料供货厂家专访制度1第二章 购货合同管理制度3第三章 物料采购管理规定4第四章 印刷性包材及宣传性印刷品的设计、批准、印刷管理规程5第五章 药品包装用材料 容器管理办法（暂行）5第六章 中草药的采购与鉴定8第二部分 仓储物资管理基础19第一章 物料管理19第一节 物料购入与入库20第二节 仓储条件及管理23第三节 标签及使用说明书管理26第二章 成品、半成品（中间体）及退回药品的管理规程27第一节 成品及半成品（中间体）的验收入库管理27第二节 成品及半成品（中间体）的贮存管理28第三节 成品验发出库管理29第
2、四节 退回药品管理30第三部分 中药储存与养护基础知识30第一章 中药储存变异的影响因素30第一节 中药储存变异内在因素31第二节 中药储存变异外在因素32第二章 中药储存常规检验与管理35第一节 中药储存常规检验方法35第二节 中药储存与法规管理38第三章 仓库温湿度管理39第一节 温湿度的变化规律40第二节 仓库温湿度调节与控制41第四章 中药储存养护基本方法44第一节 中药储存一般养护方法44第二节 中药储存近代养护方法49第五章 我厂中草药仓库贮存与养护管理办法56第四部分 附 录58附录一 包装材料缺陷分类及可接受限度表58附录二 中药材储存安全水分范围63附录三 中药材、中药饮保管
3、养护方法检索表65附录四 中药制剂保管养方法检索表69第一部分 采购重点知识培训第一章 起始物料供货厂家专访制度对提供原料、辅料、包装材料的所有厂家进行质量调研。对每种原材料都要按规定的程序进行质量审计。质量调研小组的成员由质量部、供应部、生产技术部的人员组成。进行质量调研的准备：必须了解调研物料的质量标准，质量标准由质量部提供。必须经过详细的市场调研，了解市场行情，了解采购物料的产地、等级，重点选择三至五家市场反映质量好，信誉好的厂家，作为首选对象。调研小组要针对市场调研后选定的调研厂家拟定调研提纲。按照调研提纲对选订的物料供货厂家进行详细专访。物料供应商必须是经过国家批准的经营单位，各项生
4、产、经营药品材料的证照齐全，并符合国家相关标准，有质量组织相关认证的优先考虑。物料生产、经营证照对照表物 料 名 称证 照批 准 生 产 文 件药 用 原 辅 料1、 药品生产企业合格证2、 药品生产企业许可证3、 营业执照“药准字”的生产文号（中药材、饮片除外）1、药品经营企业合格证2、药品经营企业许可证3、营业执照进口原料药、药用辅料、中药材、中药材饮片1、药品生产企业合格证2、药品生产企业许可证3、进口许可证4、营业执照进品药品注明证号直接接触药品的包装材料1、 药品包装材料、容器生产许可证2、营业执照药包材注册证号印 刷 品1、 特种印刷许可证2、 包装装潢印刷生产许可证3、 印制商标
5、单位证书4、 条码印刷资格证5、 营业执照纸 箱1、 纸箱生产许可证2、 营业执照确认企业有合法经营权后，相关证照、批准文件复印保留，以备建立档案。详细调研该企业的硬件、软件及人员情况。硬件调研包括厂房、设备、环境等。软件调研包括厂生产管理水平、质量保证体系。应注意生产人员的健康状况及工作技术能力对产品的影响，对机械管理、生产工艺、中间控制、生产能力、包装等方面的水平要详细调查。重点了解产品的质量和防止污染及交叉污染的措施及能力。调研人员要保持深入了解，准确详细的记录调研情况。向供货单位索要其产品的检验标准、检验方法及检验报告，并抽取适量样品。将抽取的样品送化验室进行质量检验，对照供货产品检验
6、报告，审察检验结果是否符合本企业的质量标准。填写供应商产品质量审计表，供应商产品质量审计表内容应真实，且与质量调研内容一致，并将调研企业各项证照复印件交于企业负责人，作出综合评价，确定供应物料的企业，并在供应商质量审计表上签字。复印三份，分发供应部、生产技术部、质量部存档管理。对供应物料的企业建立档案管理。档案由调研小组负责建立。档案内容档案按原料、辅料、包装材料分类、编号。将供应企业的证照复印件及产品检验报告、供应商质量审计表装入档案袋交质量部认真保管。供应商管理档案登记表，首页注明编号、类别，以便查找。其编号应为：物料+首次审计日期+厂家区别号。例： 4 010605 2 第二位建立供应关
7、系的厂家2001年6月5日首次审计中草药类供应商管理档案登记表要写明走访时间及人员、企业名、税名、帐号、开户行、地址、邮编、电话、传真、网址、信誉等级、经营项目、物料供应情况等内容。供应商管理档案登记表由供应部、质量部各保存一份。供应部、生产技术部、质量部三部门的供应商质量审计表要保持一致性，如更换内容，三部立即统一更改。针对公司使用的大宗物料或易出质量问题的物料每年专程走访供货厂家一次。考察供货厂家继续供货的能力是否影响公司下年度的供货计划。产品质量改进情况是否在生产工艺上有过改进。生产关键岗位技术人员流动情况是否影响产品质量。供货厂家质量保证体系及保证能力方面。将公司在使用物料中常发生的问
8、题转述给供货方，以求改进，并要求供方所供材料如有任何生产和质量变化，一定要主动通知用户，防止因材料变化影响药品的生产。供货厂家再审计的调研结论需要重新填写供应商产品质量审计表，进行再审计，并备案存档。每次厂家走访都要在档案简介的备注栏注明。第二章 购货合同管理制度对于多次提供物料并经过厂内供应商审计合格的厂家方可签定长期供货合同。与首次供货厂家签定合同时，应签定短期合同。所有草拟的购货合同必须由供应部部长审核，并经总经理核定签字，加盖本公司公章后方可生效。草拟每份合同要仔细、具体、全面、准确、涉及质量时必须有明确的质量标准做为合同的附件。在付款方式上，要以保障公司利益为第一，并保证合同的合法性
9、。对货物包装及运输如何保证货物保质保量安全到厂要严格要求，尽量避免所购物料的破损及污染。合同签定的货物保证金必须保证为总货款的20%以上。长期合同其保证期限必须是一年以上。本公司每份购货合同的签定地必须填写集安市，合同的仲裁机关必须是集安市人民法院。合同生效必须一式四份，供方一份，我厂供应部、计财部、监察审计部各保存一份，并按签定时间顺序编号，登记存档保管。合同的编号为合同签订时间，加每年度签订的第多少号合同的序号。例：010405-11此组号码代表本合同于2001年4月5日签订的本年度第11份购货合同。供应部所有购货合同由供应部长直接管理，并由供应部长及时准确协调合同的付款时间及顺序。如因签
10、订合同而给公司造成经济损失，由监察审计部查实，按情节轻重，处以罚款或开除，对于情节严重者追究其刑事责任。每次合同的执行情况要记录到供应商管理档案登记表（见05-GY-GB-01003 JI-02）的物料供应情况一栏，为供应商的质量审计提供资料。第三章 物料采购管理规定供应部采购业务员必须由公司总经理批准、供应部部长认可方可担任。业务员必须熟练掌握所采购物料的质量标准，熟悉采购途径。对大宗物料必须到我厂供应商质量审计合格的厂家订购。采购计划年度、季度、月份采购计划的制定必须依据公司和生产技术部下达的生产计划，并结合实际库存情况，合理制定采购计划。采购物料的名称、数量、规格质量标准必须具体、明确。
11、采购计划的时间规定合理、准确，业务员在无特殊情况下必须在计划限定的时间内完成采购任务。对临时性的采购业务，采购申请人必须填写材料采购申请单，无材料采购申请单的采购业务不予采购。采购物料所需资金的预算要合理准确，资金用途要记录详细。在满足供应的前提下，尽量减少库存量，加快物料周转速度。必须严格依据计划进行采购，无计划和审批手续不完善的不予采购。采购工作必须严格遵守国家政策法令和物资供应规定，不得违法套购流配物资。对特殊物料的采购与运输，严格按照国家有关法律、法规办理。具体采购规程见10-ZL-GB-01038剧毒试剂管理规定对有文字印刷品的采购要严格执行公司的文字印刷品订购印制管理规程（05-G
12、Y-GB-02003）。对中药材在符合现行质量标准的基础上，尽量选择优质、地道药材，并尽可能使药材的采购产地保持稳定。订购内包装材料和容器，必须在订购合同中明确包装材料的卫生要求。业务员在签订采购合同中要严格遵守公司购货合同的管理规定（05-GY-GB-02001）。对每一项采购业务，业务员都要认真填写业务记录，做到准确详细，并填写物料预接收通知单，发仓库管理员，以便做进厂物料的接收工作。对违反公司采购规定者，一律按公司相关处罚规定处理。第四章 印刷性包材及宣传性印刷品的设计、批准、印刷管理规程我公司印刷品专管员必须深刻掌握国家对医药印刷品的相关管理规定，懂得印刷专业知识。包装材料印刷品的文字
13、底稿由质量部提供，其内容必须符合国家药品监督管理局的有关文件要求。印刷品的版面大小、式样设计及包装物的尺寸由供应部印刷品专管员征求生产技术部、销售部与公司总经理的意见后确定，并委托有关设计单位设计。设计完成的印刷品底稿，由供应部会同质量部、生产技术部、印刷品专管员征求销售部与公司总经理审核定稿，并填写印刷品设计、审批记录。印刷前要对印刷厂家进行考察，最后选择我公司供应商产品质量审计合格的印刷厂家。无特殊情况不能随意更换已确定的印刷厂家。将设计好的印刷底稿送已确定的印刷厂印刷六份小样，由供应部长、质量部长、生产技术部长分别审核签字，最后由主管副总审核签字。确定合格的六份小样审核签字后，分别交生产
14、技术部一份，供应部一份，仓库管理员一份（作为印刷品进厂初验的依据），质量部二份（其中一份存档，另一份留作执行工作的依据），剩余一份交印刷厂家作为印刷的样本。印刷品印制完毕，验收时一定要按照已确定的印刷品小样相关印刷品标准认真、严格检查，不合格品不得入库。对废除的印刷品模板，由供应部印刷品专管员负责收回，并交行政事务部存档保管。印刷品设计印刷程序流程图样张设计 印刷选择 使用方法 版面设计 合格批准 调研 正式生产 印刷成品 批准 试印刷 清样审核 订货第五章 药品包装用材料 容器管理办法（暂行）（局令第21号）药品包装用材料 容器管理办法（暂行）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会
15、审议通过，现予发布，自2000年10月1日起施行。局长：郑筱萸2000年4月29日第一章 总则第一条 为加强药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品的质量，保证药品使用安全、有效、方便，根据中华人民共和国药品管理法的规定制定本办法。第二条 凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。第三条 国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章 分类与标准第四条 药包材产品为、三类。类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。类药包材指直接接触药品，便于清洗
16、，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。类药包材指、类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。第五条 药包材须按法定标准生产，不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。第六条 药包材国家标准或行业标准由国家药品监督管理局组织制、修订。第七条 未制定国家标准、行业标准的药包材，由申请产品注册企业部门企业标准。第八条 药包材标准由药品监督管理部门监督实施。第三章 注册管理第九条 药包材须经药品监督管理部门注册并获得药包材注册证书可生产、销售、经营和使用。药包材注册证书有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。
17、第十条 药包材注册证书不得伪造、变造、出租、出借。第十一条 生产类药包材，须经国家监督管理局批准注册，并发给药包材注册证书。生产、类药包材，须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册，并发给药包材注册证书。第十二条 药包材执行新标准后，药包材生产企业需向原发证机关重新申请核发药包材注册证书。药包材注册证书所列内容发生变化的，持证单位应自发生变化30日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条 首次进口的药包材（国外企业、中外合资境外企业生产），须取得国家药品监督管理局核发的进口药包材注册证书，并经国家药品监督管理局授权的药包材检测机构检验合格后，方可在中华人民共和国境内销售、
18、使用。进口药包材注册证书有效期为3年，期满前6个月按规定申请换发。第十四条 国家药品监督管理局注册核发的类药包材注册证书及进品药包材注册证书，省、自治区、直辖市药品监督部门注册核发的、类药包材注册证书在全国范围内有效。药包材注册证书及进口药包材注册由国家药品监督管理局统一印制。第十五条 使用进口药包材，凭国家药品监督管理局核发的进药包材注册证书复印件加盖药包材生产厂商有效印章后，经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门备安后方可使用。第十六条 申请药包材注册应具备下列基本条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令淘汰或限期淘汰
19、的产品不予注册。（三）具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。（四）生产类药包材产品，须同时具备与所包装药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的检测机构检查合格。第十七条 药包材注册按照以下程序进行：（一）申请注册的产品须按规定抽样3批，经药包材质量检测机构检测符合法定标准。（二）类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料 容器注册申请书”，连同所需资料经省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审合格后，报国家药品监督管理部门初审合格后，报国家药品监督管理局审批核发药包材注册证书。（三）类药包材注册，申请企业按规定要求填写“
20、药品包装用材料 容器注册申请书”，连同所需资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批核发药包材注册证书，同时，报国家药品监督管理局备案。第十八条 国内首次开发的药包材产品须通过国家药品监督管理局组织评审认可后，按类别申请药包材产品注册书证。第四章 监督管理第十九条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品管理部门对药包材质量及其质量保证体系情况进行监督检查，检查结果予以公布。第二十条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定药包材质量检测机构，并委托其承担产品质量及质量保证体系检查工作，出具检查报告。第二十一条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局对药包材
21、质量检测机构进行监督管理及业务指导。第二十二条 国家鼓励研究开发、推广应用优质新型药包材及其生产技术。国家药品监督管理局公布淘汰落后药包材品种。凡公布淘汰的药包材，不得再生产、销售、经营和使用，其包材注册证书予以注销。第五章 罚则第二十三条 下列情况之一的，县级以下药品监督管理责令其改正并予以警告：（一）违反本办法第五条规定，生产不符合法定标准药材的；（二）违反本法第九条规定，使用无药包材注册证书药包材的；（三）违反本办法第十五条规定的，未经所省、自治区、直辖市药品监督管理部门登记备案使用进口药包材的。第二十四条 下列情况之一的，处以3万元以下罚款：（一）违反本办法第九条规定，未获得药包材注册
22、证书擅自生产药包材的；（二）违反反本办法第九条规定，经营未经注册药包材的；（三）违反本办法第二十二条规定，生产、销售、经营和使用国家已淘汰药包材的；（四）违反本办法第十条规定，伪造、变造、出租、出借药包材注册证书及进口药包材注册证书的。第六章 附则第二十五条 本办法由国家药品监督管理局解释。第二十六条 本办法自2000年10月起实施，原国家医药管理局第10号令（药品包装用材料 容器生产管理办法）同时废止。附件1：实施注册管理的药包材产品分类1、实施类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶
23、（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）气雾剂喷雾阀门；（10）搞生素瓶铝塑组合盖；（11）其它接触药品直接使用药包材产品。2、；实施类管理的药包材产品：（1）药用玻璃管；（2）玻璃输液瓶；（3）玻璃模制抗生素瓶；（4）玻璃管制抗生素瓶；（5）玻璃模制口服液瓶；（6）玻璃管制口服液瓶；（7）玻璃（黄料、白料）药瓶；（8）安瓿；（9）玻璃滴眼剂瓶；（10）输液瓶天然胶塞；（11）抗生素瓶天然胶塞；（12）气雾剂罐；（13）瓶盖橡胶垫片（垫圈）；（14）输液瓶涤纶膜；（15）陶瓷药瓶；（16）中药塑料球壳；（17）其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。3、
24、实施类管理的药包材产品：（1）抗生素瓶铝（合金铝）盖；（2）输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；（3）口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；（4）除实施、类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。第六章 中草药的采购与鉴定对中药材的采购首先要确定其来源及产地，其次是弄清药材正品的外观性状并要抓住其主要特征，搞好重点突破。中药材的性状鉴定就是用眼观、手模、鼻闻、口尝、水试、火试等方法来鉴别药材的外观性状，这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验，它具有简单、易行、迅速的特点，是中药采购工作中常采用的一种鉴别方法。性状鉴别与来源鉴定一样，除仔细观察样品外，还应该核对药材标本或有关记录、文献
25、等资料，与现代动植物分类学和形态组织学相结合，使性状鉴定更加准确与科学。性状鉴定的内容包括：形状、大小、颜色、表面特征、质地、折断面的特征、气、味等。水试与火试法为传统的经验鉴别方法。作为中草药的采购工作要认真学习中草药的相关知识，不断积累经验，从实践工作中不断提高。中草药采购在保证中草药质优价廉的前提下，还要尽可能地保证其产地稳定，这是保证我厂药品质量的先决条件。人参【性状】 生晒参 主根呈纺锤形或圆柱形，长315cm，直径12cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵纹，下部有支根23条，并着生多数细长须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎(芦头)长14cm，直径0.31
26、.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。生晒山参 主根与根茎等长或较短，呈人字形、菱形或圆柱形，长210cm。表面灰黄色，具纵纹，上端有紧密而深陷的环状横纹，支根多为2条，须根细长，清晰不乱，有明显的疣状突起，习称“珍珠疙瘩”。根茎细长，上部具密集的茎痕，不定根较粗，形似枣核。蜂蜜【性状】 本品为半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香，味极甜。相对密度 本品如有结晶析出，可置于不超过60的水浴中，待结晶
27、全部融化后，搅匀，冷至25，照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法(中国药典2000年版一部附录 A)测定，相对密度应在1.349以上。石菖蒲【性状】 本品呈扁圆柱形，多弯曲，常有分枝，长320cm，直径0.31cm。表面棕褐色或灰棕色，粗糙，有疏密不匀的环节，节间长0.20.8cm，具细纵纹，一面残留须根或圆点状根痕；叶痕呈三角形，左右交互排列，有的其上有毛鳞状的叶基残余。质硬，断面纤维性，类白色或微红色，内皮层环明显，可见多数维管束小点及棕色油细胞。气芳香，味苦、微辛。干姜【性状】 干姜 呈扁平块状，具指状分枝，长37cm，厚12cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。分枝处常
28、有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。干姜片 为不规则纵切或斜切片，具指状分枝，长16cm，宽12cm，厚0.20.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节，切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。甘草【性状】 甘草 根呈圆柱形，长25100cm，直径0.63.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈
29、圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。胀果甘草 根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。石膏【性状】 本品为纤维状的集合体，呈长块状、板块状或不规则块状。白色、灰白色或淡黄色，有的半透明。体重，质软，纵断面具绢丝样光泽。无臭，味淡。樟脑【性状】 本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、氯仿或乙醚，易研碎成细粉；有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。紫花地丁【性状】 本品多皱缩成团。主根长圆锥
30、形，直径13mm；淡黄棕色，有细纵皱纹。叶基生，灰绿色，展平后叶片呈披针形或卵状披针形，长1.56cm，宽12cm；先端钝，基部截形或稍心形，边缘具钝锯齿，两面有毛；叶柄细，长26cm，上部具明显狭翅。花茎纤细；花瓣5，紫堇色或淡棕色；花距细管状。蒴果椭圆形或3裂，种子多数，淡棕色。气微，味微苦而稍黏。黄芪【性状】 本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长3090cm，直径13.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，老根中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。气微，味微甜，嚼之有豆腥味。麦冬【性状】
31、 本品呈纺锤形，两端略尖，长1.53cm，直径0.30.6cm。表面黄白色或淡黄色，有细纵纹。质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。气微香，味甘、微苦。龙胆【性状】 龙胆 根茎呈不规则的块状，长13cm，直径0.31cm；表面暗灰棕色或深棕色，上端有茎痕或残留茎基，周围和下端着生多数细长的根。根圆柱形，略扭曲，长1020cm，直径0.20.5cm；表面淡黄色或黄棕色，上部多有显著的横皱纹，下部较细，有纵皱纹及支根痕。质脆，易折断，断面略平坦，皮部黄白色或淡黄棕色，木部色较浅，呈点状环列。气微，味甚苦。坚龙胆 表面无横皱纹，外皮膜质，易脱落，木部黄白色，易与皮部分离。板蓝根【性状】 本品呈圆柱形
32、，稍扭曲，长1020cm，直径0.51cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。知母【性状】 本品呈长条状，微弯曲，略扁，偶有分枝，长315cm，直径0.81.5cm，一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色，上面有一凹沟，具紧密排列的环状节，节上密生黄棕色的残存叶基，由两侧向根茎上方生长；下面隆起而略皱缩，并有凹陷或突起的点状根痕。质硬，易折断，断面黄白色。气微，味微甜、略苦，嚼之带黏性。鹿茸【性状】 花鹿茸 呈圆柱状分枝，具一个分枝者习称“二杠”，主
33、枝习称“大挺”，长1720cm，锯口直径45cm，离锯口约1cm处分出侧枝，习称“门庄”，长915cm，直径较大挺略细。外皮红棕色或棕色，多光润，表面密生红黄色或棕黄色细茸毛，上端较密，下端较疏；分岔间具1条灰黑色筋脉，皮茸紧贴。锯口黄白色，外围无骨质，中部密布细孔。体轻。气微腥，味微咸。具二个分枝者，习称“三岔”，大挺长2333cm，直径较二杠细，略呈弓形，微扁，枝端略尖，下部多有纵棱筋及突起疙瘩；皮红黄色，茸毛较稀而粗。二茬茸与头茬茸相似，但挺长而不圆或下粗上细，下部有纵棱筋。皮灰黄色，茸毛较粗糙，锯口外围多已骨化。体较重。无腥气。马鹿茸 较花鹿茸粗大，分枝较多，侧枝一个者习称“单门，二个
34、者习称“莲花”，三个者习称“三岔”，四个者习称“四岔”或更多。按产地分为“东马鹿茸”和“西马鹿茸”。东马鹿茸 “单门”大挺长2527cm，直径约3cm。外皮灰黑色，茸毛灰褐色或灰黄色，锯口面外皮较厚，灰黑色，中部密布细孔，质嫩；“莲花”大挺长可达33cm，下部有棱筋，锯口面蜂窝状小孔稍大；“三岔”皮色深，质较老；“四岔”茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝顶端多无毛，习称“捻头”。西马鹿茸 大挺多不圆，顶端圆扁不一，长30100cm。表面有棱，多抽缩干瘪，分枝较长且弯曲，茸毛粗长，灰色或黑灰色。锯口色较深，常见骨质。气腥臭，味咸。五加皮【性状】 本品呈不规则卷筒状，长515cm，直径0.41
35、.4cm，厚约0.2cm。外表面灰褐色，有稍扭曲的纵皱纹及横长皮孔；内表面淡黄色或灰黄色，有细纵纹。体轻，质脆，易折断，断面不整齐，灰白色。气微香，味微辣而苦。肉苁蓉【性状】 本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长315cm，直径28cm。表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。气微，味甜、微苦。锁阳【性状】 本品呈扁圆柱形，微弯曲，长515cm，直径1.55cm。表面棕色或棕褐色，粗糙，具明显纵沟不规则凹陷，有的残存三角形的黑棕色鳞片。体重，质硬，难折断，断面浅棕色或棕褐色，有黄色三角状维管束。气微，
36、味甘而涩。菟丝子【性状】 本品呈类球形，直径11.5mm。表面灰棕色或黄棕色，具细密突起的小点，一端有微凹的线形种脐。质坚实，不易以指甲压碎。气微，味淡。车前子【性状】 本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形，略扁，长约2mm，宽约1mm。表面黄棕色至黑褐色，有细皱纹，一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气微，味淡。红花【性状】 本品为不带子房的管状花，长12cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长58mm；雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微香，味微苦。水蛭【性状】 蚂蟥 呈扁平纺锤形，有多数环节，长410cm，宽0.52cm。背部黑褐色或
37、黑棕色，稍隆起，用水浸后，可见黑色斑点排成5条纵纹；腹面平坦，棕黄色。两侧棕黄色，前端略尖，后端钝圆，两端各具1吸盘，前吸盘不显著，后吸盘较大。质脆，易折断，断面胶质状。气微腥。赤芍【性状】 本品呈圆柱形，稍弯曲，长540cm，直径0.53cm。表面棕褐色，粗糙，有纵沟及皱纹，并有须根痕及横向凸起的皮孔，有的外皮易脱落。质硬而脆，易折断，断面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明显，有的有裂隙。气微香，味微苦、酸涩。土鳖虫【性状】 地鳖 呈扁平卵形，长1.33cm，宽1.22.4cm。前端较窄，后端较宽，背部紫褐色，具光泽，无翅。前胸背板较发达，盖住头部；腹背板9节，呈覆瓦状排列。腹面红棕色
38、，头部较小，有丝状触角1对，常脱落，胸部有足3对，具细毛和刺。腹部有横环节。质松脆，易碎。气腥臭。味微咸。冀地鳖 长2.23.7cm，宽1.42.5cm。背部黑棕色，通常在边缘带有淡黄褐色斑块及黑色小点。丹参【性状】 本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长1020cm，直径0.31cm。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。栽培品较粗壮，直径0.51.5cm。表面红棕色，具纵皱，外皮紧贴不易剥
39、落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。桃仁【性状】 桃仁 呈扁长卵形，长1.21.8cm，宽0.81.2cm，厚0.20.4cm。表面黄棕色至红棕色，密布颗粒状突起。一端尖，中部膨大，另端钝圆稍偏斜，边缘较薄。尖端一侧有短线形种脐，圆端有颜色略深不甚明显的合点，自合点处散出多数纵向维管束。种皮薄，子叶2，类白色，富油性。气微，味微苦。山桃仁 呈类卵圆形，较小而肥厚，长约0.9cm，宽约0.7cm，厚约0.5cm。牛黄【性状】本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形，大小不一，直径0.63(4.5)cm，少数呈管状或碎片。表面黄红色至棕黄色，有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，习称“乌金衣”，有的粗糙，具
40、疣状突起，有的具龟裂纹。体轻，质酥脆，易分层剥落，断面金黄色，可见细密的同心层纹，有的夹有白心。气清香，味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不粘牙。白芍【性状】 本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长518cm，直径12.5cm。表面类白色或淡红棕色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。茯苓【性状】 茯苓个 呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。无
41、臭，味淡，嚼之粘牙。茯苓皮 为削下的茯苓外皮，形状大小不一。外面棕褐色至黑褐色，内面白色或淡棕色。质较松软，略具弹性。茯苓块 为去皮后切制的茯苓，呈块片块，大小不一。白色、淡红色或淡棕色。党参【性状】 党参 呈长圆柱形，稍弯曲，长1035cm，直径0.42cm。表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无；全体有纵皱纹及散在的横长皮孔，支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍硬或略带韧性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄色至淡棕色，木部淡黄色。有特殊香气，味微甜。素花党参(西党参)
42、长1035cm，直径0.52.5cm。表面黄白色至灰黄色，根头下致密的环状横纹常达全长的一半以上。断面裂隙较多，皮部灰白色至淡棕色，木部淡黄色。川党参 长1045cm，直径0.52cm。表面灰黄色至黄棕色，有明显不规则的纵沟。质较软而结实，断面裂隙较少，皮部黄白色，木部淡黄色。西洋参【性状】 本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长312cm，直径0.82cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹及线状皮孔，并有细密浅纵皱纹及须根痕。主根中下部有一至数条侧根；多已折断。有的上端有根茎(芦头)，环节明显，茎痕(芦碗)圆形或半圆形具不定根(艼)或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，
43、皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气微而特异，味微苦、甘。玄参【性状】 本品呈类圆柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲，长620cm，直径13cm。表面灰黄色或灰褐色，有不规则的纵沟、横向皮孔及稀疏的横裂纹和须根痕。质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽。气特异似焦糖，味甘、微苦。地黄【性状】 鲜地黄 呈纺锤形或条状，长824cm，直径29cm。外皮薄，表面浅红黄色，具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔及不规则疤痕。肉质，易断，断面皮部淡黄白色，可见橘红色油点，木部黄白色，导管呈放射状排列。气微，味微甜、微苦。生地黄 多呈不规则的团块状或长圆形，中间膨大，两端稍细，有的细
44、小，长条状，稍扁而扭曲，长612cm，直径36cm。表面棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。体重，质较软而韧，不易折断，断面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。无臭，味微甜。连翘【性状】 本品呈长卵形至卵形，稍扁，长1.52.5cm，直径0.51.3cm。表面有不规则的纵皱纹及多数凸起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色，凸起的灰白色小斑点较少；质硬；种子多数，黄绿色，细长，一侧有翘。老翘自顶端开裂或裂成两瓣，表面黄棕色或红棕色，内表面多为浅黄棕色，平滑，具一纵隔；质脆；种子棕色，多已脱落。气微香，味苦。栀子【性状】 本品呈长卵圆形或椭圆
45、形，长1.53.5cm，直径11.5cm。表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具23条隆起的假隔膜。种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。气微，味微酸而苦。维生素 B1【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4%的水份。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。黄柏【性状】 川黄柏 呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚36mm。外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。内表面暗黄色或
46、淡棕色，具细密的纵棱纹。体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。气微，味甚苦，嚼之有黏性。关黄柏 厚24mm。外表面黄绿色或淡棕黄色，较平坦，有不规则的纵裂纹，皮孔痕小而少见，偶有灰白色的粗皮残留。内表面黄色或黄棕色。体轻，质较硬，断面鲜黄色或黄绿色。苦参【性状】 本品呈长圆柱形，下部常有分枝，长1030cm，直径12cm。表面灰棕色或棕黄色，具纵皱纹及横长皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剥落，剥落处显黄色，光滑。质硬，不易折断，断面纤维性；切片厚36mm；切面黄白色，具放射状纹理及裂隙，有的可见同心性环纹。气微，味极苦。蛇床子【性状】 本品为双悬果，呈椭圆形，长24mm，直径约2mm。表面灰黄色或灰褐色，顶端有2枚向外弯曲的柱基，基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起的纵棱5条，接合面平坦，有2条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆，揉搓易脱落，种子细小，灰棕色，显油性。气香，味辛凉，有麻舌感
