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1、整体子宫内膜切除术,概要: 子宫内膜切除术的演变,子宫内膜切除术(EA)的历史和未来第二代EA的特点和应用诺舒的技术原理及临床数据适应症及处理原则,手术治疗选择,与手术医生技能相关: 10% 的妇产科医生可以操作需要全身麻醉、住院治疗有体液过剩及电解质紊乱的风险容易导致机械性子宫穿孔或邻近器官的灼伤可能引发致命的大出血,子宫内膜去除术(EA)的历史,整体子宫内膜切除术,Gervaise A et al. Hum Reprod. 1999;14:2743,FDA认证的子宫内膜切除法系统,冷冻法,诺舒,热球,微波,热盐水循环,整体子宫内膜切除术的优势,GEA,更低的技术依赖性,更安全结果更一致更易
2、学,Munro MG. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2001;8:20,更多的技术控制性,诺舒简介,诺舒,阻抗控制子宫内膜切除系统,诺舒的特点,双电极设计湿气传输系统在科学的终点下达到可控的完整切除平均手术时间仅90秒钟不需任何预处理独特的宫腔完整性评估系统,NovaSure Instructions for Use,诺舒设备的设计,三维网状多孔双极电极湿气传输系统使电极与子宫内膜紧密接触,并推动被汽化的子宫组织移除子宫外可用于治疗大小为4-10cm的子宫,NovaSure Instructions for Use,诺舒的工作原理,根据子宫内膜的深度随时调整电极中
3、心距离:在子宫角切除较浅(2-3 mm) 在子宫体切除较深(5-7 mm),三维网状多孔双极电极,诺舒系统的特点与优势,手术时间短,仅仅4分钟治疗时间短,仅90秒钟不需预处理可在月经周期任何时间内进行宫腔完整性评估不需扩张宫腔术中和术后疼痛小,诺舒系统,消融器展开宽度反馈宫腔完整性测试宫腔充气技术阈值为达到50mm Hg并持续4秒钟根据组织阻抗和手术时间操作自动终止阻抗达到50 或手术时间达到 2 分钟,更加安全,NovaSure Instructions for Use,诺舒的手术步骤,1. 插入并展开消融器,诺舒的手术步骤,2. 宫腔完整性评估,检测有无子宫穿孔 8 秒钟,诺舒手术步骤,3
4、. 切除时间 90 秒钟,诺舒手术步骤,4. 闭合消融器并取回,切除术后子宫内膜粘附在双极电极上,手术治疗85秒钟后宫腔镜下观察,子宫内膜完全切除,只留下子宫肌层,术前,术后,诺舒成功率,Fulop I. 2nd World Congress on Controversies in Obstetrics, Gynecology & Infertility. September 6-9, 2001.,诺舒闭经率,Fulop I. 2nd World Congress on Controversies in Obstetrics, Gynecology & Infertility. Septemb
5、er 6-9, 2001.,诺舒可以避免额外的手术干预,NovaSure Instructions for UseGallinat A. J Reprod Med. 2007;52:467Fulop T et al. J Minim Invasiv Gynecol. 2007;14:85,长期避免全子宫切除术,诺舒对经前期综合症和痛经的影响,治疗前PMS发生率,65%,67%,诺舒,热球,治疗后PMS发生率,36%,35%,治疗前痛经发生率,57%,56%,治疗后痛经发生率,21%,34%,NovaSure Instructions for Use,诺舒显著提高生活质量,“最后的一次月经周期您
6、的感觉是 ?”,NovaSure Instructions for Use,EA的影响,减少全子宫切除率,Jacobson GF et al. Obstet Gynecol. 2006;107:1278,1994年到2003年,在北加州的Kaiser Permanente地区,全子宫切除手术量下降15%,一项短期试验表明,以PBLAC(失血量评估)100作为预期结果时,第二代切除术(EA)是成本收益最好的治疗DUB的措施如果使用口服避孕药治疗,80%的患者在6个月恢复到正常的月经量,而95%的患者在9个月恢复到正常的月经量而EA术后三个月即可达到相似的治疗效果在决定治疗手段时,成本效益与患者的
7、安全性同等重要,Wade S et al. J Reprod Med. 2006;51:553-562,EA的影响:,效益分析,EA的适应人群,一个常见的群体,五分之一的女性说“Yes”,当询问: 月经过多是否已经扰乱了您的生活?,美国750万女性饱受月经过多的痛苦而中国也有3000万女性为月经过多而烦恼,20%,80%,Warner P. British Med J. 2001;323:24,月经过多很难确定,填写失血量评估表(PBLAC),Adapted from Higham JM et al. BJOG. 1990;97:734,月经过多:现实vs感知,自觉月经过多,每个月经周期的实际
8、失血量,Hallberg L et al. G. Acta Obstet Gynecol Scand. 1966;45:320,EA的适应症月经过多患者自觉的月经过多下列不应作为先决条件贫血症药物治疗失败或者无法忍受药物治疗,Endometrial Ablation. ACOG Practice Bulletin No. 81. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol. 2007;109:1233,诺舒的禁忌症*,已妊娠或有生育要求的患者已证实或怀疑有子宫内膜癌或癌前病变存在子宫肌层薄弱的解剖状况:
9、古典剖腹产子宫肌瘤剔除术宫腔长度 4 cm 宫腔宽度 2.5 cm 急性盆腔炎生殖器或尿路感染子宫内置宫内节育器,*For complete descriptions of contraindications refer to the NovaSure Instructions for Use,诺舒实施,如有符合条件的设置、工具、培训和人员,诺舒设备适用于门诊、急诊及手术室诺舒子宫内膜切除术可在门诊进行Safety安全术前充分的安全设置阻抗控制原理提供个性化治疗局部麻醉或静脉麻醉下都可进行97%的患者术后24小时内无术后疼痛Simplicity简便操作简便无需子宫内膜预处理治疗时间平均仅90秒
10、钟手术时间平均仅4.2分钟患者可在24至48小时内恢复正常生活Success有效降低多例手术之间的准备时间间隔患者满意度高,成功率高,很多患者更喜欢在门诊接受治疗,门诊治疗可以提高患者的接受度门诊治疗与手术室治疗对比更加舒适感觉更私密更少花费时间安排上更灵活,给予女性更多的选择,Data (rounded to the nearest whole number) on file. BioVid; January 2005,% 首选比例,49%,37%,15%,子宫内膜切除术,激素疗法,全子宫切除,诺舒: 子宫内膜切除术的新选择,作为一种首选的治疗方法,已被越来越多的患者接受ACOG2007年发布的关于EA的公告临床医生接受和认同的技术门诊手术vs. 住院治疗诺舒提供一种快速、可控、个性化的治疗,成功率高手术时间仅4分钟,平均治疗时间仅90秒钟190%的患者术后经血量恢复正常水平或更少293% 的患者对治疗效果很满意1风险与收益的平衡同时提高了患者和医生的满意度,1NovaSure Instructions for Use2Cooper J et al. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002;9:418,Part No. 87845-001 Rev. A,