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1、第二类精神药品管理制度一、根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法以及精神药品临床应用指导原则的相关规定,制定本制度。二、精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药品,第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。三、药剂科必须按麻醉药品和精神药品管理条例进行采购、管理和使用第二类精神药品,保持合理库存。四、具有精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称,经考试合格,由医务科负责批准,并将医师签字式样送药剂科备查。五、第二类精神药品的处方书写要求:第
2、二类精神药品为白色专用处方,处方右上角标注“精二”。处方书写工整,字迹清晰,前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断等,正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名,并进行处方登记。医务人员不得为自己开处方使用精神药品。六、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。七、药剂科调剂部门对第二类精神药品实行基数管理,每日统计用量,专册登记,专册保存期限为3年。手术室对第二类精神药品注射剂实行基数管理。八、病房小药柜中第二类精神药品的管理:由护士长指派专人管理、单独存放、应做到标签明显、
3、帐物相符、注意检查效期;药剂科应定期进行检查。九、药剂科要严格执行有关规定,严格保管,合理应用,杜绝滥用,防止流弊。第二类精神药品应设专柜储存,并建立专用账册,实行专人管理,定期盘点,做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。十、对违反规定滥用第二类精神药品者,药剂科有权拒绝发药,并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。药剂人员在调配第二类精神药品时,要严格审查处方,对不符合规定的处方,拒绝调配。十三、精神药品处方保存期限为2年。二类精神药品管理制度为规范二类精神药品的进销存及使用管理,保证用药安全,特制定本制度。一、购进管理1、二类精神药品的购进必须向具有药品生产
4、许可证、药品经营许可证和营业执照的合法或指定的经营单位采购。2、购进计划应以本院使用需要为基准,以销定购。二、验收管理1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位,验收时必须双人签字,发现质量问题或破损、短少,验收人员有权拒收,同时必须向药剂科负责人报告。2、验收后要及时办理入库手续,并办理转账登记。三、贮存管理1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁,具有防盗设施,并有明显的贮存标志。2、药品养护人员要做好在库养护工作,防止过期变质,并做好养护记录,发现质量问题要及时登记停用o并经批准后作报废处理。3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量,专册登记,做到账物相符。四、使用管理1、开具二类精神药
5、品处方医生必须是获得处方权的医生,且必须使用二类精神药品专用处方。2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰,前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期,病情及诊断,正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名,发药人员药进行处方登记。3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量,对某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由,处方应至少保存2年。3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,应当逐日开具,每张处方为一次用量,空安甑瓶实行回收。4、一个病人或家属每天只能配药一次。5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。6、对违反规定滥用第二类精神药品,药剂人员有权拒绝发药,对不合规定的处方应当拒绝调配。附:二类精神药品包括以下品种地西泮针(安定针)录硝西泮(录硝安定片)咪唾安定针苯巴比妥针(鲁米那针)磷酸可待因糖浆地西泮片(安定片)艾司坐仑片咪理坦片苯巴比妥片