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1、期间核查,仪器设备及标准物质,.,期间核查为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度，设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于检测实验室在对期间核查的认识上存在误区，导致设备的期间核查不能有效的实施。我们从实验室实际工作的角度出发，详细论述了检测实验室开展设备期间核查的方法。,期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于原ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。CNAS-CL
2、01检测和校准实验室能力认可准则（以下简称准则）对检测和校准实验室的期间核查分别提出了要求。,准则中5.5.10规定，当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行；5.6.3.3规定，应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保证其校准状态的置信度。从以上两个条款我们可以看出，准则中对检测实验室和校准实验室期间核查的要求有程度上的区别。对检测设备的要求仅仅是“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。”对这一条款可理解为：并非对所有的检测设备都要求进行期间核查，而应当根据实验室的特点制定相应
3、的程序，规定哪些设备需要进行期间核查。,一、确定需核查的设备 那么，什么设备需要核查呢？这是每一个检测实验室首先应搞清楚的问题。笔者在参加实验室现场评审时发现存在两种皆然相反的认识和做法。其中一种认为设备都按期检定了，而且没有发生故障，肯定是准确的，因此不需要核查。这种认识是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了，显然是错误的。如果设备出现故障了，应进行维修，然后重新进行检定，检定合格后方可投入使用。而期间核查是在设备使用正常的情况下进行的，是对设备准确度的检查、核实。,还有一种做法是将所有的检测设备都进行期间核查。无疑，这种做法可以有效地保证检测结果的准确度，从而降低检验工作风险，但伴随的是检
4、验成本的增加。提高检验工作质量，最终目的是提高实验室的经济效益，而不计成本的追求高质量未必能实现这一目标，因此，提高质量的同时不应忽视质量成本的控制。我们认为不需要对所有的设备都做期间核查，只需对使用频次高的、容易产生漂移的设备进行期间核查就可以了。因为这些设备在使用过程中容易改变校准时的状态而降低准确度，通过期间核查这种方式能有效地发现设备的准确度的变化，从而保证检测结果的准确、可靠。,二、确定核查时间和核查方法 确定了需要做期间核查的设备后，接下来要考虑的问题是核查方法，即如何做期间核查。有的实验室认为期间核查就是设备的自校，开机运行后就认为完成了期间核查，因此在现场评审时提供的仅仅是“设
5、备运行检查正常”的记录。我们说这并不是期间核查，这仅仅证明设备没有发生故障，能够正常运行。那么如何做期间核查呢？首先应确定核查时间，一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法，目前实验室较常用的核查方法有三种。,第一种方法是采用核查标准进行比对测试。具体做法是：设备检定后对核查标准进行测试，并保留数据。到了设备规定的核查时间后，再对核查标准进行测试，两组数据进行比对后，根据事先给定的核查控制限对核查结果予以评价，给出结论。这种方法的关键是选定合适的核查标准，通常可以选择稳定性较高的样品。,第二种方法是利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试，这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具
6、体方法是：对两台设备安排不同的检定周期，使其中一台的检定日期和另一台的核查日期保持一致。首先用刚检定完的仪器测试一件样品，再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品，然后将两组测试数据进行比对，然后作出评价。,第三种方法是进行实验室之间的比对。具体做法是用核查设备测试一件样品，然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品，并进行分析比对。这种方法适用于既找不到核查标准，实验室内部又没有同类仪器的情况。这种方法在实验室之间备受推崇。,三、确定核查控制限 我们知道，两组数据比较必须有标准，因此还必须制定核查控制限，这是比对后结果判定的依据。有的实验室在程序中没有制定核查控制限，而比对测试后却凭主观意
7、识直接给出结论（有时误差比较小），显然这是不科学的，没有判定依据的结论是不成立的。,四、保存核查记录 完整的期间核查记录应当包括：期间核查计划、采用的核查方法、选定的核查标准、测试数据、判定标准（核查控制限）、核查结果评价、核查时间，核查人、评价人等信息。,综上所述，检测实验室应正确认识和理解准则中对设备期间核查的要求，并制定相应程序和核查计划。列出核查设备清单，确定核查时间表，规定每台设备采用的核查方法以及所选择的核查标准，并制定核查控制限，使设备的期间核查能够按计划有序的进行。这样才能有效地完成设备的期间核查，保证两次检定之间设备的准确度，从而树立实验室的信心，确保检测结果的可靠性。,仪器
8、设备期间核查方法1、期间核查的目的 检查被测仪器、测量标准或标准物质的校准状态是否得到保持。,2、进行期间核查的仪器（1）所有测量标准、标准物质都必须进行期间核查（2）对于新购设备，选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备（3）选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备（4）分析历年校准证书，选择示值的校准状态变动较大的检测设备（5）曾经过载或怀疑有质量问题的设备,3、进行期间核查的参数和量值（1）选择使用最频繁的参数和量值（2）选择示值变动性最大的参数和量程（3）新购设备，选择基本参数和基本量程,4、期间核查方法及结果评价方法 期间核查应尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中进行，重复测量
9、次数应充分大（例如10次），以消除随机因素的影响，因此应取X1、X2的平均值给出测量结果。,（1）“核查标准”是“有证标准物质”或已知校准/实际值XR的情况如果采取“有证标准物质”或已知校准/实际值XR的“核查标准”，因为已知测量标准复现的量值（即已知约定真值），则可不进行第一次测量，但要注意“有证标准物质”或已知校准/实际值XR的扩展不确定度必须比被核查仪器设备最大允许误差小3倍以上。,仪器设备标准物质期间核查方法.doc,此处见W,标准物质的期间核查方法：1、有证标准物质，（因为其研制过程严谨且经过了严格的审查，所发布的特性量值均按照（一级）或参考（二级）技术规范确定，均匀性、稳定性也都经
10、过了严密的考查，具有相当的可靠性。）只要按照标准物质证书上所规定的条件和方法保存，并在有效期内使用，量值是有保障的。这类标准物质的验证，对于新购买的标准物质，检查是否正确购置、是否在有效期内、是否包装完好、运输途中是否满足标准物质的保存条件等内容，以及检查标准物质的状况是否良好即可使用，无需进行诸如仪器设备的期间核查方法，否则标准物质也就失去了其应有的意义。,2、已经开封使用的有证标准物质，应通过检查是否有相应的标准物质管理文件及其执行情况，是否对不同类型的标准物质严格按照证书的要求保管和使用，来确保标准物质的置信度。如果要真正实现这类标准物质有效的期间核查，核查标准不确定度水平应比被核查的标
11、准物质更高或至少是相当的。也就是说用高级别的标准或至少是同级标准物质核查。,3、一般（内部）标准物质的量值确定和期间核查，分一下几类进行：（1）以纯物质为原料制备的标准物质：如果是对用纯物质配制的标准溶液进行期间核查，可采用更高级别（如一级或二级）的标准物质进行期间核对，或用新配置的溶液对原溶液进行测定。（2）基体标准物质：可选择该物质中量值最易发生变化或含量较低的、有代表性的特征量进行期间核查。（3）超过有效期的有证标准物质：可参照一般（内部）标准物质进行核查。,例：电子天平期间核查作业指导书1 目的与适用范围 对电子天平在两次相邻定期检定的时间间隔内进行期间核查,以判定设备是否保持着校准或
12、检定时的准确度。2 职责2.1技术负责人负责组织，设备管理员监督执行。2.2电子天平保管人负责期间核查。,3 期间核查计划 实验室根据期间核查要求，作为以一年为检定周期的检测设备，电子天平在两次相邻检定周期中需要做1次计划核查。此外，出现以下情况，需要及时进行期间核查：导出数据异常；故障维修或改装后；长期脱离实验室控制的恢复使用前；经过运输或搬迁；使用在实验室控制范围之外的电子天平。,4 期间核查程序4.1核查方法：以标准物质（标准砝码）进行10次以上重复称量，记录重量变化误差，与精密电子天平的校准证书所提供的误差值进行比较。4.2计算：此处见W xi测量值，10次以上取其平均值；xs参考量值；最大允许误差,LH-RD(08)-01-2014-01设备期间核查日程（计划）表.pdfLH-RD(08)-11-2015-01标准物质期间核查记录.pdf,点评：设备期间核查日程（计划）表，缺两个信息：1最近一次检定日期 2每台仪器的检定周期 标准物质期间核查：“标准物质期间核查为每两月1 次，具体实施日期为每两月的月末”针对每一个标准物质期间核查时间是不一样的。,
