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1、美国内镜洗消现状与发展及全自动内镜洗消机介绍,上海长海医院2006年11月,议题,欧美内镜洗消现状和标准为什么从手工清洗转向全自动机洗如何评价一台全自动清洗机的好坏国际主流全自动内镜洗消机介绍符合中国国情的内镜洗消方案,欧美国家内镜洗消现状全自动洗消是未来发展趋势!,内镜消毒的基本原则,使用全自动内镜洗消机消毒程序应在一个专门的、具通风功能的区域进行消毒剂应在适宜的温度和正确的浓度下使用全浸没消毒内镜并使内镜腔道被消毒剂循环灌注消毒后,应使用无菌水或过滤水漂洗内镜以空气或酒精干燥内镜摘自世界胃肠病组织和世界消化内镜组织联合制定的“内镜消毒国际规范”,美国内镜洗消规范及标准,SGNA-美国内镜护
2、理学会软式内镜洗消的感染控制标准http:/www.sgna.org/Resources/guidelines/guideline3.cfm软镜消毒中应用高水平消毒剂/灭菌剂的标准http:/www.sgna.org/Resources/guidelines/guideline6.cfmFDA-美国食品和药品监督管理局内镜清洗消毒的基本要求,FDA内镜清洗消毒的基本要求,在消毒剂处理前对内镜及其所有孔道进行刷洗将内镜及所有孔道全部浸入高水平的消毒剂中消毒常规检测消毒剂浓度以保证效果重视对十二指肠镜抬钳器腔道的消毒漂洗内镜2-3次以清除内镜中残留的消毒剂用70乙醇和高压气流干燥所有内镜腔道不推荐
3、使用不能全浸泡的内镜,人员要求,具备内镜相关知识内镜结构洗消相关知识高水平消毒剂知识定期教育培训每年考核个人防护用品防护服,手套,面罩,质量控制,监督工作人员严格遵守SGNA标准每日监测高水平消毒剂浓度,从而有效保障消毒效果执行洗消机的定期检测维修,内镜检查间设计要求,在病人检查之间用消毒剂清洁消毒检查区内镜检查室使用负压装置或HEPA(高效空气 滤过系统)以预防呼吸道的感染,Mayo Clinic内镜检查室,内镜洗消间设计要求,一个手工预洗槽+一或多台全自动内镜洗消机区分污染区、清洁区和缓冲区保持良好通风推荐换气频率10次/小时,与检查室相通的门,使用后的内镜从这门出来进入预洗槽。从门到预洗
4、槽这一区域属于污染区。,预洗槽,美国明泰科全自动内镜洗消机3台,洗净后的内镜从此门出去,进入检查室或储存,缓冲区,清洁区,Mayo Clinic,国外目前倡导的软镜洗消方案,两个组成部分:单槽手工预清洗全自动洗消机设计时可考虑两个检查间共用一个洗消间,内镜洗消具体步骤手工预清洗!很重要!,刷子不到,污物不除,内镜洗消具体步骤高水平消毒剂选择标准,FDA 批准的、适用于软镜的高水平消毒剂戊二醛7.5%双氧水0.2%过氧乙酸0.55%OPA0.08%过氧乙酸+1%双氧水尚需考虑相容性,毒性,环境控制,成本,高水平消毒剂和内镜的相容性,C:内镜公司相容性列表中所包含的消毒剂NC:内镜公司相容性列表中
5、所未包含的消毒剂摘自SGNA软镜消毒中应用高水平消毒剂/灭菌剂的标准附录B,全自动内镜洗消机的优势,内镜清洗、消毒质量的可靠性(消除人为因素)内镜洗消记录的客观性内镜安全的确保医护人员的安全的确保洗消效率的提高医院的硬件档次的提升,内镜全自动洗消机的过程设计要求,应具备腔道洗消管理功能每次循环后(如清洁剂和消毒剂循环),均需有彻底的清水漂洗循环,并带有干燥过程以去除内镜腔道中残留的水份 消毒剂不能被任何液体稀释 洗消机应具备自身消毒功能 应具备酒精干燥和空气干燥过程,prEN/ISO DIS 15883-4.2全自动洗消机的功能设计要求,标准化程序:酶洗、消毒、清洗、干燥腔道洗消管理全程无菌水
6、自身消毒消毒剂气体浓度管理,腔道洗消管理的内涵和目的,全程腔道循环灌注腔道实时监测有力适度的洗消压力专用的腔道洗消连接器与内镜衔接紧密,保证腔道有效灌洗 内镜完整性的监测检漏,在达到有效洗消目的的同时,不损伤内镜,使用时应充分注意换气(采用强制性排气装置),推荐换气的风速值10次小时,消毒委员会报告,ESGE,SGNA(2000/2),换气方法,ACGIH(1998)0.05 PPMOSHA0.2 PPM,COSHH(英国)0.05 PPM,作业空间戊二醛的最大允许浓度,日本 欧洲 美国,无规定,作业人员的保护,学会、技师会,ESGE,SGNA(2000/2),戴防护镜、口罩等进行保护(所有地
7、区的要求基本相同),高过滤口罩,COSHH:英国 劳动安全卫生法有害物质管理规定;ESGE:欧洲内镜学会ACGIH:美国产业卫生专家学会准则OSHA:美国职业安全卫生局,日本产业卫生学会,国际消毒剂气体管理标准,国际主流厂家美国明泰科,适合中国国情的内镜洗消解决方案,安全,效率,成本,开放式标准平台,明泰科内镜洗消机设计理念安全,患者安全 医护安全 内镜安全,自身消毒,准确的水/气压力控制,全程智能检漏,自动消毒剂/酶装载排放,0.005PPM,明泰科内镜洗消机设计理念高效,双镜/四镜版洗消机独立的双槽洗消系统消毒剂加热功能,明泰科内镜洗消机设计理念开放式标准平台,兼容多品牌内镜兼容多种高水平
8、消毒剂国产戊二醛、0.55%邻苯二甲醛、0.2%过氧乙酸、7.5%双氧水多种洗消程序设置,开放式系统的优点,符合国际要求的标准平台上,尊重用户选择降低用户风险快速跟进趋势发展摆脱绑定牵制自由转换内镜、消毒剂类别、消毒剂重复/单次使用节约成本延长设备使用寿命低转换成本灵活性:提高效率,针对3级大医院的内镜洗消解决方案,提供以美国双镜版立式全自动内镜洗消机为主体,结合手工洗消的混合方案,符合卫生部感控要求,提供对患者、医护人员和内镜安全可靠的洗消,避免自体/交叉感染双镜洗消处理能力,独立洗消系统符合卫生部胃肠镜分开洗消的要求开放式标准平台,兼容性高,消毒剂重复使用与国际同步的机型,价格适中,适合大医院的形象,满足大医院对外交流的需要提供了安全、高效、低成本的运营模式,上海长海医院,北京协和医院,北京北大医院,针对2级/1级医院的内镜洗消解决方案,提供以美国双镜版台式全自动内镜洗消机为主体,结合手工洗消的混合方案,以符合卫生部感控要求,提供对患者、医护人员和内镜安全可靠的洗消,避免自体/交叉感染双镜洗消处理能力开放式标准平台,兼容性高,消毒剂重复使用经济实用,符合2级/1级医院的需求提供了安全、高效、低成本的运营模式,谢 谢!,