亚美GMP兽药可行性报告.docx

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1、 亚美生物科技园建设项目可行性研究报告武汉亚美生物科技有限公司2011年10月目录第一章 总论.41.1项目背景.4 项目名称.4项目承办单位.4项目主管部门.4项目拟建地区、地点.4承担可行性研究工作的单位和法人代表.41.2项目提出的背景.5 1.2.1国际社会对绿色畜产品的要求.5 1.2.2国内市场无公害畜产品和绿色畜产品的需要5 1.2.3企业自身发展的要求61.3项目实施的优势条件.7 1.3.1地理优势7 1.3.2人才优势8 1.3.3市场优势81.4结论.8第二章 承办企业的基本情况.102.1武汉亚美公司简介.,.102.2企业经营管理情况.13第三章 市场需求和产品大纲.

2、143.1市场预测14 3.311市场分析.14 3.12市场预测.143.2产品大纲.15第四章 技术与装备.164.1大、小容量注射剂16 4.1.1市场前景.16 4.1.2主要生产设备.16 4.1.3技术参数和工艺路线.18 4.1.4大、小容量注射剂产品工艺流程.19 4.1.5技术操作要点.20 4.1.6效益.214.2粉剂、散剂、预混剂21 4.2.1市场前景.21 4.2.2主要生产设备.21 4.2.3技术参数和工艺路线.22 4.2.4粉剂、散剂、预混剂产品工艺流程.22 4.2.5技术操作要点.23 4.2.6效益.234.3输精管瓶主要生产设备244.3.1 市场前

3、景.244.3.2 主要生产设备.244.3.3 技术参数和工艺路线.254.3.4 输精管瓶、精液稀释剂工艺流程254.3.5 效益.264.4实验室仪器设备清单264.5药品检验分析室.284.5.1项目简介.28第五章 项目设计方案.345.1项目的构成和范围345.2生产环境要求345.3厂区布置方案.345.4投资预计（货币单位：人民币）36第六章 风险分析与对策. 376.1经营风险376.2管理风险386.3财务、金融风险.386.4技术风险386.5建设风险39 第一章 总论1.1项目背景项目名称亚美GMP兽药、产品加工基地项目承办单位武汉亚美生物科技有限公司项目主管部门亚卫畜

4、牧新技术（广州）有限公司武汉分公司项目拟建地区、地点武汉国家生物产业基地武汉高农生物园承担可行性研究工作的单位和法人代表承办单位：武汉亚美生物科技有限公司法人代表：侯大卫（DAVID HOLLIER）通讯地址：武汉市武昌丁字桥路城市印象1号商铺邮 编：430070电 话：86-27-87262218传 真：86-27-87262784网 址：Http：/www.ya-1.2项目提出的背景1.2.1 国际社会对绿色畜产品的要求。随着社会的不断发展和人民生活水平的不断提高，消费者对畜产品质量越来越重视。近年来，许多国家纷纷采取一些较严格技术措施来限制别国产品进入本国市场。在畜牧业方面惯用的措施就是

5、通过实施“绿色壁垒”，即借用畜产品进口涉及消费者安全为由，设置障碍，将国外畜产品挡在国门外。目前，在一些国家实施的“绿色壁垒”措施，已经对我国畜禽产品形成了出口屏障，成为制约我国畜牧业发展的一个重要因素。欧盟从1996年8月以来以滥用药物、药物饲料添加剂，药残超标等原因多次停止进口中国的禽肉及其它相关产品长达5年之久。我国的一些禽类产品，由于病原、兽药残留等技术指标超过欧盟及主要进口国日本等的控制指标，被拒收、扣留和终止合同甚至封关等事件屡屡发生。动物药品是供畜、禽、渔、蜂等人工养殖动物疾病防治和诊断用的特殊商品，是动物养殖业中必不可少的生产性消费品。目前，以安全无害化生产和优质化水平为核心的

6、市场竞争日益激烈，建设高标准的兽药生产企业，发展低毒、无残留、高效药物，提供优质安全、无公害的畜产品，满足国际社会对绿色畜产品的要求，已经成为保障我们畜牧业健康发展的大势所趋，刻不容缓。1.2.2国内市场对无公害畜产品和绿色畜产品的需要为了使人民吃到放心安全食品，保障人民身体健康，我国启动了“无公害食品行动计划”。到2010年畜产品生产及加工的单位和个人必须通过无公害畜产品认证才能获得销售市场的准入。目前全国各省市也陆续实施了绿色畜禽产品市场准入制度，出台了无公害畜产品和绿色畜产品的生产规范，明确规定了兽药使用准则。绿色畜禽产品是指按特定方式生产，经专门机构认定，许可使用绿色食品标志的无污染、

7、无公害、无残留，对人体健康无损害的安全、优质、营养的畜禽产品。 武汉亚美生物科技有限公司的建立就是为了建造出集科研、开发、生产、销售、服务于一体的大型高标准的GMP兽药企业及研发中心，她将以一流的兽药研发机构、繁殖研发中心、雄厚的技术力量、完备的生产体系和完善的监控系统为依托，生产出安全高效、无残留、无公害的高新兽药产品和繁殖新技术，公司以“传播绿色科技、服务现代畜牧”为宗旨，为我国畜牧业的健康发展保驾护航。1.2.3企业自身发展的要求武汉亚美生物科技有限公司的前身是亚卫畜牧新技术（广州）有限公司兽药事业部。亚卫畜牧新技术（广州）有限公司是一家为中国的畜牧业特别是养猪业、饲料业、疫苗提供多方位

8、技术和配套产品的高科技外资企业，她利用欧美50多年来积累的先进养殖技术和先进的管理理念，从上个世纪90年代开始在国内为广大养殖场（户）提供全方位的技术服务和配套产品。经过十多年的开拓和发展，公司已在北京、广州、上海、武汉、郑州等地拥有多家分公司，开发和引进的产品已多达十大系列，500多个品种，产品辐射全国并出口到欧洲和亚洲部分地区和国家。2007年亚卫畜牧新技术有限公司又投资2000多万元兴建了集科研、开发、生产为一体的现代化的GMP达标企业荆门亚卫江峰药业有限公司，它拥有高标准的质检中心和小容量注射剂、大容量注射剂、口服液、粉剂、散剂、预混剂、溶液剂、消毒剂、杀虫剂八条生产线、9大剂型。引进

9、了欧美先进的制药工艺，并与华中农业大学兽医药理教研室、武汉亚博特动物健康管理有限公司等单位紧密合作，开发和研制了系列针对现在猪厂复杂病因的预防保健和治疗方案的高端产品，带动了企业高速发展，取得了良好的经济和社会效益。自2005年1月1日起，农业部推行的兽药企业GMP（兽药生产管理规范）达标制度，淘汰了大约8090%的小规模兽药生产企业，而每五年一次的GMP复验制度又将淘汰一批市场竞争力差的兽药企业，这对于真正具有产品优势和市场优势的动物保健品行业来说，的确是一次良好的发展机遇。亚美生物科技有限公司就是在这样的形势下，充分利用亚卫畜牧新技术（广州）有限公司兽药事业部四年来成功运营的生产管理经验和

10、成熟的销售网络兴建起来的。1.3项目实施的优势条件1.3.1地理优势武汉地处中部，历来都有九省通衢之称，与国内农业强省安徽、河南、湖南、江西交界，交通便利，陆运、水运、空运可达全国各地；在武汉建立兽药厂，材料能顺利进入，成品能及时发出，有着得天独厚的地理优势。另外湖北省兽药企业比较少，区位优势突显，药品销售市场潜力巨大。1.3.2人才优势 亚美生物科技有限公司拥有一大批来自华中农业大学、华南农业大学、中国药科大学等畜牧、兽医、生物、化工、制药等方面专业的中、高级科研人员，以及从事动物保健品开发、生产、推广、管理等方面人才，有丰富实践经验和管理经验，对动物保健品市场有深刻认识；公司每年在研发领域

11、投入几百万元，致力于绿色动物保健品的研发工作，持续满足顾客需求。公司董事长侯大卫（DAVID HOLLIER）博士不断地和欧洲、北美最顶级的公司、科研院校进行交流和合作，并与国内多家权威科研单位横向合作，配备了先进的制药设备和精密的仪器设备，引进和开发了许多优质高效的新产品，赢得了广大养殖户的信赖和认可。1.3.3市场优势经过十多年的不懈努力，亚美畜牧新技术有限公司在中国已建立起一个包括经销商、大型养殖企业、饲料厂在内的完整销售网络，长期客户达八百多个。通过经销商、用户的宣传以及公司全面技术推广服务，各种专业广告以及促销等，使我公司产品、品牌在行业中极具知名度，确切的使用效果使产品在用户中树立

12、起良好的形象。在国内、国际市场上，“亚美”代表着优质产品、优质服务、诚信交易的概念。与我们合作的客户，无不为我们产品及服务所折服，销售量逐年攀升；更大的市场份额要求我们不断扩大生产规模。1.4结论本项目符合国家“十一五”产业政策和发展方向本项目市场前景良好本项目投资可提升武汉市知名品牌及出口创汇能力综上所述，本项目是可行的。第二章 承办企业的基本情况2.1亚美公司简介 武汉亚美生物科技有限公司的前身是亚卫畜牧新技术（广州）有限公司兽药事业部。亚卫畜牧新技术（广州）有限公司是美商在华投资的大型科技农业企业,它的第一家企业于1994年12月成立于广州，成立十七年来，一直致力于中国畜牧业的发展。其目

13、的是把欧美积累了50多年现代集约化养猪的先进技术和经验引进到中国, 为中国养猪业的现代化提供全方位的技术和配套的产品。公司成立后，先后从美国和欧洲引进了很多与世界同步的技术和产品，为中国养猪业的现代化进程作出了不可磨灭的贡献，使中国的广大养猪生产者能够以最快的速度得到世界上最先进的养猪产品，特别是公司的董事长侯大卫先生，拥有在欧美和中国四十多年的养猪实际经验，十余年来几乎每天都在无私的为中国的养猪户提供技术和服务，由于他的辛勤工作和杰出贡献，在1998年他受到了当时李鹏总理的亲切接见，同时，侯大卫先生获得武汉市黄鹤友谊奖和郑州市商都友谊奖。十多年来，全国各地的养猪户都从亚卫公司提供的先进技术和

14、先进产品中受益非浅，但国外先进产品的高昂价格也使中国的养猪户增加了生产成本，所以向广大养猪生产者提供质优价廉的中国制造产品成为了公司发展的当务之急，公司在十多年的辛勤耕耘中逐步消化吸收了很多国外先进的技术，特别是科技含量较高的绿色兽药产品生产技术、猪人工授精技术和集约化养猪成套设备技术，同时也掌握了这些技术所需要的生产方式和生产工艺，并先后在广州和武汉建立了相应的工厂。同时公司不断进行一些国际性的交流活动，参加一些国内外大型的畜牧展会，使公司的产品和技术一直处于同行的领先地位，以向中 国的养猪生产者提供最前沿的养猪技术和最先进的养猪产品。公司现在在广州、武汉、北京和上海拥有自己的办公场所，有1

15、500多个经销商分布在全国各地，提供从猪只配种到上市整个产业链上的所有产品。在1998年，亚卫第一次把现代人工授精技术引进到中国，通过技术讲座、实地操作等方式把这项新技术传授给全国各地的养猪生产者，大大降低了养猪生产成本，提高了生产效益，改良了种猪的质量，现在人工授精是使母猪受孕最实际最经济的配种方式。公司除了引进国外先进的产品外，在产品的本地化方面也做了大量的研发，现在公司是猪人工授精耗材最大的供应商，出产的公猪精液稀释粉和一次性输精管深受广大养猪生产者的热爱。公司现在广州建立了人工授精耗材的生产工厂，在武汉建立了公猪精液稀释粉的生产车间和供研发的小型公猪站，现在每月生产一次性输精管、瓶25

16、0万套，精液稀释粉15万袋，占整个中国40%的市场份额，相当于整个美国市场的数量。当疾病成为养猪生产第一制约因素的时候，公司又把注意力放在猪只的健康管理上，希望通过引进一些先进的技术和产品来解决这一难题。在2006年，公司开始了这方面的尝试。第一步是和欧洲和北美最顶级的公司和科研院校进行交流和合作来提供技术。董事长侯大卫先生在这方面有很广泛的人脉关系，这些包括：美国猪种改良公司，全世界最大的种猪供应商；美国依阿华州立大学，全世界领先的兽药学院；美国汉挪公司，美国最大的一体化猪肉供应商之一；加拿大圣塔那公司，加拿大最大的一体化猪肉供应商之一；美国新港实验室，美国最大的特制疫苗生产商，他们的意见和

17、建议构成了系统完整的猪只健康管理方案，通过消化和吸收成为中国养猪生产者在猪只健康保护和猪只疾病控制方面最实用的技术。第二步是建立了两个合资企业分别生产疫苗和兽药来提供产品。2007年公司和美国新港实验室、武汉中博生物股份有限公司合资组建武汉亚博特动物健康管理有限公司，通过特殊的兽医指导、有效的病理诊断，针对各自猪场的特有问题为客户提供高效实用的特制疫苗。亚博特公司在亚美、中博、新港三方的指导下健康发展，公司研发的蓝耳、园环等8中特制细菌疫苗为十几个省的客户解决了疾病难题，特殊的兽医指导技术和服务深受广大客户的欢迎！2007年公司成立了兽药事业部，它就是公司在湖北荆门江峰药业有限公司的基础上投资

18、2000万元组建的荆门亚卫江峰药业有限公司，依托中美双方的先进技术和工艺为养猪生产者提供高质量低残留的抗生素和兽药，以有效地控制在养猪生产中经常发生的疾病，产品种类包括：8种大容量针剂抗生素、4种大容量水针、12种小容量水针、5种水溶性抗生素粉剂、5种拌料粉剂、2种消毒剂。公司生产的佳米先、多氟等产品深受客户好评，质量可以和进口同类产品媲美，价格却是进口产品的一半，现产品通过授权经销商在全国十多个省市热销！过去的已成为历史，将来还有更多挑战，武汉亚美生物科技有限公司将一如既往地引进新的养猪技术和产品，完善产品结构，增加产品种类，特别是在高档兽药产品和猪人工授精技术的创新及猪只健康管理方面下功夫

19、。在猪人工授精技术创新方面，我们需要建立一流的符合GMP标准的生产基地，使产品的质量标准达到国际水平，研发出更高标准的输精器材。在抗生素和兽药生产方面，我们需要建立自己独有的高标准的GMP生产车间，以使我们的成果得以保护，新的产品得到研发，生产出符合国际标准的高质量兽药产品，最终使我们的猪只健康管理方案能够长期的获得成功！2.2企业经营管理情况企业近三年主要经济指标年份产值（万美元）2006600200780020081000第三章 市场需求和产品大纲3.1市场预测3.1.1市场分析 据有关部门统计，目前我国每年的动物保健品的市场容量约为200亿元人民币左右，每年约以10%左右的速度递增。其中

20、进口产品几乎占了一半（其中又以生物制品为主）。由于西方国家的养殖业中大的饲养环境控制得较好，大的疾病流行很少，对化学治疗药物的需求量不大，而以生物制品（疫苗）和环境消毒剂等预防产品为主。而我国的情况则相反，由于饲养观念不同，不重视防疫，而侧重于治疗，使得化学治疗药物大行其道，一方面加重了饲养成本，另一方面使得整个疾病防治工作陷于被动，还带来药物残留和产生抗药性等一系列不良后果。估计这种状况在我国相当长时间内难以改观，因此对化学治疗药物的需求将长期保持畅旺。另外，预测我国的畜牧业仍将保持持续发展，这是由我国庞大的人口基数决定的，因为我国人均畜产品占有量还不高，与世界人均水平仍有一定差距。3.1.

21、2市场预测我国目前动物保健品生产厂家有2000多家，而销售产值上千万规模的只占10%多，有影响的大品牌很少。这几年由于体制改革出现了新老交替的格局，原有的一批老品牌很多已陷入困境甚至倒闭，而一股新生力量正在崛起，这种现象预计仍将持续几年时间。有一点是可以肯定的，就是生产条件落后的、产品技术含量低的终将要被淘汰出市场。随着GMP的推行，一大批不能适应形势要求的生产厂家将会在这两年内被淘汰出局，动物保健品相对紧缺状况预计将会持续3-5年时间。时不我待，机不再来。3.2产品大纲序号产品名称规格单位年产量销售额1大容量注射剂100ml/瓶吨60015000万元2小容量注射剂10ml/支10吨12012

22、00万元3粉散剂1000g/袋吨7207200万元4消毒剂1000ml/瓶吨2050万元5猪用精液稀释剂50g/包万5005000万元6输精管瓶套万50003000万元本项目主要建设内容该项目总投资6300万元人民币，其中征地20亩，建设总面积达5000多平方米的GMP兽药产品研发生产基地和猪人工授精产品生产基地。固定资产投入约5800万元，产品研发、市场推广投入约500万元。产品主要销往国内市场，部分产品出口。本项目预期经济效益项目建成后，预计每年生产大容量针剂600吨，小容量水针120吨、粉散剂720吨，消毒剂20吨，输精管瓶5000万套，猪用精液稀释剂500万包，实现产值3亿元人民币，上

23、缴增值税2100万人民币，上缴企业所得税1650万人民币，企业自身获利4000-4500万人民币。第四章 技术与装备 这里，我们主要介绍大、小容量水针和粉散剂（含精液稀释剂）及胚胎克隆技术的工艺流程、技术控制要点、主要设备以及研发实验室、检验中心的装备。4.1、大、小容量注射剂4.1.1市场前景大容量注射剂是我公司面对大型养殖场开发的高端产品，因其直接面对养殖场销售，减少了中间经销商环节，还利于场家，所以具有良好的市场前景。4.1.2主要生产设备1、兽药GMP对设备选型的要求和原则1.1 选型原则，一是便于生产和使用，二是能够保证产品质量，三是防止污染和混药，四是便于维修和保洁。1.2 选型要

24、求；1.2.1 宏观要求：外型上美观、大方、玲珑；1.2.2 一般要求，一是适用性，二是稳定性，三是密闭性，四是精确性。2、我公司大小容量水针设备按照兽药GMP设备选型的原则和要求，通过多渠道不同方式对相关设备厂家进行考查评估，最终确定的设备供应商均是国家定点药机生产企业，选购的生产设备，均能满足生产规模的需要，生产性能保持协调一致，各设备均便于操作、维护和保养。水针剂选定了以超声粗洗、注水精洗、大容量联动洗瓶、隧道烘箱干燥灭菌、拉丝灌封、大容量联动灌装、自动检漏灭菌、自动印字、自动贴标等方式组合的半自动流水线作业。配液过滤采用浓、稀配联合，二级微孔膜过滤法进行。在材质方面，大、小容量水针剂凡

25、与物料接触的设备均为316L不锈钢，其他部位为SUS304不锈钢抛光处理。大、小容量水针车间共用一套制水系统，纯化水为二级反渗透装置，产水量3t/h，注射水为多效蒸馏水机，产水量1t/h。纯化水和注射水均采用三个车间串联动态循环的输送供水法。注射水储罐、管道、工艺、压缩空气、氮气管道、配液管道等均采用316L不锈钢材质，纯化水储罐、管道则采用SUS304材质。纯化水和注射水储罐及配液罐均安装有呼吸器，可有效防止微生物污染和滋生。大、小容量水针车间设备一览表名称型号数量生产能力超声波粗洗机CBX-1型120000支/h安瓶注水机AZ型120000支/h安瓶甩水机AS型210000支/h拉丝灌封机

26、 ALG2/5-10310000支/h安瓶灭菌检漏柜AM-1.5m3120000支/h安瓶印字机YZ5/10型110000支/h大输液联动洗瓶机LP-100011000瓶/h大容量联动灌装机LP-100011000瓶/h煮塞机XS18000只/次不干胶立式全自动贴标机TB-90LR12000瓶/小时配液灌1500L1500L/h配液灌500L1100/h公用部分名 称型 号数 量生产能力单螺杆空气压缩机OG08F1套1.14m3/min 0.7MPa锅炉DZL2-0.98-AO10.98 MPa电力变压器S11-250/102250kVA纯化水系统FSJ43R-3XB-21套3m3/h注射用水

27、系统LD1000/51套1100kg/h供水系统0407-50071套最高工作压力0.8 MPa水冷式螺杆冷水机组250WS1套制冷量288kw4.1.3技术参数及工艺路线班生产能力：4吨设备日用水量：10吨装机总功率：80kw设备操作人数：12人/班设备占地面积：800m2 4.1.4大小容量注射剂产品工艺流程：4.1.5技术操作要点是：水针车间工艺要点及主要控制项目工序质量控制点质量控制项目制水纯化水电导率中华人民共和国兽药典全项注射用水PH、氯化物、铵盐中华人民共和国兽药典全项洗瓶理瓶机粗洗精洗干燥整齐度清洁度洗液pH、澄明度水份含量、灭菌效果灌封破损率封口质量装量不大于0.5%整洁，无

28、缺陷、无炭化点符合中华人民共和国兽药典规定灭菌灭菌柜瓶子胶塞温度、时间、记录、装载方式、数量澄明度、清洁度清洁度包装在包产品标签装桶、装箱数量、批号内容、数量、使用记录数量、合格证、标签环境操作室温度、湿度含菌浓度含尘浓度4.1.6效益年产720吨水针生产线投资约1200万元，产值16200万元，可获取利润1800 - 2000万元，投资偿还期约1年左右，经济效益较好。4 .2、粉剂、散剂、预混剂4.2.1市场前景：粉散剂产品因其具有投药方便、应激反应小等特点在市场上有很高的占有率。亚美公司作为从事畜禽动保的专业公司具有较强的专业优势和市场优势，现准备根据市场需要，生产粉散剂兽药高端产品，满足

29、日益增长的市场需求。4.2.2主要生产设备粉散剂车间根据兽药GMP的要求，中西药分别采用除尘粉碎、热风循环烘干、二维运动和V形混合，自动振荡筛分，自动连续封口等设备，便于实际操作。粉散剂车间设备一览表名称型号数量生产能力粉碎机20B1100-200Kg粉碎机WFJ-15130-200 Kg振荡筛ZS-5151100-500 Kg热风循环烘箱RXH-II1350 Kg混合机GHJ-V-300160 Kg混合机EYH-1000A2200-300 Kg全自动薄膜封口机ZF-9002400-1500袋空调系统KJ-118500m3/h4.2.3技术参数及工艺路线班生产能力：4吨设备日用水量：1吨装机总

30、功率：20kw设备操作人数：12人/班设备占地面积：600m2 4.2.4粉散剂产品工艺流程：4.2.5技术操作要点是：散剂、粉剂、预混剂控制要点及控制项目工序质量控制点质量控制项目粉碎原辅料异物、干湿度粉碎过筛细度、异物配料称量品种、规格、数量混合投料品种、数量搅拌时间、温度、均匀度分装半成品装量包装在包装品数量、批号标签内容、数量、使用记录装箱数量、合格证、标签4.2.6效益年产720吨粉散剂生产线投资约600万元，产值7200万元，可获取利润500800万元，投资偿还期约1年左右，经济效益良好。 4.3、输精管瓶4.3.1市场前景：亚卫公司是国内人工授精的龙头企业，所生产的输精管瓶深受广

31、大用户的喜爱，是行业中的名牌产品，占国内市场的40%份额。为了满足国内日益增长的市场需求，生产出更好更高端的产品，需更好的生产环境。4.3.2主要生产设备机器名称型号/规格数量（台）产能备注包装机ZP-320255pos/min磨头机YW-06C26pos/min磨头机YW-06J46pos/min港棉钻床Z406B-167pos/min小孔磨钻床Z406B-1315pos/min泡棉分切床YW-06F110m/min塑管挤出机55115kg/h加嘴制袋机NCA1630-40130pcs/min注塑机CJ80M3V2150模次/小时注型机EM80-V1150模次/小时数控塑料吹瓶机SCJ-55

32、Y6Z*2.1B1400模次/小时800只/小时数控塑料吹瓶机SCJ-65KZ*6.2B2420模次/小时2520只/小时强力破碎机PC-400A1450kg/小时强力破碎机PC-300A1350kg/小时塑料混包机501180kg/小时空气压缩机JC100/8020.9m3/min空气压缩机V-1.05/12.511.05m3/min胶带封口机402600次/h胶带封口机1205600次/h立式储气罐HQ460512081容积1m3工作压力0.8mpa4.3.3技术参数及工艺路线班生产能力：10万套管瓶设备日用水量：0.5吨装机总功率：200kw设备操作人数：20人/班设备占地面积：300m

33、2 4.3.4输精管瓶工艺流程：4.3.5效益年产5000万套输精管瓶生产线需投资500万元，500万包精液精液获取?精液稀释剂配制?原料来源?稀释剂生产线投资约200万元，产值8000万元，可获取利润600800万元，投资偿还期约1年左右，经济效益良好。4.4、实验室仪器设备清单亚美公司将以推动行业进步为已任，视“质量为第一生命”，严格按GMP要求实施过程质量控制，利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、全自动水分测定仪等先进检测设备，确保药品质量，保证产业链条的食品安全。分析仪器、设备一览表名称型号生产厂家数量高效液相色谱仪LC-200上海精科1红外分光光度计WGH-30/6天

34、津港东1紫外分光光度计TU-1810北京普析1旋光仪WZZ-1上海浦东物光1酸度计PHS-25上海精科2电导仪GGS-11A上海雷磁1电子分析天平92SM-202A-DR瑞士普利赛斯1熔点测定仪YRT-3天大精仪1电位滴定仪ZD-2上海大普1架盘天平JYT-1上海医用激光厂2超声波清洗器AS2060B天津奥特赛恩斯1生物显微镜XSP-3C上海上光实业1三用紫外分析仪ZF7C上海康华1电热鼓风干燥箱101A-1北京中兴伟业2箱式电阻炉SX22.5-10上海浦鸿1电热恒温水浴锅HHS北京中兴伟业1隔水式恒温培养箱PYX-DHS-55X40上海跃进2手提式压力蒸汽灭菌器 YXQ-SG46-280SA

35、上海佳胜1旋涡混合器XK96姜堰市新康公司1水份测定仪1薄层铺板器1配套玻璃量器类一批玻璃温度计十支4.5药品检验分析室4.5.1项目简介 第五章 项目设计方案5.1项目的构成和范围 本项目工程设计的主要内容包括：a. 综合办公楼b. 大、小容量水针车间c. 粉剂、散剂、预混剂车间d. 输精管瓶e. 高新繁殖技术研发中心f. 质检中心g. 原辅料仓库h. 成品仓库i. 门卫j. 预留发展厂房5.2生产环境要求本项目为高端生物药品的研发、生产、加工项目，对周边环境的要求较高，企业周边不能有污染源，水质符合国家饮用水标准。电、容量：300KVA、水：10T/h、通讯端口：20门、光纤接入、主道路宽

36、12m、蒸汽：2500Kg/h。5.3厂区布置方案厂房建设：大小容量注射剂车间为框架结构、砖混墙体，砼体房顶。散剂、粉剂、预混剂车间及人工授精产品均为框架结构、砖混墙体，钢构彩瓦屋顶。三个车间地面均为水磨石地面，平整、光滑、干燥、不起尘，顶棚隔断材料为彩钢板，墙与墙，墙与顶棚，墙与地面由铝合金防尘圆弧连接。洁净区顶棚，隔断及与设备连接等各处密封性能良好，水、电、汽工艺管道尽可能暗装于技术加层。根据消防规定备有应急照明装置和室内消火栓，灭火器等。库房为砖混墙体，钢构彩瓦屋顶，地面为混凝土地面。序号建筑名称建筑面积1科研大楼117762实验室12803实验室12804GMP车间22505质检中心1

37、9206原辅料及成品仓库12807GMP车间行政办公楼6408总建筑面积20460260用地指标：项目项目用地指标国家规定指标投资强度260万元/亩129万元/亩容积率1.51建筑系数53.86%30%行政办公及生活服务设施用地所占比例1.2%7%绿化率16%20%本项目建筑物占地面积共计20亩。5.4 投资预计（货币单位：人民币）序号名 称预计投资备 注1征地费用350万元2建筑工程2750万元3设备投资2100万元4试验仪器600万元5研发投入500万元6总投入6300万元第六章 风险分析与对策6.1经营风险 （一）产品进入市场的风险本项目将严格按照农业部兽药GMP要求，生产高标准的兽药产品，在质量和效果方面是有保证的。但当前高新技术发展日新月异，科技产品层出不穷，更新换代日益加快，另外我国的动物保健品行业诚信环境欠佳，市场秩序仍然较乱，假