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1、医疗设备风险评估与质量管理,41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。,医疗设备风险评估与质量管理医疗设备风险评估与质量管理41、俯仰终宇宙，不乐复何如。42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。44、欲言无予和，挥杯劝孤影。45、盛年不重来，一日难再晨。及时当勉励，岁月不待人。医疗设备风险评估与质量管理氯里学附属华山医院钱建2015-10-31医疗设备风险评估与质量管理1风险评估与质量管理的背景医疗设备风险评估234医疗设备预防性维护(
2、PM)医疗设备质量管理持续改进,课堂教学的过程是师生共度的生命里程、共创的人生体验。改革教育教学方法,为学生创造一个宽松乐学的环境尤为重要。以先进的教育理念为指导,以激发学生学习兴趣、发展学生个性潜能为目的,积极探索新的课堂教学模式,创造适合学生素质发展的课程文化,应为每一位教育工作者的教育理想。一、遵循学生的心理特征,培养良好的学习兴趣 孔子说,“知之者,不如好之者,好之者,不如乐之者”。教学中激发和培养学生的学习兴趣,使学生由“好之”到“乐之”是素质教育的重要环节。如果教师能体会学生的心态,明了他们的好恶,针对他们的兴趣,精心选择和设计练习项目,就能收到事半功倍的效果。例如,“一空多填”、
3、“一式多练”、“一题多解”等训练形式,都能锻炼学生的创造思维。笔者在教学中努力尝试这种方法,尽量使枯燥的教学知识变成学生们畅想遨游的殿堂,这样不仅能使课堂活跃,也极大地调动了学生的学习兴趣,使他们的思想活跃起来。宽松的教学环境,不仅利于学生们掌握知识,更能培养学生的创造性思维能力。实践使笔者尝到了抓学生心理特征、培养学生学习兴趣的甜头,学生也体会到了主动学习带来的成功和喜悦。二、鼓励学生动手并参与教学活动 心理学家研究表明,恰当的问题情境能唤醒学生的学习热情,把教学活动安排在合乎实际的教学情境中,可以使学生积极进入问题情境中,自觉参与教学实践活动。教学中,应注重让学生课前开展调查,搜索、收集、
4、整理与将学内容密切相关的材料,以培养学生的实践能力。笔者十分重视从直观演示入手,让学生通过动手操作实践,运用眼、耳、口等各种感官的协同作用来感知问题。让学生动手操作要注意启发性、阶段性和合理性,不要为操作而操作,要融观察、分析、思考于动手操作实践活动之中,以促进学生对问题的解决和思维能力的发展。教师在教学实践活动内容时,不仅要激发学生心灵深处那种强烈的探求欲望,而且要让学生在自主实践活动的学习中获得成功,产生强大的内部动力,更为主动地参与,全身心投入到实践活动的学习过程中去。三、创造环境,变苦为乐 应试教育使学生“苦”不堪言,教学改革的使命之一就是变“苦学”为“乐学”,使学生在轻松、民主、平和
5、的环境中自主学习、全面发展。笔者在教学实践中精心设计,巧妙运作,想方设法激情引趣,形成乐学环境,使学生身心获释,乐学不疲。笔者在教学中经常以一题为例处处设疑,一步步引导学生沿着不同的方向去推理、去思索,一道题探索出多种解法,使学生非常兴奋,学习积极性一下子高涨许多。苏霍姆林斯基主张让学生“带着一种高涨的、激动的情绪从事学习和思考”。这种情绪的产生还要有教师的配合。教师只有被学生认可为“良师益友”时,感情才能融洽和谐。学生爱老师,自然也爱老师所教的学科。这样,做一名好“导演”或“指挥”,及时调控学生的情绪并使之处于“乐学”状态,是当务之急的事。让我们用科学的方法和独特的风格唤醒学生的思维,用知识
6、的甘泉来浇灌学生的心田。只有这样,才能使学生获得巨大的成功和喜悦。在初中体育与健康教学中，教师采用学生合作学习方式，不仅可以让学生能够学会自主合作、相互沟通、共同探究，而且可以让学生相互督促、共同进步，提高自身的体育和健康水平。一、探索初中体育教学合作学习新模式，引导学生在合作中学习 1.教师要努力探索初中体育教学合作学习新模式 初中体育与健康教师担负着提升学生体育能力，促进学生身体健康的责任。因此让学生大面积全员参与体育训练既是教师的职业需要，也是社会需求的需要。教师要引导学生在提高身体素质的同时增强学生合作学习能力，强化学生社会适应能力。因此在初中体育与健康教学中，创造性的开展学生合作学习
7、，促进学生在团体中的合作精神，有利于学生的身心健康发展，也有利于充分发挥学生个人的潜能。首先在体育与健康教学课堂中，教师根据同组异质的原则，按照每组4-6人的形式将学生分成若干体育与健康合作学习小组，并选拔体育能力强的学生担任小组长，组织学生在必要的时候开展体育锻炼。如在立定跳远的教学中，教师首先可以让学生自由结组，在每个小组中既有能力强的学生又有能力弱的学生，在教师讲完立定跳远儿的规则之后，可以让学生在合作小组中自由训练，学生之间相互提醒，?样不仅保证了每一个学生都能参与到立定跳远的训练中，还能让学生在相互沟通相互交流的过程中提升自己。2.教师要教会学生学会自主合作学习 初中体育与健康课堂不
8、是每哪一个学生的个体活动的课堂，而是师生共同参与生生互动的活动过程，在这个过程中需要的是学生的合作精神。现在的初中阶段，很多学生都是独生子女。不能不说，这类学生在一定程度上缺乏合作的体验，如果不能在初中体育与健康教学过程中培养学生的合作精神，很容易让学生养成蛮不讲理以自我为中心的性格。教师要关注学生在合作学习中的情况，教会学生在课堂中学会自主合作学习。如在足球的运球训练中，教师在讲解玩足球的运球方法之后，教师按照同组异质的原则，将学生分成若干个合作学习小组，如果教师在布置完任务之后让学生放任自流，不再参与学生的活动，那么学生很难会高效完成合作学习任务。在这个过程中，教师要教会学生如何在合作学习
9、中相互沟通相互指导，如何提高每一个学生的参与深度和广度，这样学生才能够高效完成合作学习任务，而不是像一盘散沙。二、教师要让学生在合作中竞争，在竞争中合作 1.教师要让学生在合作中竞争 初中体育与健康教学中，教师重视学生的合作精神是非常必要的。教师尽量避免合作小组中之间的个人竞争，而要以合作小组的形式让合作小组之间共相互竞争。小组成员内的竞争可能会引发学生之间相互戒备，而小组之间的竞争却会促进小组成员之间的凝聚力。如在单杠和仰卧起坐的教学训练中，为了保证学生的单杠和仰卧起坐能够达标，让学生的身体素质更上层楼，要让每一个学生都要达到手臂有些酸胀的感觉。但是有些学生在这样的训练中可能会感到有些吃苦，
10、就不愿意进行单杠和仰卧起坐的训练，那么如果教师在学生进行小组合作训练的时候，在不同的小组之间引入竞争机制，就可以让学生积极主动的参与到训练中来，两个小组之间相互比较让学生的训练热情更为高涨。2.教师要引导学生在竞争中合作 教师要引导学生在竞争中合作，让学生能够集体练习，两个竞争小组的成员在相互沟通相互交流中，会更进一步提高合作训练的方式，提高本小组的合作学习效率和竞争实力，有效的培养学生的团结合作精神和竞争能力。如在多种形式的跳跃的教学中，学生要学习多种形式的向上跳跃练习，能够协调正确的做出原地、行走的单足和双足跳，还能要在多种练习中培养手臂摆动与起跳、助跳与起跳的协调配合，让学生能够在弹性组
11、合合作中学会自评与互评，在学生进行多种形式的跳跃练习的过程中，教师不仅要让学生在合作中竞争，还要让学生在竞争中合作。学生在训练的过程中，教师可以让两组相互竞争，看哪一组的起跳更符合标准，起跳的个数儿更多，然后两个组之间相互评比之后，让两组同学相互沟通，讨论自己的优点与不足，这种合作会让下一次竞争中学生的表现更为完美。三、教师要引导学生学会自我评价、小组评价 1.教师要指导学生进行自主自我评价 在初中阶段学生的合作学习不仅体现在自我学习上，更体现在小组合作学习上。但是如果只是学习缺乏了相应的评价，那么学生在学习的过程中就缺乏目标。因此教会学生自主进行评价是学生进行体育能力训练的根本保证，也是让学
12、生能够在最大的限度上提升自己能力的必经途径。如在学生进行八百米测试的时候，教师可以让学生在测试完之后，进行自我评价，对比800米的合格成绩和自己的成绩，从“体育与健康知识与技能”、“课堂表现学习态度”、“课堂情感意志与合作精神”等多个角度进行自我评价，每位学生还要根据自己在体育课堂上的表现以及自己的运动技能与知识掌握情况，分别填写四个等级”a”、“b”、“c”、“d”。同时，每位学生还要针对学习情况进行总结，包括取得成绩、存在问题、学习体会等方面，填入“自己的话”栏目。2.教师要指导学生做好小组评价，并完成教师评价 在学生完成自我评价之后，教师还要引导学生在小组内做好小组评价，在相互评价中更好
13、的了解到自己的优势和不足，以便在下一次体育课堂中更好的展示自己的实力。在进行小组评价的时候，由每组的小组长负责组织，对组内成员在学习过程中的知识和技能的掌握情况进行评价，同时还要评价小组成员内的学习态度、情感意志和合作情况，填写小组成员的优点和存在的问题。在这个基础上，教师还要完成教师评价，这样从多个角度对学生进行评价，学生能够清晰的认识到自己的优势和不足。如在一百米跑的训练中，教师在组织学生完成一百米跑后，可以组织学生进行小组评价，让学生能够清晰的认识到自己在一百米跑中存在的优点和不足，以便同学能够在下一次进行百米跑的时候更好的完成这项运动。总之，在初中体育与健康教学中，教师要关注学生在合作
14、学习中的参与模式。针对学生的实际情况组建适合学生的合作学习小组，让学生能够在合作学习小组中共同交流，不断拓展自己的体育能力，促进学生的身心健康。,医疗设备风险评估与质量管理氯里学附属华山医院钱建2015-10-31,医疗设备风险评估与质量管理1风险评估与质量管理的背景医疗设备风险评估234医疗设备预防性维护(PM)医疗设备质量管理持续改进,风险评估与质量管理的背景前言随着现代科技的飞速发展,越来越多的先进技术应用于医疗卫生领域,大量先进医疗设备出现,在疾病诊断、治疗等各个方面不断提升医院的医疗水平,为广大病人带来了福音。但随之而来,各种医疗设备的临床应用风险也在不断增大。如何提高医疗设备的临床
15、使用安全以及如何进行评估与质量控制是摆在我们面前的一个新的课题。,风险评估与质量管理的背景法规条例2014医疗器械监督管理条例国务院令第650号2011三级综合医院评审标准(2011年版)卫生部医疗卫生机构医学装备管理办法2011卫生部2010医疗器械临床使用安全管理规范(试行)卫生部,医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第七条二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用管理委员会,主要职责包括:(一)贯彻执行国家有关医疗器械临床使用管理的有关法律、法规、规章。建立完善本机构医疗器械临床使用管理体系,制订相关工作制度细则并监督实施;(二)负责本机构涉及医疗器械临床使用行为的全程管理;(三
16、)负责组织对本机构拟采购的医疗器械进行技术评估,确保采购的医疗器械符合临床需求(四)保障医疗器械安全、正常使用(五)及时收集、分析、评价、控制、报送医疗器械不良事件(六)组织本机构临床用械、技术保障等相关人员专业培训;(七)对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析评估;,医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第十四条医疗机构应当组织临床使用科室的医务人员和医疗器械保障管理部门技术人员共同对拟进入医疗机构的医疗器械进行技术评估,包括对参数、功能等方面的评估。第二十三条医疗机构应当对临床用械进行质量控制和安全评估,形成记录并存档。第二十九条医疗机构应建立临床用械的日常管理与监测制度,收集、建立并保存
17、临床用械安全监测记录,对所发生的安全事件进行评价。医疗机构要主动定期向卫生计生行政部门、药品监督部门上报临床用械安全监测信息。,医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第三十七条医疗机构应当对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估,以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率,应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。第四十一条对于生命支持设备和重要的相关设备,医疗机构应当制订应急备用方案,并对急救的医疗设备实行专管专用,保证临床急救工作正常开展,卫生部三级综合医院评审标准(2011
18、年版)科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量题团,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面量管理与改进制度,定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的评审标准评审要点6.9.8.1【C】成立科室医学装备质1.由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的量与安全管理的团队质量与安全管理团队,负责医疗装备的质量和安全管理2.有保证服务质量的相关文件,包括岗位职责,继续教育,医学裝备的管理、使用、维修,安全防护管理相关制度,医学装备意外应急管理等相关制度。3.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。【B】符合“C”,并1.有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基
19、本知识和基本技能培训与教育2.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。【A】符合“B”,并根据实际情况变化及时修订相应的制度,并有培训、试用、再完善的程序,卫生部三级综合医院评审标准(2011年版)评审标准评审要点【C】有明确的质量与安1.医有明确的质全指标,科室能开2科室能开展定期评价活动,解读评价结果。展定期评价活动(1)操作者自我检查。解读评价结果,有(2)专(兼)职人员质控活动持续改进效果的(3)有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测度与记录。(4)有临床使用医学装备、器械所致事件的防范措施,发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记3相关人知晓本科/率/组的质量与安全标要
20、求】符合“C”,并定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。【A】符合“B”,并持续改进有成,医疗设备风险评估与质量管理风险评估与质量管理的背景医疗设备风险评估234医疗设备预防性维护(PM)医疗设备质量管理持续改进,59,26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。卢梭27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。罗曼罗兰28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。孔子29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。达芬奇30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。叔本华,谢谢！,
