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1、安徽方氏中药饮片有限公司受控文件第 一 部 分机构与人员标准管理规程(岗位描述)安徽方氏中药饮片有限公司目录1. 总经理岗位职责 SMP-01-1012. 生产副总经理岗位职责 SMP-01-1023. 行政部部门职能 SMP-01-1034. 行政部经理岗位职责 SMP-01-1045. 劳动人事管理员岗位职责 SMP-01-1056. 行政管理员岗位职责 SMP-01-1067. 设备部部门职能 SMP-01-1078. 设备部经理岗位职责 SMP-01-1089. 设备综合管理员岗位职责 SMP-01-10910. 锅炉班班长岗位职责 SMP-01-11011. 维修电工岗位职责 SMP
2、-01-11112. 供应部部门职能 SMP-01-11213. 供应部经理岗位职责 SMP-01-11314. 供应部综合采购员岗位职责 SMP-01-11415. 包装材料采购员岗位职责 SMP-01-11516. 原辅料采购员岗位职责 SMP-01-11617. 仓储部部门职能 SMP-01-11718. 仓储部经理岗位职责 SMP-01-11819. 仓库保管员岗位职责 SMP-01-11920. 销售部部门职能 SMP-01-12021. 销售部经理岗位职责 SMP-01-12122. 销售部营管员岗位职责 SMP-01-12223. 销售员岗位职责 SMP-01-12324. 财务
3、部部门职能 SMP-01-12425. 财务部经理岗位职责 SMP-01-12526. 财务会计岗位职责 SMP-01-12627. 材料成本会计岗位职责 SMP-01-12728. 财务出纳员岗位职责 SMP-01-12829. 生产部部门职能 SMP-01-12930. 生产部经理岗位职责 SMP-01-13031. 工艺技术员岗位职责 SMP-01-13132. 生产车间部门职能 SMP-01-13233. 车间主任岗位职责 SMP-01-13334. 车间专职质检员岗位职责 SMP-01-13435. 车间统计员岗位职责 SMP-01-13536. 车间工段长岗位职责 SMP-01-1
4、3637. 净选岗位操作人员岗位职责 SMP-01-13738. 浸润岗位操作人员岗位职责 SMP-01-13839. 蒸煮岗位操作人员岗位职责 SMP-01-13940. 切制岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14041. 干燥岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14142. 粉碎岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14243. 煅制岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14344. 炒制岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14445. 内包岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14546. 外包岗位操作人员岗位职责 SMP-01-14647. 质量部部门职能 SMP-01-14748. 质量
5、部经理岗位职责 SMP-01-14849. 质量部管理员岗位职责 SMP-01-14950. 中心化验室部门职能 SMP-01-15051. 中心化验室主任岗位职责 SMP-01-15152. 化验员岗位职责 SMP-01-15253. 质监室部门职能 SMP-01-15354. 质监室主任岗位职责 SMP-01-15455. 质量副总经理岗位职责 SMP-01-15556. 质量受权人岗位职责 SMP-01-156标准管理规程题 目:总经理岗位职责 编 号: SMP-01-101 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/2 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发
6、部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:明确总经理的岗位职责。 范 围:负责公司全面管理工作。 分发部门:总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.3 1.41.5 1.61.71.81.91.101.112. 2.12.2 2.32.42.5素质要求有从事医药生产经营管理企业的实际工作经验。在从事医药生产经营中负主要责任且无产品质量方面的不良史。有“质量至上”、“客户至上”、“安全至上”的生产经营意识。能认真正确处理“质量、生产、安全、效益”四者之间的关系。富于开拓精神和管理创新
7、、科技创新的意识。熟悉药品生产质量管理规范的内容并能认真的贯彻执行。熟悉药品管理法产品质量法、环保法、劳动法、广告法、公司法等相关配套的法律法规,并能严格遵守执行。有良好的沟通交际能力。原则性强。有敏锐的洞察力和及时捕捉信息的能力。熟悉药品生产经营的全过程。工作要求有权提出公司的组织机构框架,并设置及组织拟定公司管理制度。有权任免公司副总经理和部门负责人。对各级管理人员及职工做出的贡献和成绩进行奖励、晋级加薪。对损害公司经济利益和违反公司各项制度的人员,有权进行处理直至开除。组织制定生产经营目标计划和制订企业的重大技术改造、长远发展规划、新产品引进规划、并组织实施。按照GMP要求,统一协调各职
8、能部门,组织管理生产经营活动,对产品质量负全面责任。亲自抓质量工作,按分工对质量部、行政部、财务部、销售部、供应部等部标准管理规程题 目:总经理岗位职责 编 号: SMP-01-101颁发部门:行政部生效日期: 2011年 月 日版本: 1页数: 2/2 标 题正 文 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 门工作负领导责任。根据生产经营目标,组织制订质量管理政策、方针目标,层层分解到每一个员工。负责对公司各种文件最终批准。组织主持公司质量分析会。组织解决重大质量问题和质量攻关活动。组织定期或不定期深入用户,听取或解决用户提出的质量
9、问题。组织并领导公司全面质量管理工作,提高公司员工的质量意识和技术业务素质。对不合格的原辅材料、内外包装材料、中间品、成品做出最终处理裁定。加强对财务的管理,组织全面开展经济核算工作,采取措施,不断降低成本,增加盈利,全面完成各项财务指标。带领各级管理人员,深入实际,搞好文明、安全生产,关心职工生活,活跃文化生活,造就德才兼备的职工队伍。对违反国家法律法规,对公司生产和质量决策失误负主要责任。企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责。标准管理规程
10、题 目:生产副总经理岗位职责 编 号: SMP-01-102 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/2 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:明确生产副总经理的岗位职责。 范 围:负责公司生产部、设备部、仓储部的管理工作。 分发部门:总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.3 1.41.5 1.61.71.81.92. 2.12.2 素质要求至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),
11、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。有从事从事中医药生产和质量管理的实际工作经验。熟悉药品管理法产品质量法等有关法律法规,并能严格遵守执行。熟悉药品生产质量管理规范对药品生产、质量、物料、设备、人员、卫生等的具体要求,并能良好执行。能正确处理质量、生产、安全、效益之间的关系。有“质量至上”的意识和责任心。熟悉药品生产经营的全过程,并能解决出现的问题。能够对产品质量负技术责任。工作要求在总经理领导下负责生产部、设备部 、仓储部、车间等部门的管理工作。负责企业生产计划的组织、平衡和调度,主持召开生产调度会,及时协调解
12、决生产中出现的各种问题。加强薄弱环节的管理,做到安全生产,保证全面完成生产计划。负责组织安全生产的教育,认真抓好安全生产、文明生产,贯彻执行安全技术操作规程,主持分析生产当中出现的重大事故,制订消除和防止发生事故的措施。负责组织企业的设备、设施的管理工作,组织制订各项设备管理规程、制度和规定,并检查执行情况。标准管理规程题 目:生产副总经理岗位职责 编 号: SMP-01-102颁发部门:行政部生效日期: 2011年 月 日版本: 1页数: 2/2 标 题正 文2.32.42.52.6 2.72.82.9 2.10 2.11 2.12 负责企业能源、设备的平衡工作,审查关键设备的技术改造,组织
13、编制停产大修计划,并组织施工、安装和验收等工作。负责组织生产、供应、工程、仓储等部门的文件的编(修)订、会审,并批准执行。负责对不合格原辅料、内外包装材料、中间品、成品批准技术上处理措施。负责改造项目的组织论证、考察、制订方案、实施等领导工作。主持生产调度会、安全分析会、技术分析会并检查决议实施情况。主持技术公关工作,解决影响产品质量的问题。负责审核采购供应计划,组织供应商审核工作。按药品生产质量管理规范要求组织生产活动。负责审阅主管工作方面的文件、报表,定期向总经理汇报所管辖的工作成绩或不足之处,重大问题,提交总经理办公会议研究。主要职责:1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品
14、质量;2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;5.确保完成各种必要的验证工作;6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。(一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;7.监督厂区卫生状况;确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录;监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素。标准管理规程
15、题 目:行政部部门职能 编 号: SMP-01-103 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/2 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:明确行政部的部门职能 。 范 围:公司行政管理。直接负责人: 总经理分发部门:总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1. 2. 3. 4. 5. 6.7. 8. 9.10.11.12.13.行政部是企业的行政综合管理部门,在总经理领导下进行行政管理。负责劳动人事管理、安全保卫管理、职工培训教育、档
16、案、文件、公文管理、对外公共关系管理、环境卫生管理、日常事务管理等。认真贯彻执行国家的方针、政策、法规和法律。做到工作有计划、有步骤、有总结、有检查、有考核,措施得力,效果显著。负责总经理召开的各种行政会议的组织安排和会务的准备工作,保证会议按时召开,做好会议记录,严格保密。对重要会议形成的决议,要行文下发,并将执行情况向总经理汇报。负责处理公司的日常事务工作,起草全公司行政工作安排文件、总结、报告和简报,审阅、修整以公司名义下发的行政文件,负责档案管理工作。负责公司通讯及车辆管理。负责报刊、杂志、公文、信件、电报的收发。负责企业卫生和绿化管理工作,负责划分各部门的卫生区,定期组织检查、评比卫
17、生工作,保证文明生产。负责组织有关人员和部门编制部门部门职能和人员岗位职责,不定期检查标准执行情况,发现问题及时处理。负责劳动考勤管理,并依据国家法律、法规对职工劳动权益进行保护。负责员工的调动、招收、转正、辞退等人事劳动管理工作。负责组织对员工的各级培训和考核工作,对考核不合格的人员在征得部门负责人同意后作下岗、辞退、再培训等处理决定。负责员工健康检查。负责安全保卫工作,制订安全保卫管理制度,拟订安全管理规划,负责对全标准管理规程题 目:行政部部门职能 编 号: SMP-01-103颁发部门:行政部生效日期: 2011年 月 日版本: 1页数: 2/2 标 题正 文 1415 企业职工进行安
18、全教育,并负责具体实施。负责制订和实施治安管理处罚条理和门卫、消防等有关管理制度。 负责协调对外公共关系管理工作。标准管理规程题 目:行政部经理岗位职责 编 号: SMP-01-104 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/2 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人:总经理工作替代人: 目 的:明确行政部经理岗位职责 。 范 围:公司行政管理。分发部门:总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2
19、. 2.1 2.22.32.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.92.102.112.12素质要求:有从事过行政管理和人事管理的工作经验。熟悉药品管理法、劳动法及相关方面的法律法规。熟悉药品生产质量管理规范对人员等方面的具体要求并能认真执行。工作原则性强。工作要求:在总经理领导下,负责行政部的全面工作。认真贯彻执行国家的各项方针、政策、法规和法律。组织编制行政管理规章制度,制定有关规定,并负责组织实施。组织安排公司各种会议的召开,做好会议记录,对重要会议形成的决议,要行文下发,并将执行情况向总经理汇报。负责处理日常行政事务,做到上传下达,下传上报。负责公司后勤、食堂、安全保卫的具体管理工作
20、。负责起草公司行政工作安排,审批专业性公文、文件、总结、报告和简报,审阅修正以公司名义下发的行政文件。负责向总经理提供员工的录用、聘用、使用、辞退的初步方案和意见。根据药品生产质量管理规范的要求,组织制订公司的培训计划并组织实施培训、考核。负责对培训记录、考核的收集整理和入档保管工作。负责公司人员的健康检查管理工作。监督劳动保护用品的发放和使用。负责公司员工的技术、人事档案工作。标准管理规程题 目:行政部部门职能 编 号: SMP-01-104颁发部门:行政部生效日期:2011年 月 日版本: 1页数: 2/2 标 题正 文2.13 2.14 负责公司员工的试用转正工作。负责监督检查劳动纪律执
21、行情况。标准管理规程题 目:劳动人事管理员岗位职责 编 号: SMP-01-105 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/1 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人:行政部经理工作替代人: 目 的:明确劳动人事管理员的岗位职责。 范 围:负责公司劳动人事管理。分发部门:总经理行政等相关职能部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.2 2.3 2.42.52.6 2.7 2.82.9 素质要求:有从事过劳动人事管理的工作经验。熟悉药品管理法、
22、劳动法及相关方面的法律法规。熟悉药品生产质量管理规范对人员等方面的具体要求并能认真执行。工作原则性强。工作要求:在行政部经理的直接领导下,负责企业的劳动定员和劳动定额,并做好定员和定额管理工作。合理使用和调配劳动力,改善劳动组织,节约和挖潜劳动潜力,采取有效措施,提高出勤率、工时利用率和工作效率。经常与有关部门核对职工人数,工资总额增减的变化情况,并认真积累资料。制定劳动管理规章制度,负责劳动考勤,负责劳动保护工作。负责职工工资调整和定级转正工作。做好新工人的招收、进公司教育和分配工作。编制职工培训计划。维护劳动纪律,制定、执行奖惩制度,配合工会组织搞好劳动竞赛。做好部门经理临时安排的其它工作
23、。标准管理规程题 目:行政管理员岗位职责 编 号: SMP-01-106 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/1 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人:行政部经理工作替代人: 目 的:明确行政管理员的岗位职责。 范 围:负责公司的行政工作及行政事务工作。分发部门:总经理行政等相关职能部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 素质要求:有从事过行政管理的工作经验。熟悉药品管理法、劳动法及相关方面
24、的法律法规。熟悉药品生产质量管理规范对厂房等方面的具体要求并能认真执行。工作原则性强。工作要求:负责编写行政管理制度和有关规定,交部门经理审核。负责办好职工食堂,加强对工作人员的思想教育,不断提高服务质量,改进服务态度。负责公司职工的住宿、调整及日常管理工作。根据节约的原则,计划合理使用办公用品,分配发放企业的办公用品。负责检查企业的日常卫生、季节性卫生和绿化工作。负责卫生区的划分、检查评比工作。努力协调各部门的团结,保证文明生产。按时按要求征订、收发报纸、刊物、文件,作好报刊整理。做好部门经理临时安排的其它工作。标准管理规程题 目:设备部部门职能 编 号: SMP-01-107 制定人: 制
25、定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/2 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人:生产副总经理工作替代人: 目 的:明确设备部的部门职能 。 范 围:设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环保管理。分发部门:副总经理、供应、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.10.在副总经理的直接领导下,GMP要求搞好设备管理,负责企业的设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环境保护的管理,负责企业的公用工程,“水、电、汽”的供应和管理
26、工作。统管全公司设备的选型、购置、管理、使用、维修计划,贯彻上级有关设备管理工作方针、政策、规定、法规及国务院设备管理条理,不断提高设备完好率和利用率,实现设备的全过程管理的指导工作。负责全公司设备固定资产的管理工作,对设备进行统一编号,建立台帐、档案,具体做好设备的使用、维护、封存、启封、报废、统计、事故处理等管理工作。负责组织制定设备大、中修计划,并负责设备的大修,对设备大修后质量检查验收负有责任。严格按照大修的标准进行检查验收,保质保量的按时完成大修任务,使设备能正常运转,保证生产计划的按时完成。根据企业生产作业计划,安排好水、电汽的供应工作,协调好各部门对水、电汽的使用时间和用量,合理
27、调配设备部各岗位的设备和人员。按药品生产质量管理规范要求,负责编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案,并组织实施。负责重大设备事故的调查分析,填写设备事故报告,提出处理意见,报请有关部门审核,并及时组织抢修,尽快恢复生产。严格执行计量法规,GMP要求进行计量管理,做好计量器具的校验、检定、维护等工作。严格制止违章和设备超负荷作业,保证设备安全运转。加强全公司人员的环保意识,落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法标准管理规程题 目:设备部部门职能 编 号: SMP-01-107颁发部门:行政部生效日期: 年 月 日版本: 1页数: 2/2 标 题正 文 规、法律,定期检查企业内部
28、环境状况,认真贯彻企业内部的环保工作,并监督落实。标准管理规程题 目:设备部经理岗位职责 编 号: SMP-01-108 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/1 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人:生产副总经理工作替代人: 目 的:明确设备部经理的岗位职责。 范 围:设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环保管理。分发部门:副总经理、供应、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.31.4 1.52.2.1 2.2 2.3 2.4 2.5
29、 2.6 2.72.8 2.9 素质要求:有设备维修或相关的中等专业以上的学历。有从事设备管理的实际工作经验。熟悉药品生产质量管理规范的内容并具有实际运用能力。了解并能熟练运用国家或行业颁布的工程或维修的法规制度。熟悉所有设备及相关附件的性能、用途、原理。工作要求:在副总经理的直接领导下,负责企业的设备管理、计量管理、三废处理的管理和环境保护工作,并负责企业的水、电 、汽的供应工作。组织编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案,并组织实施。保证所有设备、设施的正常维护于运转,负责检查设备使用部门严格遵守操作规程。负责对职工进行设备、环保等方面的培训工作。负责组织编制设备大、中修计划
30、,并组织实施验收工作。负责本企业改建、扩建等工程的施工预算,制订计划,招标施工。负责设备更新改造的选型、论证、安装工作,决定设备的报废处理。负责组织设备事故的调查分析,填写设备事故报告,提出处理意见,并及时组织有关人员进行抢修。负责对本部门和设备操作人员进行业务培训,按药品生产质量管理规范要求对设备及操作人员实施管理。标准管理规程题 目:设备综合管理员岗位职责 编 号: SMP-01-109 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/1 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人
31、:设备部经理工作替代人: 目 的:明确设备综合管理员的岗位职责。 范 围:设备的综合管理。分发部门:副总经理、供应、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.31.4 1.52.2.1 2.2 2.32.4 2.5 2.62.72.8 2.9 素质要求:有与工程维修相关专业的中技以上的专业学历。有与工程维修相关的基础知识和专业培训合格的证明。了解国家、行业颁布的工程维修、电力、锅炉等方面的法规。熟悉公司所有设备的性能、用途等。具有工程维修方面的管理经验。工作要求:在设备部经理的直接领导下,负责公司设备管理工作。负责编制设备的购置采购计划、备品备件计划、设备加工计划、设
32、备更新计划、设备大修计划、维护保养制度,并组织实施。制定设备编号原则并对所有设备编号。负责公司设备台帐、设备图纸、设备档案、技术资料的管理工作。负责新设备的验收、老设备的报废,大修设备的定期检查,安排大修保养检修工作。努力学习设备技术知识和业务管理知识,编写各种设备管理规程,设备SOP,并组织定期检查,贯彻执行。负责办理对外机械加工和外协工作。负责废旧设备、工具的修理工作,以及工具领发登记工作。负责车间和设备部机修人员的业务培训工作,并将培训材料归档保存。 标准管理规程题 目:锅炉班班长岗位职责 编 号: SMP-01-110 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1页数: 1/1 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日直接负责人:设备部 经理工作替代人: 目 的:明确锅炉班班长的岗位职责。 范 围:负责锅炉及锅炉用水的供应工作。分发部门:供应、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.32.2.1 2.2 2.32.4 2.5 2.62.72.8 2.9素质要求:具有高中以上文化程度。熟悉锅炉的性能,熟悉设备、电器、仪器仪表的维修和保养。工作要求:在设备部经理的直接领导下。负责生产、生活用汽的供应工作。负责本组