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1、生物医药信息速递第2期本期热点：药用气雾剂阀门标准（药品包装材料）主办：中山火炬科技信息服务中心（中山火炬高技术创业中心与广东省科技情报所共建）最新动态各国药品包装容器质量标准体系内容介绍美国药典对玻璃产品控制的项目有：透光率试验、耐水性试验、砷浸出量试验等；对PE或PET产品（适用于口服固体制剂）控制的项目有：红外测定、热分析、透光率试验、水蒸气透过量测定、重金属、不挥发物测定等。日本药局方对注射剂用玻璃容器的检测项目有：封口要求、可溶性碱（耐水性）测定、铁测定（避光容器）、透光率测定；对塑料容器的特殊要求是（1）应考察容器的溶出或迁移（2）应考察容器的物理性能（3）应考察容器的阻隔性能（4
2、）应考察对恶劣气候的耐受力（5）应考察容器的耐灭菌性能（6）在设计阶段对容器毒性的评价。其中，对注射剂用胶塞的检测项目有：镉、铅、浸出液试验、急性毒性试验、溶血试验、热原试验；对PE或PP注射剂用容器的检测项目有：透明度、水蒸气透过量、重金属、镉、铅、浸出液试验、细胞毒性试验；对PVC注射剂用容器的检测项目有：厚度、透明度、渗漏性、柔韧性、水蒸气透过量、镉、铅、锡、氯乙烯单体、不溶性微粒、浸出液试验、细胞毒性等。欧洲药典主要应用的塑料材料有PE（分为不含添加剂和含添加剂的PE）、PP及PET。上述材料主要控制的项目有：鉴别（采用红外光谱和密度试验）、浸出液试验、金属离子、灰份试验、添加剂检查；
3、对玻璃容器控制的项目有：耐水性、透光率、抗热震性、砷等；PVC材料分为静脉输液容器用PVC（含增塑剂）和不含增塑剂的PVC（适用于非注射剂用的液体瓶）。上述材料的控制项目有：红外鉴别、浸出液试验、金属离子、灰份试验、添加剂检查、氯乙烯含量测定和氯乙烯单体控制等；对胶塞的控制项目有：鉴别、浸出液试验、挥发性硫化物、穿刺力、穿刺落屑、自密封性等。ISO标准：国际标准化组织制定的国际标准是国际间贸易顺利进行的技术保证，其中，ISO/TC76以制定药品包装材料、容器标准为主要工作内容。气雾剂和气雾剂阀门气雾剂是指将药物与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中所制成的一种给药系统,使用时借助
4、抛射剂的压力,将容器中的内容物喷射成雾滴或泡沫等形式于呼吸道、阴道、鼻腔黏股或皮肤表面,发挥局部或全身作用,还可用于环境空间消毒。在最近的15年中，药用气雾剂的生产者面临着一个重大的挑战：气雾剂中使用的抛射剂氟里昂（CFC），因具有较强的臭氧层破坏而面临淘汰。我国食品药品监督管理局（SFDA）已宣布在2010年全面禁用氟里昂作为抛射剂用于药用吸入气雾剂之中。但是目前，相应的国产药用抛射剂的替代产品尚未上市。日前，上海医药工业研究院金方教授分析指出，除技术原因外，这还与国内企业财力不够、缺乏企业间的相互合作、相关部门重视不够、知识产权限制、材料和设备壁垒等因素相关。目前，离2010年的限用期只有
5、不到两年的时间，我国对抛射剂替代品的研究迫在眉睫。气雾剂阀门是气雾剂产品的一个至关重要的部件，气雾剂产品的优劣不仅仅由产品本身的性能决定，同时气雾剂阀门的性能及其与气雾剂产品的匹配性也对产品起着极其重要的影响。气雾剂阀门的最主要的作用就是将密闭容器中的产品通过阀门的特殊结构释放出来，根据要求呈雾状，泡沫状，胶状等。它好比一个开关，又是根据需要还是一个定量开关，设想一旦它失灵了，产品也就无法使用而失去了价值。药用气雾剂阀门是气雾剂阀门家族中的一部分，它对药用气雾剂产品的安全性和有效性起着关键性的作用。中药气雾剂据统计，截至2007年6月底，国家食品药品监督管理局（SFDA）共颁发了37张中药气雾
6、剂药品批文，其中包括云南白药气雾剂6张、麝香祛痛气雾剂3张、宽胸气雾剂3张、蒿白伤湿气雾剂2张、其余单品种气雾剂23张，共27个品种。这其中还包括中西药复方的止喘灵气雾剂和维吾尔族药苍辛气雾剂、彝医用药伤益气雾剂及苗医用药万金香气雾剂。自2007年7月1日起，我国已终止生产外用氟里昂气雾剂；自2010年1月1日起，药用气雾剂的最后一个堡垒吸入气雾剂也将禁用氟里昂。因此，我国药用气雾剂抛射剂的替代任务十分繁重。中药气雾剂由于质量标准和成分的复杂性，在抛射剂替代上更是困难重重。要想突破当前的困局，结合品种特点，开发新的替代抛射剂是首当其冲需要解决的问题。事实上，当前我国药用气雾剂可选择的替代抛射剂
7、屈指可数。其中，四氟乙烷（俗称134a）是国际通行的替代品，只能用于吸入，不能外用，且其注册尚未批复。二甲醚（DME）是我国目前惟一注册的非氟里昂药用抛射剂，可用于腔道和黏膜，可能成为中药气雾剂抛射剂的首选。其他已有研究和可选择的方案还有:异丁烷、七氟丙烷、二氟乙烷、压缩空气、含氧抛射剂等，但这些替代品若想以产品形式面世尚需时日。应特别注意的是，中药品种不同，对抛射剂的要求也不同，应该结合中药的特点和优势，选择适宜的抛射剂。气雾剂药物需注意使用方法使用前应充分摇匀储药罐，使罐中药品和抛射剂充分混合。首次使用前或上次使用超过一周时，先向空中试喷一次。患者吸药前需张口、头略后仰、缓慢地呼气，直到不
8、再有空气可以从肺中呼出。垂直握住雾化吸入器，用嘴唇包绕住吸入器口，开始深而缓慢吸气并按动气阀，尽量使药物随气流方向进入支气管深部，然后闭口并屏气10秒钟后用鼻慢慢呼气。如需多次吸入者，休息一分钟后重复操作。吸入结束后用清水漱口，以清除口腔残留的药物。如使用激素类药物应刷牙，避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤。气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统，有一定的内压。抛射剂多为液化气体，在常压下沸点低于室温，常温下蒸汽压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸，储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰，即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。无线传感器网络在检漏减排应用的方法和潜力目前在工业发达
9、国家，一个相当令人瞩目、而且是刚刚开始的应用，就是利用无线声波变送器、无线温度变送和无线压力变送器等与无线短程网络的配合，对各种泄漏进行检测，例如对石油、天然气采集，炼油、石化、化工等工业中各种管道和储油罐、储气罐上的卸压阀、隔离阀和旁通阀的泄漏监测；对在工厂蒸汽管道中疏水阀的泄漏监测，都有相当大的经济价值和环保价值。TSKTF型多次脉动跳汰机的应用TSKTF型多次脉动跳汰机在7个月的工业运行证明，该供风系统性能先进，具有较高的技术水平，适合选煤厂的特殊环境，具有较大的灵活性和较高可靠性。正常生产情况下，对改造后的跳汰机进行单机检查，并根据原煤筛分浮沉试验绘制原煤可选性曲线，计算数量效率。1）
10、 矸石含煤量由改造前的4.6降为4.2，降低0.4。2） 改造后的数量效率比改造前至少提高了0.5，精煤产率可提高03以上。3） 精煤产率提高0.3，则每年至少可增加精煤收入：150万t *03*（精煤630元t一末煤397元t）=105万元。4） 矸石含煤降低0.4，每年至少可增加收入36万元，并有利于提高煤炭资源的利用率，实现节能减排，具有良好的社会效益。5） 可减少跳汰机风阀系统的事故影响，有利于安全生产。6） 有利于改善现场生产环境，实现清洁生产。精品论文推介【题名】气雾剂的研究进展【作者】陶蕾 杨长青 李成【刊名】时珍国医国药2007年18卷8期 【关键词】气雾剂 综述 【文摘】介绍
11、近年来气雾剂的研究现状，主要从配方研究、制备工艺、质量控制、药效考察、临床应用等方面进行了综述。并展望其发展前景。【题名】药品气雾剂在鸡传染性疾病防治中的应用【作者】高铁军 史学波 董军 李有业【刊名】黑龙江畜牧兽医 2007年9期【关键词】 传染性疾病防治 气雾剂 药品 应用 扩大使用 畜牧兽医 鸡 雾化剂【文摘】药品气雾剂，又称药品气溶胶或药品雾化剂，是现今颇受青睐的一种剂型。目前，农业、工业和医学界等各个领域均在使用药品气雾剂。畜牧兽医界也在扩大使用范围。最新气雾剂阀门产品专利发明专利申 请 号：200710092971.3专利名称：具有安全功能的气雾剂阀门摘 要：一种具有安全功能的气雾
12、剂阀门，在封口杯的底面上开设有一个小孔和一个大孔，所述大孔位于小孔中心与封口杯轴线之间的最短连线上，且大孔的面积远大于小孔的面积；在所述封口杯下方的阀体上套装薄壁弹性垫圈，该薄壁弹性垫圈的盘面与封口杯的底面贴合，并将所述小孔及大孔的底部遮盖。本发明具有构思巧妙、结构简单、性能可靠、附加成本很低等特点，在现有的各类气雾剂阀门上均可实现，适合于各类气雾剂产品。本发明兼具溢流阀的功能，可以使气雾罐内的压力保持在一定范围内，超过这个范围能自动减压，从而起到安全防爆的作用，装有这种气雾剂阀门的气雾罐异常情况下突然高温或就是扔在火焰中也不会发生爆炸。申 请 号：200710020434.8专利名称：不含氟
13、里昂的气雾剂安全、高效复合抛射体系摘 要：本发明涉及一种不含氟里昂的气雾剂安全、高效复合抛射体系，属气雾剂技术领域。它基本上由抛射剂和潜溶剂、分散剂或增容剂组成，其特征在于：所述抛射剂为1，1，1，2-四氟乙烷或1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷，所述潜溶剂、分散剂或增容剂为1，1，1，3，3-五氟丁烷、1，1，2，3，3-五氟丙烷、环戊烷或异戊烷。本发明应用范围广、不含氟里昂、安全性好、挥发速度快。申 请 号：200710063858.2专利名称：一种气雾剂及其制备方法摘 要：本发明涉及一种气雾剂及其制备方法。本发明提供一种气雾剂，组成其有效药效成分的原料及其有效浓度如下：阿片受体拮抗剂或
14、其生理上可用的盐（以阿片受体拮抗剂计）0.20-0.50mg/mL；油酸0.025-0.050mg/mL；一氟三氯甲烷0.30-0.60mg/mL；二氟二氯甲烷1.00-1.50mg/mL。本发明还提供上述气雾剂的制备方法。本发明提供的气雾剂可用于解酒和戒毒。相关数据表1 药品包装材料、容器适用的范围药用包装材料、容器名称制剂形式备注塑料输液瓶注射剂50ml材料有PP、LDPE输液膜、袋注射剂50ml材料有PVC、聚烯烃玻璃输液瓶注射剂50ml冻干注射剂瓶注射剂50ml、注射剂50ml模制、管制玻璃注射剂瓶注射剂50ml安瓿注射剂50ml口服固体药用塑料瓶片剂、胶囊、丸剂玻璃药瓶片剂、胶囊、丸
15、剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、搽剂、洗剂PVC药用硬片片剂、胶囊铝塑泡罩包装PVC/PE/PVDC药用复合硬片片剂、胶囊铝塑泡罩包装PVC/PVDC药用复合硬片片剂、胶囊铝塑泡罩包装冷冲压成型药用复合硬片片剂、胶囊、栓剂材料有尼龙/铝/聚氯乙烯双铝包装片剂、胶囊PVC/LDPE药用复合硬片片剂、胶囊、栓剂玻璃滴眼剂瓶滴眼剂药用滴眼剂塑料瓶滴眼剂药用滴耳剂塑料瓶滴耳剂药用滴鼻剂塑料瓶滴鼻剂外用液体药用塑料瓶酊剂、搽剂、洗剂口服液体药用塑料瓶糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂玻璃管制口服液瓶糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂药品包装用复合膜、袋散剂、颗粒剂、片剂药品包装用铝箔片剂、胶囊铝管、铝塑管软膏、眼膏剂、散剂、罐气雾剂、喷雾剂材料有铝、塑料阀门气雾剂、喷雾剂胶塞注射剂50ml、注射剂50ml 材料有溴化、氯化丁基橡胶合成聚异戊二烯垫片注射剂50ml 铝盖、铝塑组合盖口服液、注射剂50ml、注射剂50ml 预灌封注射针注射剂50ml 干燥剂片剂、胶囊、丸剂铝瓶原料药聚乙烯膜、袋原料药 需要详细信息，请联系我们！需要定期寄送信息速递，请联系我们！需要信息服务，请联系我们！中山火炬科技信息服务中心地址：中山市火炬开发区康乐大道创业大厦101室电话：0760-88292232（兼传真）联系人：廖文飞EMAIL：liaowf831
