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1、Prepared by PE,0,ISIR文件 及相关业务培训,Prepared by PE,1,一、ISIR及相关文件的定义,Initial Sample Inspection Report 初期样品检测报告ISIR及其相关文件主要内容,ISIR,Prepared by PE,2,二、ISIR及相关质量文件保证的目的,ISIR及相关质量体系文件是通用的为确认供应商是否理解并满足:客户的设计要求，工程要求及质量要求能够持续地保持生产的产品满足这些要求.,Prepared by PE,3,三、ISIR文件的定义,内容包括初期质量保证书,开发HMC承制的图纸及相关ES/MS规范,以此为依据所做的质
2、量数据检验表格,所得的样件检验数据,材质检验报告,性能检验报告等. 在零部件正式投产前提交并附相关文件,需方以及供方相关机构判定合格后才可导入正式生产,以后的检验标准都以此为依据.,Prepared by PE,4,3.1 适用范围,新车型及量产中车型的初期样品、维修用初期样品、原材料、附属材料;,Prepared by PE,5,1、新的产品。一个新产品（初始的版本）或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号，都有必须提交ISIR. 2、对以前出货的产品的偏差进行纠正。包括：产品性能不符合客户要求，尺寸或大小不符；外发商问题；产品的完全认可替代部分认可；测试（包括材料，性能）3、产品更改工程
3、设计记录、技术规范，或更改生产物料。,Prepared by PE,6,3.2 适用范围（二）,当以下任何相关设计以及生产流程出现变 更时，供方应当通知客户，由客户决定是 否进行4M变更流程以及是否提交ISIR文件.,Prepared by PE,7,1、已经被客户认可的产品使用另一种原材料；2、产品使用新的或改造的模具或修改模具时,暂用工具或追加时(一般模具的维持保修除外)3、2次配件企业变更时,由客户视配件重要性以及影响程度决定是否提交ISIR以及相关文件.,Prepared by PE,8,4、当工具和设备迁移时（迁至另一厂或从另一厂迁来）5、当热处理、表面处理等材料处理方法变更时6、当
4、工具停止使用十二个月及以上，现再次使用时。,Prepared by PE,9,7、当流程和制造方法发生改变（包括内部制造或外发供应商制造），导致客户产品的安装、外型、功能、寿命、性能受影响时；8、因供方的质量问题，严重影响供方生产或销售，需方申请中断，重新供货时.9、KD配件国产化，进口转国产时与供方进行协商，由供方决定提交ISIR相关文件.,Prepared by PE,10,四、ISIR以及相关文件详解,1、初期样品保证书 (P2阶段)2、检查协定书 (必要时使用乙纸) (P1阶段)3、补充协定书 (必要时使用乙纸) (P1阶段)4、检查基准书 (必要时使用乙纸) (P1阶段)5、检查成绩
5、书 (必要时使用乙纸) (P1阶段)6、材质/性能试验成绩书 (MS/ES试验成绩书,按照检查基准书依次装订) (P2阶段)7、HMC认可以及开发认可EO的图纸(P1阶段),Prepared by PE,11,8、管理计划书 (P1阶段)9、工程设计FMEA (P1阶段)10、试验计划书 (信赖性试验计划,信赖性能力确认表,部品群,设备现况,厂家检校正确认)(P1阶段)11、2次供方现况 (P1阶段)12、与2次供方的检查协定书 复印件 (P1阶段)13、过去车问题预防对策 (P1阶段),Prepared by PE,12,14、工程监察表 (自身工程监察表) (P1阶段)15、重金属限制成绩书 (公认机关) (P1阶段)16、EO变更履历现况 (P1阶段)17、品质问题改善履历现况 (P1阶段)18、MS/ES SPEC (P2阶段),Prepared by PE,13,制定检查协定,接收,检查协定签订,保管,确认,PSO,确认,确认,NO,工程监察,确认,对策树立改善,NO,确认,对策树立改善,SMPL 确认,确认,初品保证书,检具承认,设计问题依赖设计 通报,确认装配适合性,完成品质量确认,确认,对策树立改善,NO,NO,NO,NO,ISIR 承认,NO,YES,YES,YES,YES,国产化部品质量承认步骤,Prepared by PE,14,Thank you !,
