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1、新型正性肌力药物悦文左西孟旦注射液,产 品 篇,中国心血管病研究2008年8月第6卷第8期,充血性心力衰竭的发生率逐年升高，已成为本世纪 最严重的医学难题之一 据调查，我国心衰死亡患者有59%为急性心力衰竭,心衰是我国重大的卫生问题,急性心衰治疗的首要目标,ACEP20071与ESC20082指南共同指出：急性心衰的抢救与治疗首先要达到改善症状、稳定血液动力学状况的即刻目标。,Ann Emerg Med. 2007. 49: 627-669.European Heart Journal (2008) 29, 23882442.,注：ACEP：美国急诊医师学会 ESC：欧洲心脏病学会,急性心衰治
2、疗方案,吸氧吗啡,European Heart Journal (2008) 29, 23882442,ESC2008心衰指南推荐的急性心衰治疗方案,正性肌力药物分类,传统正性肌力药物存在弊端,洋地黄类,多巴胺、多巴酚丁胺,磷酸二酯酶抑制剂,安全范围小不能提高远期生存率不能改善心室舒张功能,急性心衰使用，极易耐受不能长期用药,易诱发恶性心律失常，长期应用死亡率增加,抑制Na+-k+-ATP酶,激活腺苷环化酶,抑制磷酸二酯酶,Ca2+内流是症结之所在！,Ca2+内流增加,增加死亡率,增加心肌耗氧,诱发恶性心律失常,影响心肌舒张,悦文-上市,开发公司：芬兰Orion Pharma名称：Levosi
3、mendan上市时间： 2000年10月 瑞典 2005年：美国上市 2010年：齐鲁制药中国首家上市 悦文-左西孟旦注射液,目前，左西孟旦已经在欧美40多个国家上市使用,新型正性肌力药-细胞内钙离子增敏剂 悦文：左西孟旦注射液 2010年齐鲁制药中国首家上市,产品信息,【商品名】悦文【药品名称】左西孟旦注射液【英文名】Levosimandan Injection【适应症】急性失代偿心力衰竭【规格】5ml：12.5mg【有效期】24个月,全新机制-Ca2+增敏作用,左西孟旦特异性与Tnc结合，增加Tnc与Ca2+复合物的构象稳定性（而非直接增加钙离子内流）；促进横桥与细肌丝的结合，增强心肌收缩
4、力。,悦文-治疗利益,European Heart Journal (2006) 27, 19081920,双重机制,显著改善心衰患者血流动力学和缓解临床症状,Ca2+浓度依赖性结合TnC，增强心肌收缩,激活血管平滑肌的K+通道，扩张组织血管,左西孟旦VS传统正性肌力药物,不增加细胞内钙离子浓度,不易导致恶性心律失常,不引起心肌钙超载和耗氧量增加,不影响心室舒张功能,不增加患者远期死亡率,悦文优势,悦文临床应用,急性失代偿心力衰竭心肌顿抑心脏手术围术期右心功能不全,左西孟旦临床研究,国外研究,国内研究,左西孟旦,RUSSLAN,REVIVE-1,LIDO,CASINO,REVIVE-2,SUR
5、VIVE,悦文VS米力农,Anesth Analg 2007;104:766-773,* P0.05#CPB术：心肺旁路手术,联用多巴酚丁胺：左西孟旦持续增强肌力作用优于米力农,左西孟旦组,米力农组,悦文-禁忌症,对左西孟旦或其它任何辅料过敏的患者严重机械性阻塞性心脏疾病严重的肝、肾（肌酐清除率30ml/min）功能损伤的患者严重低血压和心动过速患者有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史的患者,悦文-不良反应,常见不良反应： 头痛、低血压 其它不良反应： 低钾血症、失眠、头晕、心动过速、室性早搏、早搏、恶心、便秘、腹泻、呕吐等,悦文-推荐使用,【半衰期】原药约为1小时；活性代谢物长达75-80
6、小时, 药物效应可持续一周,【首剂负荷】6-12g/kg，缓慢静推，时间不小于10min【维持剂量】0.05-0.2g/kg/min，持续静脉滴注24h,药代动力学特点,给药剂量,注：5ml:12.5mg/支， 患者一周期1支左右,悦文使用举例,以70kg体重为例： 负荷剂量：10g/kg 维持剂量：0.1g/kg/min 24小时用量：7010+0.1706024=10780g （10.78mg）,规格：5ml:12.5mg/支， 患者一周期1支左右,推 广 篇,目 录,找到患者产品优势注意事项推广工具,找 到 患 者！,不要只按说明书想当然的局限在“心内科”什么样的原因会引起急性心功能不全
7、？主动发掘不同科室的心功能不全的患者发掘患者流向,急性心衰患者先去那里就诊？,急性心衰临床分类,1. 急性左心衰竭：（1）慢性心衰急性失代偿（2）急性冠状动脉综合征（3）高血压急症（4）急性心瓣膜功能障碍（5）急性重症心肌炎和围 产期心肌病（6）严重心律失常,2. 急性右心衰竭 3. 非心原性急性心衰：（1）高心排血量综合征（2）严重肾脏疾病（心肾 综合征）（3）严重肺动脉高压（4）大块肺栓塞等,2010,急性左心衰竭处理流程,急性左心衰血管活性药物的选择,临床表现与科室分布（参考）,无明确心脏病史：首次发作的急性心衰（例如：大面积AMI、急性心肌炎、血压突然升高等） 科室：急诊、ICU、心内
8、 呼吸 .原有基础心脏病：LVEF降低或保留的心衰恶化（急性失代偿）科室：急诊、心内、老干、ICU.难治性心力衰竭：有严重LV收缩功能障碍的进行性心衰，持续恶化的低心排有关 重症：心脏病史患者大手术后（不限于心脏手术） 围产期心肌病.,ZJ,美国纽约心脏病学会（NYHA）,级： 患者患有心脏病但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。级：心脏病患者的体力活动受到轻度的限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。级：心脏病患者体力活动明显限制，小于平时一般活动即引起上述的症状。级：心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状，
9、体力活动后加重。,Killip分级：急性心肌梗塞的心力衰竭（泵衰竭,级：无心力衰竭征象，但PCWP（肺毛细血管楔嵌压）可升 高，病死率0-5%。级：轻至中度心力衰竭，肺罗音出现范围小于两肺野的50%， 可出现第三心音、奔马律、持续性窦性心动过速或其它心 律失常，静脉压升高，有肺淤血的X线表现，病死率10-20%。级：重度心力衰竭，肺罗音出现范围大于两肺的50%，可出现急性肺水肿，病死率35-40%。级：出现心原性休克，血压小于90mmHg，尿少于每小时 20ml，皮肤湿冷，呼吸加速，脉率大于100次/分，病死率 85-95%。,更直接的目标（医生、患者）,心外/急诊/重症/心内/干部/呼吸.谁
10、需要用米力农、氨力农等强心药物？-盯病号谁在处方米力农、氨力农等强心药物？-找医生心内/ /急诊/重症/干部/呼吸.谁需要用新活素？-盯病号谁在处方新活素？-找医生,争取直接替换！,米力农VS悦文,米力农：磷酸二酯酶抑制剂，增加钙离子内流强心效果确切，但不如悦文强利尿效果与悦文相当副作用多于悦文，且不能降低远期死亡率单价低，疗程费用不低甚至高于悦文,新活素VS米力农,新活素（重组人脑钠肽）西藏药业生产，深圳康哲营销属于新型血管扩张剂，通过扩张血管和增加尿量减轻心脏负荷治疗心衰与悦文不是一个品类，使用不矛盾！自费，单价1500左右，但一支不能解决问题如果没有禁忌症，在经济条件有限的情况下，悦文性
11、价比更佳！（强心、利尿、扩血管、安全）,产品优势,新品类：全新机制（动态机制图和FLASH），更多获益（VS传统正性肌力药物）权威指南推荐：2005、2008ESC指南、中国急性心衰诊疗指南均有推荐国外使用：2000年上市，欧美主流用药，疗效及安全性确切国内市场：齐鲁2010首家研发上市（工艺正在申请专利）截止至2012年2月份，全国共使用10000余例，涵盖不同科室。,悦 文 不 贵,悦文单价高，疗程费用适中，同时卓越的疗效减少监护时间和支持治疗费用，节约医疗资源 -解答医生对价格的质疑,注意事项,悦文是好药，但不是神药！明确禁忌症与适应症 血压 心率 流出道狭窄（瓣膜狭窄、限制性心肌病等）
12、 血钾水平（正常：3.5-5.5mmol/l ） 尖端扭转型室速病史 肝肾功能（辩证去看）,注意事项,关于肝功能不全 药物部分通过肝脏代谢 说明书中未对肝功进行量化国外文献：中度肝功能损害患者可以应用，维持 剂量（0.1 g/kg/min 静脉输注24 h）（详见代谢篇文献汇编）,注意事项,关于肾功能不全悦文部分通过肾脏代谢，但非肾毒性产品要分清起始因素，是本身肾功能不全还是心衰引起的？心-肾综合征：控制心衰更重要!国外文献：应用悦文后尿量增加，肌酐清除率增加，本身能够改善心衰引起的肾功能不全,注意事项,关于透析患者此时不要纠结于肌酐清除率的数字，透析本身起到“人工肾”的作用，不需要关注肾脏本身功能关键点：部分药品会透出，不建议透析同时使用透析隔日使用，适当减量,推广方向,目标科室： 心内科、心胸外、急诊、CCU、 ICU 、老年、 呼吸等目标医生： 心衰治疗领域学术带头人、医院相关科室主任、病房内带组组长,悦文时代到来，你准备好了吗？,推广要点,目标医生 与高手共舞，从上往下做联合爱络，形成合力 科室重叠度极高打好第一枪 选择好病例，逐渐积累心得常态化的学术活动 悦文不是拼费用的品种，医生教育非常重要,
