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1、中国疫苗的发展史 肺炎球菌多糖疫苗的临床效果 国内的研究和实践,内容,中国疫苗的发展史内容,疫苗的分类,疫苗的分类一类疫苗(免费)二类疫苗(自费)脊髓灰质炎疫苗B型,疫苗的种类,疫苗的种类儿童疫苗成人疫苗脊髓灰质炎疫苗甲肝疫苗乙肝疫苗（儿,中国计划免疫的发展,卡介苗, 白百破脊灰,麻疹,乙肝,1982,2002,2007,甲肝,乙脑,流脑,MMR, 出血热, 钩体病, 炭疽,中国参与WHO的EPI活动(四苗六病),已经成功消除鼠疫,天花,脊灰, 白喉 麻疹,疟疾,百日咳等得到很好的控制 1岁以下婴幼儿的EPI接种率达到或超过85% 建立了良好的冷链系统,新增1个EPI疫苗(五苗七病),新增9个
2、EPI疫苗15种疾病,EPI 的政府投资达到每年28亿人民币 EPI覆盖15种疾病 每位儿童需要接种20剂以上的EPI疫苗 政府对于疾病控制和预防事业给予了更多的关注和支持,计划免疫的成就,新举措,中国计划免疫的发展卡介苗, 白百破乙肝19822002200,适合老年人接种的疫苗,适合老年人接种的疫苗疫苗种类23价肺炎球菌多糖疫苗流感疫苗带,中国疫苗的发展史 肺炎球菌多糖疫苗的临床效果 国内的研究和实践,内容,中国疫苗的发展史内容,0,25,50,75,100,0,20,40,60,80,100,入院时间（天）,接种 (n=7,390),未接种 (n=14,585),接种情况不详 (n=40,
3、943),采用log-rank进行配对比较，P0.001,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究.数据来自 Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,接种疫苗对成人CAP住院者生存率的影响,接种肺炎链球菌疫苗的成人与前期接种情况不详或未接种者相比，其生存率得到改善,住院期间的生存率(% 病例),0255075100020406080100入院时间（天）接,肺炎链球菌疫苗接种对社区获得性肺炎成人住院时间的影响,一项针对62,918社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究.数据来自Adapted from Fisma
4、n DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,4.5,5.5,6.5,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,已接种(n=7,390),接种情况不详 (n=40,943),未接种 (n=14,584),住院时间（天）,P0.001,P0.001,肺炎链球菌疫苗接种对社区获得性肺炎成人住院时间的影响一项针对,肺炎球菌疫苗的接种对老年人患病情况的影响,1999年在瑞典斯德哥尔摩针对259,627 例65岁老年人中进行的前瞻性研究数据来自Hedlund J, et al. Vaccine. 2003;21(25-26):3906-3911.,
5、P=0.002,P=0.007,流感,肺炎,侵袭性肺炎球菌性疾病,P0.0001,接种肺炎球菌疫苗的病例与未接种者相比，因流感、肺炎、或侵袭性肺炎球菌性感染相关的住院率显著降低,肺炎球菌疫苗的接种对老年人患病情况的影响1999年在瑞典斯,疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响,肺炎链球菌疫苗接种可降低严重不良事件发生的危险,一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究.数据来自Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.,疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响不良事件危险性降低呼,瑞典的一项研究（1）,斯德哥尔摩65岁
6、老人共26.0万参加研究全科医师完成了23价肺炎链球菌多糖疫苗和流感疫苗的接种3年研究的主要终点：比较两组人群住院率因流感、全部肺炎、肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌性疾病所致病死率,Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.,瑞典的一项研究（1）斯德哥尔摩Lancet. 2001 Ma,瑞典的一项研究（2）,结果10.0万人(占目标人群的39%)接种了疫苗7.6万人接种了两种疫苗2.3万人只接种了流感疫苗841人只接种了肺炎疫苗接种人群的住院率低于非接种人群接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低69%接种者的病死率都显著低于未接种者,Lancet. 2001 M
7、ar 31;357(9261):1008-11.,瑞典的一项研究（2）结果Lancet. 2001 Mar 3,肺炎球菌疫苗接种对发病率*的影响,上年已接种与未接种肺炎球菌疫苗的成人病例中，流感、肺炎相关疾病以及其他疾病的发病率,*1999年至2003年在450例50岁以上成人中进行的回顾性研究数据来自Blay A et al. Vaccine. 2007;25(6):1071-1075.,病例百分比%,肺炎球菌疫苗(n=167),P0.001,肺炎球菌和流感疫苗(n=91),流感疫苗(n=93),未接种者(n=99),P0.001,结果显示， 对60岁以上人群接种肺炎球菌疫苗，能降低肺炎和流
8、感相关疾病的发病率,肺炎球菌疫苗接种对发病率*的影响上年已接种与未接种肺炎球菌疫,中国疫苗的发展史 肺炎球菌多糖疫苗的临床效果 国内的研究和实践,内容,中国疫苗的发展史内容,成都市省人大、省公安厅、省司法厅、省化工行业办的离退休老同志,成都市省交通厅、省移动通讯、省流通行管办的老同志,试验组 n=300,对照 n=300,23价肺炎球菌疫苗（纽莫法23）预防老年人下呼吸道感染的前瞻性同期临床对照试验,研究场所及研究对象来源,成都市省人大、省公安厅、省司法厅、省化工行业办的离退休老同志,纽莫法 -减少LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对减少LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率 分别为69.7
9、%、72.6% 和 65.9%,纽莫法 -减少LRTIs、抗生素使用及住院率疫苗对减,纽莫法减少COPD患者的LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对COPD的LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率分别为84.4%、85.1% 、74.2%,纽莫法减少COPD患者的LRTIs、抗生素使用及住院率疫苗,纽莫法减少冠心病患者的LRTIs、抗生素使用及住院率,疫苗对冠心病患者的LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率分别为73.5%、76.2% 、87.0%,纽莫法减少冠心病患者的LRTIs、抗生素使用及住院率疫苗对,纽莫法减少糖尿病患者的LRTIs、抗生素使用率,疫苗对糖尿病患者的LRTIs、抗生素使
10、用的保护效率分别为72.0%、72.0%,纽莫法减少糖尿病患者的LRTIs、抗生素使用率疫苗对糖尿病,纽莫法减少高血压患者的LRTIs、抗生素使用率,疫苗对高血压患者的LRTIs、抗生素使用的保护效率分别为56.1%、59.5%,纽莫法减少高血压患者的LRTIs、抗生素使用率疫苗对高血压,纽莫法能减轻下呼吸道感染的程度,对全体受试者、COPD、冠心病、高血压患者的亚组分析，疫苗组下呼吸道感染的程度均有减轻,纽莫法能减轻下呼吸道感染的程度对全体受试者、COPD、冠心,住院时间比较,试验组平均住院时间20.005.66天对照组24.197.24天 P=0.047,住院时间比较试验组平均住院时间20
11、.005.66天,不良反应,男女性别间不良反应发生率无差异 P=0.113健康与患有基础疾病人群不良反应 发生率无差异 P=0.699,不良反应男女性别间不良反应发生率无差异,纽莫法耐受性,自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5纽莫法临床试验中最常见的副作用 发热(38.8) 注射部位反应，包括：,5. Centers for Disease Control and Prevention: MMWR 46(RR-8): 1-24, April 4, 1997.,疼痛 红斑 发热,肿胀局部硬结,纽莫法耐受性自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的,纽莫法 （23价肺炎球菌多
12、糖疫苗),有效预防肺炎球菌疾病纽莫法有效覆盖90%侵袭性肺炎球菌血清型可提供至少5年或以上的保护良好的耐受及安全性 全球使用超过29年，全球使用量达1.6亿针次 中国至今已有16年左右的使用经验FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗国内市场唯一一个全进口23价肺炎球菌多糖疫苗,纽莫法 （23价肺炎球菌多糖疫苗)有效预防肺炎球菌疾病,已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构,世界卫生组织 (国际性的)免疫接种咨询委员会 (美国)加拿大医学会英国卫生部国家卫生与医学研究委员会（澳大利亚）中华医学会呼吸分会,数据来自：世界卫生组织，Weekly Epidemiological Record. 2
13、003;78(14):97-120; 疾病预防和控制中心，MMWR. 1997;46(RR-08):124; 国家疫苗接种谘询委员会， 加拿大2002疫苗接种指南; 英国卫生部， 2005年老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序; 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会，The Australian Immunisation Handbook, 8th Edition, 2003.,全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗,已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构世界卫生组织 (国际性的),国际推荐肺炎球菌多糖疫苗的接种对象,50岁或以上个体的常规接种2岁及2岁以上慢性病患者: 如慢性心血管
14、疾病、慢性肺病、糖尿病、慢性肾病、慢性肝病等长期吸烟者、酗酒者免疫力低下者及使用免疫抑制剂者脾切除者或脾功能障碍者等,国际推荐肺炎球菌多糖疫苗的接种对象50岁或以上个体的常规接,中华医学会呼吸分会中国卫生部社区卫生服务协会,什么样的人要接种肺炎球菌多糖疫苗？建议：60岁的老年人常规接种 要求并督促：2岁以上高危人群慢性阻塞性肺病慢性心功能衰竭慢性肾功能不全糖尿病肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者脾切除术后患者居住在老人院者,推荐,中华医学会呼吸分会中国卫生部社区卫生服务协会什么样的人要接,肺炎球菌疾病造成的危害,对老人家自己要忍受吃药、打针带来的痛苦；不能帮助子女带孩子或做家务；还要承担高额的医药费用；对子女需要请假照顾老人，造成误工；还要为老人承担高额的医药费用；对孩子很可能被感染而得病对家庭全家人承担痛苦和忙碌，失去享受天伦之乐的好机会,肺炎球菌疾病造成的危害对老人家,谢谢！,谢谢！,
