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1、 程 序 文 件 控制状态 发放编号 持 有 人 XXXXXX有限公司 地址：XXXXXX XXXXXX文件编号AB / B实施日期2017/03/10文件名称程序文件目录页数1/1第2版/第0次修改序号ISO9001:2008ISO14001:2004文件编号文件标题版号/修改状态14.2.34.4.5XXXXXX文件控制程序2/024.2.44.5.4XXXXXX记录控制程序2/035.24.3.2/4.5.2XXXXXX法律法规识别、导入程序2/045.34.2XXXXXX质量环境方针控制程序2/055.4.14.3.3XXXXXX质量环境目标控制程序2/065.4.2 7.3.1 8.
2、1XXXXXX策划控制程序2/075.5.3 7.2.3 8.44.4.3XXXXXX信息、沟通与分析控制程序2/085.64.6XXXXXX管理评审控制程序2/096.2.24.4.2XXXXXX员工能力、意识与培训控制程序2/0106.3XXXXXX基础设施控制程序2/0116.4XXXXXX工作环境控制程序2/0127.2.2合同评审控制程序2/0137.3XXX开发与设计控制程序2/0147.4采购控制程序2/0157.5.1产品加工组装过程和服务控制程序2/0167.5.3标识和可追溯性控制程序2/0177.5.33C认证标志的申请、保管、使用和控制程序2/0187.5.4顾客财产控
3、制程序2/0197.5.5产品转运、贮存防护控制程序2/0207.6监视和测量装置控制程序2/0218.2.1顾客满意度测量控制程序2/0228.2.24.5.5内部审核控制程序2/0238.2.3过程监视与测量控制程序2/0248.2.4产品监视与测量控制程序2/025产品一致性与产品变更控制程序1/026关键零部件和材料的检验或验证和定期确认检验程序1/0278.3不合格品控制程序2/0288.5.24.5.3纠正措施控制程序2/0298.5.34.5.3预防措施控制程序2/0304.3.1环境因素的识别与评价控制程序2/0314.4.6运行控制程序2/0324.4.7应急准备和响应控制程
4、序2/0334.5.1监视和测量控制程序2/0文件编号XXXXXX实施日期2017/03/10文件名称程序文件发放清单页数1/1第2版/第0次修改发放编号部门持有人原版归档保存01总经理02管理者代表03总经理助理04经营部经营部部长05生产部生产部部长06配套部配套部部长07技质部技质部部长08财务部财务部部长09总务部总务部部长10办公室办公室主任11人事主管12售后服务部售后服务部经理13设备管理设备管理主任14预装车间预装车间主任15部装车间部装车间主任16总装车间总装车间主任17调试车间调试车间主任18零部件仓库仓库主任19认证机构20动力部动力部部长21上级主管部门文件编号XXXX
5、XX实施日期2017/03/10文件名称程序文件修改页页数1/1第2版/第0次修改原版本号/修改状态文件编号修改后版本号/修改状态修改人批准人实施日期XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期201703/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第1页 程序内容 执行者1 目的为了在公司各部门均使用有效版本的质量环境管理体系文件和资料，使公司质量环境管理体系有效运作。2 范围2.1 本程序适用于本公司各类质量环境管理体系文件和资料的控制。2.2 程序文件指公司质量环境管理手册中程序文件对照表内的所有程序文件。2.3 部门文件指由
6、各部门形成的与质量环境有关的文件、资料。2.4 支持性文件指部门文件、作业指导书、标准、规范等。3 职责3.1 公司总经理负责质量环境管理手册发布实施、修改的审批及重大销售合同的审批。3.2 管理者代表负责运作程序发布实施及修改的审批。3.3 总工程师负责公司年度质量计划、技术文件和设计的审批。3.4 技质部负责各类质量环境管理体系文件资料的发放、更改、回收、作废等。4 运作程序4.1 文件的分类F 质量环境管理体系文件质量环境方针和质量环境目标、质量环境管理手册、程序文件、质量计划和管理支持性文件。F 合同文件销售合同、供货合同及与此有关的说明、附件、纪要等文件。F 技术文件技术工艺标准、产
7、品标准、各类规程、产品图、工艺图、通用图等。包括各种生产质量环境记录。F 公司文件本程序中的公司文件是指由公司制定的对产品质量已发生或将发生效用的文件。F 外来文件本程序中的外来文件是指公司接到的与质量有关的文件。XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第2页 程序内容 执行者4.2 . 文件编写和审批 管理者代表 为确保文件能作为充分指导质量体系有效运行的依据，可以起到沟通和统一过程的作用，文件在发布前应经过相应权限的人员对文件的适用性进行批准：F 质量环境方针和质量环
8、境目标由总经理批准。质量环境管理手册由文件编写小组拟定，公司管理者代表审核，公司总经理批准发布。F 运作程序由相关部门拟定，各职能部门讨论修改，由部长审核后交技质部汇总，公司管理者代表批准实施。F 各部门文件由各部门负责拟稿，部门负责人审核，管理者代表批准。F 相关法律法规、标准等外来文件由技质部负责搜集。4.3 文件的编号、登记、标识和编目 资料员4.3.1 编号技质部对所发受控文件进行编号。4.3.2 登记F 资料员依据管理者代表审批的数量和发放范围印制相应份数。F 各部门内文件的传递由资料员负责，并填写文件发放(回收)登记表。4.3.3 标识文件分为“受控”和“非受控”两类。F “受控”
9、文件的标识质量环境管理手册、程序文件由技质部负责加盖红色“受控”字样印章，每份文件首页标注发放编号。合同文件、技术文件、外来文件、公司文件和其它支持性文件加盖发放部门章并标注发放号码。质量计划由技质部负责加盖红色“受控”字样印章和部门章，每份文件首页标注发放号码。图样的标识技质部等图样管理部门须留存一套完整的未做“受控”标识的图样，发放的其余图样的右上角加盖部门章并在章正下方注明发放号码。 F “非受控”文件的标识XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第3页 程序内容
10、执行者 “非受控”文件的标识由各部门视情况自行规定，若无必要，可不进行标识。4.3.4 编目各部门资料员负责对留存的文件和资料编制部门文件一览表，在“受控状态”栏中受控文件盖“受控”章和发放编号，非受控文件盖“参考”章，以便查阅。 4.3.5 质量环境记录按AB/B 4.2002记录控制程序要求实施控制。4.4 受控文件的发放、保存和使用 技质部文件提出部门确定受控文件的使用部门和数量。经管理者代表审批后由技质部编制公司文件一览表，保存文件的清稿，确保文件的现行修改状态得到识别和控制。技质部在文件发放时登记发放记录，各使用部门对受控文件应妥善保存和使用有效版本。4.5 受控文件的评审受控文件在
11、实施过程中应由文件管理部门不定期组织进行文件的评审，以确保文件的适用性。当确定受控文件需要作修改时，须经再次批准；当文件需要更新时，由文件管理部门以换页或回收重新发放的方式进行更新。4.6 受控文件的更改 资料员F 文件需要更改时，应由文件更改提出部门或人员填写文件更改通知单说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。一次性工作指令的更改由发出部门以更改通知或新的工作指令的方式直接发出。F 受控文件的更改应按原审批要求得到再次批准。重要的更改应组织有关部门 /人员对更改的内容进行评审后审批，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批。F 文件更改批准后，该文件管理部门发出更改通知或更改页给
12、使用部门和技质部，使用部门和技质部根据更改通知在文件上更改或并替换相应的原文件页。4.7 受控文件的作废与回收 资料员受控文件经 10 次更改后或文件需大幅度修改时，可以作废，但受控文件的发放部门必须发放新版本受控文件后，才能把旧版本作废。技质部按文件发放记录回收作废版本后，除保留一份存档外，其余要报主管领导批准后及时销毁。XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第4页 程序内容 执行者4.8 非受控文件的管理 资料员4.8.1 非受控文件的发放范围发放到该文件不直接用于
13、指导工作和生产的部门或人员。4.8.2 非受控文件的发放和使用非受控文件仅作工作参考用，不得将非受控文件用于指导工作，不得代替受控文件的有效版本使用，不作回收。4.9 质量环境管理体系文件的编号规则4.9.1 质量环境管理体系文件应进行编号管理和控制，其中质量环境记录的编号按AB/B4.2002记录控制程序的规定要求执行。4.9.2 文件编号形式F X / . 文件分序号文件总序号（标准条款） 文件类别号公司代号4.9.3 编号形式说明F “ F X ”为“XXXXXXXXX有限公司”的代号。F 主要文件类别号：A-质量环境管理手册 B-程序文件C-其它文件F 文件序号编号可根据需要确定位数，
14、位数有其它意义时应有明确规定，要做到一种文件一个序号。4.9.4 企业标准的编号按Q/HB3001-2001标准执行。4.9.5 外来文件的编号（包括版本）保持不变，但必须是现行有效版本。公司应对外来文件进行识别，对与质量环境管理体系、产品质量、过程有关的外来文件列入受控文件进行管理，相关法律法规 /标准等外来文件的搜集渠道：XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称文件控制程序文件编号XXXXXX页 数共5页 第5页 程序内容 执行者F 上网查询及与政府主管部门联系。F 外来文件 /清单每年至少更新一次。4.10 借阅文件时应办理
15、借阅手续，做好借阅记录，借阅人必须妥善保管好 技质部文件，按时交回。4.11 技质部应经常检查各部门文件的使用情况，发现问题及时纠正，确保现场使用的是现行有效的版本。5 支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/C 4.2-001 质量环境管理体系总目录AB/C 4.2-002 文件一览表 AB/C 4.2-003 质量环境记录一览表AB/C 4.2-004 相关法律法规/标准目录5.2 质量环境记录 AB/QR 4.2-001 文件发放（回收）登记表 AB/QR 4.2-002 文件更改通知单 AB/QR 4.2-003 文件借阅（复制）记录 AB/QR 4.2-004 作废文件（记录）销毁申
16、请表 AB/QR 4.2-005 文件发放申请表XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称记录控制程序文件编号XXXXXX页 数共2页 第1页 程序内容 执行者1 目的按规定作好记录并妥善管理和保存，为使质量符合规定要求和质量环境管理体系有效运行，提供客观证据。2 范围 适用于本公司质量环境管理体系所要求的全部记录。3 职责3.1 技质部负责记录表格的编制和管理。3.2 各有关部门负责对所有有关职能活动记录进行标识、贮存、保护，对超过保存期限的记录进行处理。4 运作程序4.1 质量环境记录编制 技质部长4.1.1 除了
17、使用国家规定的质量环境记录外，各部门根据工作需要自行编制质量记录，并指定专人负责。4.1.2 质量环境记录根据其重要性和必要性来确定内容及深度的设计，以满足相应规定的证实要求。4.1.3 质量环境记录必须能准确反映各过程的质量活动的情况。其数量应覆盖 管理者代表ISO9001:2008 、ISO14001:2004对记录的要求。 4.1.4 编制的记录表格应有记录和审核人员的意见和签名栏。 管理者代表4.1.5 编制的记录表格统一编号。编号标识规定为： 管理者代表 F X / Q R X.XXX 表格编号（标准条款顺序号） 质量环境记录代码 公司代码4.1.6 记录表格控制按AB/B4.2-0
18、01文件控制程序有关规定执行4.2 记录的填写及标记。 记录者4.2.1 当发生的质量环境管理活动需要记录时，由记录人填写记录，记录应详细、准确，内容完整、字迹清晰。XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称记录控制程序文件编号XXXXXX页 数共2页 第2页 程序内容 执行者4.2.2 填写记录时要求用蓝黑墨水或圆珠笔，不许用铅笔或红色墨水填写。4.2.3 所有质量环境记录，一般不得涂改，若需改错则应做上“一”标记并有记录人签名。4.3 质量环境记录的保存 资料员4.3.1 保存的质量环境记录应做到字迹清晰，能正确辨认，保存环境适
19、宜，防火、防潮、防虫蛀鼠害，保管方法便于检索。4.3.2 质量环境记录由各部门指定专人按时间顺序，按规定的时间（一般每月）整理装订成册归档。凡属归档的质量环境记录，其保管期限分为永久、长期、短期三类，具体保管期限按质量环境记录一览表中的规定执行。不归档的质量环境记录各部门根据需要一般保存15年。4.4 质量环境记录的借阅 资料员归档的质量环境记录按文件控制程序的规定办理借阅手续，不需归档的质量环境记录各部门做好借阅登记。4.5 质量环境记录的处理 资料员归档的质量环境记录当超出保存期需要作销毁时，由保管员登记，经部门领导审核无误，报管理者代表批准后，由保管员负责将过期的质量记录按照销毁的要求进
20、行销毁，不需归档的质量环境记录在保存期满后，各部门根据需要经主管领导批准后，自行销毁。5 支持性文件和记录5.1 支持性文件AB/B 4.2001文件控制程序AB/C 4.2003质量环境记录一览表5.2 质量环境记录 AB/QR 4.2004作废文件（记录）销毁申请表XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称法律法规识别、导入程序文件编号XXXXXX页 数共3页 第1页 程序内容 执行者1 目的 规范法律法规的识别和导入，明确法律法规的要求，通过有效途径，准确识别出公司的活动、产品和服务中环境因素相关的应遵守的质量环
21、境法律法规和其他要求， 确保产品质量、环境管理及质量行为符合法律法规规定。2 适用范围 适用于组织的产品生产组装过程对法律法规符合性的控制。3 定义 法律法规：本程序所指与产品质量及质量环境管理和保证活动相关的法律法规。 包括：全国人大颁发的法律、国务院颁发的法规、地方政府和各行业制 定的实施细则、条例、技术标准、规程规范等，还包括适用的国际标准、 条约、惯例等。4 职责4.1 管理者代表负责组织法律法规的识别评审工作。4.2 各相关部门负责法规的导入工作。4.3 技质部负责法律法规的建档、收集、保管和分发。5 程序要求5.1 法律法规来源 技质部长5.1.1 质量技术监督局、环保局5.1.2
22、 其他相关的团体，协会，政府部门 5.2 法律法规的取得 技质部长5.2.1 技质部负责法律法规的收集、取得。 5.2.2 对新颁布的或更改的法律法规应及时修订相关法律法规/标准目录 的相关内容。53 法律法规识别 技质部长5.3.1 管理者代表根据需要组织技质、生产、人事、资料等相关部门进 行法律法规评审。5.3.2 正常情况下一年评审一次，遇新法律法规颁布或技术标准换版等情况时， 可增加评审的频次。XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2017/03/10批准文件名称法律法规识别、导入程序文件编号XXXXXX页 数共3页 第2页 程序内容 执
23、行者5.3.3 评审的内容主要是： A 适用于组织的法律法规类别、名录； B 适用于组织的法律法规的具体章节、内容； C 适用法律法规的正确理解； D 法律法规适用的范围 E 法律法规的符合性评价。5.3.4 评审会议应做记录，并把评审确定的法律法规名称和相关情况登记 于相关法律法规/标准目录。5.3.5 评审时发现违反法律法规要求,应立即采取纠正措施。5.4 法律法规的建档与保管 技质部长5.4.1 技质部按照评审确定的法律法规名录进行征订、收集、建档。5.4.2 法律法规的分发和保管按AB/B4.2001文件控制程序的规定办理。5.5 法律法规的导入要求 技质部长5.5.1 公司的质量环境
24、管理体系和产品必须符合法律法规的有关规定；5.5.2 公司的产品标准必须高于或一致于法律法规规定；5.5.3 技质部的产品开发与设计必须符合法律法规规定；5.5.4 技质部的产品质量验收标准必须符合法律法规规定；5.5.5 公司产品的安全、卫生、环保必须符合法律法规规定。5.6 法律法规的贯彻实施 办公室主任5.6.1 总务部培训部门按员工能力、意识与培训控制程序采用多种方式 进行法律法规知识培训。5.6.2 技术、质量等部门负责本部门工作范围内的法律法规的贯彻实施。5.6.3 新法律法规颁发时，组织相关人员培训学习。5.6.4 公司通过评审检查管理体系文件、技术文件、质量文件，修订与新法 律
25、法规不符合的内容，并补充相应的法规规定。5.6.5 技质部检查落实新法律法规的实施。 5.6.6法律法规及其它要求的使用A当新购置设备、工艺改变或作业条件改变时，应考虑法律法规及其它要求XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称法律法规识别、导入程序文件编号XXXXXX页 数共3页 第3页 程序内容 执行者的相关规定。B采购控制：应考虑化学品销售资格、运输资格、客户绿色伙伴的相关法律法规及其它要求。5.6.7 识别环境因素，特别是重大环境因素以及制定环境目标指标时应考虑法律法规及其它要求的相关规定。5.6.8法律法规及
26、其它要求一览表由技质部发放至各部门，当部门需获取其中具体内容时，可与技质部联系办理借阅。5.7 组织内审时应审查法律法规的识别和导入情况。 管理者代表5.8 每年管理评审之前应对法律法规的适用性和符合性进行评价, 管理者代表评价结果报管理评审。评估内容：A：法律/法规是否最新有效版本；B：因环境方针或客观环境变化而对已使用的法规内容的扩展等变化。5.9合规性定期评估技质部长5.9.1技质部对适用的环境法律和其他应遵守的环境要求的遵循情况定期评估，评估周期原则上为 1次/年。5.9.2评估内容：A：有关污染物排放的法律、法规和标准规定的达标情况；B：对其他适用于本公司的活动、产品、服务中环境因素
27、有关的环境法律、法规和其他应遵守的环境要求达成情况。C：对其他应遵守的环境要求达成情况，特别是客户重要的环境要求。5.9.3环境影响评估记录由技质部会形成文件，并交环境管理者代表批准。6 支持性文件和记录 6.1 支持性文件 AB/B 4.2001文件控制程序 AB/B 6.2001员工能力、意识与培训控制程序AB/C 4.2002相关法律法规/标准目录6.2 质量环境记录 (无)XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境方针控制程序文件编号XXXXXX页 数共2页 第1页 程序内容 执行者1 目的 为了明确公司质量环境方针
28、的制定/宣传及实施，特制定本控制程序。2 适用范围 全公司范围内质量环境方针的管理.3 职责3.1 总经理负责制定公司质量环境方针。3.2 办公室负责组织实施。4 运作程序4.1 质量环境方针的内容要求 总经理F 综合考虑公司产品、服务对质量的影响。F 包括对满足要求和持续改进的承诺。 F 体现遵守有关质量环境法律/法规和其他要求的承诺。 F 与公司的其他方针相协调。F 提供制定和评审质量环境目标的框架。F 在公司相关职能和层次上达到沟通和理解。4.2 质量环境方针的评审 总经理4. 2. 1 总经理定期组织对质量环境方针进行评审，评审质量环境方针是否符合ISO9001/ ISO14001有关
29、法律法规/顾客要求，以及是否具有持续的适宜性。4.2.2 总务部办公室根据评审结果，必要时，提出对质量环境方针修改的建议，总 经理批准后予以发布。4.2.3 质量环境方针的修改应考虑以下几方面：F 内部审核结果；F 公司内外状况的变化；F 相关方要求；F 质量环境方针目标的实际完成情况。4.2.4 质量环境方针的评审,原则上为每年一次（在管理评审时进行），但当法律 法规、标准、内外部情况等发生重大变化时，也可根据实际情况，由总 经理作出修改的决定。XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境方针控制程序文件编号AB/B 5.3
30、001页 数共2页 第2页 程序内容 执行者4. 3 质量环境方针的宣贯 管理者代表4.3.1 在公司内以宣传板、标语、员工培训等形式宣传质量环境方针；对外则应利 用各种宣传媒介，例如公司宣传资料等对外宣传公司质量环境方针。4.3.2 顾客及有关机构有权获知公司的质量环境方针，顾客及有关机构可依以下途 径获取我公司质量环境方针：F 以“文件发放申请表”的形式向总经理、管理者代表提出申请。总经理、 管理者代表在确认“文件发放申请表”后，通知办公室发放质量环境方针。 顾客及有关机构在填写“文件发放申请表”后即可获取我公司质量环境方针。 办公室对质量环境方针的发放做好相应的记录5 支持性文件和记录5
31、.1 支持性文件 AB/B 4.2001文件控制程序 5.2 质量环境记录 (无)XXXXXX XXXXXX XXXXXX有限公司版号2程序文件编制修改号0审核生效日期2009/03/10批准文件名称质量环境目标控制程序文件编号AB/B 5.4001页 数共2页 第1页 程序内容 执行者1 目的 为了明确质量环境目标的展开、宣贯及实施的方法，特制定本程序。2 适用范围 公司范围内质量环境目标的管理。3 职责3.1 质量环境目标由管理者代表组织相关人员根据公司质量环境方针进行展开， 总经理批准。3.2 总务部办公室负责组织实施质量环境目标。4 运作程序4.1 质量环境目标的展开及发布 管理者代表4.1.1 质量环境目标的展开F 管理者代表应综合考虑公司质量环境方针，以及根据下列事项，在相 关职能、产品上进行质量环境目标的展开： a) 相关法律法规的要求 b) 质量环境方针的要求 c) 质量环境监督结果 d) 相关方要求 e) 市场信息要求F 质量环境目标的分类： a) 突破性目标 b) 控制性目标4.1.2 质量环境目标的发布F 管理者代表每年一次组织相关部门对质量环境目标进行展开，提交管 理评审会议进行审议,管理者代表根据审议结果确定质量环境目标.F 总务部办公室按确认后的质量环境目标编制年质量环境目标分解，经 总经理批准后，正式发布实施。4.2 质量环境目标的修订
