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1、第二章临床生物化学检验基本知识,之,主要内容：一 临床生物化学检验的申请方式与报告 二、临床生物化学检验质量管理要素 三、实验室信息管理系统,第一节 临床生物化学检验的 申请方式与报告,一、单项检验与组合检验,用于诊断和治疗,了解体内物质排出量,单 项 检 验,用于评价机体某器官功能,1.提高诊断疾病敏感度2.提高诊断效率3.快速了解某器官的多种功能4.快速掌握重症和初诊患者多方信息5.健康监督和评价,组合检验,二、报告单发放形式,量极少、较难获得的标本，酌情确定报告时间,平诊常规项目当天发出报告。3 4小时 不超过2天,危、急、重患者 2小时内发放。血、尿、粪三大常规可在30分钟内发出报告,
2、急诊检验,常规检验,特殊检验,（四）危急值报告,“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值,危急值,急诊检验：,不受申请报告的限制，只有出现了规定的危急值的数字，立即电话通知并详细记录,不管结果正常与否，必须书面快速报告,第二节 临床生物化学检验质量管理要素,一、临床生物化学检验流程 二、检验前质量管理要素 三、检验中质量管理要素 四、检验后质量管理要素,一、临床生物化学检验流程,一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，一般要经过医生申请、病人准备、标本采集、标本标志、标本保存和运送、标本检测、报告单发放、标本储存与复检、质量信息反馈等,检验前,检验中,检验后,二、检验前质
3、量管理要素,医生申请病人准备标本采集标本标志标本运送和收检,主要包括五个环节,（一）医生申请,完整的申请单包含：,标本类型；采样时间，标本接收时间、医生姓名等,临床诊断；申请检查项目；,（二）患者准备,1病人状态安静2饮食多数试验要求在采血前禁食12h3药物在采样检查之前，以暂停各种 药物为宜4时间采血时间应在相同时间进行。5体位卧位、坐位,(三)、标本采集,1标本采集注意事项：(1) 采静脉血时止血带不可结扎过久， 1min(2) 血清标本应避免溶血。(3) 要特别注意采血不能在输液的同侧进行(4) 标本采集后，必须在试管或容器上帖上检验申 请单号码、住院病人应有床号、姓名，且应当场核对无误
4、。(5) 采血顺序 血培养-血凝管-血常规管-血沉管-生化及其他管,2、尿液标本,根据采集时间可分为清晨空腹尿随机尿计时尿(2h、3h、12h、24h等)午后尿餐后尿症状典型时尿等。,(四)、标本保存和运送,采样后须立即送检的常规项目： 血氨、血气分析、酸性磷酸酶(2)采样后0.5h内送检的常规项目： 血糖、电解质(3) 采样后12 h内送检的常规项目： 各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、酶类,三、检验中质量管理要素,（一）环境管理要素（二）检验流程管理要素（三）检测系统管理要素（四）室内比对和室间比对,（一）环境管理要素,1足够的工作空间，应有措施避免灰尘、烟雾和振动干扰仪器的正常运行。2
5、应有温度和湿度的控制措施3仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求4仪器用水应符合相应仪器说明书的要求，5实验室应监测和记录上述环境条件,（二）检验流程管理要素,1、接收标本，坚持三查:2、标本检测：仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序 (SOP)进行工作3、检测数据确认：必须做到四对4、检测数据审核：,（三）检测系统管理要素,仪器的安装、签收与校正外部供应品：试剂盒、标准物质、检测系统检测系统：完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合为检测系统,通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的
6、参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。,不同检测系统或不同检验方法对一批病人标本测定结果的一致程度。,溯源性,可比性,溯源性是可比性的基础，可比性是溯源性的目标。,检测系统的完整性,。,实验结果确认满足了特定的要求。评估实验:精密度和准确度,病人结果可报告范围,对实验室能否按厂商说明得到预期结果的评估。评估实验:精密度和准确度，,确定新方法的分析性能特性。六大性能（不精密度，不准确度，分析灵敏度，分析特异性和参考区间等）,确认,核实,评价,检测系统的持续有效性,实验室必须对新组合的各项目检测系统性能全面的评价，用数据证明新组合系统可靠，方能据此检测病人标本，发出报告。,原检测系统
7、作任意变换，仪器不变换用各种试剂盒和校准品改动操作程序,（四）室内比对和室间比对,分析病人标本，将结果与参考方法的检测结果比较。分析病人标本，将结果与实验室过去确认的方法检测结果比较。,四、检验后质量管理要素,(一) 检验报告单接收发放制度1、接收检验单应有登记手续、检验报告单字迹要清楚，书写符合规范，检验者签全名或盖章。、无报告权的检验人员操作的检验单应由带教人员审核签名。(二)标本的存储与处理 冰箱保存一周(三)质量信息反馈,第三节 实验室信息管理系统,一、实验室信息管理系统概述 二、实验室信息管理系统的完善与维护,一、实验室信息管理系统概述,检验科信息管理系统由功能、信息、组织管理、资源、培训、质量管理、联机检索和远程通讯等组成。包括,1、标本接受站2、检测工作站3、库房管理工作站4、检验报告发送站5、管理站和系统站,二、实验室信息管理系统的完善与维护,科室应采用通用性能高的软件系统，同时应考虑到与院内网络，当地其他检验结构以及检验中心的连接，实现资源共享。 检验科所有患者检验信息应列入网络管理系统 科室设有专人进行网络管理，不同的操作者限制不同的操 作权限。 所有进入网络连接的计算机一律不准外来磁盘上机操作， 以防病毒污染。 计算机内信息应定期备份。,1,2,3,4,1、危急值与急诊检验的区别2、解释：溯源性、检测系统3、标本采集有哪些注意事项,复习思考,
