药事管理学.docx

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1、药事管理学交卷时间：2016-09-02 20:26:58一、单选题 1. (3分)国产药品广告的审查批准机关是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 2. (3分)进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ） A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院工商行政管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 省级工商行政管理部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 3. (3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ） A. 企业生产管理部门

2、B. 企业负责人 C. 企业质量管理部门 D. 企业总工程师 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 4. (3分)根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（ ） A. 按无证经营论处 B. 按假药论处 C. 按劣药论处 D. 按超范围经营论处 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 5. (3分)WHO的宗旨是（ ） A. 保证药品的质量 B. 保证人民用药的安全 C. 提高全世界人民健康水平 D. 保护全世界人民合法权益 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 6. (3分)医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，

3、保存几年备查（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 7. (3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ ） A. 淡红色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 白色 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 8. (3分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ） A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 9. (3分)我国现行的GMP的施行时间是（ ） A. 1998年7月1

4、日 B. 1999年8月1日 C. 2005年7月1日 D. 2009年12月1日 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 10. (3分)根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） A. 100勒克斯 B. 200勒克斯 C. 300勒克斯 D. 500勒克斯 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 11. (3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 道地药材 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 12. (3分)新药在批准上市前，申请新药注

5、册应当进行（ ） A. I、 、期临床试验 B. I、 期临床试验 C. 、 期临床试验 D. 、期临床试验 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 13. (3分)须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（ ） A. 各期临床试验 B. I期临床试验 C. 期临床试验 D. 期临床试验 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 14. (3分)我国现行的GMP的颁布部门是（ ） A. 国家卫生部 B. 国务院药品监督管理部门 C. 省级卫生行政部门 D. 省级药品监督管理部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 15. (3分)药品

6、经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ） A. 处方药 B. OTC C. 保健食品 D. 保健药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 16. (3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ ） A. 药品监督管理部门 B. 卫生行政管理部门 C. 工商行政管理部门 D. 劳动和社会保障部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 17. (3分)药品经营质量管理规范的制定部门是（ ） A. 国家卫生部 B. 国务院药品监督管理部门 C. 国家商务部 D. 国家工商管理总局 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 18.

7、(3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 19. (3分)现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（ ） A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 20. (3分)根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解

8、析答案 A 解析 二、多选题 1. (4分)现代药事管理的发展趋势呈现（ ） A. 法制化 B. 多样化 C. 实用化 D. 科学化 E. 国际化 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,D,E 解析 2. (4分)药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（ ） A. 保健药品 B. 保健食品 C. 甲类OTC D. 乙类OTC E. 处方药 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,C,D 解析 3. (4分)根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（ ） A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 处方药 D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品 得

9、分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,D,E 解析 4. (4分)必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 E. 医疗用毒性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C,E 解析 5. (4分)根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ） A. 先产先出 B. 近期先出 C. 按生产批号发货 D. 按生产批准文号发货 E. 按近效期发货 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,C 解析 6. (4分)医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ） A. 专人负责 B. 专柜加锁

10、 C. 专用帐册 D. 专用处方 E. 专册登记 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,D,E 解析 7. (4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （ ） A. 中药材应标明产地 B. 合法企业所生产或经营的药品 C. 该药品具有法定质量标准 D. 有法定的批准文号、生产批号 E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,C,D,E 解析 8. (4分)药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ） A. 重视和研究合理利用药品资源 B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C. 理论联系实际

11、研究成果付诸实践 D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E. 职业药师队伍逐渐扩大 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,C,D 解析 9. (4分)按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 医疗用毒性药品 E. 医疗机构的制剂 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B 解析 10. (4分)药品生产企业必须（ ） A. 取得药品生产许可证 B. 取得药品生产合格证 C. 取得制剂许可证 D. 取得营业执照 E. 取得药品GMP认证证书 得分：0知识点：药事管理学作业题 收

12、起解析答案 A,D,E 解析、单选题 1. (3分)国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（ ） A. 国务院 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局 D. 国家人力资源和社会保障部 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 2. (3分)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（ ） A. 从事制售假劣药情节严重的 B. 无药品生产许可证生产药品的 C. 为假药生产者提供运输便利条件的 D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 3. (3分)有权对违法

13、药品广告进行行政处罚的部门是（ ） A. 药品监督管理部门 B. 卫生行政管理部门 C. 工商行政管理部门 D. 劳动和社会保障部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 4. (3分)进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ ） A. 国家卫生部 B. 国家发改委 C. 国家工商行政管理总局 D. 国家海关总署 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 5. (3分)负责我国药品价格管理的主管部门是（ ） A. 国务院 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局 D. 国家发展与改革委员会 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解

14、析 6. (3分)执业药师资格注册机构为（ ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 7. (3分)中药材GAP证书的有效期一般为（ ） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 8. (3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ） A. 企业生产管理部门 B. 企业负责人 C. 企业质量管理部门 D. 企业总工程师 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 9. (3分)我国历史上第一部具有

15、药典性质国家药品标准是（ ） A. 新农本草经 B. 新修本草 C. 中华药典 D. 中国药典 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 10. (3分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 11. (3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ） A. 制售假药处罚 B. 制售劣药处罚 C. 无证经营处罚 D. 超范围经营进行处罚 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 12. (3分)为了应

16、对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） A. 药品分类管理制度 B. 医药储备制度 C. 国家基本药物制度 D. 基本医疗保险制度 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 13. (3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 14. (3分)专利法规定，发明专利的期限为（ ） A. 10年 B. 15年 C. 20年 D. 25年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 15. (3分)麻醉药品精

17、神药品管理条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 范性文件 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 16. (3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 道地药材 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 17. (3分)某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（ ） A. 化学药品 B. 中药 C. 生物制品 D. 保健药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 18. (3分)我国对实用新型专利权的保护期限

18、是（ ） A. 5年 B. 10年 C. 15年 D. 20年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 19. (3分)中药品种保护条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 20. (3分)医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） A. 医疗机构执业许可证 B. 麻醉药品使用许可证 C. 麻醉药品准许证 D. 麻醉药品购用印鉴卡 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 二、多选题 1. (4分) 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ） A.

19、拟定、修订药品管理的法律法规 B. 负责医药品的战略储备 C. 审组织实施执业药师资格制度暂行规定 D. 负责医药行业的统计、信息工作 E. 组织培训药品监督管理干部 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,C,E 解析 2. (4分)必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 E. 医疗用毒性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C,E 解析 3. (4分)药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ） A. 进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C. 采取查封、扣押的行政强制

20、措施 D. 采取限制人身自由的行政拘留 E. 作出行政处罚决定 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,C,E 解析 4. (4分)对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ） A. 经过检验室检验，确认其是否合格 B. 应当视同不合格品 C. 在质量管理部门下监督销毁 D. 涉及其他批号的药品，同样销毁 E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B,C,D 解析 5. (4分)省级药品监督管理部门负责（ ） A. 药品GMP认证日常监督 B. 药品GMP认证后跟踪检查 C. 药品GMP认证检查

21、员的聘任 D. 进口药品的GMP认证 E. 注射剂的GMP认证 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B 解析 6. (4分)有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ） A. 处方药不得发布药品广告 B. 处方药可以发布药品广告 C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B,C,D,E 解析 7. (4分)中药一级品种保护

22、的保护期限为（ ） A. 7年 B. 10年 C. 15年 D. 20年 E. 30年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B,D,E 解析 8. (4分)药品生产企业必须（ ） A. 取得药品生产许可证 B. 取得药品生产合格证 C. 取得制剂许可证 D. 取得营业执照 E. 遵守药品管理法 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,D,E 解析 9. (4分)根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业领域包括（ ） A. 药品的研究领域 B. 药品的生产领域 C. 药品的经营领域 D. 药品的使用领域 E. 药品的监督管理领域 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开

23、解析答案 B,C,D 解析 10. (4分)根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（ ）. A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 医疗用毒性药品 E. 医疗机构的制剂 得分：0知识点：药事管理学作业题 收起解析答案 A,B 解析一、单选题 1. (3分)以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 B. 商品名称可以作为商标注册 C. 药品商品名必须用黑体正楷印刷 D. 药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 2

24、. (3分)中华人民共和国药典的修订时间是（ ） A. 每年 B. 每三年 C. 每五年 D. 每十年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 3. (3分)根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 4. (3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ ） A. 淡红色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 白色 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 5. (3分)在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（

25、 ） A. 执业药师 B. 药店经理 C. 值班经理 D. 药店营业员 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 6. (3分)检验结果由药品监督管理部门定期发布药品质量检验公报的检验属于（ ） A. 抽查性检验 B. 评价性检验 C. 仲裁性检验 D. 国家检定 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 7. (3分)我国对注册商标的保护期限是（ ） A. 5年 B. 10年 C. 15年 D. 20年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 8. (3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ） A. 制售假药处罚 B. 制售劣药处

26、罚 C. 无证经营处罚 D. 超范围经营进行处罚 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 9. (3分)异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ ） A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布 B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 10. (3分)INN指的是（ ） A. 药品

27、的法定名称 B. 药品的通用名称 C. 国际非专利名 D. 药品的化学名称 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 11. (3分)药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ） A. 每个月 B. 每半年 C. 每年 D. 每三年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 12. (3分)执业药师资格考试属于（ ） A. 执业资格准入考试 B. 职业资格准入考试 C. 药师资格准入考试 D. 主管药师资格考核 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 13. (3分)麻醉药品精神药品管理条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法

28、规 C. 行政规章 D. 范性文件 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 14. (3分)根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ） A. 药品的标签 B. 药品的使用说明书 C. 药品的包装 D. 药品的宣传材料 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 15. (3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） A. 新农本草经 B. 新修本草 C. 中华药典 D. 中国药典 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 16. (3分)我国现行的GMP的颁布部门是（ ） A. 国家卫生部 B. 国务院药品监督管理部门 C. 省级

29、卫生行政部门 D. 省级药品监督管理部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 17. (3分)目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ） A. 虎骨 B. 豹骨 C. 梅花鹿茸 D. 羚羊角 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 18. (3分)目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ） A. 甘草 B. 山茱萸 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 19. (3分)根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（ ） A. 按无证经营论处 B. 按假药论处 C. 按劣药论处 D. 按超范围经营论处 得分

30、：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 20. (3分)我国对实用新型专利权的保护期限是（ ） A. 5年 B. 10年 C. 15年 D. 20年 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 二、多选题 1. (4分)药品生产企业必须（ ） A. 取得药品生产许可证 B. 取得药品生产合格证 C. 取得制剂许可证 D. 取得营业执照 E. 遵守药品管理法 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,D,E 解析 2. (4分)药品生产质量管理规范适用于（ ） A. 大输液的生产 B. 一般原料药的生产 C. 原料药生产的关键工序 D. 片剂、丸剂的生产 E

31、. 胶囊剂的生产 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,C,D,E 解析 3. (4分)药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该（ ） A. 不得相互兼任 B. 可以兼职 C. 有药品生产和质量管理的实践经验 D. 具有医药学或相关专业大专以上学历 E. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,C,D,E 解析 4. (4分)根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 精神药品 D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题

32、 展开解析答案 A,B 解析 5. (4分)工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ） A. 纯净水 B. 自来水 C. 饮用水 D. 纯化水 E. 注射用水 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C,D,E 解析 6. (4分)属于国家一级保护野生药材物种的是（ ） A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B,C 解析 7. (4分)根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ） A. 血液制品 B. 计划生育药品 C. 戒毒药品 D. 放射性药品 E. 医疗用毒性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展

33、开解析答案 D,E 解析 8. (4分)根据药品注册管理办法，按照新药管理的是（ ） A. 未在中国境内生产过的药品 B. 未在中国境内上市销售的药品 C. 改变剂型的 D. 改变给药途径的 E. 增加新的适应症的 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B,C,D,E 解析 9. (4分)根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 处方药 E. 毒性药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A,B 解析 10. (4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （ ） A. 中药材应标明产

34、地 B. 合法企业所生产或经营的药品 C. 该药品具有法定质量标准 D. 有法定的批准文号、生产批号 E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求 得分：0知识点：药事管理学作业题 收起解析答案 A,B,C,D,E 解析一、单选题 1. (3分)执业药师资格注册机构为（ ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 2. (3分)药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ ） A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解

35、析 3. (3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ） A. 企业生产管理部门 B. 企业负责人 C. 企业质量管理部门 D. 企业总工程师 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 4. (3分)富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 D 解析 5. (3分)药品流通监督管理办法的属于法的形式的（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 C 解析 6.

36、 (3分)我国现行的GMP的施行时间是（ ） A. 1998年7月1日 B. 1999年8月1日 C. 2005年7月1日 D. 2009年12月1日 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 7. (3分)麻醉药品精神药品管理条例属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 范性文件 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 B 解析 8. (3分)临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。 A. 安全性评价 B. 药理学评价 C. 有效性评价 D. 毒理学研究 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 9. (3分)药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ） A. 处方药 B. OTC C. 保健食品 D. 保健药品 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 10. (3分)目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ） A. 中国药品生物制品检定所 B. 国家药典委员会 C. 国家食品药品监督管理局评价中心 D. 国家食品药品监督管理局安全监管司 得分：0知识点：药事管理学作业题 展开解析答案 A 解析 11. (3分)执业药师资格考试属于（ ） A. 执业资格准入考试 B.