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1、,临床微生物实验室质量控制及质量保证卫生部临床检验中心胡继红,质量控制概念的引入历史上,现代风险管理的概念引入实验室之后,就以质量控制的形式出现。狭义上指的是一项持续的、系统性的评估工作来确保终产品的一致性-根据可接受的程度:事先建立好的允许限度下的精确度和准确度。,临床微生物实验室质量控制环节分析后紧急报告标本留取运送分析前标本合格判定掊养基、試剂仪器设金分析中临床机构实验室管理办法基本要求,实验室管理办法微生物室内质量控制基本要求,培养基实验室使用的所有培养基使用前应做无菌试验,并按培养基的用途做生长试验,或选择性生长试验,或耐药筛选试验等无菌试验:排除培养基生产、运输和贮存过程的污染可能
2、。生长试验:检验培养基标本中可能存在的目标菌能否生长分离培养的关键!解释:培养基在使用前随机挑选,培养1天,观察是否污染非选择培养基(血平板、巧克力平板)选择培养基淋球菌培养基、麦康凯平板等)单管生化培养基、微量管生化培养基、苯唑西林耐药筛选平板等无菌生长为合格。,培养基生长试验自,培养基:每批做质控用菌株根据期望结果选择确认要求生长特性(溶血、特征菌落等)选择性(生长/不生长,淋球茵选择培养基)加强营养(苛养菌、巧克力琼脂)鉴定用生化反应(阴性、阳性,如:氧化/发酵,动力等)质控菌株的贮存日常用:4-8,胰酶消化大豆肉汤(非苛养菌);高营养巧克力琼脂斜面(苛养菌),每周转种中期贮存:50%胎
3、牛血清肉汤,脱纤维羊血或脱脂牛奶,10-15%甘油胰酶消化大豆肉汤,-20。长期贮存:冻干或液氮。,Figure 2-8 Streptococcus agalactiae on blood agar.Incontra t to s,pyogenes(right),S,agal actie(left h,or Figure 22-4 Haemophilus influenzae on chocolateagarH.influenzae grows well on chocolate agar be-Figure 22-1 Gram stain of Haemophilus influenzae,
4、Figure 11-20Streptococcus pneumoniae colonies on blood agar.Thecolonies demonstrate a characteristic mucoid appearanceC.It is norto be plec,二、主要试剂(至少)过氧化氢酶:区别链球菌属葡萄球菌属,少见G-菌、G+菌凝固酶:区别金黄色葡萄球菌/凝固酶阴性葡萄球菌,药敏标准致病性和用药等都不同氧化酶:G-菌区别,肠杆菌科/非发酵菌弧菌科/少见G-菌等-内酰胺酶:预测流感嗜血杆菌、卡他布兰汉菌和淋病奈瑟菌对青霉素类抗生素敏感性;葡萄球菌属对青霉素敏感性。每个工作日或每次试验应做质控(阳性对照及阴性对照),临床意义过氧化氢酶,凝固酶,氧化酶是临床常见菌鉴定非常重要的三个基本试验,也是决定鉴定方向的重要指标;-内酰胺酶在判断苛养菌流感嗜血杆菌、卡他布兰汉菌和淋病奈瑟菌对青霉素、阿莫西林和氨苄西林的敏感性。具体要求应每个工作日做质控,或在检测菌株时用相应的标准菌株作为阴性对照和阳性对照做质控,过氧化氢酥每(H2O2)CATALASE+区别链球茵属/葡萄球菌属,少见G-菌、G+菌阳性对照:金黄色葡萄球菌ATcc25923阴性对照:粪肠球菌ATcC12228,