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1、,目 录,什么是狂犬病,狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患急性传染病，潜伏期可以从几天长至数年，患者表现出特有的怕水症状(因此又称“恐水症”)。病死率高达100%。全球有100多个国家和地区有狂犬病发生，但主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲等发展中国家，其中98在亚洲，而中国的发病数仅次于印度，居世界第二位，流行严重。,简介,材料,Vero细胞 微载体 Phamacia Cytodex-1培养基Vero细胞培养使用MEM培养基(Gibco),加入10%新生牛血 清;病毒培养液为M199(Gibco),加入1%人血白蛋白,100U/ml双抗病毒种子 aG株 实验动物 鼠。鼠龄21 d,体质量111
2、3 g。生物反应器 7 L搅拌生物反应器，工作体积为5 L,工艺流程,检定,1.单次病毒收获液病毒滴定 应不低于6.0LgLD50/ml2.成品检定鉴别试验 采用酶联免疫法(ELISA法)检查，应证明含有狂犬病病毒抗原外观应为澄明液体无异物3.化学检定PH值 应为7.28.0效价测定 应不低于2.5IU/剂细胞内毒素检查 应不高于50EU/剂牛血清蛋白残留量 应不高于50ng/剂VERO细胞DNA残留量 应不高于100pg/剂VERO细胞宿主蛋白残留量测定 采用酶联免疫法测定，应不高于4ug/ml,并不得超过总蛋白质含量的5%,问题：,1.为什么要使残余-丙内脂水解？（师）2.为什么疫苗需要防腐剂？3.纯化的方式有哪些？4.ELISA可用于测定抗原，是否也可用于测定抗体？（其中需要什么试剂和用什么方法）,
